六味地黄丸（浓缩丸）溶出度的测定

目的：以丹皮酚为溶出指标,对2个厂家生产的3批六味地黄丸（浓缩丸）进行溶出度的测定,以考察其质量,探讨其测定方法。方法：采用转蓝法和紫外分光光度进行测定。结果：不同厂家的产品,溶出参数（T50,Td,m)具有极显著性差异（P＜0．01）,同一厂家不同批号的溶出参数（T50,Td)具有显著性差异（P＜0．05）。结论：有必要对六味地黄丸进行溶出度检查,以控制其质量。     

HPLC测定骨刺消痛胶囊中丹皮酚的含量

骨刺消痛胶囊为卫生部药品标准中药成方制剂第二十册收载品种,是常用的祛风止痛药,主要由制川乌、制草乌、秦艽、徐长卿等12味中药组成,适用于骨质增生,风湿性关节炎,风湿痛等症。由于原标准过于简单,为了提高本品的内在质量,增强标准的约束能力,本文建立了用高效液相色谱法测定徐长卿中所含丹皮酚的含量测定方法,经对供试样品的测定,该方法稳定可靠、方法准确、重复性好。1仪器与试药1.1仪器:Agilentll00型高效液相色谱仪;1.2试药:丹皮酚对照品(中国药品生物制品鉴定所)(批号110708-200205),供试样品(陕西某厂20040304),甲醇(色谱纯),其它…     

桂枝茯苓浓缩丸多指标成分体外溶出度研究

目的:建立桂枝茯苓浓缩丸多指标成分体外溶出度测定方法。方法:以p H 1.2盐酸-氯化钠溶液为溶出介质,采用浆法,100 r·min-1,HPLC-UV同时测定桂枝茯苓浓缩丸中肉桂酸、芍药苷和丹皮酚的溶出度,并采用相似因子法(f2)与市售浓缩丸比较。结果:肉桂酸、芍药苷、丹皮酚的累积溶出度在2 h内都达到40%,各指标的体外释放与Weibull分布模型相关性最佳。结论:桂枝茯苓浓缩丸溶出度测定方法简便准确,重复性好,适用于桂枝茯苓浓缩丸的质量控制,不同厂家桂枝茯苓浓缩丸中肉桂酸、芍药苷、丹皮酚的体外释放有一定差异。     

小活络丸中乌头碱的溶出度研究

本文探讨了测定小活络丸中乌头碱溶出度的方法。用浆法,以pH3的70％乙醇液为介质,转速为100r.p.m。将乌头碱的相对累积溶出率与用生物法测定小活络丸在小鼠体内的吸收率做相关性分析,结果显示二者间有极显著的线性相关性。说明用本方法测定乌头碱的溶出度参数对评估小活络丸的内在质量有实用价质。     

丹皮酚自乳化片的制备和溶出度考察

目的:研制丹皮酚高效快速的自乳化给药系统,提高起效时间和生物利用度。方法:选择适宜油相、乳化剂、助乳化剂,并在此基础上绘制伪三元相图。通过对各处方比例的筛选,结合各处方载药量以及所形成微乳的稳定性,确定最佳处方并制备片剂,考察其乳化后微乳的粒径、形态和体外溶出情况。结果:以油相为三辛酸/癸酸甘油酯,乳化剂为Cremophor EL,助乳化剂为丙二醇,丹皮酚在助乳化剂中的质量百分数为30%的处方为最佳处方;自乳化片在20 min之内溶出达到80%左右。结论:所研制的自乳片具有粒径小、载药量高、性质稳定的优势,并能显著提高其体外溶出。     

高效液相色谱法测定貂冬保心丸中丹皮酚含量

目的:建立貂冬保心丸中丹皮酚含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定牡丹皮中丹皮酚的含量。结果:丹皮酚在0.04096～0.4096μg内呈良好的线性关系,r=0.9999。平均回收率为99.32%,RSD=0.98%。结论:高效液相色谱法简便易行,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

复方氨酚烷胺片溶出度的工艺研究

笔者根据复方氨酚烷胺片的质量标准,用正交设计方法优选最佳工艺,介绍如下.     

尼莫地平片的体外溶出度实验

尼莫地平片的体外溶出度实验北京医科大学第一医院药剂科（北京１０００３４）郭金凤，崔一民，鲁云兰中国人民大学校医院（北京１０００８１）王春平尼莫地平（ｎｉｍｏｄｉｐｉｎｅ，Ｎｉｍ，进口药商品名为尼莫通），为一钙通道拮抗剂，主要治疗有明显症状的老年性脑功...     

狼疮康复片、胶囊剂中大黄总蒽醌溶出度的实验研究

本文以大黄总蒽醌为指标,对狼疮康复片,胶囊剂中大黄总蒽醌的溶出度进行了实验比较。大黄总蒽醌的溶出度,胶囊剂优于片剂,其T50的平均值分别为31.4和50.8分钟,经统计处理,两者有极显著性差异(P<0.01)。     

高效液相色谱法测定六味地黄丸的溶出度

目的：测定六味地黄丸中丹皮酚和马钱苷的溶出度。方法：采用溶出度第三法（小杯法）测定六味地黄丸的溶出度,以高效液相色谱法测定其浓度。结果：马钱苷24 h的平均累积溶出百分率为94.42%,丹皮酚24 h平均累积溶出百分率为68.75%。结论：该方法准确、可靠,可同时用于测定六味地黄丸中的两种成分的溶出情况。     

HPLC法测定金匮肾气丸中丹皮酚的含量

金匮肾气丸为卫生部药品标准中药成方制剂第二十册收载的品种 ,由地黄、山药、茯苓、山茱萸、牡丹皮等 10味中药组成 ,具有温补肾阳、化气行水之功 ,临床上用于肾虚水肿、腰膝酸软、小便不利、畏寒肢冷等症[1] 。本实验以方中牡丹皮的主要活性成分为指标 ,采用高效液相色谱法测定其含量 ,并经方法学考察 ,认为本法可行 ,为该制剂的质量控制提供了快速、准确的测定方法。1　仪器、试剂与样品仪器　ＬＣ 10ＡＤ型高效液相色谱仪 ;ＳＰＤ 10Ａ型紫外可见光检测器、ＣＴＯ 10Ａ型柱温箱、Ｃ Ｒ6Ａ数据处理机 (日本岛津公司 ) ;ＣＱ 2 5 0型…     

HPLC法测定参桂调经丸中丹皮酚的含量

目的建立HPLC法测定参桂调经丸中丹皮酚的含量。方法采用AgilentHypersil-ODS-C18分析柱(250mm×4.0mm,5μm),以甲醇-水(70∶30)为流动相;检测波长为274nm,流速为1.0mL/min。结果线性范围为0.052～0.84μg(r=0.9999),平均回收率为99.94%(RSD=1.63%)。结论本法简便、灵敏、准确,可用于该制剂的质量控制。     

高效毛细管电泳法测定接骨化瘀丸中丹皮酚的含量

目的:建立接骨化瘀丸中丹皮酚的高效毛细管电泳定量方法.方法:运行缓冲液为15 mmol· L-1磷酸二氢钠-20 mmol· L-1硼砂溶液(pH 8.2),分离电压23 kV,检测波长274 nm.结果:丹皮酚的线性范围0.017 4 ～0.104 2 g·L-1(r =0.999 8),丹皮酚的加样回收率为99.42％,RSD 1.27％.结论:方法简便,快速,重复性好,适用于接骨化瘀丸的质量控制.     

气相色谱法测定丹皮酚软膏中丹皮酚的含量

目的建立用气相色谱法测定丹皮酚软膏中丹皮酚含量的方法。方法采用HP-5极性毛细管色谱柱（（5%苯基）-甲基聚硅氧烷）,氮气为载气,氢焰离子化检测器,甲醇为溶剂,直接进样,外标法计算丹皮酚的含量。结果丹皮酚在5.1-51μg.mL^-1浓度范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 6）,平均加样回收率为99.1%。结论本方法准确度高、精密度好,可以测定丹皮酚软膏中丹皮酚的含量。     

当归补血丸中阿魏酸溶出度测定

目的:对当归补血丸中阿魏酸进行溶出度测定,以控制其内在质量.方法:选择桨法,采用高效液相色谱法(HPLC)测定当归补血丸在不同取样时间点下的溶出液中阿魏酸含量,计算累积溶出率,SAS软件拟合Weibull分布模型,并提取溶出参数.结果:当归补血丸中的阿魏酸在4h内溶出达到95％,溶出曲线符合Weibull分布模型,阿魏酸的溶出参数T50,Td分别为47,69 min.结论:该溶出度测定方法简便易行,准确可靠,可以用于当归补血丸的质量控制.     

蝙蝠葛酚性碱片溶出度方法考察

目的:探讨中药制剂蝙蝠葛酚性碱片的溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用紫外分光光度法,分别对其溶出介质、转速进行考察,对累积溶出百分率进行测定,并对3批样品进行均一性试验。结果:蝙蝠葛酚性碱片在45 m in内即溶出70%以上,相对标准偏差在3.0%以内。结论:中药固体制剂蝙蝠葛酚性碱片按照《中国药典》(二部)有关溶出度测定方法控制其内在质量是可行的,可保证临床用药安全、有效。     

高效液相色谱法测定海狗丸中丹皮酚含量

目的建立高效液相色谱法测定海狗丸中丹皮酚的含量.方法选用C18色谱柱,甲醇-水(55:45)为流动相,检测波长为274 nm,柱温30℃.结果丹皮酚线性范围为0.02～0.50μg(r=0.9999),平均回收率为98.90%,RSD=1.2%(n=5).结论该法简便实用,分析结果准确稳定,适用于海狗丸中丹皮酚的含量测定.     

HPLC法测定金匮肾气丸中丹皮酚的含量

目的:建立中成药金匮肾气丸(大蜜丸)中丹皮酚的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)色谱柱:大连中汇达科学仪器BDS(4.6×250mm);流动相:甲醇-水-冰乙酸(50∶50∶1);检测波长275nm,流速:1.0ml· min-1.结果:丹皮酚在0.01326mg· ml-1～0.05525mg· ml-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9995,回收率99.2％.结论:该法简便快捷,结果准确,可用于金匮肾气丸(大蜜丸)中丹皮酚的含量测定和质量控制[1].     

双嘧达莫缓释微丸体内血药浓度及体外溶出度的相关性研究

目的　测定自制双嘧达莫缓释微丸的血药浓度 ,通过双嘧达莫缓释微丸的体外溶出度实验 ,利用统计学方法研究其体内外参数的相关性并提供质控方法。方法　采用改进的HPLC测定血浆药物浓度 ,释放度实验按中国药典 2 0 0 0年版附录中有关转篮法规定进行 ,以美国HansonResearch全自动溶出测定仪进行操作。结果　以药物累积吸收百分率Y与相应时刻的体外累积释放百分数X建立的一元线性回归方程为 :Y =1 0 .90 0 6 +1 .1 792X (r =0 .90 3 6) (P <0 .0 1 )。结论　自制双嘧达莫缓释微丸的体内外各参数间有显著的相关性     

高效液相色谱法测定五丹利肝丸中丹皮酚的含量

目的:建立五丹利肝丸中丹皮酚含量的测定方法。方法:采用HPLC测定牡丹皮中丹皮酚的含量。结果:丹皮酚在0.0408～0.408μg内呈良好的线性关系,r=0.9999。平均回收率为98.78%,RSD=0.70%。结论:该方法简便易行,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。