克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶皮肤刺激及过敏试验

目的观察动物皮肤接触克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶后有无皮肤刺激、皮肤过敏等反应,为临床安全用药提供依据.方法皮肤刺激试验,对家兔完整皮肤和破损皮肤进行单次或多次涂抹0.02g/cm2的克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶,单次涂抹和多次涂抹分别为1d和连续7d(1次/d)涂抹,观察涂抹部位有无红斑和水肿等刺激反应情况.皮肤过敏试验,豚鼠每只每周皮肤涂抹0.2g的克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶1次,连续3周,于首次涂药后的第28 d皮肤给药进行攻击,观察涂抹部位有无红斑和水肿等过敏反应情况.结果末见动物发生红斑、水肿等刺激反应和过敏反应.结论该药无刺激性及过敏性,具有良好的皮肤用药安全性.     

克林霉素磷酸酯一过氧苯甲酰凝胶皮肤刺激及过敏试验

目的观察动物皮肤接触克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶后有无皮肤刺激、皮肤过敏等反应,为临床安全用药提供依据.方法皮肤刺激试验,对家兔完整皮肤和破损皮肤进行单次或多次涂抹0.02g/cm^2的克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶,单次涂抹和多次涂抹分别为1d和连续7d(1次/d)涂抹,观察涂抹部位有无红斑和水肿等刺激反应情况.皮肤过敏试验,豚鼠每只每周皮肤涂抹0.2g的克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶1次,连续3周,于首次涂药后的第28 d皮肤给药进行攻击,观察涂抹部位有无红斑和水肿等过敏反应情况.结果末见动物发生红斑、水肿等刺激反应和过敏反应.结论该药无刺激性及过敏性,具有良好的皮肤用药安全性.     

消粉刺美容皂安全性的研究

①目的探讨消粉刺美容皂的安全性，并为产品应用提供实验依据。②方法应用豚鼠皮肤急性毒性、刺激性、过敏性实验、家兔角膜刺激实验和人体激发斑贴实验，对消粉刺美容皂进行安全性评价。③结果消粉刺美容皂对完整皮肤未引起急性毒性反应；单次应用实验皮肤未出现水肿和红斑反应；经致敏接触和激发接触，消粉刺美容皂组皮肤致敏率为０；消粉刺美容皂对角膜有可逆性轻度刺激；人体激发斑贴实验的致敏比例＜１／２５．④结论消粉刺美容皂对皮肤无刺激性和急性毒性反应，属弱致敏原     

氯葡栓毒理学试验研究

目的 :测试氯葡栓的皮肤刺激性和慢性毒性。方法 :采用豚鼠皮肤致敏试验和家兔阴道接触药物的慢性毒性实验。结果 :皮肤致敏试验用药部位未见红斑、水肿等皮肤致敏反应。慢性毒性实验用药组家兔一般行为活动、体重增长、血液学、血液生化、主要器官脏器指数等指标与对照组比较差异均无显著性 (P >0 .0 5 ) ;病理学切片检查 ,各主要组织器官均未见中毒性病理改变。结论 :氯葡栓无明显皮肤刺激性和慢性毒性作用 ,局部用药较为安全     

消粉刺美容皂安全性的研究

探讨消粉刺美容皂的安全性，并为产品应用提供实验依据。方法 应用豚鼠皮肤急性毒性，刺激性，过敏性实验，家兔角膜刺激实验和人体激发斑贴实验，对消粉刺美容皂进行安全性评价。结果 消粉刺美容皂对完整皮肤刀性毒性反应；单次应用实验皮肤未出现水肿和红斑反应；经致敏接触和激发接触，消粉刺美容皂组皮肤致敏率和０；消粉刺美容皂对角膜有可逆性轻度刺激；     

麻芥平喘巴布剂皮肤用药安全性实验研究?

目的探讨麻芥平喘巴布剂皮肤用药的安全性。方法 1家兔急性毒性实验:家兔12只,随机平均分为3组,退毛及皮肤破损处理,分别给予空白基质巴布剂和麻芥平喘巴布剂,24 h后观察动物全身中毒情况;2家兔皮肤刺激实验:家兔16只,随机平均分为4组,退毛及皮肤破损处理,左侧给予1/12贴麻芥平喘巴布剂,右侧给予1/12贴巴布剂基质贴剂,单次刺激实验24 h后观察红斑和水肿情况,多次刺激实验连续7 d后观察红斑和水肿情况;3豚鼠皮肤过敏实验:豚鼠30只,随机平均分为3组,退毛处理后在左侧分别给予1/12贴空白基质、1/12贴麻芥平喘巴布剂和1%的2,4-二硝基氯苯液0.2 m L,第28天在实验动物右侧给予等量药物,其中阳性对照组涂抹0.1%的2,4-二硝基氯苯液,6 h后多次观察皮肤变态反应情况。结果在急性毒性实验中,家兔未出现动物死亡及其他生理异常情况;在单次刺激性实验中,家兔未出现红斑、水肿等刺激反应,在多次刺激性实验中,家兔皮肤用药部位有不明显红斑,48 h内消失,无水肿;在过敏性实验中,麻芥平喘巴布剂组未出现红斑及水肿,致敏率为0%。结论麻芥平喘巴布剂未引起家兔出现急性毒性反应,对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。麻芥平喘巴布剂临床用药安全无毒。     

复方煤焦油洗剂皮肤用药的毒理学研究

目的 探讨复方煤焦油洗剂皮肤用药的安全性.方法 通过对家兔皮肤急性毒性实验、对豚鼠皮肤刺激性实验及皮肤过敏性实验,观察复方煤焦油洗剂对动物经皮肤用药的急性毒性、刺激性和过敏性.结果 复方煤焦油洗剂对家兔完整皮肤和破损皮肤未引起急性毒性反应;对豚鼠完整皮肤和破损皮肤有轻度刺激性,但给药48 h后,这种刺激性消失;对豚鼠完整皮肤无致敏作用.结论 复方煤焦油洗剂无明显毒性,皮肤用药的安全性良好.     

益柏外洗方的动物实验研究

目的：探讨益柏外洗方对动物皮肤的过敏性、刺激性及急性毒性。方法：大鼠30只,雌雄各半并随机分组;致敏接触受试药并观察大鼠机体免疫系统对益柏外洗方的反应,计算致敏率、评分,评估大鼠对益柏外洗方的过敏性。小鼠25只,雌雄兼用;两者均随机分组,刺激性实验用10只,急性毒性实验用15只。小鼠背部敷益柏外洗方后观察小鼠局部表现、全身中毒以及死亡情况,判断益柏外洗方对小鼠皮肤的刺激性和急性毒性。结果：大鼠敷药皮肤未见水肿红斑,其各项生理指标等均未见明显异常,表明益柏外洗方对大鼠免疫系统影响微小,无过敏性。两组用药小鼠敷药区皮肤及全身未见红斑和水肿等病变,证实益柏外洗方对小鼠皮肤急性毒性很小,无刺激性。结论：益柏外洗方对实验动物皮肤的急性毒性很小、无过敏性及刺激性,具有临床实用价值。     

白速消消毒液刺激性和皮肤变态反应综合研究

目的检测白速消皮肤黏膜消毒液的皮肤刺激性、阴道粘膜刺激性和产生皮肤变态反应的可能性及其强度。方法依照《消毒技术规范》(2002年版)中的皮肤刺激试验、阴道粘膜刺激试验和皮肤变态反应试验方法进行。结果一次皮肤刺激试验受试皮肤的最高皮肤刺激指数为0.3;阴道粘膜刺激试验染毒组和对照组的阴道粘膜未见明显白细胞浸润、充血和水肿,阴道粘膜刺激指数为1.6;皮肤变态反应试验组动物皮肤未见红斑与水肿,各时间段的皮肤刺激反应积分为零。结论白速消皮肤黏膜消毒液对家兔一次皮肤刺激强度为无刺激性,对家兔一次阴道粘膜刺激强度为极轻刺激性,致敏强度为未见皮肤变态反应。     

消糜泡腾片主动皮肤过敏性及阴道刺激性试验

目的研究消糜泡腾片（XM）对豚鼠和家兔的毒性作用。方法①主动皮肤过敏实验：豚鼠30只按体重随机分成3组，每组10只，即消糜泡腾片组（0．2625g生药／0．2mL／只）、豚鼠经皮肤多次给药致敏后；激发。观察其过敏反应。并与赋形剂空白对照组（赋形剂0．2mL／只）与阳性对照组（1％2，4二硝基氯代苯0．2mL／只）相对照，②阴道刺激性试验，取大耳白兔30只按体重随机分成3组，每组10只，即消糜泡腾片高剂量组（1．05g生药／kg）、消糜泡腾片低剂量组（0．525g生药／kg）和赋形剂对照组（与高剂量组等量），家兔经阴道给药，观察其全身状态有无异常及阴道组织有无红斑和水肿等。结果豚鼠给药后未发生皮肤过敏反应；家兔给药后全身状态无明显变化，阴道组织无红斑和水肿出现。结论消糜泡腾片（XM）对家兔全身及阴道局部无不良毒性反应；对豚鼠皮肤无过敏反应。     

肿痛消洗剂联合微波理疗治疗肛门病术后疼痛及水肿症状的临床研究

目的:探讨肿痛消洗剂联合微波物理治疗对肛门病术后疼痛及水肿的临床疗效。方法:将患者随机分为两组,治疗组按肿痛消洗剂熏洗联合微波物理治疗;对照组用1∶5 000高锰酸钾液熏洗治疗。比较两组肛门病术后创面疼痛及水肿改善情况。结果:治疗组在缓解疼痛及消除水肿方面均优于对照组具有较好疗效(P<0.05)。结论:肛门病术后疼痛及水肿采用肿痛消洗剂联合微波治疗临床疗效满意。     

甲硝唑氯己定洗剂多次给药阴道刺激性试验研究

甲硝唑氯己定洗剂具有抗菌消炎的临床作用,用于细菌、淋菌、霉菌或滴虫等病原体引起的各种阴道炎,国内未见甲硝唑氯己定洗剂安全性试验研究的相关文献报道,本试验的目的是按SFDA《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》的要求,观察局部接触甲硝唑氯己定洗剂后所产生的刺激反应,观察给药部位可能出现的炎症反应、组织的变性和坏死等不良反应,评价甲硝唑氯己定洗剂的刺激性,为临床安全应用提供依据,具有一定的科学意义.     

骨痛灵软膏安全性实验研究

目的：观察骨痛灵软膏对动物产生的急性毒性反应,评价其安全性。方法：通过对家兔皮肤刺激实验、豚鼠皮肤过敏实验及对家兔完整皮肤和破损皮肤的急性毒性实验进行常规毒理学观察和指标检测。结果：骨痛灵软膏与完整皮肤及破损皮肤每天接触均未发现皮肤出现明显的红斑和水肿反应,刺激指数均小于0.4;骨痛灵软膏和赋形剂均未引起豚鼠皮肤出现红斑、水肿等过敏反应;骨痛灵软膏在小剂量和大剂量外用时对完整皮肤家兔和破损皮肤家兔的行为活动、饮食、皮毛光泽和体重无任何影响,先后观察14d内无家兔死亡,未出现任何急性毒性反应。结论：骨痛灵软膏元明显致毒作用,属安全制剂。     

痔瘘熏洗剂药效学剂量依赖性研究

目的：从药效学方面探讨痔瘘熏洗剂的剂量依赖性及进行剂量精简的可能性。方法：选取SD大鼠,采用大鼠肛缘肿胀及大鼠足跖肿胀实验观察痔瘘熏洗剂原方及低剂量组的消肿、抗炎作用;用小鼠热板法及小鼠扭体法观察实验组的镇痛作用。结果：痔瘘熏洗剂原方能显著抑制巴豆油致炎剂所致的大鼠肛缘肿胀,减轻角叉菜胶所致的足跖皮下水肿,明显降低大鼠足跖中前列腺素E2（PGE2）的含量,且能有效提高小鼠的痛阈水平,明显降低小鼠的扭体次数;低剂量组能抑制大鼠肛缘肿胀,减轻足跖皮下水肿,降低小鼠的扭体次数,但各作用均弱于痔瘘熏洗剂组。结论：痔瘘熏洗剂原方剂量与药效存在依赖性,剂量减半不是处方优化的可行途径。     

苍艾挥发油经豚鼠外耳道给药的安全性评价

目的 考察苍艾挥发油经外耳道给药的急性毒性、皮肤过敏性及外耳道皮肤刺激性反应，以评价该挥发油水溶剂的临床前安全性。方法 ①外耳道急性毒性实验：分别采用豚鼠完整皮肤和破损皮肤模型，按苍艾挥发油水溶剂15%浓度给药，1 d内4次耳道内给药后连续观察7 d；②皮肤过敏性实验：分别采用豚鼠完整皮肤和破损皮肤模型，连续7 d涂抹不同浓度(1%、5%、15%)苍艾挥发油水溶剂，以聚山梨酯80水溶液作为阴性对照，进行过敏性考察；③外耳道皮肤刺激性试验：分别采用豚鼠完整皮肤和破损皮肤模型，连续7 d将不同浓度(1%、5%、15%)苍艾挥发油水溶液浸湿的棉球，以聚山梨酯80作为阴性对照，分别放置耳道内，6 h后取出，连续给药7 d，进行外耳道皮肤刺激性考察。结果 ①外耳道急性毒性实验中，所有豚鼠外耳道及鼓膜、体质量无明显变化，未见明显全身毒性反应；②苍艾挥发油水溶剂及聚山梨酯80在所有豚鼠中未出现红斑、水肿等情况，评价为无致敏性；③外耳道皮肤完整组和破损组，均未出现红斑、水肿以及鼓膜变化反应，评价为无刺激性。结论 15%以内的苍艾挥发油对豚鼠外耳道及鼓膜安全无刺激性、无致敏性，是一种安全性较高的外用中成药，可用于临床上外耳道治疗的局部应用。     

复方麝香按摩凝胶皮肤毒性及刺激性的实验研究

目的通过复方麝香按摩凝胶对动物皮肤毒理性试验来评定其外用安全性,为临床应用提供理论依据。方法将30只豚鼠脊柱两侧脱毛,随机分为五组,即完整皮肤给药组、完整皮肤基质组、破损皮肤给药组、破损皮肤基质组和正常对照组,在脱毛区涂抹对应药物,对其活动、饮食、呼吸等状况进行观察,对体质量进行统计学分析;将8只健康成年家兔背部脊柱两侧脱毛,采用自体对照在4个区域涂抹对应的药物,对局部组织红斑、水肿进行评分,并对刺激强度进行评定。结果豚鼠未出现活动、饮食、呼吸等异常,实验组豚鼠的体重与空白对照组比较,没有统计学差异;皮肤刺激性试验中家兔完整皮肤无刺激性,破损皮肤短期有轻度刺激,3天后刺激作用消失。结论一定时间内外用一定剂量的复方麝香按摩凝胶对完整皮肤没有刺激性及毒性,安全性较好。     

蜂胶提取物的安全性试验研究

目的 探讨蜂胶的乙醇提取物（EEP）的安全性。方法 用0.5％的EEP对家兔进行皮肤急性毒性试验、皮肤刺激试验以及对豚鼠的过敏试验。结果 EEP低剂量、高剂量皮肤破损组和对照组皮肤破损组各有一只家免,在24 h观察到皮肤破损处微红,48 h消失,其余各实验兔的皮肤、毛发、眼、粘膜、呼吸、中枢神经系统均无任何中毒表现;按照皮肤刺激反应强度,评价标准,完整皮肤组平均分为0,判为无刺激性;破损皮肤组平均分值为033＜0.50,亦判为无刺激性;A组空白对照组和B组EEP组动物均无红斑和水肿反应,判为无致敏性。结论 蜂胶提取物EEP在对实验动物体外寄生虫净化中安全、无毒、无刺激。     

龙牡洗剂药效学研究

目的 探讨龙牡洗剂的体外抗菌作用.方法 按<中国药典>2005版洗剂项下配制洗剂并进行性状鉴别、pH值检查、特征鉴别实验、稳定性实验、留样常温观察及过敏实验,保证制剂稳定、安全.以临床皮肤科常见致病菌为受试菌,测定洗剂最低抑菌浓度(MIC)、最低杀菌浓度(MBC).结果 龙牡洗剂的MIC、MBC接近,白色念珠菌为0.0625 g/ml,金黄色葡萄球菌0.125g/ml,绿脓杆菌0.125g/ml,毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属、青霉属、交链孢属为0.0625 g/ml,显示强力抗菌活性.结论 龙牡洗剂有一定的抑菌和杀菌作用.     

甘石冰脑洗剂抗炎、止痒作用的动物实验研究

目的:探讨甘石冰脑洗剂的抗炎、止痒作用。方法:实验一在大鼠的左后足背剪毛部位湿敷生理盐水、炉甘石洗剂、甘石冰脑洗剂,连续3天后,每只大鼠左后足跖皮下注射10%鸡蛋清液,分别测定致炎前后足跖厚度,计算肿胀率结果进行数据分析。实验二在大鼠的右后足背剪毛部位湿敷生理盐水、炉甘石洗剂、甘石冰脑洗剂1h后,在各右后足滴0.01%的磷酸组织胺50μL/爪,以后每隔3min在同部位再滴浓度递增的磷酸组胺,直至大鼠出现舔足为止,以此段时间内给各动物所滴的磷酸组胺的总量为致痒阈,并将每组内各动物的致痒阈进行统计学分析。结果:甘石冰脑洗剂对10%鸡蛋清液大鼠足跖肿胀率具有显著抑制作用,与炉甘石洗剂比较P<0.05;甘石冰脑洗剂能显著提高磷酸组胺致大鼠足痒的致痒阈,与炉甘石洗剂比较P<0.05。结论:甘石冰脑洗剂具有抗炎、止痒的作用。     

甘石冰脑洗剂抗炎、止痒作用的动物实验研究

目的：探讨甘石冰脑洗剂的抗炎、止痒作用。方法：实验一在大鼠的左后足背剪毛部位湿敷生理盐水、炉甘石洗剂、甘石冰脑洗剂,连续3天后,每只大鼠左后足跖皮下注射10%鸡蛋清液,分别测定致炎前后足跖厚度,计算肿胀率结果进行数据分析。实验二在大鼠的右后足背剪毛部位湿敷生理盐水、炉甘石洗剂、甘石冰脑洗剂1h后,在各右后足滴0.01%的磷酸组织胺50μL/爪,以后每隔3min在同部位再滴浓度递增的磷酸组胺,直至大鼠出现舔足为止,以此段时间内给各动物所滴的磷酸组胺的总量为致痒阈,并将每组内各动物的致痒阈进行统计学分析。结果：甘石冰脑洗剂对10%鸡蛋清液大鼠足跖肿胀率具有显著抑制作用,与炉甘石洗剂比较P〈0.05;甘石冰脑洗剂能显著提高磷酸组胺致大鼠足痒的致痒阈,与炉甘石洗剂比较P〈0.05。结论：甘石冰脑洗剂具有抗炎、止痒的作用。