AVL compact3与Bayer248血气分析仪检测结果的对比研究

目的通过对AVL compact3和Bayer248 2台血气分析仪测定结果进行比对评估,为减少测定结果偏差提供实验数据。方法依据美国临床实验室标准化委员会EP9-A文件要求,每天随机抽取8例患者动脉血标本,标本包括高、中、低3种水平,同时在AVL compact3和Bayer248 2台血气分析仪上对分析直接对pH值、氧分压(PO2)和二氧化碳分压(PCO2)进行测定,连续测定5 d。结果经SPSS10.0软件进行配对t检验行差异性分析。并计算线性回归方程和方法间的系统误差,以美国临床实验室修正法规建议的医学决定水平处的系统误差来判定两种仪器之间的可比性。另用质控品进行精密度、准确度试验。结果 40份标本分析得到相同的趋势结果,pH值、PO2和PCO2检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。各检测项目医学决定水平处的系统误差均在允许误差内。且质控品批内变异系数小于1.0%。2台血气分析仪均具有高精密度及准确度。结论 2台仪器精密度、准确度间差异均在临床可接受范围内,相关性良好,均可向临床提供准确一致的报告。     

贝克曼CX系列全自动生化分析仪电解质试剂盒的研制与应用

目的：研制贝克曼CX系列全自动生化分析仪电解质配套试剂盒。方法评价自配电解质试剂盒的主要性能指标：准确度、精密度、线性范围、稳定性和相关性,并与原装试剂进行临床标本测定结果比较。结果自配试剂盒测定定值血清Na^＋、K^＋、Cl^-平均相对偏差均小于2%;批内精密度、批间精密度较好,变异系数（%）均小于2%;与原装试剂测定结果高度正相关,相关系数r均大于0.99。结论自配试剂完全可以取代进口试剂进行临床应用。     

血清指数在P800生化分析仪中的应用

目的评价罗氏P800生化分析仪的血清指数检测功能的可靠性。方法在罗氏P800生化分仪上进行血清乳糜指数、黄疸指数、溶血指数的测定,并对测定结果的线性范围、精密度、准确度进行统计学分析。结果乳糜指数线性范围为20～2000mg/dL,精密度批间变异系数为2.1%;溶血指数线性范围为10～1000mg/dL,精密度批间变异系数为2.31%;黄疸指数线性范围为1～60mg/dL,精密度批间变异系数为1.92%;乳糜指数、溶血指数、黄疸指数分别与TG、Hb、TBiL浓度具有较好的相关性(r>0.98)。结论血清指数的线性范围宽、精密度好、准确度高、操作简便,值得应用推广。     

全自动血液分析仪Sysmex XT-2000i与Mindray BC-5800的比较分析

目的 比较分析Sysmex XT-2000i和Mindray BC-5800 2类全自动血液分析仪各项检验参数结果的精密度和相关性。方法 选取60例EDTA-K2抗凝静脉全血,对2台仪器各参数进行相关性分析;选取低、中、高值标本分别用2台仪器检测10次,对其进行精密度分析。结果 测定Sysmex XT-2000i血细胞计数各参数变异系数(CV)为0.02%~5.70%,白细胞分类各参数CV为0.06~1.66%,Mindray BC-5800血细胞计数各参数CV为0.02%~5.30%,白细胞分类各参数CV为0.09%~1.17%。2台仪器间血细胞计数各参数的决定系数(r2)为0.185~0.995。结论 2台仪器各参数精密度与设计范围相符合,二者之间的相关性较好。     

LightCycler 480Ⅱ型实时荧光定量PCR仪性能评价

目的对Roche LightCycler 480Ⅱ型实时荧光定量PCR仪(Roche 480)主要性能指标进行评价,为该仪器检测结果的可靠性提供依据。方法按照美国临床实验室标准化委员会(CLSI)文件制定的评价标准,分别对40例标准血清和40例临床标本定量检测HBV-DNA,评价其精密度、准确度、灵敏度、线性和可比性。结果精密度:批内变异系数(CV批内)为1.40%～2.10%,批间变异系数(CV批间)1.17%～1.40%,总变异系数(CV)为1.40%～1.83%;准确度:与标准品比较,相对偏差为0.35%～0.41%;灵敏度:对血清HBV-DNA浓度大于或等于4×103IU/mL的标本检出率为100%,对血清HBV-DNA浓度为4×102IU/mL的标本检出率为90%;线性:相关系数为0.999,直线回归方程为Y=1.0073X-0.0487;Roche480和Roche Light-Cycler1.2(Roche1.2)2台PCR仪的可比性:P=0.113,相关系数为0.995,线性比对直线回归方程为Y=0.9230X+0.3397。结论 Roche 480具有良好的精密度、准确度、灵敏度、线性,与Roche1.2检测系统有良好的相关性,能够满足临床需要。     

贝克曼DXI-800化学发光免疫分析仪性能评价

目的评价DXI-800化学发光免疫分析仪的性能。方法采用DXI-800化学发光免疫分析仪检测甲胎蛋白（AFP）、糖链抗原125（CA125）、CA153,对该仪器的精密度、准确度、线性试验及携带污染率进行测试。结果 DXI-800化学发光免疫分析仪的批内精密度变异系数（CV）分别为3.15%、2.58%、1.92%,批间精密度CV分别为4.29%、3.65%、2.4%。AFP、CA125、CA153检测的相对偏差分别为3.45%、2.66%、-2.61%。其线性回归系数大于0.99,相关性良好。各测定项目的携带污染率均小于2%,属于可接受范围。结论 DXI-800化学发光免疫分析仪具有良好的准确性、重复性和线性。     

2种型号全自动血液分析仪检测结果的相关性分析

目的：评价 Coulter LH750与 coulter ACT-5diff 血液分析仪检测结果的准确性和可比性。方法以重复性试验比对室内质控品检测结果,评价仪器精密度和稳定性,以比对试验评价主要检测红细胞（RBC）、白细胞（WBC）、血红蛋白（HGB）、血细胞比容（Hct）和血小板（PLT）的相关性。结果2台仪器的精密度和稳定性均较好,变异系数（CV）均小于4％,在仪器测定的理想范围内;仪器间各测试项目相关系数（r2）大于0.95,具有良好的相关性。结论2台仪器的检测结果具有良好的可比性,可以用于临床标本的复查、测定。     

全自动生化分析仪与血气分析仪电解质测定结果比较

目的研究全自动生化分析仪与血气分析仪电解质测定结果是否存在差异。方法两台仪器分别进行批内、批间精密度实验后,对62例住院患者同时采集肝素抗凝动脉血和无抗凝动脉血,采用Omin-C型血气分析仪分析动脉血电解质,未抗凝动脉血离心分离出血清在强生Vitros-350全自动干化学分析仪上测定电解质,实验数据用SPSS11.0进行配对样本t检验。结果两台仪器批内、批间精密度实验结果符合CLIA′88允许误差要求,但血气分析仪测定的钾、钠、氯值均低于Vitros-350测定结果,差异有统计学意义(P<0.01)。结论血气分析仪检测标本为肝素抗凝全血,与传统生化分析有显著差异,有必要建立适合血气分析仪的电解质检测生物参考区间。     

IMS-972电解质分析仪性能评价

目的对IMS-972电解质分析仪性能进行评价。方法通过分析钾离子(K~+)、钠离子(Na~+)、氯离子(Cl-)的检测精密度、准确度、线性范围及参考区间等对IMS-972电解质分析仪性能进行评价。结果 IMS-972电解质分析仪检测K~+正常水平与病理水平的批内精密度变异系数(CV)分别为0.38%和0.66%,批间精密度CV分别为0.39%和0.95%;Na~+正常水平与病理水平的批内精密度CV分别为0.14%和0.22%,批间精密度CV分别0.31%和0.45%;Cl-正常水平与病理水平的批内精密度CV分别为0.60%和0.93%,批间精密度CV分别为0.51%和1.54%,均满足美国《临床实验室改进法案修正案》(CLIA′88)标准。准确度检测结果在室间质评的允许范围。线性:K~+Y=0.989 7 X~+0.490 0,R~2=0.997 4;Na~+Y=0.996 7 X-1.584 8,R~2=0.999 2;Cl-Y=0.996 9 X~+0.294 3,R2=1.000 0。可报告范围:K~+1.97~20.44mmol/L,Na~+28.80~195.95mmol/L,Cl-13.20~164.54mmol/L。生物参考区间验证通过。结论验证方案可操作性和实用性强,IMS-972电解质分析仪检测电解质项目在精密度、准确度、线性范围等方面均达到了生物化学检验实验室的要求,可用于临床标本检测。     

全自动血凝仪Sysmex CA 1500性能评价

目的对Sysmex CA1500全自动血凝分析仪进行性能评价。方法通过测定PT、APTT、TT、FIB进行批内精密度、批间精密度、准确性试验、相关性试验、干扰试验评价。结果批内、批间CV<3%,与手工法相关性良好,脂血、溶血、黄疸对测定结果影响度<3%。结论该分析仪的检测结果重复性好、灵敏度高、准确度高、抗生物性干扰物影响力强。     

全自动血液分析仪 Sysmex XT-2000i 与 Mindray BC-5800的比较分析

目的：比较分析 Sysmex XT-2000i 和 Mindray BC-58002类全自动血液分析仪各项检验参数结果的精密度和相关性。方法选取60例 EDTA-K2抗凝静脉全血,对2台仪器各参数进行相关性分析;选取低、中、高值标本分别用2台仪器检测10次,对其进行精密度分析。结果测定 Sysmex XT-2000i 血细胞计数各参数变异系数（CV）为0．02％～5．70％,白细胞分类各参数 CV 为0．06～1．66％,Mindray BC-5800血细胞计数各参数 CV 为0．02％～5．30％,白细胞分类各参数 CV 为0．09％～1．17％。2台仪器间血细胞计数各参数的决定系数（r2）为0．185～0．995。结论2台仪器各参数精密度与设计范围相符合,二者之间的相关性较好。     

生化检验分析中肝素钠抗凝血浆应用的可行性分析

目的对生化检验分析中肝素钠抗凝血浆应用的可行性进行研究分析。方法对肝素钠抗凝血浆以及血清的10项生化项目的测定结果作相关比较,并提出对应的处理方法,选择20例本院门诊的患者,按照常规的方法抽取静脉血液4mL,各取一半分别注入2支不同的试管。其中一支试管不做抗凝处理,放置于37℃并水浴30min,然后通过离心分离出血清;另一试管含肝素钠抗凝剂,在加血之后立刻进行离心分离出血浆。钾(K+)、钙(Ca2+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、镁(Mg2+)、葡萄糖(Glu)、血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST),以上10个项目指标均使用日立7080型的全自动分析仪来进行测定,并对结果进行记录。结果血清和血浆中Cl-、Ca2+、Mg2+、BUN、Cr、ALT、AST的检验结果基本一致;钠和葡萄糖差异有统计学意义(P<0.05);与钾差异也有统计学意义(P<0.01),血清钾浓度(Y)与血浆钾浓度(X)的回归方程为Y=0.715 X+0.499,r=0.749。结果清晰地表明了血清跟血浆中的K+、Glu、Na+测定值差异具有统计学意义(P<0.05),而其它的项目指标之间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用肝素钠抗凝血浆进行生化检验分析,只要纠正了钾的差异或者可以考虑建立一个血浆钾参考值的范围即可迅速,准确地报告出结果,为协助临床医生的及时合理用药提供了技术保障。     

The ISE 2020 electrolyte analyzer: results of a multicenter evaluation

The ISE 2020 electrolyte analyzer has been investigated within the framework of a multicentre evaluation in 5 laboratories. The users quickly learnt how to operate the instrument, and changes of personnel in the course of the trial had no influence upon the quality of the results. Regardless of the sample material (blood, serum, plasma) and the manner of introduction of the sample (manual or with the sampler), the in-series precision averaged 0.8% for sodium and 1.0% for potassium. The day-to-day precision was only slightly worse, at 1% (Na) and 2% (K). The recover, referred to the nominal values of control sera, averaged 100.3%. Investigations of linearity for potassium in the range from 0 to 12 mmol/l and for sodium in the range from 80 to 180 mmol/l confirmed a linear course of the measurements in the range of electrolyte concentrations of diagnostic interest. In extensive investigations by the testers with serum and plasma samples, the results showed good comparability with those from flame emission photometry. The mean values obtained by the two methods differed from one another only minimally in the case of sodium and potassium. The results with whole blood and with plasma prepared from it were in very close agreement. The ISE 2020 is regarded as highly suitable for routine work and emergency investigations in the central laboratory as well as for wards and operating rooms.     

血气分析仪与全自动生化仪相同检测项目可比性探讨

目的探讨血气分析仪与生化分析仪检测动脉血与静脉血样本中血钾(K+)、血钠(Na+)、血氯(Cl-)以及血总二氧化碳(TCO2)的相关性。方法分别用ABL800血气分析仪与OLYMPUS AU5400全自动生化分析仪对36例患者的动脉全血和血清样本进行K+、Na+、Cl-、TCO2的检测,对检测结果进行相关分析和配对t检验。结果两种仪器测定K+、Na+、Cl-、TCO2的结果均有显著相关性(r=0.717,r=0.832,r=0.721,r=0.919,P<0.01)。两种仪器测定TCO2的结果差异无统计学意义(P>0.05),ABL800血气分析仪测定K+、Na+、Cl-的结果显著高于OLYMPUS AU5400全自动生化分析仪(P<0.05)。结论 ABL800血气分析仪与AU5400生化分析仪K+、Na+、Cl-、TCO2检测结果相关性好,但仍存在一定的差异。     

新鲜血标本用于血液分析仪日内质控监测的应用

目的探讨用新鲜全血监测血液分析仪日内质量,从而达到保证全程质量控制和随机质量控制的目的。方法用正常新鲜血标本作为参考标本,用多次测定参考方式监控仪器的工作状态和判断当日测定结果的稳定性。结果参考标本在室温条件下白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）及其参数8h内多次测定结果稳定,极差很小。白细胞分类中仅对相对数量较多的中性粒细胞（GR）和淋巴细胞（LY）进行监控,而单核细胞、嗜酸粒细胞和嗜碱粒细胞则因数量很少、稳定性差、变异大,很难得到理想的结果。结论在当日质控合格的情况下,选择一份新鲜全血标本,多次、按一定时间或一定间隔连续测定,监测仪器的工作状态,是一种可行的室内、日内质量控制方法,可以间接证明仪器在当日每个测定时段是否都保持着良好的精密度和稳定性。     

动脉全血和静脉血清电解质结果线性回归分析

目的通过动脉血气分析仪检测动脉全血电解质和血生化仪检测静脉血清电解质,探寻两种方法检测结果之间存在的关系。方法随机配对研究,随机选取98例住院患者。于患者住院期间某一时间分别同时进行动脉血气分析和血生化仪检测静脉血清电解质,比较动脉血气分析和静脉血清生化IfnSN（Na＋）、血钾（K＋）、血钙（Ca2＋1结果的差异,通过散点图分析两种检测方法之间的关系,最后纳入线性回归分析进一步明确两者的相关度frl及回归方程。以P〈0．01为具有统计学差异。结果98例患者动脉血气分析仪和血生化仪检测的Na＋,K＋,Ca2＋比较均存在统计学差异,P〈0．001。两者Na＋,K＋检验结果成正相关,而Ca2＋结果无相关性．动静脉血Na＋、K＋相关度r分别为0．940,0．930。进一步的线性回归分析得出回归方程分别为静脉血Na＋（mmol/L）=1．04X动脉血Na＋＋0．170．静脉血K＋（mmol／L）=1．083x动脉血艮＋0．360。结论动脉血气分析仪和血生化仪检测动脉全血和静脉血清Na＋,K＋,Ca2＋有显著差异,但动脉全血Na＋．K＋可以通过回归方程的转换算出接近静脉血清的结果。     

Beckm an A U 680生化分析仪性能评价及溯源

目的对 Beckman AU680生化分析仪主要性能进行评价,判断其是否能够满足本实验室需求.方法按照实验室管理办法及国家实验室认可的要求,分别采用美国临床和实验室标准协会(CLSI)的 EP5‐A2、EP6‐A 和 EP9‐A2文件评价方法对碱性磷酸酶(ALP)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST )、血肌酐(Cr)、血清总胆红素(TBil)的精密度、准确度和线性、携带污染率进行分析.对钾(K +)、钠(Na +)、氯(Cl -)与 Olympus AU2700进行对比分析.结果Beckman AU680生化分析仪 ALP 、AST 、TBil 、Cr 、K +、Na +、Cl -批内精密度变异系数(CV)均小于或等于1/4CLIA′88,总精密度 CV 均小于或等于1/3CLIA′88;在准确度实验中,ALP 、AST 、TBil 、Cr 测定相应质控品,与质控品给定范围比较均在测定范围内;K +、Na +、Cl -与 Olympus AU2700的对比实验中,Beckman AU680检测系统呈明显相关,相关系数 r2>0.92,各检测项目在其医学决定水平上的相对偏倚均小于或等于1/2CLIA′88;Beckman AU680 ALP 、AST 、TBil 、Cr 线性良好(r2>0.95).结论Beckman AU680生化分析仪性能满足本实验室需求.     

血气分析仪与其他仪器部分相同检测项目的比较分析

目的探讨血气分析仪与电解质分析仪以及生化分析仪在不同类别的样本中血钾（K＋）、血钠（Na＋）、血糖（Glu）检测项目的可比性。方法分别用GEM Premier 3000血气分析仪与镇江奥迪康电解质析仪及迈瑞生化分析仪对30例患者的动脉全血和静脉血清样本进行K＋、Na＋、Glu的检测,对检测结果进行相关分析。结果血气分析仪和生化分析仪测定Glu的结果以及血气分析仪和电解质分析仪测定Na＋的结果,二者的差异均无统计学意义（P〉0.05）。血气分析仪测定K＋的结果显著低于镇江奥迪康电解质析仪的测定结果,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 GEM Premier 3000血气分析仪能替代传统电解质分析仪和生化分析仪测定K＋、Na＋、Glu,其中K＋的结果有差异但存在正相关。     

戴安娜全自动血型仪在血型鉴定及交叉配血中的应用

目的：探讨戴安娜全自动血型仪在血型鉴定及交叉配血中的应用。方法使用全自动血型仪和传统试管法检测2300份标本的血型;用微柱凝胶法和聚凝胺法对900例患者进行交叉配血试验。结果全自动血型仪和试管法检测血型一次性判读准确率分别为99．87％、100．00％;在900例交叉配血试验中,微柱凝胶法配血不合30例,主侧不合3例,次侧不合27例,将微柱凝胶法配血不合的标本用聚凝胺法检测,主侧不合3例,次侧不合3例。结论全自动血型仪用于 ABO 血型和 RhD 血型检测安全、快速、可靠、灵敏度高;微柱凝胶法进行交叉配血较敏感,但假凝集及不规则抗体的存在会导致配血困难,耗时较长;聚凝胺法简便、快速、假阳性较少,但有可能导致抗体漏检。     

迈瑞BS-300全自动生化分析仪的使用评价

[目的]评价迈瑞BS-300全自动生化分析仪的主要性能。[方法]按终点法、固定时间两点法和连续监测法选定7个项目[尿素（UREA）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转肽酶（GGT）、谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）。对迈瑞BS-300全自动生化分析仪进行精密度、准确度和交叉污染试验。[结果]交叉污染率在0％-1．639％，所测定指标的精密度和准确度，变异系数在0．54％～1．60％。[结论]BS-300全自动生化分析仪主要性能指标达到了国家标准，接近或达到国外同类产品要求，结果可靠，适合中小型医院使用。