血浆凝血酶原时间测定中建立仪器区域国际敏感指数的实验探讨

目的探讨临床口服抗凝治疗时血浆凝血酶原时间(PT)监测的标准化,为临床提供比较准确的PT-国际标准化比值(PT-INR)结果.方法使用PT-INR校准血浆建立PT测定试剂在不同仪器上的区域性国际敏感度指数(Local ISI),以此对新鲜血浆进行PT测定.结果未经Local ISI校准的PT试剂测定血浆的PT时,INR结果差异较大(P<0.01).试剂经Local ISI校准后,测定血浆PT时,INR结果良好(P>0.05及Kappa>0.75).结论在PT测定时,只要建立仪器和测定试剂的Local ISI, INR结果就具有较好的一致性.     

凝血酶原时间ISI/INR系统测定中的一些问题及改进意见

目的 对凝血酶原时间（PT）测定ISI／INR系统出现的一些问题提出相应的改进建议。方法 对上海市12家医院在用的仪器和匹配的胛试剂，对日常使用的正常血浆平均凝血酶原时间（MNPT）作调研实测，将结果进行分析；调查试剂的仪器特定（specific）国际敏感度指数（ISI）值与世界卫生组织（WHO）的手工法ISI定标值之间的差异；用2种已知国际标准化比值（INR）的异常参比血浆代替WHO的ISI系统作质控并行比较。结果 12家中有4家日常使用的平均正常凝血酶原时间（MNPT）明显偏离实测值，分别为0．8、0．9、1．0和1．8S。用WHO CRM149R参比，用手工法标定的凝血活酶和109mmol枸橼酸钠抗凝的不同胛值血标本，在Sysmex1500型、C．2000型仪器上测定试剂的仪器特定ISI，其结果比手工法分别减少4．1％和4．7％，但采用HEPES-枸橼酸钠抗凝剂标本时，2种型号仪器的特定ISI比手工法分别减少16．7％及7．7％。用已知INR异常参比血浆，国产品与进口品对照的结果良好。结论 受调研12家中，有4家血凝分析仪器调研时实测的MNPT明显偏离日常使用值。有几家医院试剂的仪器特定ISI值也存在问题，建议纠正。用已知INR异常参比血浆代替WHO手工法标定凝血活酶ISI法作质控，使用简便，又不需MNPT参数，值得推广。     

凝血酶原时间ISI/INR系统测定中的一些问题及改进意见

目的对凝血酶原时间(PT)测定ISI/INR系统出现的一些问题提出相应的改进建议。方法对上海市12家医院在用的仪器和匹配的PT试剂,对日常使用的正常血浆平均凝血酶原时间(MNPT)作调研实测,将结果进行分析;调查试剂的仪器特定(spec ific)国际敏感度指数(ISI)值与世界卫生组织(WHO)的手工法ISI定标值之间的差异;用2种已知国际标准化比值(INR)的异常参比血浆代替WHO的ISI系统作质控并行比较。结果12家中有4家日常使用的平均正常凝血酶原时间(MNPT)明显偏离实测值,分别为0.8、0.9、1.0和1.8 s。用WHO CRM149R参比,用手工法标定的凝血活酶和109 mmol枸橼酸钠抗凝的不同PT值血标本,在Sysm ex1500型、C.2000型仪器上测定试剂的仪器特定ISI,其结果比手工法分别减少4.1%和4.7%,但采用HEPES-枸橼酸钠抗凝剂标本时,2种型号仪器的特定ISI比手工法分别减少16.7%及7.7%。用已知INR异常参比血浆,国产品与进口品对照的结果良好。结论受调研12家中,有4家血凝分析仪器调研时实测的MNPT明显偏离日常使用值。有几家医院试剂的仪器特定ISI值也存在问题,建议纠正。用已知INR异常参比血浆代替WHO手工法标定凝血活酶ISI法作质控,使用简便,又不需MNPT参数,值得推广。     

血浆凝血酶原时间测定中建立仪器区域国际敏感指数的实验探讨

目的　探讨临床口服抗凝治疗时血浆凝血酶原时间 (PT)监测的标准化 ,为临床提供比较准确的PT 国际标准化比值 (PT INR)结果。方法　使用PT INR校准血浆建立PT测定试剂在不同仪器上的区域性国际敏感度指数 (LocalISI) ,以此对新鲜血浆进行PT测定。结果　未经LocalISI校准的PT试剂测定血浆的PT时 ,INR结果差异较大 (P <0 .0 1)。试剂经LocalISI校准后 ,测定血浆PT时 ,INR结果良好 (P >0 .0 5及Kap pa >0 .75 )。 结论　在PT测定时 ,只要建立仪器和测定试剂的LocalISI ,INR结果就具有较好的一致性。     

凝血酶原时间测定标准化的几点探讨

目的 探讨不同试剂、报告方式对凝血酶原时间（PT）测定结果的影响。以及标本自身因素对仪器测定PT的影响。方法 采用两种不同国际敏感度指数（ISI）试剂、测定正常、异常两组标本,结果用秒数,凝血酶时间比值（PTR）、国际标准化比率（INR）表达, 对检测结果做统计学分析,另用梯度溶血、黄疸、脂血标本观察仪器测定PT的干扰情况。结果 两种试剂检测抗凝疗法病人血浆时,秒数和PTR差异显著（P＜0．05）,而用INR表达的结果则无显著差异（P＞0．05）。中度以上的溶血、黄疸、脂血标本干扰仪器测定。结论 监测抗凝药物治疗时,应用INR方式报告PT值,尽量采用ISI接近1．0的试剂、中度以上的溶血、黄疸、脂血标本最好用手工法测定。     

不同年龄人群正常参比血浆凝血酶原时间的差异比较

目的探讨不同年龄人群间正常参比血浆凝血酶原时间(MNPT)的差异。方法 240份健康人标本用于建立不同年龄段MNPT值,并比较不同年龄间MNPT的差异。收集864份PT20 s的患者标本,将自建的不同年龄段MNPT与商品不分年龄健康人参比血浆所测得的MNPT值,分别代入公式PT-INR=(PTMNPT)ISI计算得到PT-INR值,并比较两者间的差异。结果16岁,16~40岁,40.1~60岁,60岁,≤40岁,40岁的不同年龄组中MNPT值(s)分别为11.02±0.63,10.90±0.70,10.46±0.58,10.39±0.48,10.95±0.66,10.42±0.53。经F检验,各组间总体方差齐,P0.01;16岁与16~40岁,40.1~60岁与60岁年龄段MNPT值差异无统计学意义,P0.05;16岁组分别与40.1~60岁组及60岁组、16~40岁组分别与40.1~60岁组及60岁组、≤40岁组与40岁组MNPT值间比较有统计学意义,P0.01。对864份患者标本进行PT-INR计算,两组间经F检验,两组间总体方差齐,P0.01;采用≤40岁和40岁2个年龄段的自建MNPT值所获得的PT-INR值与利用购买的健康人参比血浆所测得的MNPT值结果差异有统计学意义(P0.01)。结论不同年龄段的MNPT值有差异,以40岁为年龄界限,采用不同的MNPT参考值,可为临床提供真实可靠的参考指标,利于临床正确评估抗凝药物疗效。     

口服抗凝治疗中凝血酶原时间测定标准化意义

目的:比较三种凝血活酶试剂对口服华法令抗凝治疗病人血标本测得的血浆凝血酶原时间(PTs),凝血酶原时间比率(PTR)和国际标准化比率(INR)间相关性及三种试剂的敏感性。方法:采用Quick一期法在凝血仪上测定50例华法令抗凝治疗病人的PT、PTR及INR值。结果:各组间PT和PTR均有显著性差异(均P<0.01),但各组间INR结果没有显著性差异(P>0.05);不同ISI凝血活酶所测定的INR变异系数不同,ISI的值越高,INR的CV值越大。结论:三种试剂均可用于口服抗凝剂治疗的PT监测,但必须用INR报告结果,便于室间质评。应选用JSI值低的组织凝血活酶试剂,以确保PT测定结果的准确性。     

凝血酶原时间测定标准化的几点探讨

目的探讨不同试剂、报告方式对凝血酶原时问(PT)测定结果的影响,以及标本自身因素对仪器测定PT的影响.方法采用两种不同国际敏感度指数(ISI)试剂,测定正常、异常两组标本,结果用秒数、凝血酶时间比值(PTR)、国际标准化比率(INR)表达,对检测结果做统计学分析.另用梯度溶血、黄疸、脂血标本观察仪器测定PT的干扰情况.结果两种试剂检测抗凝疗法病人血浆时,秒数和PTR差异显著(P＜0.05),而用INR表达的结果则无显著差异(P＞0.05).中度以上的溶血、黄疸、脂血标本干扰仪器测定.结论监测抗凝药物治疗时,应用INR方式报告PT值,尽量采用ISI接近1.0的试剂,中度以上的溶血、黄疸、脂血标本最好用手工法测定.     

使用新鲜血浆建立凝血酶原时间的标准曲线

目的使用新鲜血浆建立血凝分析仪测定凝血酶原时间（PT）理想的标准曲线,以提高不同血凝分析仪测定结果的可比性。方法以校正合格的ACL-Advance全自动血凝分析仪测定的PT结果为定值,选择PT定值分别为10．5、11．0、11．5、12．0、12．5、13．0、13．5、14．0、15．0S的9个不同数值的新鲜血浆,分别对Sysmex CA-50半自动血凝分析仪建立标准曲线;然后,随机选择ACL-Advance全自动血凝分析仪已检测的PT高、中、低值患者的新鲜血浆30份,在建立标准曲线后的Sysmex CA-50半自动血凝分析仪上进行检测,并比较ACL-Advance与Sysmex CA-50血凝分析仪上测定PT（INR）结果的差异。结果使用ACL-Advance全自动血凝分析仪测定的PT结果为11．0、11．5、12．0、12．5、13．0s的新鲜血浆,建立Sysmex CA-50半自动血凝分析仪测定凝血酶原时间的标准曲线,两台仪器所检测的30份新鲜血浆的PT（INR）结果差异无统计学意义。结论用全自动血凝分析仪测定的PT为11．0～13．0s的新鲜血浆,建立半自动血凝分析仪测定凝血酶原时间的最佳标准曲线,可以明显提高不同血凝分析仪测定结果的可比性。     

以国际标准化比率报告凝血酶原时结果的局限性

凝血酶原时(pothrombin time,PT)实验是临床血液学实验室最重要的实验之一,主要用于临床检测组织途径凝血功能和口服抗凝药病人疗效的监测。PT结果的报告方式有多种,但近年世界各国专家推荐的方式有3种：时间秒,凝血酶原比率(prothrombin ratio,PR)和国际标准化比率(international normalization ratio,INR),时间秒表示PT测定结果比较直观,但影响因素较多,稳定性较差。PR是一种减少个别变异因素对PT结果影响的方法,它以病人的PT结果与正常人平均PT结果的比值来报告病人的PT值。PT值(s)和PR值没有考虑到凝血活酶试剂之间的灵敏度差异,而INR的数学模型包含了凝血活酶试剂的灵敏度——国际敏感指数(international sensitivity index,ISI),因而克服了凝血活酶灵敏度的影响。临床上用INR是为了标化凝血活酶试剂,用统一尺度来表示PT测定结果,以便优化口服抗凝剂病人治疗剂量范围。尽管INR／ISI系统有许多优点,但要让世界各地的医院都接受它作为PT报告形式还是有困难。20世纪90年代初,美国麻州88家急诊医院,只有40家用了INR值来报告PT结果［1］,53个美国实验室中有50%不知道他们所用凝血活酶试剂的ISI值［2］。归结其原因,主要还是因为用INR报告PT结果仍有一些不尽人意的地方,另外影响INR值准确性的因素还不仅仅是PR和ISI值。     

不同试剂对口服抗凝剂患者凝血因子活性测定的结果分析

目的用2种国际敏感指数（ISI）不同的组织凝血活酶试剂对口服抗凝剂治疗稳定的患者进行凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性及凝血酶原时间（PT）的测定，了解口服抗凝剂治疗患者凝血因子活性的水平，探讨不同试剂对凝血因子活性的敏感性以及刀国际标准化比值（INR）与凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性的相关性。方法分别用ISI不同的2种组织凝血活酶试剂测定口服抗凝剂治疗稳定患者的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性及PT。结果口服抗凝剂治疗稳定患者的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ的活性明显降低，2种试剂测得的因子Ⅱ、Ⅶ的活性差异有显著性；INR与凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ的活性呈负相关，但2种试剂测得的INR与单个凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ活性的相关性不同。结论不同ISI试剂测得的口服抗凝剂治疗稳定患者的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ的活性及其与INR的相关性不完全相同．在临床中廊选择敏感性高的试剂。     

不同对照血浆对凝血酶原时间测定的影响

目的 用3种不同正常对照血浆进行凝血酶原时间（PT）测定，了解不同正常对照血浆对PT测试结果的影响。方法 采用TECO公司的COATRONM4凝血仪对各种正常对照血浆连续检测，计算各自均值并分别以它们作为正常对照，检测20例口服华法林患者、20例慢性肝炎患者，30例健康人血浆PT的国际标准化比率（INR）。结果 以冻干健康人血浆作正常对照血浆和以健康人混合血浆作正常对照血浆，所测标本的INR结果差异无统计学意义，以单份健康人血浆作正常对照血浆，对口服华法林组和慢性肝炎组所测INR结果与冻干健康人血浆和健康人混合血浆作正常对照血浆所测INR结果相比差异有统计学意义（P〈0．05）。结论 在日常的PT检测中，决不能采用单份健康人血浆作为正常对照。     

溶剂对凝血指标检测影响的研究

目的观察不同溶剂对凝血指标血浆凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）、血浆凝血酶原时间比值（PTR）、活动度、血浆纤维蛋白原（Fbg）含量检测的影响。方法利用SysmexCA530测定仪检测蒸馏水、重蒸馏水和去离子水溶解DadeBehring公司的PT、INR、PTR、活动度、Fbg试剂，并同时检测30例标本，与SysmexCA6000测定仪的检测结果进行对照。结果3种溶剂对PT、INR、PTR、活动度无影响，r=0．997～1．000，但重蒸馏水对Fbg有明显影响，r=0．074～0．184，蒸馏水、去离子水的检测结果与SysmexCA6000测定仪的结果高度相关。结论不同的溶剂对PT、INR、PTR、活动度、Fbg产生不同的影响，尤其重蒸馏水对Fbg的影响明显。因此，蒸馏水是凝血指标检测的理想溶剂。     

广东省凝血酶原时间测定的室间质量评价

目的 探讨广东省临床实验室监测凝血酶原时间（PT）的检测状况及影响PT测定室间可比性的因素.方法 通过每年两次定期向全省参评实验室寄发质控样品（每次5个样品）,然后对其回报的数据进行统计分析,作出实验室检验水平的评价.结果 近年来全省实验室间PT（INR）测定结果的CV值尽管有逐渐下降的趋势,但室间变异仍然相当高.同一凝血活酶试剂的测定结果,PT（INR）的CV明显大于PT（sec）的CV,特别是对异常水平质评物的测定.结论 凝血活酶试剂敏感度指数（ISI）值标定的不准确性和INR计算不正确的是引起广东省临床实验室间凝血酶原时间测定变异大的主要原因.     

不同血凝仪国际敏感指数值的对比

目的评价不同血凝仪对国际敏感指数(ISI)的影响。方法模拟WHO标定凝血质的参比方法,用一种已知ISI的凝血质对两种血凝仪的特异性ISI进行标定,并以INR形式报告凝血酶原时间(PT)结果。结果未经标定前,两种血凝仪测得结果差异有统计学意义(P0.05),标定其系统的ISI值后,再以公式国际标准化比值(INR)=凝血酶原时间比值(PR)×ISI得出其结果,结果无差异。结论不同血凝仪对ISI值有一定影响,而对仪器进行标定可以部分避免这种影响。     

P-QCM家用便携式凝血分析仪在PT、INR检测中的应用评价

目的评价派瑞林修饰石英晶体微天平(P-QCM)芯片家用便携式凝血分析仪检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)的准确性及在临床检测中的应用。方法采用家用P-QCM凝血分析仪和Sysmex CS5100全自动凝血检测仪分别检测50例门诊住院患者的PT、INR。比较两种凝血仪在PT、INR的相关性和一致性。结果 P-QCM凝血仪的PT、INR批间CV值小于5%。P-QCM凝血仪与Sysmex CS5100凝血仪的PT-INR测定结果的相关性均良好,相关系数分别为R~2=0.940和R2=0.922(P0.05)。Bland-Altman分析结果具有较好一致性。结论 P-QCM家用凝血仪检测PT、INR符合临床实验室的质量要求,可以用于家庭口服华法林剂量的监测。     

蛋白Z检测在重症肝病和口服华法林患者中的临床应用

目的探讨蛋白质Z（PZ）在重症肝病与口服华法林患者中的变化，及其与凝血酶原时间国际标准化比率（PT INR）单位的关系。方法血浆PZ采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测，凝血因子活性（FX：C）和PT INR应用全自动血凝仪测定；对17例重症肝病、30例口服华法林和23名健康者的血浆PZ、FX：C和PT INR水平进行检测，并作相关性比较。结果口服华法林组和重症肝病组的PZ水平分别为（240．1±192．7）μg／L、（609．9±267．2）μg／L，与对照组（1812．6±347．2）μg/L比较明显下降（P〈0．05）；重症肝病组的FX：C与PT INR分别为（71．4±30．1）％、2．22±0．79；口服华法林组分别为（85．0±19．5）％、2．45±0．63。与对照组比较FX：C（110．6±17．0）％明显下降；而PT INR（0．93±0．04）明显增高。相关分析结果表明，重症肝病组PZ与PT INR存在明显负相关（P〈0．001），反映了肝病的病理过程，口服华法林组无明显相关，可能与患者肝细胞未受损伤有关。结论同时检测PZ与PT INR有助于肝病患者治疗的预后监控，对口服华法林患者可能发生的出血危险性的预测有重要意义。     

肝衰竭患者凝血酶原时间报告形式的探讨

目的:探讨在肝衰竭病人的凝血酶原时间(PT)以秒数、比率、活动百分率计,还是以国际正常化比率(INR)表示.方法:采用ISI 1.11,1.76和2.05的三种凝血活酶对52例肝衰竭病人和50例口服华法令的换瓣术后的病人进行PT测定.以上述四种方式表示结果.结果:肝衰竭病人,PT百分率能消除变异的可能性(P＜0.05),而其他表示形式仍有明显的差异(P＞0.01).患者口服抗凝治疗后仅INR能较准确地反映PT的结果.结论:INR不能用于表达非抗凝治疗患者的PT结果.PT活动的百分率是为肝衰竭病人的最好报告形式.     

肝病患者凝血酶原时间报告方式的评价

目的 评价凝血酶原时间（PT）作为判断肝病患者细胞损伤程度实验指标的两种报告方式。方法 选择肝病患者104例,其中肝炎肝硬化37例,慢性肝炎32例,肝癌36例,急性肝炎35例。30例口服华法林病人做对照组。采用ISI值不同的2种凝血活酶试剂进行PT测定。结果 急性黄疸性肝炎患者,二种凝血活酶试剂测定的INR结果有显著性差异;慢性活动性肝炎、肝硬化、肝癌患者,二种凝血活酶试剂测定的国际标准化比值（INR）结果无明显差异。急性黄疸性肝炎、肝癌患者,二种凝血活酶试剂测定的活动度（PTA）结果有显著性差异。结论 目前尚不能否定INR可作为肝病病情估计时的门标准化报告方式;PT并不是评价肝病病情的最佳指标;PTA仍为目前门作为肝病病情估计时的首选报告方式。     

口服抗凝治疗中凝血酶原时间国际标准化比率的临床意义

本文对192例口服华法令的患者进行PT的测定,并对国际标准化比率(INR)治疗剂量范围进行初步探讨。材料和方法一、检测对象　口服华法令患者192例,男90,女102,平均年龄42.5岁(22～63岁)。其中风湿性心瓣膜置换术100例,风湿性心脏病54例,下肢深静脉血栓形成(DVT)20例,肺梗死8例,心肌梗死10例。60名正常人的混合血浆作为对照组进行PT测定,并用凝血酶时间比值(PTR)和INR表示。二、方法　标本抽静脉血0.9ml加入到0.1ml0.129mol/L柠檬酸钠中。选用上海荣盛生物技术有限公司提供的凝血酶原时间测定试剂盒,ISI值为1.78。采用手工法检测,严格…