参麦注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的:考察参麦注射液细菌内毒素检查方法的可行性,加强对参麦注射液的质量监控。方法:采用细菌内毒素检查法,考察参麦注射液对鲎试剂的干扰试验,并检测供试品细菌内毒素的限度。结果:对样品进行1∶4稀释,用0.125 EU/mL鲎试剂无干扰,与家兔热源检查法结果一致。结论:与家兔法检查本品热原相比,细菌内毒素法可行性高,此方法避免了家兔热源检查法操作的复杂性,且灵敏度高、方便快捷。     

左卡尼汀注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：建立左卡尼汀注射液细菌内毒素的检查方法。方法：按《中国药典》2005年版二部“细菌内毒素检查法”,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的左卡尼汀注射液分别进行干扰试验。结果：左卡尼汀注射液稀释至浓度5mg/ml或以下的溶液对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：本方法对左卡尼汀注射液进行细菌内毒素检查是可行的。     

替硝唑注射液细菌内毒素检查可行性探讨

目的：探讨用细菌内毒素检查法检查替硝唑注射液的热原，提高内毒素的检出率。方法：利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的替硝唑注射液进行干扰试验，全面考察替硝唑注射液对细菌内毒素检查的干扰作用，以确定其最大不干扰浓度及最佳试验浓度。结果：替硝唑注射液最大不干扰浓度为稀释2．5倍，最佳试验浓度为稀释4倍。结论：替硝唑注射液内毒素限值按0．625EU／ml进行细菌内毒素检查安全可靠。     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的研究鱼腥草注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立鱼腥草注射液细菌内毒素检测方法.方法参照《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行试验.结果鱼腥草注射液在15的稀释倍数下无干扰作用.结论采用鲎试剂检查法检查鱼腥草注射液的内毒素是可行的.     

舒血宁注射液的细菌内毒素检查方法探讨

目的：建立舒血宁注射液的细菌内毒素检查方法。方法：根据临床实际应用情况,合理地确定舒血宁注射液的内毒素限值。用不同厂家的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的舒血宁注射液分别进行干扰试验,考察舒血宁注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,确定其最大无干扰浓度。结果：实验证明,舒血宁注射液稀释64倍后干扰作用完全消失,使用灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂对其进行细菌内毒素检查,结果全部符合规定。结论：使用鲎试剂凝胶法检查舒血宁注射液的内毒素是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

1%盐酸普鲁卡因注射液细菌内毒素检查方法的建立

【目的】建立起１％盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查法。【方法】根据中国药典１９９５年版１９９８年增补本收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。【结果】将１％盐酸普鲁卡因注射液４倍稀释后,可排除干扰,用标示灵敏度为０．１２５ＥＵ．ｍｌ＾－１的鲎试剂检测其细菌内毒素是有效的。【结论】可以用细胞内毒素检查法作为医院日常检测１％盐酸普鲁卡因注射液的内毒素常规检测。     

注射用盐酸索他洛尔无菌检查的方法验证

目的：建立注射用盐酸索他洛尔的最佳无菌检查方法，保证检验结果的准确和可靠性。方法：按中国药典2005年版二部（附录Ⅺ H）无菌检查法中的薄膜过滤法进行。结果：样品管无菌生长，六株阳性时照茵生长良好。结论：方法学验证采用薄膜过滤法进行的无菌检查。可行。     

盐酸异丙嗪注射液细菌内毒素检查方法可行性研究

目的：盐酸异丙嗪注射液按《中国药典》2015年版常规法细菌内毒素检查中存在较强实验干扰现象,探讨建立其细菌内毒素检查的可行性方法。方法：按《中国药典》2015年版四部1145细菌内毒素检查方法,因常规细菌内毒素检查方法盐酸异丙嗪注射液对实验存在干扰作用,通过补充适量镁离子缓冲液的细菌内毒素检查用水稀释供试品,进行一系列的干扰试验来验证此方法的可行性。结果：通过系列干扰实验表明,按常规细菌内毒素检查方法实验,盐酸异丙嗪注射液对实验存在干扰作用,细菌内毒素检查用水中补充适量的二价镁离子可有效消除盐酸异丙嗪注射液对细菌内毒素检查的干扰。结论：采用鲎试剂灵敏度0.03 EU·mL^-1和细菌内毒素检查用水中补充适量的二价镁离子来稀释盐酸异丙嗪注射液,可以进行细菌内毒素检查。     

注射用奥沙利铂内毒素检查方法探讨

目的：探讨注射用奥沙利铂细菌内毒素检查法的可行性。方法：根据《中国药典》2005版细菌内毒素检查法对供试品进行干扰试验和内毒素限量检查。结果：注射用奥沙利铂对本检查法无干扰作用,用灵敏度为0．25EU／ml的鲎试剂检测细菌内毒素的方法可行、有效。结论：可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制注射用奥沙利铂的质量。     

恬尔心静脉注射液治疗原发性高血压病临床观察

目的 为观察钙离子拮抗剂恬尔心针剂静脉推注治疗原发性高血压临床降压效果及对心率影响。地已确诊的原发性高血压病患者４０例，在自动测压心电监护仪血压监测下，静脉注射恬尔心针剂，剂量按体重０．２～０．３ｍｇ／ｋｇ计算，稀释于２５％葡萄糖液２０ｍｌ内，３ｍｉｎ推注完毕，记录即刻、５、１０、２０、３０ｍｉｎ血压、心律和Ｐ－Ｒ间期变化。将静注后即刻至３０ｍｉｎ听测得５次数值的均数与用药前测得的均数采用自身对照     

注射用亚胺培南西司他丁钠细菌内毒素检查法的可行性研究

目的：建立注射用亚胺培南西司他丁钠的细菌内毒素检验方法。方法：按照《中国药典》2010版二部X I E进行实验和结果判断。结果：注射用亚胺培南西司他丁钠对鲎试剂与内毒素反应不产生干扰的浓度为以亚胺培南计大于1.67mg/mL。结论：使用0.5EU/mL或灵敏度更高的鲎试剂均可对其进行细菌内毒素检查,建立其细菌内毒素检查法是可行的。     

注射用盐酸阿糖胞苷细菌内毒素检查法的建立

目的：建立注射用盐酸阿糖胞苷的细菌内毒素检查法。方法：参照中国药典2005年版二部附录XI E细菌内毒素检查法,采用凝胶法进行干扰试验。结果：注射用盐酸阿糖胞苷的细菌内毒素限值为0.065EU/mg,最大不干扰浓度为3.85 mg/ml。结论：本品适用于细菌内毒素检查法。     

苦参素注射液细菌内毒素检查法的实验研究

目的建立苦参素注射液的细菌内毒素检查法。方法采用凝胶法,参照《中国药典》2005版附录[1]对苦参素注射液进行细菌内毒素检查的方法学研究。结果本品经80倍稀释对细菌内毒素无干扰作用。结论用0.25EU/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查是可行的。     

硫罗宁注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的建立硫普罗宁注射液的细菌内毒素检查方法,为控制药品质量提供帮助。方法参照《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,寻找适宜硫普罗宁注射液的鲎试验内毒素检查条件,并对六批硫普罗宁注射液进行检查。结果硫普罗宁注射液用细菌内毒素检查用水稀释到1∶15,对标示灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂无干扰。结论本品稀释为1∶15溶液后,可用0.25EU/mL鲎试剂进行检测。     

茵栀黄注射液的内毒素检查法研究

目的：研究内毒素检查法用于茵栀黄注射液的可行性。方法：通过干扰试验,确定茵栀黄注射液对鲎试验是否具有抑制或增强作用,再对3批样品进行检测,结果：茵栀黄注射液稀释40倍,用灵敏度为0．060Eu/ml的鲎试剂检测,与热原检查结果一致,结论：内毒检查法可用于检测茵栀黄注射液中的细胞内毒素。     

盐酸地芬尼多片含量测定方法研究

本文报道盐酸地芬尼多片的高效液相色谱测定方法，在ＯＤＳ柱上以甲醇－辛烷磺酸钠（０．０５ｍｏｌ／Ｌ）离子对液５０：５０为流动相，盐酸地芬尼多与制剂辅料完全分离，可用于溶出度的测定。方法准确，快速，灵敏度高。     

盐酸吗啡质量标准增订的分析研究

本文对盐酸吗啡的“比旋度”、“溶液的澄清度与颜色”进行了分析探讨，结果准确可靠，为进一步提高和完善盐酸吗啡的质量标准，赶上国际先进水平提供了可靠的依据。