中药治疗儿童功能性便秘临床试验设计与评价概要

功能性便秘是儿童时期常见的功能性胃肠病,也是中医药治疗的优势病种之一。在病证结合的模式下,以临床价值为导向,基于国内外最新的诊疗指南、研究进展、权威专著,结合本机构的临床经验,重点介绍中药治疗儿童功能性便秘的临床试验设计、研究策略及评价方法,以期为中药治疗儿童功能性便秘临床试验提供方法学参考。     

中药治疗儿童功能性腹痛临床研究技术要点

功能性腹痛是学龄期儿童常见的功能性胃肠病,也是中医药治疗的优势病种之一。在参考国内外最新诊疗方法、专业权威著作、最新学术进展的基础上,结合本机构多年的临床试验设计与实践经验,重点介绍了中药治疗儿童功能性腹痛的临床研究策略、设计与评价的技术要点,以期为治疗该病的中药临床试验设计提供参考。     

循证医学在中药临床研究中的应用

摘 要中药临床研究作为验证中药临床疗效和安全性的重要方法,促进了中医药的发展和推广,但随着临床研究方法的不断发展和完善,中药临床研究的方法学问题日渐突出,研究质量不容乐观。运用循证医学知识服务中药临床研究,完善中药研究理论和临床实践方法,建立中药临床评价体系,促进中药学的发展,成为基于证据的研究新思路和新方法。本文综述中药临床研究的现状和问题,探讨循证医学在中药临床研究中的应用。     

中药治疗异常子宫出血的临床研究设计与评价要点

优良的设计是临床研究成功的重要因素。异常子宫出血是妇科常见疾病,也是中医药治疗的优势病种之一。在参考国内外最新诊疗和评价指南、技术指导原则、专业权威著作、最新学术进展的基础上,结合本机构与相关科室多年的临床试验设计与实践经验,简要介绍了异常子宫出血的定义、范畴、流行病学特点、预后以及最新药物研究概况,重点分析了中药治疗异常子宫出血临床试验的研究路径、设计与评价的考虑要点,以期为治疗该病的中药临床研究设计提供参考。     

循证医学在中医药研究的应用

读毕贵刊84期的《慢性肾脏病的中医药循证治疗》一文,我也想对循证医学与中医药现代化表表看法。循证医学的出现,无疑是目前能用以证明中医理论的一种有效而实用的方法。通过随机对照试验和系统评价,对建立中医理论体系的证据,按传统中医理论形成方式,进行全面评价,得出具有科学性的结论,以指导进一步的临床研究。     

喷雾剂类中成药治疗常见病所致急性咽痛的临床研究进展

急性咽痛是门诊常见病,中医药治疗该病临床疗效较好、且方法多样。为了解喷雾剂类中成药在常见病所致急性咽痛中的应用情况,检索了多个数据平台的相关临床随机对照试验,总结出喷雾剂类中成药治疗常见病所致急性咽痛具有确切的疗效,且中药喷雾剂具有使用方便、起效快、易携带、不易耐药等优势,具有重要的临床价值。但同时,已上市的喷雾剂类中成药也存在一些局限和不足,需进一步提升生产工艺技术水平,强化中药复方的作用机制研究,并提高临床试验设计的科学性,进一步开展临床试验,为中药喷雾剂的临床应用提供高质量证据。     

中医药治疗功能性便秘的基础研究进展

功能性便秘是严重影响人们健康和生活质量的常见疾病之一。中医药在治疗功能性便秘方面具有一定优势。随着现代神经胃肠病学的发展,中医药治疗功能性便秘的基础研究也取得了较大进展。本文通过文献分析,概括了中医药治疗功能性便秘的作用机制,如调控肠神经系统、影响Cajal间质细胞、改善平滑肌的形态和功能、调节肠神经递质和激素含量等,并对今后研究提出了思路和建议。     

中医药治疗功能性便秘的基础研究进展

功能性便秘是严重影响人们健康和生活质量的常见疾病之一。中医药在治疗功能性便秘方面具有一定优势。随着现代神经胃肠病学的发展,中医药治疗功能性便秘的基础研究也取得了较大进展。本文通过文献分析,概括了中医药治疗功能性便秘的作用机制,如调控肠神经系统、影响Cajal间质细胞、改善平滑肌的形态和功能、调节肠神经递质和激素含量等,并对今后研究提出了思路和建议。     

中医药系统评价实践中的常见问题及应对思路——以附子为例

随着循证医学在我国的逐步发展,循证医学理念深入人心。中医药领域在吸收借鉴循证医学循证及其相关学科的研究方法和成果,并结合中医药自身特点的基础上,逐步形成了循证中医药学并取得了显著发展。中医药系统评价作为循证中医药学的主要任务之一,也正受到越来越多的关注。虽然每年发表的中医药系统评价也不断增加,但研究质量参差不齐,仍需进一步提高。鉴于中医药诊治过程的复杂性,疗效评价指标的主体性,并结合现实需要,本文就以常用有毒中药附子为例,探讨在中医药系统评价的实践过程中可能面临的问题及可能的应对办法,为开展中医药系统评价提供借鉴,推动循证中医药学的发展。     

中西医结合治疗功能性腹泻的效果观察

按照罗马Ⅲ诊断标准,功能性腹泻属于功能性胃肠病(FGIDS)之一[1].其发病机制与饮食不易吸收的碳水化合物、酒精、胃肠排空时间、结肠转运时间短,胃肠感觉过敏及精神心理障碍有关.功能性腹泻发病率有逐年增高的趋势[2].我们采用抗焦虑辅以中药治疗,取得良好效果,报告如下.     

静注人免疫球蛋白治疗新型冠状病毒感染有效性的循证评价

目的 基于循证医学方法对静注人免疫球蛋白（IVIG）治疗新型冠状病毒感染（COVID-19）的有效性进行评价,为临床合理用药提供参考。方法 利用EviMed循证评价决策系统与人工检索相结合,检索PubMed、Cochrane Library、中国知网及万方等数据库和临床试验注册网站,汇总分析相关文献及临床试验。通过AGREEⅡ评价工具对临床指南进行质量评价,AMSTAR2量表和GRADE分级系统分别对纳入的系统评价/meta分析进行方法学和证据质量进行评价。判定循证医学证据并提出推荐建议。结果 除治疗儿童多系统炎症综合征（MIS-C）外,目前并无相关指南对IVIG用于COVID-19做出明确推荐。中国台湾地区诊疗方案和中华医学会呼吸病学分会明确不推荐使用IVIG治疗COVID-19。4篇系统评价/meta分析显示,IVIG治疗COVID-19并没有改善临床结局,2篇文献显示IVIG能降低COVID-19危重型患者的死亡率,但证据质量较低。结论IVIG治疗COVID-19的有效性还缺乏明确的证据支持,暂不推荐常规使用IVIG。     

中医院功能性胃肠病就诊及诊断情况分析

目的初步分析和探讨功能性胃肠病患者的就诊及诊治情况,以期对中医药在功能性胃肠病的临床应用奠定基础。方法对2012年1月至2013年11月就诊的胃肠疾病患者的临床资料进行统计分析。结果功能性胃肠病在胃肠疾病患者中所占比率达59.91%（517/863）,女性多于男性,30岁以上发病率明显增多,中医分型以脾胃虚弱者居多[39.85%（206/517）]。结论功能性胃肠病在中医院就诊率高,性别及年龄与功能性胃肠病密切相关,中医与西医诊断具有相似性,中医辨证对个体化治疗具有重要意义。     

中医药治疗躁狂症的研究进展

目的:为躁狂症的治疗提供有关传统中医药的循证医学依据。方法:查阅国内外文献,综述中医药治疗躁狂症的理论研究、辨证施治研究和临床研究。结果:中医药对躁狂症的治疗有非常大的优势,疗效肯定,不良反应较少,安全性及患者依从性好。结论:中医药治疗躁狂症前景广阔。     

循证医学如何规范推进中医药临床科研?——访北京中医药大学循证医学中心主任刘建平教授

<正>日前,国家中医药管理局循证中医药评价重点研究室主任、北京中医药大学基础医学院院长兼循证医学中心主任刘建平教授,向本刊记者介绍了循证中医药发展的历史性机遇和面临的众多挑战,并洋细阐述了循证医学规范并推进中医药临床科研的路径和方法。循证中医药,走到哪一步?刘建平说,应该将循证医学的理念与方法应用于中医的临床实践和临床研究。世界卫生组织(WHO)     

中医药治疗多囊卵巢综合征的文献系统评价和Meta分析

目的:运用循证医学的方法对中医药治疗多囊卵巢综合征(PCOS)的疗效进行系统评价和Meta分析.方法:在维普中文科技期刊数据库中检索中医药或中西医结合治疗PCOS的临床随机对照试验研究(RCTs)文献,采用描述性分析进行系统评价,采用RevMan4.2统计软件进行Meta分析,采用漏斗网分析发表性偏倚.结果:不管是纯中药或中西医结合方法,尤其是中药人工周期和补肾活血调经的辨证治疗,在治疗PCOS的总有效率、妊娠率、周期排卵率方面均比西药有优势(P均≤0.01).但这一结果是建立在纳入文献可能存在发表性偏倚和低质量研究的定量综合分析基础上的.结论:现有的研究文献研究质量较差,目前证据不足以说明中医药治疗PCOS的疗效.     

“三结合”中药审评证据体系下儿童用药临床试验年龄段的选择

中药审评审批机制改革以来，在“三结合”中药审评证据体系下，儿童用药研发积极性日益增高，对于需要开展临床试验者，年龄段的选择是研发者容易忽视的问题。针对来源于人用经验的中药儿童用药研发临床试验中年龄段的选择提出了相关思考和建议，如需关注中医药理论、人用经验情况、目标人群发病情况、剂型选择适宜性、疗效评价指标和工具的适用性，以及对临床试验实施的影响等，以期为中药儿童用药研发提供参考。     

中医药抗肝纤维化的研究进展

［摘要］肝纤维化是大多数慢性肝病所共有的病理特征，药物防治肝纤维化是国内外的研究热点。随着肝纤维化形成机制研究的深入，近几年中医药防治肝纤维化研究取得显著成绩。具有防治肝纤维化功能的中药提取物有粉防己碱、甘草酸苷、苦参碱、苦参素、大黄素等；单味中药有丹参、冬虫夏草、黄芪等，中药复方有丹芪和肝冲剂、复方鳖甲软肝片等。虽然中医对肝纤维化的研究仍存在很多不足,但中医中药在治疗肝纤维化方面体现出巨大的优势,近几年中医药治疗肝纤维化的实验和临床研究的成果展示了其广阔的应用前景。     

中药临床疗效评价思路与方法探析

中药临床疗效评价是在中医药理论指导下,应用循证医学和药物流行病学等方法对中药临床使用的效果进行分析与判断。科学、客观地评价中药临床疗效需做到两个方面:其一是要体现中医药理论特点和临床治疗原则;其二是要借鉴现代医学的疗效评价理念和方法。本文着重从"证候的规范化"、"疗效评价的量化"、"生命质量概念"和"循证医学"四个方面对中药临床疗效评价思路与方法进行探讨。     

中药调控血管平滑肌细胞增殖的研究进展

通过查阅国内近几年中医药对血管平滑肌细胞（VSMC）增殖的文献,综述了从中药复方、单味中药、中药有效组分等调控VSMC增殖的研究成果,探讨了中医药调控VSMC增殖及其机制,阐明了中医药通过调控血管平滑肌增殖治疗心血管病的机制。     

循证自我教育模式与神经病学临床教学

循证医学（evidence—based—medicine,EBM）意为遵循证据的医学,其核心思想是指医生对病人的诊断、治疗、预防、康复和其他决策应建立在当前最佳临床研究证据的基础之上。为强调在医疗活动中采用最新最好的证据指导临床实践,让医学生养成良好的自我教育方式,学会掌握自我更新医学知识和临床技能的方法,实现人才培养的可持续发展。开展循证医学教学势在必行。