灯盏花素注射剂治疗糖尿病性肾病的有效性和安全性:随机对照试验的系统评价和Meta分析

系统评价灯盏花素注射剂治疗糖尿病性肾病的有效性和安全性。全面检索国内外八大电子数据库及临床试验注册库,搜集关于灯盏花素注射剂(以下简称"灯盏花素")治疗糖尿病性肾病(diabetic nephropathy,DN)的随机对照试验。根据Cochrane系统评价标准进行资料筛选、提取和质量评价。对最终纳入的文献采用Rev Man5. 3软件进行Meta分析或仅做描述性分析。本研究共纳入29篇文献,包含37个研究,涉及2 097例患者,试验组为1 054例,对照组为1 043例。所纳入的临床研究总体质量偏低。Meta分析显示:①在DNⅢ期中,常规治疗+灯盏花素在总有效率,24 h UTP,SCR,BUN,UEAR,ALB,m ALB方面优于常规治疗(RR总有效率=1. 60,95%CI[1. 32,1. 93],P0. 000 01; SMD24 h UTP=-1. 21,95%CI[-1. 56,-0. 87],P0. 000 01; MDSCR=-6. 33,95%CI[-9. 20,-3. 46],P0. 000 1; MDBUN=-6. 6,95%CI[-1. 10,-0. 22],P=0. 003; MDUEAR=-20. 30,95%CI[-28. 14,-12. 46],P 0. 000 01; MDALB=0. 47,95%CI[0. 42,0. 52],P 0. 000 01; MDmALB=-10. 03,95%CI[-10. 62,-9. 46],P0. 000 01)。②在DNⅣ期中,常规治疗+灯盏花素在总有效率(1个研究),24 h UTP,SCR,BUN方面优于常规治疗(RR总有效率=1. 57,95%CI[1. 10,2. 25],P=0. 01; SMD24 h UTP=-0. 52,95%CI[-0. 71,-0. 33],P 0. 000 01;MDSCR=-35. 38,95%CI[-48. 57,-22. 19],P0. 000 01; MDBUN=-1. 89,95%CI[-3. 01,-0. 77],P0. 000 01)。③在DNⅤ期中,常规治疗+灯盏花素在SCR方面优于常规治疗(MD=-26. 35,95%CI[-47. 45,-5. 24],P=0. 01),而在24 h UTP,BUN,ALB方面与常规治疗对比无统计学差异。④目前无法从现有证据中获得灯盏花素注射剂治疗该病所发生的不良反应具体判断信息。基于现有证据,灯盏花素注射剂联合常规治疗治疗糖尿病性肾病有一定的疗效,特别是DNⅢ,Ⅳ期的研究较多,所改善的结局指标有较明显的疗效优势,而该药的安全性尚需进一步探讨。由于纳入研究质量普遍偏低,影响结果的精确性,尚需更多设计严紧、高质量、多中心随机双盲对照试验为临床实践提供证据支撑。     

灯盏花素注射剂治疗急性脑梗死有效性和安全性的随机对照试验系统评价和Meta分析

目的系统评价灯盏花素注射剂治疗急性脑梗死(ACI)的有效性和安全性。方法检索国内外8个电子数据库及ClinicalTrials临床注册系统,纳入灯盏花素注射剂治疗ACI的随机对照试验。根据Cochrane Handbook 5. 1. 0评价标准进行文献筛选、资料提取和质量评价,对最终纳入研究的[中国脑卒中临床神经功能缺损程度评分量表(CSS)和美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)]总有效率、死亡率、神经功能缺损评分进行Meta分析,并采用GRADE系统对关键结局指标证据质量和等级推荐进行分级。结果共纳入30项研究,其方法学质量普遍偏低。Meta分析显示,在总有效率方面,灯盏花素注射剂联合常规西药治疗优于常规西药治疗[RRCSS=1. 28,95%CI (1. 22,1. 34),P 0. 001;RRNIHSS=1. 16,95%CI(1. 07,1. 25),P 0. 03];灯盏花素注射剂联合常规西药治疗优于维脑路通联合常规西药治疗[RR=1. 36,95%CI (1. 26,1. 45),P 0. 001]。在死亡率方面,灯盏花素注射剂联合常规西药治疗在14天(急性期)的死亡率低于常规西药治疗[RR=0. 31,95%CI (0. 10,0. 93),P=0. 04]。GRADE系统显示总有效率及死亡率的证据级别为低级别,推荐强度为弱推荐。灯盏花素注射剂的不良反应主要表现为面部潮红、轻度头晕,患者均耐受,不影响治疗。结论灯盏花素注射剂联合常规西药治疗ACI有一定的疗效,能降低14天死亡率,且不良反应较小。但纳入研究质量不高,尚需更多设计严谨、高质量、多中心随机双盲对照试验以增加证据强度。     

瓜蒌皮注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性Meta分析

目的:系统评价瓜蒌皮注射液治疗急性脑梗死的疗效及安全性,为其临床应用提供循证依据。方法:选取6项研究,共计1 734例。通过计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方医药期刊数据库、Cochrane、Pub Med,收集瓜蒌皮注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT),通过纳入及排除标准进行文献筛选并对纳入研究进行质量评价,使用Rev Man5.3软件包进行Meta分析。结果:观察组瓜蒌皮注射液在临床症状有效率、心电图有效率、血流动力学指标改善方面优于对照组舒血宁、依达拉奉。治疗急性脑梗的临床症状有效率比较OR=3.57,95%CI(2.81,4.54),P0.00001,心电图有效率比较RD=0.28,95%CI(0.23,0.33),P0.00001。血液流变学指标全血黏度高切情况比较MD=-1.86,95%CI(-2.24,-1.48),P0.00001,血液流变学指标全血黏度低切情况比较MD=-2.46,95%CI(-3.20,-1.73),P0.00001,且瓜蒌皮注射液不良反应较少,使用较安全。结论,瓜蒌皮注射液治疗急性脑梗死疗效确切,且安全性较高。     

丹参川芎嗪注射液辅助治疗急性脑梗死疗效与安全性的系统评价

系统评价丹参川芎嗪注射液辅助治疗急性脑梗死疗效与安全性,为临床安全、有效用药提供循证医学参考。系统检索中国期刊全文数据库(CNKI),万方数据库,中国生物医学文献数据库(Sino Med),Cochrane Library,EMbase,Pub Med,收集丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的临床随机对照试验(RCTs),检索时限均为建库至2018年4月,采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料后通过Rev Man 5.3软件和State 13.0软件进行数据分析。进行文献质量评价后,共纳入30篇RCTs文献,累计3 233例患者。Meta分析结果显示:在西医常规治疗的基础上,联用丹参川芎嗪注射液与对照组仅用西医常规治疗相比,在治疗急性脑梗死方面具有较好的疗效,可显著提高患者临床总有效率(RR=1.22,95%CI[1.18,1.27],P0.000 01)和日常生活活动能力(MD=9.42,95%CI[8.12,10.72],P0.000 01),改善患者神经功能缺损情况(MD=-3.99,95%CI[-4.89,-3.07],P0.000 01)以及显著降低全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度及纤维蛋白原水平等患者血液流变学指标(P0.01)。临床治疗急性脑梗死,在常规治疗的基础上联用丹参川芎嗪注射液辅助治疗可以显著提高其临床疗效且安全性好。但目前仍缺乏大型多中心临床随机试验对治疗结果的高质量证据支持。     

丹参川芎嗪注射液辅助治疗急性脑梗死疗效与安全性的系统评价北大核心CSCD

系统评价丹参川芎嗪注射液辅助治疗急性脑梗死疗效与安全性,为临床安全、有效用药提供循证医学参考。系统检索中国期刊全文数据库（CNKI）,万方数据库,中国生物医学文献数据库（Sino Med）,Cochrane Library,EMbase,Pub Med,收集丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的临床随机对照试验（RCTs）,检索时限均为建库至2018年4月,采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料后通过Rev Man 5.3软件和State 13.0软件进行数据分析。进行文献质量评价后,共纳入30篇RCTs文献,累计3 233例患者。Meta分析结果显示：在西医常规治疗的基础上,联用丹参川芎嗪注射液与对照组仅用西医常规治疗相比,在治疗急性脑梗死方面具有较好的疗效,可显著提高患者临床总有效率（RR=1.22,95%CI[1.18,1.27],P〈0.000 01）和日常生活活动能力（MD=9.42,95%CI[8.12,10.72],P〈0.000 01）,改善患者神经功能缺损情况（MD=-3.99,95%CI[-4.89,-3.07],P〈0.000 01）以及显著降低全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度及纤维蛋白原水平等患者血液流变学指标（P〈0.01）。临床治疗急性脑梗死,在常规治疗的基础上联用丹参川芎嗪注射液辅助治疗可以显著提高其临床疗效且安全性好。但目前仍缺乏大型多中心临床随机试验对治疗结果的高质量证据支持。     

灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的系统评价和Meta分析

目的系统评价灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法计算机检索CNKI、Wanfang、VIP、SinoMed、Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science、Clinical-Trials.gov,筛选出灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),并根据Cochrane Handbook 5.1评价标准和工具,进行文献筛选、资料提取和质量评价,并用RevMan 5.3软件对最终纳入的研究进行Meta分析。结果共检索出1477篇文章,最终纳入35篇,总样本量为4379例,试验组2240例,对照组2139例。Meta分析结果显示:在疗效标准一致的情况下,常规治疗+灯盏细辛的总有效率优于常规治疗(RR=1.24, 95%CI[1.20, 1.28],P0.000 01);常规治疗+灯盏细辛的总有效率优于常规治疗+维脑路通(RR=1.39, 95%CI[1.21, 1.59],P0.000 01);常规治疗+灯盏细辛在改善NIHSS评分方面优于常规治疗(MD=-2.83, 95%CI[-3.59,-2.07],P0.000 01);常规治疗+灯盏细辛在改善日常生活能力方面优于常规治疗(MD=17.22, 95%CI[6.84, 27.61],P=0.001)。结论基于现有数据和方法显示,灯盏细辛注射液联合西医常规治疗或其他西药治疗急性脑梗死具有一定的疗效,能改善神经功能缺损情况,提高日常生活能力,改善血液流变学指标。无证据证明其存在严重的不良反应,但由于方法学质量不高等原因,其安全性尚需进一步研究和明确。本研究纳入研究质量不高,证据有限,尚需更多设计严谨、高质量的随机、对照、双盲、多中心试验以增加证据强度。     

灯盏花素注射液在肾病综合征中的临床应用

目的　探讨灯盏花素注射液治疗肾病综合征 (NS)高凝状态的临床疗效。方法　 4 0例NS患者均在予泼尼松 1mg/ (kg·d)基础上应用灯盏花素注射液 10 0～ 12 0mg/d ,连用 10～ 14d ,比较治疗前后血尿FDP、血D -二聚体、血浆黏度、全血黏度高低切变、全血还原黏度高低切变及血浆纤维蛋白原变化。结果　治疗后 ,患者血尿FDP、血D -二聚体明显转阴 ,有显著性差异 (P <0 .0 0 1) ,血浆黏度、全血黏度高低切变、全血还原黏度高低切变及血浆纤维蛋白原明显下降 ,有显著性差异 (P <0 .0 5 )。结论　灯盏花素注射液治疗NS效果显著 ,无明显不良反应     

心可舒治疗不稳定型心绞痛有效性及安全性的系统评价

目的系统评价心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的有效性及安全性。方法检索PubMed数据库、维普数据库、中国知网、万方数据库等数据库自建库以来至2020年4月收录的关于心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入19项随机对照试验,合计1 569例患者,Meta分析结果显示,:心可舒联合常规西药在减少心绞痛发作频率(SMD=-1.16,95%CI[-1.75,-0.57],P=0.000 1),降低心绞痛持续时间(MD=-2.75,95%CI [-3.77,-1.73],P0.000 01),减少硝酸甘油用量(MD=-0.67,95%CI [-0.78,-0.56],P0.000 01),改善心电图疗效(RR=1.26,95%CI [1.18,1.35],P0.000 01)、心绞痛疗效(RR=1.26,95%CI [1.20,1.33],P0.000 01),降低三酰甘油(MD=-0.57,95%CI [-1.02,-0.12],P=0.01)、总胆固醇(MD=-0.78,95%CI [-1.15,-0.41],P0.000 1)、低密度脂蛋白胆固醇(MD=-0.58,95%CI [-0.80,-0.36],P0.000 01),提高高密度脂蛋白胆固醇(MD=0.24,95%CI [0.08,0.40],P=0.004)、降低全血黏度(MD=-1.32,95%CI [-2.25,-0.39],P=0.005)、血浆黏度(MD=-0.29,95%CI [-0.38,-0.21],P0.000 01)、纤维蛋白原(MD=-1.06,95%CI [-1.29,-0.83],P0.000 01)、降低C-反应蛋白(MD=-1.70,95%CI [-2.33,-1.06],P0.000 01)、内皮素-1(MD=-7.81,95%CI [-10.05,-5.57],P0.000 01)、同型半胱氨酸(MD=-2.35,95%CI [-2.63,-2.07],P0.000 01),改善一氧化氮(MD=8.74,95%CI [7.00,10.47],P0.000 01)方面的作用优于单纯西药组,且亚组分析结果显示治疗疗程大于等于3个月的治疗效果更好,不良反应发生率方面差异无统计学意义(P=0.56),各研究均未出现肝肾功异常。结论临床应用心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的疗效明确,推荐临床应用。     

灯盏花素注射液治疗急性脑梗死30例

目的:观察灯盏花素注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法:选择急性脑梗死患者60例,按照随机数字表法分为对照组和试验组,每组30例。对照组给予西药对症治疗,试验组在对照组的基础上加用灯盏花素注射液治疗。结果:对照组有效率76.67%,试验组有效率93.33%,试验组优于对照组(P0.05);试验组治疗后血液流变学指标优于对照组(P0.05)。结论:灯盏花素注射液治疗急性脑梗死疗效显著。     

益气复脉注射液治疗心力衰竭的系统评价

目的:系统评价益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效。方法:计算机检索Pub Med,CENTRAL,EMbase,VIP,CNKI,CBM和Wanfang等数据库,纳入随机对照试验(RCTs),经过文献筛选和评价质量后提取有效数据进行Meta分析。结果:共纳入13个RCTs合计1 001例患者。Meta分析结果显示,益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭在提高临床综合疗效[OR=3.09,95%CI(2.05,4.67),P0.000 01],左室射血分数[MD=4.84,95%CI(3.56,6.13),P0.000 01],心输出量[MD=0.30,95%CI(0.19,0.42),P0.000 01],6 min步行距离[MD=39.03,95%CI(25.06,53.00),P0.000 01],降低NT-pro BNP[MD=-67.72,95%CI(-110.30,-25.13),P=0.002],缩短左心室收缩末期内径[MD=-2.94,95%CI(-4,86,-1.02),P=0.000 3]等指标上均优于单用西药组,其差异均具有统计学意义,但两组在缩短左心室舒张末期内径[MD=-2.06,95%CI(-4.70,0.58),P=0.13]和提高舒张早期二尖瓣血流峰值/舒张晚期二尖瓣血流峰值[MD=0.06,95%CI(-0.03,0.15),P=0.21]的差异无统计学意义。结论:益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效优于单用西药。     

基于ICP-MS法的桂枝茯苓胶囊中无机元素分析

目的采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法建立桂枝茯苓胶囊(GFC)中29种无机元素(Li、Be、B、Na、Mg、Al、Ca、Ti、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、Ga、As、Se、Sr、Mo、Cd、Sn、Sb、Ba、Hg、Tl、Pb、Bi)的测定方法。方法 GFC样品以浓硝酸为消解试剂经微波消解后,以Ge、In元素为内标,以灌木枝叶标准物质作为质控标准物质,采用ICP-MS法测定其中29种无机元素含量。结果待检测的29种无机元素在各的自线性范围内线性关系良好,r≥0.999 4;各元素的检出限在0.012~4.105μg/L,定量限在0.045~14.500μg/L,平均加样回收率在79.88%~105.76%,RSD≤4.55%。测定的12批样品中Ca、Na、Mg含量较高,均超过300μg/g;Fe、Mn、Sr含量也相对较高,而有害元素Be、As、Cd、Sb、Hg、Tl、Bi含量相对较低,均在0.030μg/g以下。结论该方法操作简便,分析速度快,灵敏度高,适用于GFC中无机元素的测定。     

基于ICP-MS法的麝香保心丸中26种无机元素分析

目的采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法建立麝香保心丸中26种无机元素(Li、Na、Mg、Al、Ca、Ti、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、Ga、As、Se、Sr、Mo、Cd、Sb、Ba、Hg、Tl、Pb、Bi)的测定方法。方法麝香保心丸样品以浓硝酸为消解试剂经微波消解后,以Ge、In元素为内标,以灌木枝叶标准物质作为质控标准物质,采用ICP-MS法测定其中26种无机元素的量。结果待检测的26种元素线性关系良好,相关系数r≥0.999 4,各元素的检出限在0.010~2.987μg/L,定量限在0.035~10.000μg/L,回收率在79.88%~105.76%,RSD≤4.55%。测定的12批样品中Ca、Mg、Na、Fe量较高,均超过1.000 mg/g;Mn、Cu、Zn、Al、Ga量也相对较高,而Sb、Hg、Tl、Bi量相对较低,均在0.050μg/g以下。结论该方法操作简便,分析速度快,灵敏度高,适用于麝香保心丸中无机元素的测定。     

10 Jahre Akupunktur mit Stoßwellen

In 2002, an already available shock wave device was modified according to my suggestions to enable its use for the stimulation of acupuncture points. Since then, the device has been used in the treatment of more than 1 000 patients.     

基于ICP-MS法分析九味熄风颗粒中25种重金属及微量元素

目的采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法建立九味熄风颗粒中25种重金属及微量元素(Li、Mg、Cd、Sn、Al、Mn、Fe、Ti、V、Co、Zn、Ga、Cr、Ni、Tl、Pb、Cu、As、Be、B、Sb、Ba、Sr、Hg、Bi)的测定方法。方法九味熄风颗粒样品经微波消解后,以Ge、In元素为内标,以灌木枝叶标准物质作为质控标准物质,采用ICP-MS法进行测定。结果检测的25种元素线性关系良好,相关系数R2≥0.999 2,各元素的检出限在0.009~16.051μg/L,回收率在70.75%~107.66%,RSD≤6.44%。测定的6批样品中Cr、Sn、Hg、Pb均未检出,Tl、Cd、As、Cu的量均较低或未检出,Cd≤0.011μg/g,Cu≤0.373μg/g,Tl≤0.021μg/g,As≤0.571μg/g。结论该方法操作简便,分析速度快,灵敏度高,适用于九味熄风颗粒中重金属及微量元素的测定。     

蜂蜜炼制前后黄酮类成分种类和含量变化分析

目的研究中药辅料蜂蜜炼制前后黄酮类成分变化。方法参考《中药药剂学》,对不同来源的6种蜂蜜进行炼制。供试品经固相萃取法富集黄酮类成分。采用高效液相色谱-三重四级杆串联质谱(HPLC-TQ-MS)法测定,Thermo Accucore RP-MS色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.6μm),以0.1%甲酸水溶液-甲醇为流动相进行梯度洗脱,体积流量0.3 m L/min,柱温30℃。质谱条件:采用电喷雾离子源(ESI),正离子检测模式,多反应监测模式(MRM)扫描分析。结果蜂蜜中共检测到12种黄酮类成分,包括黄酮苷元、二氢黄酮苷元和异黄酮苷元。黄酮苷元有8种:槲皮素、桑黄素、木犀草素、山柰酚、芹菜素、汉黄芩素、高良姜素和白杨素;二氢黄酮苷元有3种:短叶松素、柚皮素和乔松素;异黄酮苷元染料木素。不同蜜源蜂蜜所含黄酮类成分种类和含量存在明显差异。6个蜂蜜样品炼制后,都发现了蜂蜜中没有报道过的芦丁和芸香柚皮苷,12种检测到的蜂蜜黄酮类成分在炼制后其量都有不同程度的变化,椴树蜜的槲皮素、桑黄素、木犀草素、山柰酚、芹菜素、汉黄芩素、乔松素和白杨素量均有增加,短叶松素、柚皮素和高良姜素量没增加反而还有下降的;洋槐蜜中除芹菜素量增加不明显外,其余均有所增加,尤其是槲皮素和桑黄素增加的较为明显;百花蜜和枣花蜜12种黄酮类成分量均显著增加。结论炼制可造成蜂蜜中黄酮类成分的种类和含量发生改变。     

基于ICP-MS法分析银杏叶系列品种中25种无机元素

目的建立银杏叶制剂中25种无机元素的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)分析方法,并对不同剂型银杏叶制剂中无机元素量进行比较分析。方法样品经微波消解后,采用ICP-MS法测定25种无机元素量,绘制无机元素指纹谱图,并进行方法学考察。结果 25种无机元素在各自的线性范围内线性关系良好,r≥0.950 0,精密度、稳定性和重复性试验的RSD值均符合定量分析要求;加样回收率为91.35%～108.86%,RSD在0.05%～4.45%。银杏叶制剂中检测了25种无机元素量,并绘制无机元素指纹图谱,发现其谱图具有一定的特征性;银杏叶片中元素Hg、Al、Cr的量较高,有害无机元素的量超标应引起关注。结论通过无机元素在银杏叶制剂中的组成分布及其量的变化规律研究,为银杏叶制剂的质量控制及安全性评价提供依据,同时为临床使用提供一定参考。     

Gibt es eine Beziehung zwischen Qigong und Moderner Physik?

Based on the principle of completeness, Qigong is described as a method uniting external and internal paths to insight, and this can be perceived while practicing it. The common principle which we approach in every Qigong exercise is named the Dao. In quantum physics, there are also phenomena showing an underlying unity: entanglement of atomic systems.     

Biopotency Assays, a Model with Integration Feature for Quality Control Research of CMM

正As known,the development of quality control(QC)and quality assessment(QA)in the products of Chinese materia medica(CMM)is difficult and challenging.Some of the well-known analysis methods,such as IR,UV,HPLC,NMR GC-MS,and LC-MS have been applied in chemical components of the QC of CMMs and have gained significantimpact and advancement in modern analytical fields.In fact,the variables of CMM quality are caused by intrinsic and     

Journal of Acupuncture and Tuina Science Instructions for Authors

正The Journal of Acupuncture and Tuina Science,a journal with an international scope(ISSN 1672-3597,CN 31-1908/R,Bimonthly),is embodied by‘Springer Verlag'Database,Index Copernicus(IC)and Chinese Scientific and Technical Paper and Citations Data(CSTPCD).You can search full text on http://www.springerlink.com/content/1672-3597.