心脉佳Ⅰ胶囊的质量标准研究

目的对中药新药心脉佳I胶囊的质量标准进行研究,为其质量标准的制定提供依据。方法采用薄层色谱法对制剂中白藜芦醇、丹参酮IIA和葛根素进行定性鉴别,并检查其性状、崩解时限、装量差异、水分等项目,采用高效液相色谱法测定丹参酮IIA的含量。结果白藜芦醇、丹参酮IIA和葛根素薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。3批心脉佳I胶囊的装量差异符合药典要求,平均崩解时间为(12.28±5.37)min,平均水分含量为(2.60±0.26)%。丹参酮IIA每粒平均含量为(6.75±0.33)mg。结论本研究所建立的方法灵敏、简便、准确、重复性好,可作为心脉佳I胶囊的质量控制标准。     

妇得乐颗粒的质量标准研究

目的:建立妇得乐颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对妇得乐颗粒中的丹参、赤芍进行鉴别;采用高效液相色谱法测定其中丹参酮IIA的含量。结果:在薄层色谱中检出丹参、赤芍;丹参酮IIA在0.039μg～0.401μg范围内线性关系良好,r=0.9993,平均回收率97.33%,RSD为1.67%。结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

丹香清脂颗粒质量标准研究

目的:建立丹香清脂颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的川芎、大黄、莪术进行鉴别;采用高效液相色谱法对丹参中丹参酮IIA、丹酚酸B进行定量分析。结果:薄层分离度良好,专属性强;丹参酮IIA进样量在0.004~0.4μg范围内具有良好的线性关系,回收率101.8%;丹酚酸B进样量在0.03~1.9μg范围内具有良好的线性关系,回收率96.4%。结论:所建立之方法准确、灵敏度高、专属性强,可有效控制丹香清脂颗粒的质量。     

蚁芪胶囊的质量标准研究

目的建立蚁芪胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对处方中的黄芪和三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果 TLC法可检出黄芪、三七的特征斑点;黄芪甲苷的线性范围为1.042~10.42μg(r =0.9999),平均回收率为97.81%(RSD =1.17%,n =6).结论 该质量标准可有效控制蚁芪胶囊的质量.     

冠心丹参制剂的质量控制方法研究

目的研究冠心丹参胶囊和冠心丹参滴丸中隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA的含量和测定方法。方法采用超声提取法提取冠心丹参胶囊和冠心丹参滴丸中的脂溶性有效成分,建立RP-HPLC法同时测定冠心丹参胶囊和冠心丹参滴丸中隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA的含量。采用DiamonsilTM(钻石)C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(75∶25)为流动相,流速为0.8mL/min,检测波长270nm。结果隐丹参酮、丹参酮I和丹参酮IIA分别在1.456~10.190mg/L、2.160~15.120mg/L和3.152~22.060mg/L内与峰面积呈良好线性关系,相关系数分别为0.9991、0.9992和0.9996。平均回收率隐丹参酮为98.0%(RSD=1.30%,n=3)、丹参酮I为100.0%(RSD=0.96%,n=3),丹参酮IIA为99.3%(RSD=1.40%,n=3)。结论所建立的方法快速、简便、准确,可用于冠心丹参胶囊和冠心丹参滴丸的质量控制。     

瘀血痹胶囊质量标准研究

目的：建立瘀血痹胶囊质量标准。方法：采用薄层色谱法对瘀血痹胶囊中威灵仙、当归、黄芪进行薄层定性鉴别;采用高效液相色谱法对其中的丹酚酸B进行了含量测定。结果：在薄层色谱中可检出威灵仙、当归、黄芪的特征斑点。丹酚酸B在0.2188～2.1880μg线性关系良好（r=0.9999）,方法的平均回收率为100.49%（RSD=1.80%）。结论：本法操作简便、准确、重现性好,能够较好地控制瘀血痹胶囊的质量。     

正腰宁胶囊的质量标准研究

目的:制订正腰宁胶囊的质量标准。方法:用薄层色谱法对正腰宁胶囊中当归、延胡索乙素进行定性鉴别,测定正腰宁胶囊的浸出物含量。采用薄层扫描法对君药黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别;浸出物含量不少于200mg/g;含量线性范围为1.042~5.210μg,平均回收率为97.0%,RSD=0.7%(n=6)。结论:方法简便,重现性好,可有效地控制正腰宁胶囊的质量。     

桂红胶囊质量标准研究

目的 :建立桂红胶囊的质量标准。方法 :采用薄层色谱法对制剂中的桂枝、罗勒、绞股蓝进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对红景天苷进行含量测定。结果:定性鉴别方法重复性好,专属性强;红景天苷在15.12~151.2μg范围内呈较好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为101.44%,RSD为1.67%。结论:所建立的质量标准简便可行,重复性好,可用于桂红胶囊的质量监控。     

双波长薄层扫描法测定瘫复康胶囊中黄芪甲苷的含量

目的 :对瘫复康胶囊中主要成分黄芪甲苷进行定量分析。方法 :采用双波长薄层扫描法 ,λS=52 0nm ,λR =6 50nm。结果 :平均加样回收率为 97.9% ,RSD为 3.0 %。结论 :方法较简便 ,结果稳定 ,重现性好 ,所选展开剂用于黄芪甲苷含量测定为首次报道 ,可为建立同类制剂的质量标准提供参考。     

光新奇胶囊的质量标准研究

目的:建立光新奇胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别光新奇胶囊中当归、制何首乌,采用固相萃取-高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量.结果:薄层色谱法均能检出当归、制何首乌.黄芪甲苷进样量在1.324～6.62 μg范围内与峰面积呈良好的线形关系(r=0.999 9),平均回收率为99.10%,RSD为1.57%(<2.0%).结论:本法专属性强,重现性好,结果准确,可作为该药品的质量检测标准.