诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测

目的 通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验，建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法。方法采用《中国药典》2000年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法。结果 诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响，内毒素回收率在50％～200％范围内。结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的定量检测

目的　通过对诺氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验 ,建立定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的试验方法。方法　采用《中国药典》2 0 0 0年版附录中检测细菌内霉素的动态浊度法。结果　诺氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响 ,内毒素回收率在 50 %～ 2 0 0 %范围内。结论　使用细菌内毒素动态浊度法定量检测诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素是可行的 ,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法     

诺氟沙星葡萄糖注细菌内毒素检测的探讨

目的：建立诺氟沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典１９９５版二培收载的细菌内毒素检测法的要求进行实验。结果：将诺氟沙星葡萄糖注经４倍稀释后可排除干扰因素。用标示灵敏度为０．１２５Ｅｕ·ｍｌ＾－１的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：可以用鲎试验法代替家兔法作为医院日常检测诺氟沙星葡萄糖注射液的热原试验。     

诺氟沙星注射液细菌内毒素检查法的建立

目的 考察诺氟沙星注射液细菌内毒素检查法的可行性.方法 参照中国药典2005年版细茵内毒素检查法及其指导原则,用2个厂家鲎试荆对3个批号的诺氟沙星注射液分别进行干扰试验,以考察确定诺氟沙星注射液细菌内毒素检查法.结果 诺氟沙星注射液在0.056mg·mL-1浓度时可排除对细菌内毒素检查法的干扰作用.结论 细茵内毒素检查法可用于诺氟沙星注射液细菌内毒素检测.     

诺氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立凝胶法和光度法测定诺氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素的方法。方法：按《中国药典》2015年版四部1143检查法,采用凝胶限量法和动态浊度法进行实验和结果判断。结果：拟定每1mg诺氟沙星中含内毒素的量应小于0.75EU,诺氟沙星葡萄糖注射液24倍稀释后对细菌内毒素检查法无干扰作用,即最大不干扰浓度为0.08 mg?mL-1。结论：该品种采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制质量,方法可行。     

右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法

目的：探讨右旋糖酐20葡萄糖注射液是否适用于细菌内毒素检查法。方法：采用中国药典2000版附录细菌内毒素检查法。结果：右旋糖酐20葡萄糖注射液对细菌内毒素检测无干扰作用。结论：右旋糖酐20葡萄糖注射液适用于细菌内毒素检查法。     

右旋糖酐20葡萄糖注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的：对右旋糖酐20葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测右旋糖酐20葡萄糖注射液中污染内毒素试验方法。方法：采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果：右旋糖酐20葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％－200％范围内。结论：使用内毒素动态浊度法定量检测右旋糖酐20葡萄糖注射液的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

氧氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的：对氧氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测氧氟沙星葡萄糖注射液中污染内毒素试验方法。方法：采用中国药典2000年版附录检测细茵内毒素的动态浊度法。结果：氧氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％-200％范围内。结论：使用内毒素动态浊度法定量检测氧氟沙星葡萄糖注射液的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。     

利巴韦林葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的：建立利巴韦林葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法：细菌内毒素检查法的干扰试验及对照试验。结果：样品无干扰作用，且与家兔法一致。结论：用鲎试剂检测利巴韦林葡萄糖注射液细菌内毒素是可行的。     

参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法研究

目的：建立参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法：采用中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法。结果：参芎葡萄糖注射液稀释4倍时,用鲎试剂检查细菌内毒素,无干扰因素影响。结论：参芎葡萄糖注射液细菌内毒素限值确定为1．0EU·mL^-1,可应用细菌内毒素检查法代替家兔法进行细菌内毒素检查。     

氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：建立氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查法,方法：根据中国药典1995年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将氧氟沙星注射液经2倍释释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0．25Eu/ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：可用鲎试验法取代家兔法对氧氟沙星注射液进行热原检查。     

血液保养液的细菌内毒素测定时鲎试剂溶媒的改进

目的：建立血液保养液的细菌内毒素检查法，方法：用自制Tris-Hc缓冲液代替细菌内毒素检查用水做鲎试剂溶媒，按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查法进行实验。结果：Tris-Hcl缓冲液做鲎试剂溶媒能排除血液保养液对鲎试剂凝胶反应的干扰。结论：鲎试剂溶媒改进后，可以用细菌内毒素检查法代替血液保养液的热原检查。     

氟罗沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查法

目的:建立氟罗沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果:将氟罗沙星葡萄糖注射液经8倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25 EU·ml~(-1)的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论:可用鲎试验法取代家兔法对氟罗沙星葡萄糖注射液进行热原检查。     

银杏达莫注射液细菌内毒素检查法的研究

目的建立银杏达莫注射液的细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》2005年版(二部)收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。将银杏达莫注射液经64倍稀释,用标示灵敏度为0.5Eu.ml-1的鲎试剂检测其细菌内毒素。结果银杏达莫注射液稀释64倍对鲎试剂无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法对银杏达莫注射液进行热原检查。     

沙赛普肽注射液的细菌内毒素检测

目的：用鲎试剂检测沙赛普肽注射液中的细菌内毒素。方法：采用鲎试法（LT）与家兔法（RT）对沙赛普肽注射液进行细菌内毒素检测。结果：两种方法检查结果一致,用直接稀释法排除细菌内毒素的干扰。结论：以鲎试法用于控制沙赛普注射液的热原方法可行。     

高丽参注射液的细菌内毒素检查法

目的: 建立高丽参注射液的细菌内毒素检测法.方法: 根据中国药典2000版二部收载的细菌内毒素检查的要求进行实验.结果: 高丽参注射液经稀释后可消除对鲎试剂的干扰,用灵敏度为0.5 EU·ml-1的鲎试剂检测内毒素是有效的,并与家兔法的结果一致.结论: 对高丽参注射液可用内毒素检查法替代家兔法的热原检查.     

卡络磺钠注射液细菌内毒素检查方法研究

目的 探讨卡络磺钠注射液细菌内毒素检查方法替代家兔热原检查法的可行性.方法 采用凝胶法,进行干扰预试验及干扰试验,其中干扰试验采用2个厂家生产的鲎试剂;用灵敏度为0.25 EU·mL-1鲎试剂和卡络磺钠注射液31.25倍稀释液进行细菌内毒素检查.结果 卡络磺钠注射液稀释倍数为31.25倍时对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰作用.结论 卡络磺钠注射液可用细菌内毒素检查法替代原有的家兔热原检查法.     

注射用尤瑞克林细菌内毒素检查方法的建立

目的:建立注射用尤瑞克林细菌内毒素的检查方法。方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法的要求,用2个厂家的鲎试剂对3个批号的注射用尤瑞克林进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:样品的浓度≤0.000 75 PNA/ml时对细菌内毒素检查无干扰。结论:细菌内毒素检查法可以用于注射用尤瑞克林细菌内毒素的限量检查。     

用鲎试剂检查甲氧苄啶注射液的细菌内毒素

目的:建立甲氧苄啶注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中华人民共和国药典》2010年版细菌内毒素检查法,用鲎试剂对不同批号的甲氧苄啶注射液进行了干扰实验和细菌内毒素检查。结果:甲氧苄啶注射液浓度为0.16mg/ml时,对细菌内毒素检查无干扰。该品种4批样品的检查结果均符合规定。结论:甲氧苄啶注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

弃G因子鲎试剂检测注射用香菇多糖细菌内毒素优势

目的:研究弃G因子鲎试剂(B、C试剂)检测注射用香菇多糖细菌内毒素的效果。方法:参照中国药典2005版二部附录细菌内毒素检查法,分别用全成分鲎试剂和弃G因子鲎试剂做香菇多糖的细菌内毒素检测实验。结果:弃G因子鲎试剂检测结果灵敏、准确可靠,不出现假阳性反应。结论:弃G因子鲎试剂检测注射用香菇多糖的细菌内毒素是一种较好的方法。