丹参滴注液清洁验证检验方法的确认研究

目的建立丹参滴注液清洁方法,对清洁残留检验方法进行验证确认。方法丹参滴注液生产结束后清洁剂为1％氢氧化钠溶液、1％枸橼酸溶液和注射用水,清洁后残留物限度≤10mg·L^-1,棉签擦拭取样,采用HPLC测定丹参素钠和原儿茶醛的残留量,色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-0．5％冰醋酸溶液（5：95）,流速1．0mL·min^-1。结果丹参素钠和原儿茶醛在下述范围内与峰面积呈良好的线性：（I）5．456～27．898mg·L^-1（r=0．9999）、（Ⅱ）0．530～2．684mg·L^-1（r=0．9999）。精密度和准确度在设定范围。结论丹参滴注液清洁方式可行,清洁效果确切,残留活性成分检测准确、灵敏,通过确认证明该检验方法可用于丹参滴注液清洁验证残留活性成分的检测。     

碘酸钾法测定碘化钾口服溶液碘化钾的含量

目的：建立一种碘酸钾法测定碘化钾口服溶液的含量。方法：用0．05mol·L^-1碘酸钾滴定液滴定已标定的0.025mol·L^-1碘滴定液，测得该碘滴定液中含碘化钾的量，再用该碘滴定液滴定供试品溶液中硫代硫酸钠的量，准确测得和计算出干扰物质消耗碘酸钾滴定液的量，进而得到供试品溶液中碘化钾溶液的含量。结果此方法线性关系良好，碘化钾的回收率100．1％，RSD％0．35％（n=9）。结论：本方法简便、快速，结果准确、可靠，为控制碘化钾溶液口服溶液的质量，提供了依据。     

基于二进制信息粒的数据挖掘算法研究

目的：建立盐酸氨溴索原料药中醋酸残留量的测定方法。方法：采用离子色谱法，离子色谱条件：采用Ionpac AG14A，AS14A阴离子色谱柱；淋洗液：8mmol·L^-1Na2CO3／1mmol·L^-1NaHCO3；ASRS-ULTRA 4mm自动抑制循环模式，抑制电流50mA；电导检测池温度：35℃；进样量：25μL。结果：醋酸在1～40mg·L^-1浓度内呈良好的线性关系（r=0．9993）；回收率为99．47％～101．22％（RSD≤〈1．2％，n=3）；醋酸的检测限为0．05mg·L-1。结论：本方法简单、快捷，可以肝于盐酸氨溴索中醋酸残留量的控制。     

体外循环术后高浓度静脉补钾的疗效观察

目的探讨体外循环术后高浓度静脉补钾治疗低钾血症的临床护理经验.方法回顾性分析我院2011年12月至2012年10月体外循环术后96例心脏病人的临床资料。浓度为1-3％的氯化钾溶液,以6．7-16．8mmol·h^-1的速度,通过中心静脉输注,以纠正低钾血症。结果62例病人从中心静脉进行高浓度静脉补钾后,血清钾上升明显,基本维持在4．2～4．5mmol·L^-1,25例补钾2h后复测血清钾上升不明显,同时给予补充镁离子,积极纠正碱中毒后．血清钾上升到4．2mmol·L^-1以上的理想水平,未出现高钾血症。采用此种方法能安全有效提高血钾水平,未发现致命性心律失常。结论高浓度的氯化钾溶液经中心静脉输注,能够快速、安全的提高其血钾水平,及时预防和纠正低血钾的发生,减少术后各种与低血钾有关的并发症的发生。     

注射用夫西地酸钠对患者血清总胆汁酸检验结果的影响

目的探讨注射用夫西地酸钠对血清总胆汁酸（TBA）检验结果的影响。方法采用酶循环法测定血清中的TBA含量。以蒸馏水为空白对照,分别测定新鲜血清、不同浓度的注射用夫西地酸钠与蒸馏水混合溶液、不同浓度的注射用夫西地酸钠与新鲜血清混合溶液的TBA含量,每个样品重复3次。结果血清TBA浓度为4．4gmol·L^-1;夫西地酸钠蒸馏水混合溶液及其2,4,8,16倍稀释液的TBA平均浓度分别为215．36,126．41,75．12,36．78,19．65gmol·L^-1;夫西地酸钠溶液及其2,4,8,16倍稀释液分别与新鲜血清混合溶液的TBA平均浓度分别为222．47,133．92,83．26,43.31,23．58μmol·L^-1。结论注射用夫西地酸钠可明显影响患者血清中TBA含量的测定,使检验结果显著升高。因此对需要检测肝功能的患者,建议检测前停止使用注射用夫西地酸钠。     

唇形科药用植物种子发芽的研究

目的：研究不同温度条件对唇形科药用植物种子发芽的影响。方法：人工控温发芽床法,控温容器为冰箱、温箱,发芽床基质为海绵和滤纸。结果：获得了不同种种子发芽的温度范围、发芽适温、发芽所需天数及 发芽率。结论：温度对唇形科药用植物种子发芽的影响因种而异。     

埃博霉素产生菌Myxobacteria sp．Ery1369的培养条件优化

对前期筛选得到的埃博霉素产生菌Myxobacteria sp．Ery1369,通过单因素筛选结合正交试验进行发酵培养基优化,同时对摇瓶发酵的主要影响因子温度、转速、初始pH等进行实验探讨,确定了最佳培养条件：土豆淀粉0．8％,酵母提取物0．5％,葡萄糖0．3％,CaCl2·2H200．05％,MSS04·7H200．15％,XAD-163％,初始pH值7．4,种子菌龄72h,500mL三角瓶装液量100mL,接种量20％,摇床转速200r·min^-1,发酵温度30℃;最佳发酵时间为8d,其埃博霉素B产量相比对照提高45％以上,为埃博霉素的工业化生产奠定基础。     

离子色谱法同时测定乳酸钠林格注射液各组分的含量

目的建立采用抑制型离子色谱法测定乳酸钠林格注射液中氯化钠、氯化钾和氯化钙含量的方法。方法色谱条件为IonPacCS12A色谱柱（4mm×250mm）,淋洗液为25mmol·L^-1甲烷磺酸溶液,流量1．0mL·min^-1;抑制器为CSRS 3004mm self-Regenerating Suppressor;抑制电流74mA;电导检测器。结果氯化钠、氯化钾和氯化钙线性范围分别为2．076～207．6μg·mL^-1（r=0．9999）、2．144-214．4μg·mL^-1（r=0．9999）和3．260～326．0μg·mL^-1（r=0．9999）,回收率分别为100．2％、100．9％和99．4％。结论本方法准确、简便,可用于乳酸钠林格注射液的质量控制。     

青蒿种子萌发特性的研究

目的:研究青蒿种子的萌发特性,了解温度、光照等条件对青蒿种子萌发的影响。方法:采用常规的发芽试验方法进行试验,设置不同温度(5、10、15、20、25、30℃恒温及5/15℃、10/20℃、15/25℃变温)、不同发芽床(纸上、纸间、砂上、砂间、土壤上、土壤间)、光照与黑暗对照等处理对青蒿种子进行发芽试验,测定其发芽率和发芽指数。结果:青蒿种子发芽最适温度为20℃,此时发芽率最高,达到93.00%,需光照;最适发芽床为纸上,发芽初次计数时间为置床后第5天,末次计数时间为置床后第11天。结论:本试验对研究青蒿种子的萌芽习性作了初步研究,可为青蒿的田间栽培提供参考依据。     

普罗布考对高糖培养的大鼠肾小球系膜细胞增殖及转化生长因子-β1的影响

目的探讨普罗布考（probucol,PRB）对高糖培养的大鼠肾小球系膜细胞（rat mesangial cells,RMCs）增殖及转化生长因子-β1（TGF-β1）的影响。方法①将RMCs分为正常对照组（葡萄糖5．5mmol·L^-1）、高糖组（葡萄糖30．0mmol·L^-1）、高糖＋不同浓度PRB纽（葡萄糖30．0mmol·L^-1＋10、20、50μmol·L^-1PRB）,MTT法检测培养24、48、72h后细胞的增殖情况,ELISA法检测培养24h后TGF-β1分泌量。②将RMCs分为正常对照组（葡萄糖5．5mmol·L^-1）、渗透浓度对照组（5．5mmol·L^-1葡萄糖＋24．5mmol·L^-1甘露醇）、高糖组（葡萄糖30．0mmol·L^-1）、高糖＋20μmol·L^-1PRB组,ELISA法检测培养12、24、48、72h后TGF-β1分泌量。结果①培养24h后,高糖刺激RMCs增殖,PRB呈时间依赖性和剂量依赖性地抑制RMCs的增殖（P〈0．05）。②高糖刺激24h后,TGF-β1分泌量增多,PRB能抑制高糖诱导的TGF-β1,分泌（P〈0．05）。结论PRB可能通过抑制肾小球系膜细胞TGF-β1的分泌,抑制高糖条件下大鼠肾小球系膜细胞的增殖,发挥肾脏保护作用。     

丹参与白花丹参产量及有效成分含量的比较研究

目的比较丹参与白花丹参在产量及有效成分含量方面的差异。方法同条件栽种丹参和白花丹参,比较二者产量,HPLC法测定二者丹参酮ⅡA、丹酚酸B的含量。结果丹参产量要比白花丹参高的多,但二者在成分含量上无明显差异。结论二者药材质量无明显差异,生产中以种植丹参收益高。     

丹参与三七配伍对大鼠慢性肝损伤的作用

目的：观察丹参与三七配伍对慢性肝损伤的治疗作用。方法：采用CCl4复制大鼠慢性肝损伤模型．测定血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白、球蛋白、透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、肝纽织羟脯氨酸(Hyp)含量．以反映肝细胞损伤及肝纤维化程度．并进行肝脏病理组织学检查。结果：丹参与三七配伍治疗后肝细胞损害，肝脏脂肪变性、炎细胞浸润的程度均较轻，成纤维细胞和胶原纤维增生亦较少。结论：丹参与三七配伍对损伤肝病组织的修复，肝细胞再生显示良好的治疗作用。     

丹参水提液对抗大鼠泼尼松性骨质疏松的作用研究

目的:观察中药丹参水提液对泼尼松所致的大鼠骨质疏松的对抗作用。方法:50只大鼠随机分成正常对照组、泼尼松组和丹参水提液高、中、低剂量组,每组10只。分别灌喂相应药物,每日1次,连续8周后取血清检测生化指标,对骨进行组织切片检查,长度、宽度以及骨质的测量。结果:泼尼松组大鼠股骨重量、骨羟脯氨酸和骨钙含量比正常对照组明显降低,骨髓腔中脂肪组织增多(P<0.01),血浆胆固醇含量上升、碱性磷酸酶和高密度脂蛋白含量下降(P<0.05)。丹参水提液能有效提高骨的重量和骨质的含量(P<0.05),减少骨髓腔中脂肪的含量,升高碱性磷酸酶和高密度脂蛋白含量(P<0.05),但量效关系不明显。结论:泼尼松可抑制大鼠的骨生长及引起骨丢失,丹参水提液对其有较好的对抗作用。     

BP神经网络结合遗传算法用于丹参提取工艺的多目标优化

目的:使用BP神经网络结合遗传算法用于丹参提取工艺的多目标优化。方法:通过已知文献的丹参提取工艺优化实例,采用均匀设计法优化BP神经网络模型参数,并建立网络模型,再利用遗传算法对网络进行多目标寻优,获得丹参最佳提取工艺。结果:BP神经网络结合遗传算法用于丹参提取工艺的多目标优化,模型拟合度和预测性均高于文献采用的多元回归法。结论:BP神经网络结合遗传算法可用于丹参提取工艺的多目标优化。     

清肝化瘀合剂质量标准的建立

目的建立清肝化瘀合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别处方中的主要药味绞股蓝、山楂、赤芍、白芍、丹参、川芎;采用Hypersil 0DS₂（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-0.8%磷酸水溶液-水（16:11:73,V/V/V）,流速0.8 mL·min^-1,检测波长230 nm,柱温25℃。结果主要药味具有鉴别特征;芍药苷进样量在16.5～82.5 mg·L^-1时与峰面积之间的线性关系为y=29.9794x-40.2444,r=0.999 9,平均加样回收率为98.89%,RSD为1.60%。结论该法简便准确,可作为该制剂质量控制的标准方法。     

毛细管电泳法测定白花丹参不同部位水溶性有效成分

目的:建立以高效毛细管区带电泳法快速分离和测定白花丹参不同部位水溶性有效成分的新体系。方法:采用未涂层石英毛细管柱(75μm×50.2cm,有效长度为40cm),以5mmol·L-1磷酸-硼砂缓冲液(pH7.4)为介质,压力进样(0.5psi)4s,20kV恒压分离,检测波长为210nm,柱温为25℃。结果:8min内白花丹参样品中的原儿茶醛、丹参素、原儿茶酸完全基线分离;三者的检测浓度均在2.5～200.0μg·mL-1范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;三者平均回收率分别为100.04%、99.99%、100.01%,RSD分别为1.75%、1.73%、1.74%。结论:本方法具有良好的精密度、回收率及线性关系,可用于定量测定白花丹参中3种水溶性有效成分。     

丹参对体外高糖环境中大鼠系膜细胞活性氧抑制作用的研究

目的：观察丹参对高糖环境中系膜细胞所产生的活性氧（ROS）及转化生长因子β1（TGF—β1）的抑制作用。方法：将细胞分为以下6组：对照组（C组,普通MEM培养基,含5．6mmol·L^-1葡萄糖）;高糖组（H组,30mmol·L^-1高糖MEM培养基）;小剂量丹参干预组（S1组,H组＋37．5mg·ml^-1丹参）;中剂量丹参干预组（S2组,H组＋75mg·ml^-1丹参）;大剂量丹参干预组（S3组,H组＋150mg·ml^-1丹参）;单纯丹参组（S组,C组＋150mg·ml^-1丹参）。分别采用激光共聚焦和ELISA法检测ROS及TGF—β1水平。结果：H组ROS水平较C组明显增高,分别采用不同浓度丹参干预后,ROS水平均显著降低,并呈剂量依赖性;与H组相比,不同剂量丹参干预组TGF-β1表达均降低,但仅S3组TGF—β1的下降具有统计学意义。与对照组相比,单纯丹参干预组中ROS和TGF—β1水平无明显变化。结论：丹参可减少高糖环境中系膜细胞ROS及TGF—β1的产生,而这可能是丹参发挥肾脏保护作用机制之一。     

丹参内生真菌的分离鉴定及抗血小板凝集活性菌株的筛选

目的:分离鉴定丹参内生真菌,考察其代谢产物粗提物的体外抗二磷酸腺苷(ADP)诱导的血小板凝集活性。方法:对丹参的叶、茎和根中的内生真菌进行分离,采用ADP诱导血小板凝集实验测试丹参内生真菌粗提物的抗血小板凝集活性,并用分子生物学方法对筛选出的活性内生真菌进行鉴定。结果:共分离得到80株内生真菌,发现5株内生真菌的粗提物具有良好的抗血小板凝集的作用。结论:丹参中分离的多种活性内生真菌具有潜在的抗血小板凝集活性,值得进一步研究和开发。     

一种丹参制剂对犬心血管系统影响的研究

目的观察一次慢速静脉注射给予不同剂量的一种丹参制剂对犬心血管系统有无明显影响,以期为临床应用提供一些有价值的参数.方法丹参制剂按4.0mL·kg-1、2.0mL·kg-1和1.0mL·kg-1静脉推注给药.结果和结论除大剂量一次静脉给药对犬血压有短暂影响外,对犬心血管系统其他指标均未见明显变化.     

注射用丹参治疗局限型系统性硬化病的临床疗效及其作用机制

目的探讨注射用丹参静脉滴注治疗系统性硬化病的临床疗效和作用机制。方法 46例系统性硬化病患者分成2组:治疗组予丹参冻干粉针0.8 g,iv,gtt,qod,口服青霉胺0.375 g,qd,沙利度胺100 mg,qd,积雪苷72 mg,qd,泼尼松10 mg,qd;对照组予前列地尔100μg,iv,gtt,qod,其他治疗同治疗组,连续治疗3 mo,比较2组患者治疗前后皮肤损害的Rodnan修定评分、Furst’s内脏评分、全血黏度、血浆黏度、相对黏度、聚集指数、过氧化脂质(LPO)、超氧化物岐化酶(SOD)的变化以判断疗效及作用机制。结果治疗组皮肤损害的Rodnan修定评分、Furst’s内脏评分(3.5±2.2、4.8±6.4)显著低于对照组(6.8±6.3、6.7±3.8)(P<0.01,0.05)。治疗组血液流变学指标显著改善,优于对照组(P<0.01,0.05);LPO明显降低,SOD明显上升与对照组比较有显著差异(P<0.01)。结论丹参冻干粉针能显著改善皮肤损害和减轻内脏受累,其作用机制可能与血液流变学的显著改善、LPO降低、SOD上升有关。