养血安神丸质量标准研究

目的完善养血安神丸的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的鸡血藤、墨旱莲;采用高效液相色谱法测定养血安神丸中大黄素的含量。结果鸡血藤、墨旱莲薄层斑点清晰;大黄素在0．00992～0．1240μg范围线性关系良好,平均回收率为96．2％,RSD=1．1％。结论薄层鉴别及含量测定方法均简便易行,重复性好。     

更年安丸质量标准研究

目的:建立更年安丸的质量标准。方法:采用显微法鉴别更年安丸中磁石、浮小麦和珍珠母;采用TLC法鉴别更年安丸中仙茅和泽泻;采用HPLC鉴别法首乌藤、制何首乌、五味子;采用HPLC法以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷和五味子醇甲为对照品,测定更年安丸中首乌藤、制何首乌和五味子的含量。结果:显微法可鉴别出磁石和珍珠母的显微特征;TLC法可鉴别出仙茅和泽泻,阴性均无干扰;HPLC法可鉴别出首乌藤、制何首乌、五味子,阴性均无干扰;2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.062～1.24μg范围内,线性关系良好,平均回收率101.0%(RSD=0.6%,n=6);五味子醇甲在0.016～0.32μg范围内,线性关系良好,平均回收率99.06%(RSD=1.4%,n=6)。结论:此方法准确,重现性好,可作为更年安丸的质量控制方法。     

活血止痛丸质量标准研究

目的建立活血止痛丸的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中赤芍、西红花、木香3种中药进行定性鉴别,且分别对其进行耐用性考察,对鉴别方法进行方法学考察;以ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,550)为固定相,0.1%磷酸-乙腈(79:21)为流动相,检测波长为286 nm,流速为1.2 mL/min,用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量。结果通过TLC检识,供试品和各对照药材通过点板显示,阴性无干扰,专属性强,耐用性好;丹酚酸B含量测定中在0.038～0.084 mg/mL范围内峰面积与丹酚酸B对照品溶液浓度的线性关系良好(r=0.999 8),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%,其平均加样回收率为102.2%(n=9),RSD%为 0.98%,3批活血止痛丸中丹酚酸B的平均含量是3.232 mg/g。结论该方法简便、准确,重现性好,为活血止痛丸的质量标准控制提供了试验依据。     

感冒灵颗粒的质量标准研究

目的：对感冒灵颗粒建立质量标准。方法：对感冒灵颗粒方中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因、野菊花建立TLC鉴别，用HPLC对蒙花苷进行测定。结果：蒙花苷在0．12～5．95μg与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率为100．91％。结沦：该法操作简便，结果准确，重复性好，可以控制感冒灵颗粒的质量。     

大活络丸的质量标准研究

目的: 提高大活络丸的质量标准。 方法: 采用显微鉴别法对处方中12味药进行鉴别,采用薄层色谱法鉴别当归、木香、甘草,采用气相色谱法鉴别冰片,HPLC测定何首乌中的二苯乙烯苷的含量。 结果: 显微鉴别特征明显;薄层色谱特征斑点清晰,气相色谱图呈现与对照品保留时间相同的色谱峰,阴性对照无干扰。二苯乙烯苷在20.68~2 068 ng呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率97.9%,RSD 1.3%。 结论: 方法专属性强,重复性好,结果可靠,能够有效控制大活络丸的质量,为大活络丸的质量标准完善提供依据和参考。     

封髓丸的质量标准研究

目的建立封髓丸的质量标准。方法采用TLC法对封髓丸中的砂仁、甘草进行定性鉴别;采用HPLC法对处方中黄柏的有效成分盐酸小檗碱进行含量测定。结果砂仁、甘草薄层鉴别的色谱斑点清晰,特征斑点对应性强,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.272～1.360μg范围内具有良好的线性关系,相关系数r=0.9999(n=5),平均回收率为99.01%,RSD为0.98%(n=6)。结论建立的定性及定量方法简单可行,结果准确可靠,重现性好,可用于封髓丸的质量标准。     

抗纤丸的质量标准研究

目的为建立抗纤丸(黄芪、当归、川芎、黄芩、五味子等)质量标准提供依据.方法采用TLC法对处方中当归、川芎、黄芪、黄芩进行定性鉴别,HPLC切换波长法测定处方中五味子中五味子甲素、五味子乙素的含量DiamonsilTM C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相选用甲醇-水(7822),0～17 min测定波长为254 nm,17～30 min为220 nm,流速为1.0 mL/min.结果在TLC色谱中能检出当归、川芎、黄芪、黄芩且阴性对照无干扰,专属性强,五味子甲素在0.39～1.95μg线性关系良好,平均加样回收率为98.8%.RSD为1.7%;五味子乙素在0.09～0.45 μg,线性关系良好,平均加样回收率为99.1%,RSD为1.7%.结论该方法简便准确,快捷灵敏,可用于抗纤丸的质量控制.     

尿畅舒胶囊质量标准研究

目的：建立尿畅舒胶囊的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别处方中的粉葛、三七和黄芪；用高效液相色谱法测定粉葛中葛根素的含量。葛根素的含量测定采用C18色谱柱（4．6mm×150mm，5μm），流动相为甲醇-水（25：75），检测波长：250nm，流速：0．8mL／min，柱温：25℃。结果：薄层色谱鉴别特征斑点明显。含量测定中葛根素进样量在0．0848-1．2720μg的范围内呈良好的线性关系，R=1．0000。平均加样回收率为102．03％，RSD=1，59％。结论：所建立的薄层色谱鉴别和含量测定方法专属性强，重复性好，可用于尿畅舒胶囊的质量控制。     

抗炎消肿丸质量标准的研究

目的:建立抗炎消肿丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别成方制剂中地丁、蒲公英、栀子、连翘,以HPLC测定黄芩苷的含量。结果:TLC鉴别可明显鉴别地丁、蒲公英、栀子、连翘,黄芩苷在0.016 48～0.082 4 g.L-1线性关系良好(r=1),平均回收率为99.95%,RSD 0.89%。结论:该方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

石见穿药材质量标准研究

目的建立石见穿药材的质量标准。方法采用经验、显微鉴别法对石见穿性状、显微特征进行描述;照《中国药典》2015年版通则薄层色谱法对石见穿进行薄层色谱鉴别;照《中国药典》2015年版通则方法,测定样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物;采用HPLC法测定药材中迷迭香酸和丹酚酸B的含量。结果性状及鉴别方法专属性好,10批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、迷迭香酸和丹酚酸B含量的平均值分别为10.3%、7.4%、0.6%、20.8%、0.38%和0.21%。结论所建立的方法简便、准确,专属性强,可应用于石见穿药材的质量控制。     

柔筋补脾丸质量标准的研究

目的:建立柔筋补脾丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对柔筋补脾丸中的白芍、当归等药材进行定性鉴别。结果:建立了柔筋补牌丸中当归、白芍的薄层色谱鉴别方法。结论:建立的柔筋补脾丸中当归、白芍薄层色谱鉴别方法,重现性好,专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

八正丸的质量标准研究

目的建立可靠的鉴别和含量测定方法，以控制八正丸的质量。方法采用薄层色谱法鉴别大黄、栀子和甘草；采用高效液相色谱法测定样品中栀子苷的含量。结果薄层鉴别专属性强，高效液相色谱法测得栀子苷在0．1872～2．8080ng范围内呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率100．70％，RSD为1．01％。结论该法简便、重复性好，可用于八正丸的质量控制。     

肤乐泡腾片质量标准研究

目的：建立中药制剂肤乐泡腾片的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对制剂中黄柏、蛇床子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中主要成分苦参碱进行含量测定。结果：薄层色谱中斑点清晰,阴性对照无干扰。苦参碱在0.26～1.56μg间有良好的线性关系（r=0.9997）,平均回收率为98.4%,RSD为0.73%（n=6）。结论：本方法简便,专属性强,重复性好,可作为该制剂的质量控制指标。     

乳没接骨丸质量标准研究

目的:建立乳没接骨丸的质量标准。方法:采用显微鉴别法对制剂中没药、续断、红花和土鳖虫进行定性鉴别;采用薄层色谱法对红花和当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中补骨脂素和异补骨脂素含量。色谱柱为Inertsil C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水(52∶48,v/v);流速为0.80 m L/min;检测波长为246 nm。结果:显微鉴别结果清晰;薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰,专属性强,重复性良好;补骨脂素和异补骨脂素分别在5.20~83.6μg/m L(r=0.999 1)和4.95~79.2μg/m L(r=0.9995)范围内有良好的线性关系;平均回收率分别为99.1%(RSD=1.55%,n=9)和99.5%(RSD=2.08%,n=9)。结论:本方法简便、可靠、准确,可用于乳没接骨丸的质量控制。     

解郁安神颗粒质量标准研究

目的：提高和完善解郁安神颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中甘草、栀子、远志、酸枣仁进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对制剂中栀子的成分栀子苷的含量进行测定。结果：可鉴别甘草、栀子、远志、酸枣仁，阴性对照无干扰，专属性强。栀子苷在0．043～0．86μg范围内线性关系良好，平均回收率为99．93％，RSD为1．60％。结论：该方法简便、准确、重现性好，可作为该制剂质量控制方法。     

妇科养坤丸的质量标准研究

目的 建立妇科养坤丸的质量标准,以更好控制产品质量.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别黄芩、木香、延胡索、甘草,以 HPLC 法测定黄芩苷的含量.结果 TLC法可检出黄芩、木香、延胡索、甘草,斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强.黄芩苷在0.0576～1.44μg范围内线性良好(r=0.999 9),平均加样回收率为97.85%,RSD为0.86%.结论 实验方法定性、定量方法简便、可靠、准确,可用于妇科养坤丸的质量控制.     

新伤去瘀口服冻干颗粒质量标准的研究

目的：建立新伤去瘀口服冻干颗粒的质量标准。方法：采用TLC法对其中的三七、延胡索、木香进行定性鉴别。并建立HPLC法对其中丹参中的丹酚酸B进行了含量测定。结果：在TLC色谱中均能检出三七、延胡索、木香,丹酚酸B在10～30μg的范围内呈良好的线性关系（r=0.9993）,平均回收率为100.53%,RSD=1.12%。结论：该方法简便可行、重复性好,结果稳定、准确,可用于该制剂的质量控制。     

妇炎消胶囊质量标准研究

目的：建立妇炎消胶囊(大黄、乌药、牡丹皮等)的质量标准。方法：用TLC法对胶囊中的大黄、乌药药材进行定性鉴别；用高效液相色谱法对方中牡丹皮的芍药苷成分进行含量测定。结果：薄层色谱斑点明显，含量测定重现性好，平均回收率为97．19％，RSD=1．05％。结论：该方法能较好地控制产品质量。     

复方减肥胶囊质量标准研究

目的建立复方减肥胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中山楂和大黄进行鉴别；采用高效液相色谱法对人参皂苷Rgl进行含量测定，以乙睛-水（25：75）为流动相；波长203nm，流速1mL／min。结果山楂和大黄具有良好的鉴别特征，阴性未见干扰；人参皂苷Rgl在0．184～1．84μg范围呈良好的线性关系，相关系数r=0．9998。平均加样回收率为96．91％（n=6），RSD=2．1％。结论建立了复方减肥胶囊薄层色谱鉴别方法和含量测定方法，该方法专属性强，稳定性高，可用于复方减肥胶囊的质量控制。     

慢肝解郁胶囊质量标准的研究

目的：建立慢肝解郁胶囊质量标准。方法：采用TLC法鉴别方中丹参、当归、白芍、延胡索；用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量。结果：在TLC色谱中可检出丹参、当归、白芍、延胡索的特征斑点；芍药苷在0．0982μg-0．4910μg范围内呈线性关系，r=0．9999（n=5），平均加样回收率为98．5％，RSD=0．5％。结论：所建鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确，能有效地控制该制剂的质量。