医苑走廊

国家基本药物制度启动国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室日前启动和部署国家基本药物制度工作。根据实施规划,建立国家基本药物制度的工作目标任务是:到2011年,初步建立国家基本药物制度;到2020年,全国实施规范的覆盖城乡的国家     

国务院公布医药卫生体制改革五项重点

国务院办公厅日前公布了《医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排》（以下简称《工作安排》），明确了2009推行医药卫生体制的任务。根据《工作安排》，2009年医药卫生体制五项重点改革分别为：加快推行基本医疗保障制度建设；初步建立国家基本药物制度；健全基层医疗卫生服务体系；促进基本公共服务逐步均等化和推进公立医院改革试点。     

北京居民健康档案5年建立完成

2010年12月16日首都医药卫生协调委员会第二次全体会议透露,自2011年1月1日起,北京市将用5年时间完成全体居民电子病历和居民健康档案建设。北京市已在所有政府举办的社区卫生服务机构建立了国家基本药物制度,全部共计519种药物实施零差率销售。北京市将在政府举办的基层医疗卫生机构以外的医疗卫生机构,把基本药物作为首选药物,并达到一定的使用比例。针对看病难、看病贵问题,明年北京市将研究推进改革药品和医疗服务价格形成机制。按计划分步骤、有升有降地进行医疗服     

浅谈筹备申报药物临床试验机构资格认定的关键环节

我国对开展药物临床试验的医疗机构实施准入制度。现对药物临床试验组织机构建设、药物临床试验质量管理规范（GCP）培训、材料组织3个环节的做法进行阐述,体现其在筹备申报药物临床试验机构资格认定工作中的关键作用。     

国家基本药物目录最晚明年调整

在2011年10月12日召开的新闻发布会上,卫生部药政司司长郑宏表示,最晚不迟于2012年,国家基本药物目录将进行调整。新的目录将不再区分基层机构和大医院版本。基本药物制度实施已近3年,各地对基本药物目录调整的呼声也日渐增高。从实施情况看,基层版的基本药物目录对其他基     

药物临床试验机构的建设与管理模式的探讨

药物临床试验是新药研究开发过程中的重要一环,从2004年国家食品药品监督管理局（SFDA）实施国家药物临床试验机构资格认定以来,我国药物临床试验机构数量在不断地增加,但管理水平普遍不高,与国外先进管理水平还存在较大差距,     

《国家基本药物手册》（基层医疗卫生机构配备使用部分）出版上市

《国家基本药物手册》（基层医疗卫生机构配备使用部分）是由上海市执业药师协会、上海市中西医结合学会组织编写,由上海交通大学出版社于2009年11月底正式出版发行。该书收载了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机械配备使用部分）》（2009版）所列入的全部药品共351个品种。     

我国基本药物目录制定及实施的循证思考

自1975年世界卫生大会提出基本药物的概念以来,基本药物的可及性是保障基本人权和健康权的重要条件已成为共识。建立以国家基本药物目录及其配套制度为核心的国家基本药物制度是保障国民公平享有基本卫生保健的必要基础。扩大基本药物的可及性是国际社会承诺与卫生有关的千年发展目标之一。     

如何做好药物临床试验机构资格认定申报的药物临床试验质量管理规范培训工作

做好药物临床试验质量管理规范(GCP)培训工作是成功申报药物临床试验机构的关键。把GCP培训工作的重要性上升到认识层面,并积极行动,通过建立组织机构、配备专人负责培训,制定培训制度、方案,建立请假制度,开展形式多样的培训及建立培训档案等一系列的措施,从而保证培训效果,为顺利接受现场资格认定检查奠定了坚实基础。     

药物临床试验管理的探索与分析

重庆医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构的前身是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一。1996年接受全国临床药理基地检查验收，1997年卫生部宣布临床药理基地验收合格，1999年由国家药品监督管理局（SDA）颁发国家药品临床研究基地证书和标牌，更名为国家药品临床研究基地。2008年经国家食品药品监督管理局认定为国家药物临床试验机构，获批准从事药物临床试验的专业有感染、呼吸、神经内科、内分泌、耳鼻咽喉、消化、妇产、肝病8个专业组，2012年机构及机构8个专业经国家食品药品监督管理局进行资格复核检查，通过复核。     

以安徽黄山市调研看中国新医改

2009年4月6日,《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（以下简称《意见》）发布,拉开了中国新医改的序幕。根据《意见》,2009—2011年重点抓好五项改革：一是加快推进基本医疗保障制度建设,二是初步建立国家基本药物制度,三是健全基层医疗卫生服务体系,四是促进基本公共卫生服务逐步均等化,五是推进公立医院改革试点。     

以全面绩效管理为核心建立医疗康复机构的科学管理体系

2009年9月2日,国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议,决定在公共卫生与基层医疗卫生事业单位和其他事业单位分三步实施绩效工资改革：第一步先在义务教育学校实施;第二步配合医药卫生体制改革,特别是实行基本药物制度,     

17国国家药物政策的系统评价

目的系统评价和分析17国国家药物政策的主要内容,为建立适合我国国情的国家药物政策提供决策依据。方法共检索13个电子数据库、WHO、世界银行和17国药品管理相关网站,用预先设计的数据提取表收集相关信息,根据设计的理论框架对提取的信息进行分析和描述。结果共纳人17个国家的182篇文献,各国药物政策共同关注的要点是：药品规制和质量保障、合理用药、药品供应、基本药物遴选、人力资源开发与培训、传统医药、药品筹资和可支付能力、药品研究、药物政策的监测和评估、技术合作和本国医药产业发展：我国在药物遴选、质量保障、供应、定价及传统医药等方面开展工作,而对药品研究、政策监测、本国医药发展和技术合作方面还有待进一步加强：结论建议筹备相关组织机构和规范工作程序,推动国家基本药物政策相关立法工作,健全基本药物目录的遴选机制和配套实施政策,整顿药品生产流通秩序,建立科学合理的药品定价机制和基本药物可及性评估体系,加强药物政策的监测与评估,适时更新和完善国家药物政策。     

基本公共卫生服务责任须落实到人

9月15日,在卫生部召开的国家基本公共卫生服务项目推进会上,卫生部副部长刘谦说,电子健康档案建档率达到50%、高血压和糖尿病患者健康管理人数分别达到4500万和1500万是今年国家医改任务目标,也是一项硬任务,各地要对照年初签订的医改任务责任状,将责任落实到机构、落实到人。     

护理人员对药物临床试验的认知情况调查

为了贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，加强临床用药的监督管理，2004年国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定标准》，开展药物临床试验机构资格认定工作。国家食品药品监督管理局的工作重点在强调资格准入的基础上更注重日常监管，要求药物临床试验机构加强药物临床试验的管理，接受药物临床试验任务的研究者需要接受过相关培训并能掌握药物临床试验质量管理规范（GCP）。药物临床试验工作由医护人员配合共同完成，护理人员应正确看待临床试验，发挥主观能动性，积极参与临床研究，逐步积累经验，使护理工作在新药临床试验中发挥更大的作用。本次调查通过对护理人员对药物临床试验工作的认识及态度的研究，探讨如何提高护理人员对药物临床试验工作的认知水平，增强护理人员的参与意识，为提高药物临床试验质量提供借鉴。     

对国家基本药物抗高血压药物遴选的认识

对国家基本药物抗高血压药物遴选的认识陶志桐８３２００４新疆维吾尔自治区石河子市八一棉纺织厂医院卫生部于１９９３年公布了遴选的国家基本药物心血管类药物７６种，其中包括１５种抗高血压药物（从序号２１至３５）。制定国家基本药物的目的是加快实现我国医疗制度的...     

志愿者咨询服务在妇科护理中的实践

目的：探讨实施志愿者护理咨询服务在妇科优质护理服务中的作用。方法：根据妇科护理人员的结构及工作情况,针对科室开展＂优质护理服务示范工程活动＂存在的问题,组建科室护理志愿者咨询团队,制定团队工作目标、职责、任务,有计划、有组织地实施志愿者护理服务方案。比较实施志愿者护理咨询服务前、后,优质护理服务示范病房的临床护理管理质量和临床护理服务质量、住院病人遵医行为依从性及服务满意度、医护人员服务满意度等。结果：志愿者咨询护理服务实施后,临床护理管理质量和临床护理服务质量均明显高于实施前,差异有统计学意义（P〈0.01）;病人总满意度（满意＋基本满意）由实施前的80.3%,提高到实施后的97.8%（P〈0.01）,病人的遵医行为中服药依从性由实施前的81.1%,提高到实施后的99.5%（P〈0.01）。结论：实施志愿者护理咨询服务后,护士有了专门的时间与病人沟通及提供心理护理和健康教育,加之相关制度的实施及运作,增强了护士主动服务的意识、工作的积极性及责任心,提高了护理质量和病人满意度,促进了病区医、护、患关系的和谐发展,在病区优质护理服务中起到了积极有效的作用。     

25国基本药物目录循证评价

目的系统比较25国已有国家基本药物目录（EML）,为我国制定EML和建立配套保障制度提供决策参考。方法检索各国卫生部和药品监督管理机构的官方网站,系统收集正式颁布的EML。两名评价员独立筛选文献、提取资料。通过描述性分析比较各国EML的制定时间、更新周期、遴选委员会组成、遴选标准、药品类别划分标准、品种数、药品信息和配套标准治疗指南的情况。结果截至2009年5月,共检索纳入25国36个版次的国家EML,其中英文34个、中文2个：25国从1982～2009年开始出版国家EML,更新周期4个月～8年。参与制定EML的部门包括：中央政府、卫生或药品监督管理、公共卫生、基本药物、教育培训等部门。药物遴选委员会包括：临床医学、卫生行政管理、药学（药理学）、高等医学教育、经济学、统计和流行病学、国际组织专家（WHO或UNICEF）、财政、病人代表、制药业等领域的专家。各国普遍依据WHO对基本药物的定义和遴选标准,结合本国国情制定了基于药品安全、有效和经济性的科学证据、兼顾疾病负担和药品合理使用及生产供应等方面的遴选标准。EML纳入药品数在103～2033种,中位数为447种：最多为中国,2033种,其中西药773种、中药1260种;最少的是索马里103种。药品分类借鉴WHO解剖-治疗-化学代码（ATC法）,药品信息包括通用名、剂量、剂型和给药途径：各国按医疗机构级别、医生的执业职称及执业范围分级配置和使用EML。配套的标准治疗指南或处方集覆盖73～163种疾病,主要包括疾病的诊断、治疗方法的选择、合理用药、禁忌症和药品不良反应等内容。结论由于各国经济、文化、疾病负担和医疗卫生服务发展水平不同,各国基本药物目录差异较大。在基本药物遴选与使用、标准治疗指南制定、配套制度等方面,澳大利亚、南非等国都有较好的经验值得借鉴。建议建立我国基本药物决策管理体系,制定覆盖我国主要疾病负担,针对常见病、多发疾病的基层医疗机构基本药物目录。     

护士条例的特点及主要内容（三）——政府及医疗机构职责与法律责任

6强化了政府和医疗机构的责任 6．1对政府的要求 有关条文：第4～6条，第11条，第20条，第27条，第33条。 （1）明确规定了政府的基本政策。一是在落实《条例》第1条所说的维护护士的权益上，政府必须要有所作为。二是要从国家大局出发，国务院有关部门和县级以上地方人民政府应当采取措施，鼓励护士到农村、基层医疗卫生机构工作。     

基本药物制度对社区基层医疗机构良性运行的影响

目的评价基本药物制度对社区基层医疗机构良性运行的影响。方法选取2009年~2011年我省三个不同城市5家社区卫生服务中心为研究对象。研究方法是对其进行为期2个月的调查研究,调查方式主要是问卷调查及访谈内容包括业务工作量、财务收支等情况。结果在实施国家基本药物制度后,社区基层医疗机构门急诊人次数大幅增加,药品费用明显下降,医疗费用增加,政府财政补助收入大幅增加,财务收入不平衡。结论国家基本药物制度实施后对社区基层医疗机构良性运行产生了一定的不利影响,并未达到预期效果。