真实世界的中医临床科研范式

中医研究一直缺乏从科学范式的角度进行的系统论述.本文提出真实世界的中医临床科研范式,即以人为中心,以数据为导向,以问题为驱动,医疗实践与科学计算交替,从临床中来到临床中去的临床科研一体化的科研范式.该范式继承了中医研究的基本模式,融合现代临床流行病学、循证医学、统计学和信息科学等概念、理论和技术,以中医临床科研信息共享系统为支撑,在肿瘤、中风、冠心病、糖尿病等重大疾病研究中得到应用,取得了以往难以获得的研究成果.本范式必将成为中医临床科研的必由之路.     

构建中医临床术语标准真实世界规范化应用技术体系的思考

中医临床术语标准真实世界规范化应用技术体系是践行真实世界中医临床科研范式的重要保障,也是连接中医标准基础研究与应用研究的桥梁。构建该术语技术体系存在缺乏集成性标准和理想的分类框架、应用模式与方法及综合运维体系不健全等诸多难题,应在标准性、可用性、实用性、便捷性以及动态可更新性、历史延续性等原则的指导下,以标准术语集成为核心与基础,建立核心运维小组与终端用户组并共同参与,建立基于互联网络的术语管理平台,制定并逐步完善相应工作规范、指南。     

基于中医医疗与临床科研信息共享系统的临床研究要点

基于临床实际开展真实世界临床研究是目前临床研究的热点之一。中医几千年的学术发展均基于临床实践,是一门临床医学,真实世界研究是目前最符合中医自身发展规律的研究方法。中医医疗与临床科研信息共享系统(以下简称"共享系统")专门为中医真实世界临床研究设计开发,用于解决真实世界临床研究的方法及技术问题,共享系统已在20余家国家中医临床基地及全国近百家中医医疗机构得到应用。在多年的科研实践中,项目组探索形成基于共享系统开展真实世界临床研究要点,以真实世界中医临床研究范式作为理论指导,科学地设计研究方案,以规范的研究流程作为实施保障,注重质量控制,形成科学数据并进行科学地分析利用。     

真实世界痹证临床诊疗信息采集表研究

目的：探索真实世界名老中医诊疗经验总结研究领域的临床诊疗信息采集表设计思路与方法,制订出真实世界痹证临床诊疗信息采集表。方法：运用文献调研、描述性统计、共现分析等方法对真实世界痹证诊疗经验研究论文中信息采集的结构与内容进行搜集、整理和分析,结合名老中医诊疗特色及指导建议,参考国家相关标准和临床实际情况,制订真实世界痹证临床诊疗信息采集表并总结设计思路与方法。结果：共纳入文献38篇;真实世界痹证诊疗经验研究信息采集的核心结构为辨证信息、治疗信息,核心内容为症状、药物组成、年龄、性别等;制订了包含患者一般情况、诊断信息、治疗信息三部分内容的真实世界痹证临床诊疗信息采集表,并对上表制订的重点、要点与难点进行了总结。结论：名老中医本人及其弟子全程参与指导、广泛听取各类研究者建议、充分尊重临床实际、聚焦研究目标与内容对真实世界临床诊疗信息采集表的设计与制订至关重要。     

国家中医药管理局中医临床诊疗技术整理与研究项目临床科研设计指导原则

一、研究目的　　通过整理与研究 ,提供安全有效的技术操作规范文本和科学、客观的临床效应 (包括安全性 )再评价报告 ,以提高中医临床诊疗技术水平。研究目的要求具体而明确。　　二、病例选择(一 )诊断标准采用的西医疾病、中医证候和中医疾病的诊断标准需说明出处。应按如下顺序选择相应的诊断标准 :1、国际标准 :如ＷＨＯ标准、国际专业学会标准等 ;2、国内标准 :如国家标准、各专业学会标准、全国学术会议标准、统编教材标准等 ;3、地方性标准 :如地方性学术组织制订的诊断标准 ;4、确无上述适用标准 ,可采用自拟标准 ,但需提供其科学…     

中医范式的真实性问题——兼评《真实世界的中医临床科研范式》

托马斯·库恩的“范式”理论应用信仰、价值观等文化范畴解释科学革命的规律性,提示我们在探索建构中医临床科研范式的过程中,需要首先重视中医范式的文化真实性,提升和加强人文科学的“转化能力”,开创中医药多学科研究的新格局.     

基于真实世界的中医临床科研大数据平台研发现状、不足及展望

真实世界中医临床科研范式的核心是临床科研一体化。中医临床一体化平台首先被开发出来,不同的平台或侧重科研或侧重辅助医院日常工作,随着时代发展和科技进步,中医临床科研大数据平台的概念被提出。目前,已有关于建设中医临床科研大数据平台的技术方法和架构设计的探讨。现有的平台或构想存在一定不足,基于此我们提出对中医临床科研大数据平台的构想和展望,平台以人工智能为技术支持、真实世界为数据管理方式、单病例随机对照试验为临床研究方法,可处理大量、来源不同的数据,同时可辅助临床决策,这样的平台可兼顾中医药循证医学特点和个体精准施治要求,既满足科研需求又能辅助临床决策。     

中医真实世界研究的特征探析

近年来,随着医疗信息技术快速从大型医疗机构向社区与健康管理机构的迅速渗透,临床诊疗现实环境下的真实世界数据日益丰富,医学研究方法学的内在需求与信息技术相碰撞,资源开始向应用转化,真实世界数据开始向临床研究证据转化,为中医真实世界研究的发展提供了客观条件。本文分析讨论了中医真 实世界研究的主要特征,为深化中医真实世界研究的认识及方法学探讨提供参考。     

中医特色临床诊疗技术课题质量管理初探

文章从中医特色临床诊疗技术课题质量管理方法入手,阐述了一套指导课题方案设计、实施质量控制检查、课题总结推广的管理方法,分析了管理方法在课题质量控制的重要作用,为进一步完善中医临床研究质量管理工作提供了理论支持。     

结局管理及其在真实世界中医临床研究中的应用

结局管理作为一种及时、高效的评估医疗结局的管理工具,其过程就是在真实世界中收集、分析数据,并做到实时反馈,以调整治疗方案。理论与实践表明,结局管理能够显著改善健康结局,促进医疗资源合理分配。介绍结局管理的基本概念和特点,并就其在真实世界中医临床科研范式基础上的合理应用与实践,提出了一些初步思路与设想。     

中医临床诊疗规范化研究思路

提高中医临床疗效 ,规范、标准、定量化研究是必由之路。通过中医临床诊疗规范化研究 (包括研究内容、方法和步骤 ) ,把握中医临床证治规律 ,完善临床病证诊断和疗效判定标准规范化 ,总结出有效的、特色明显的中医诊治模式     

中医临床个体化诊疗信息特征与数据挖掘技术应用分析

从信息学的角度分析中医临床个体化诊疗信息多维与多阶、多态与多粒度和缺失、折叠与混杂的特征，归纳了应用数据挖掘技术开展中医药临床个体诊疗规律研究的主题应包括疾病变化规律及其影响因素、证候特征与诊断规范化、中医，临床诊疗经验总结、药物／疗法有效性和安全性评价与治疗方案的优化和卫生经济学等方面，旨在进一步开启多学科、多视角进行中医临床研究的思路，促进数据挖掘和中医临床领域专家对相关问题的深入研究。     

创新科研项目组织管理模式 提高中医临床诊疗技术研究质量

国家中医药管理局一直十分重视中医临床诊疗技术特别是面向农村和基层适宜技术的整理、研究和推广,近几年诊疗技术的整理、研究和推广取得了很好的成效。通过中医药行业科研专项"50项中医特色临床诊疗技术规范化的示范研究"项目的实施,一是把更多的基层单位、实用的技术纳入了研究;二是对适宜技术的研究方案进行了改进,进一步探索了推广型、验证性研究的方式;三是研究的组织管理方式的创新,探索大范围协作、多区域合作,探索了课题承担单位组织第三方验证、协作单位实施方案优化和质量控制、数据处理中心实施第三方统计的管理机制。     

基于共享系统的真实世界中医临床研究范式初步实施方案的设计

中医医疗与临床科研信息共享系统已在国家中医临床基地为主的医疗机构得到应用,为真实世界中医临床研究范式的实践提供了技术平台。该范式中的临床研究需要结合具体临床问题,进行基于临床实际数据的实施方案设计。实施方案设计的核心是确定研究相关的特征数据及提取方法。结合国内外观察性研究的方法学要求及中医临床研究的需求,结合基地建设中真实世界临床研究的实施经验,提出了基于共享系统的真实世界中医临床研究范式实施方案设计及管理细则。     

中医临床个体化诊疗信息特征与数据挖掘技术应用分析

从信息学的角度分析中医临床个体化诊疗信息多维与多阶、多态与多粒度和缺失、折叠与混杂的特征,归纳了应用数据挖掘技术开展中医药临床个体诊疗规律研究的主题应包括疾病变化规律及其影响因素、证候特征与诊断规范化、中医临床诊疗经验总结、药物/疗法有效性和安全性评价与治疗方案的优化和卫生经济学等方面,旨在进一步开启多学科、多视角进行中医临床研究的思路,促进数据挖掘和中医临床领域专家对相关问题的深入研究。     

中医目前临床诊疗误区之我见

通过对目前中医临床中存在的四种诊疗误区的论述 ,提出违背中医整体、辨证的精髓 ,盲目西化 ,是产生中医临床诊疗误区的主要原因     

刘爱华主任医师中医临床诊疗思维

刘爱华主任医师总结出一套中医辨证路径,用有限统无限,认识层次清晰,执简驭繁。诊疗模式容易掌握,内容规范通用,既揭示普遍规律,又体现圆机活法,有很强的实用性和可操作性。     

国家中医药管理局中医临床诊疗技术整理与研究项目实施情况及分析探讨

中医临床医学是一门实践性较强的科学,在诊断、治疗、预防疾病等方面积累了丰富的经验,并有着显著的疗效.但由于许多临床诊疗方法、方案和技术缺乏系统和规范的研究,影响了其推广应用和对外交流.国家中医药管理局于2000年设立了中医临床诊疗技术整理与研究项目,本项目通过对中医临床诊疗技术和方案进行系统的整理与科学严谨的技术规范研究,推出一批达到国内或国际一流水平的,具有中医特色和治疗优势的临床诊疗技术,从而达到提高中医临床疗效,完善中医临床诊疗技术体系,培养中医临床研究队伍的目的.项目自2000年实施以来,共立项4批200余项课题.2004年国家中医药管理局组织专家对2000年度和2001年度立项的全部85个项目进行了验收鉴定,结果通过验收71项,中止5项,结题3项,延期6项.在通过验收的项目中又有43项通过鉴定,其中有的课题已制作好课件并通过课件鉴定,进入了推广应用阶段.     

国家中医药管理局中医临床诊疗技术整理与研究硕目实施情况及分析探讨

中医临床医学是一门实践性较强的科学,在 诊断、治疗、预防疾病等方面积累了丰富的经验, 并有着显著的疗效。但由于许多临床诊疗方法、 方案和技术缺乏系统和规范的研究,影响了其推 广应用和对外交流。国家中医药管理局于2000年     

中医临床诊疗指南应用评价研究的质量管理思考

数据质量是临床科研工作的核心。在中医临床诊疗指南应用评价研究中存在研究进度难以保证,数据完整性、逻辑性和真实性不足等问题。通过制定调查员和质控员工作手册、严格培训与考核,实施"个人-科室-医院"三级质控制度,定期召开质控员工作会议,及时录入数据,完成信息反馈等质量管理过程可以有效弥补以往工作中存在的不足,提高中医药标准化研究工作的效率,从数据中获得真实/可靠的结论。