尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌的近期疗效分析

  目的  评价尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌患者的近期疗效。  方法  将65例局部晚期食管癌患者分为3组, 单纯放疗组14例; 同步放化疗组29例; 尼妥珠单抗联合同步放化疗组(联合治疗组)22例。观察近期疗效、治疗不良反应。  结果  65例患者中完全缓解7例, 部分缓解46例, 稳定病情8例, 病情进展4例, 总有效率81.5%。其中单纯放疗组总有效率57.1%;同步放化疗组总有效率86.2%;联合治疗组总有效率90.9%, 仅有2例患者出现Ⅰ度皮疹, 1例患者出现Ⅰ度恶心, 有2例患者出现轻度血压下降, 均未影响治疗。  结论  联合治疗组、同步放化疗组的近期有效率高于单纯放疗组, 但联合治疗组是否优于同步放化疗还无定论; 尼妥珠单抗的近期不良反应小, 患者耐受性好。      

局部晚期不可手术食管癌同步放化疗联合尼妥珠单抗的初步临床分析

目的:探讨局部晚期食管癌同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗的不良反应及疗效。方法:回顾性分析北京大学肿瘤医院2015—2020年间使用同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗的30例患者资料,采用 Kaplan- Meier法生存分析。 结果:中位随访时间22.5个月,总客观有效率为93%。1、2、3年...     

调强放疗联合多西他赛和尼妥珠单抗治疗食管癌的疗效观察

目的:评价调强放疗联合多西他赛和尼妥珠单抗治疗食管癌的疗效和安全性。方法:55例不能手术或拒绝手术的中晚期食管癌患者根据入选标准随机分成调强放疗联合每周多西他赛和尼妥珠单抗(治疗组)和同期放化疗(对照组),治疗组在调强放疗的同时给予多西他赛20-30mg/m2,静脉滴注,尼妥珠单抗200mg,静脉滴注,每周1次,连续6周,在放疗第一天同时进行。两组化疗和调强放疗方法相同。结果:治疗组与对照组完全缓解率(CR)分别为53.8%和46.2%,有效率(CR+PR)分别为84.6%和73.1%。1、2、3年局控率分别为85.7%、67.9%、57.1%和70.4%、63.0%、51.9%;生存率分别为71.4%、53.6%、39.3%和63.0%、40.7%、29.6%。治疗组近期毒副反应尤其是放射性食管炎及Ⅰ、Ⅱ度骨髓抑制较对照组大,有1例因放射性食管炎中断治疗,其他经处理后均能顺利完成治疗。远期并发症以食管狭窄为主,两组无明显差异。结论:调强放疗联合每周多西他赛和尼妥珠单抗治疗较同期放化疗组疗效好,可提高中晚期食管癌的近期和中远期疗效,且毒副反应患者能耐受。     

尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期食管癌的副反应观察与护理

目的:观察尼妥珠单抗联合放疗并同期化疗治疗局部晚期食管癌患者的临床副反应,探讨有效的针对性护理方法。方法:52例经病理证实的晚期食管癌患者,给予尼妥珠单抗联合调强适形放疗并同期化疗,治疗前给予心理护理,治疗时严格遵循用药方法,治疗期间密切观察并评价副反应,适时给予有针对性的护理措施干预。结果:52例患者中CR10例,PR36例,总有效率88.46%。主要不良反应包括血压下降、头晕、发热、皮疹、恶心、呕吐及骨髓抑制、放射性食管炎等。治疗中及时给予对症处理和有效的护理干预,所有患者均顺利完成治疗。结论:尼妥珠单抗靶向治疗联合同期放化疗治疗局部晚期食管癌患者副反应可耐受,积极有效的护理措施干预,可减轻副反应的发生,促其顺利完成治疗,提高生存质量。     

尼妥珠单抗联合同步放、化疗治疗中晚期食管癌的近期疗效观察

目的:观察尼妥珠单抗联合同步三维适形放疗、化疗治疗中晚期食管癌的近期疗效及不良反应。方法:46例中晚期食管癌采用尼妥珠单抗联合放、化疗与同数量单纯放、化疗组对比,观察治疗不良反应并评价近期疗效。结果:联合治疗组完全缓解率、有效率分别为47.8%、87.0%,较对照组的43.5%、84.8%有提高。急性不良反应发生率未见显著升高,与应用尼妥珠单抗产生的相关不良反应发生率较低。结论:尼妥珠单抗联合同步三维适形放、化疗治疗中晚期食管癌近期疗效较好,不良反应未见明显增加。     

尼妥珠单抗同期调强放疗及化疗治疗食管癌的临床研究

[目的]探讨尼妥珠单抗同期调强放疗及化疗治疗食管癌的疗效及不良反应。[方法]经病理确诊的食管癌初诊患者32例分为两组,对照组（n=16）采用调强放疗及化疗;观察组（n=16）除调强放疗及化疗外,每周放疗前进行尼妥珠单抗100mg治疗,共6～7次。[结果]放疗结束后2个月复查完全缓解（CR）率,观察组为87．5％,对照组为68．8％,两组有效（RR）率均为100．0％;随访2年对照组和观察组的局部区域控制率为87．5％和100％（P〉0．05）,而无远处转移生存率分别为62．5％和81．3％（P〉0．05）。两组主要不良反应为放射性食管黏膜炎、放射性皮炎和恶心呕吐、粒细胞减少、疲乏等,无皮疹及过敏反应发生,患者均能耐受。观察组发生2级以上放射性食管黏膜炎、粒细胞减少较对照组偏高,但差异无统计学意义（P〉0．05）。[结论]尼妥珠单抗可提高食管癌对放疗的敏感性,提高有效率及降低复发转移率．安全有效。     

同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌疗效及安全性的Meta分析

目的:系统评价同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌的疗效及安全性。方法:计算机检索PubMed、Cochrane Clinical Trial、Web of Science、重庆维普数据库、中国学术期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库收录的相关研究,搜索年限从建库到2020年02月21日。研究对象为食管癌患者,实验组采用同步放化疗联合尼妥珠单抗,对照组采用同步放化疗。比较两组的疗效及安全性。使用Cochrane手册5.1.0版的质量评价标准对纳入研究进行质量评价,使用 RevMan5.3.0版软件进行数据分析。结果:最终纳入14项研究,共900例患者。Meta分析结果表明,与对照组比较,实验组有效率、疾病控制率、1年生存率、2年生存率及3年生存率均提高［OR=2.96,95%CI(2.07,4.22)］、［OR=3.06,95%CI(1.75,5.35)］、［OR=2.06,95%CI（1.35,3.14）］、［OR=1.81,95%CI（1.08,3.03）］、［OR=1.78,95%CI（1.00,3.17）］（P＜0.05）,但两组的2年局控率无明显差别［OR=1.48,95%CI（0.74,2.96）］（P=0.27）。实验组与对照组在放射性食管炎发生率［OR=1.13,95%CI（0.79,1.60）］、放射性肺炎发生率［OR=1.15,95%CI（0.66,1.99）］、白细胞减少发生率［OR=1.04,95%CI（0.59,1.84）］、血小板减少发生率［OR=0.84,95%CI（0.43,1.65）］、消化道反应发生率［OR=0.82,95%CI（0.47,1.44）］等方面差异无统计学意义（P＞0.05）。结论:与同步放化疗相比,同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗食管癌可提高疗效,且不增加不良反应。受纳入研究质量限制和可能存在的发表偏倚影响,上述结果尚需更高质量的随机对照研究来验证。     

尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期消化道肿瘤临床疗效观察

目的观察尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期消化道肿瘤的近期疗效及患者不良反应。方法观察组：22例确诊的晚期消化道肿瘤患者,其中食管癌10例,胃癌6例,胰腺癌4例,胆管癌2例。给予尼妥珠单抗联合化疗治疗,尼妥珠单抗每周给予200mg,至少完成6周。对照组：21例患者,其中食管癌10例,胃癌6例,胰腺癌3例,胆管癌2例,应用尼妥珠单抗治疗至少6周。结果观察组有效率（RR）31．8％（7／22）,疾病控制率（DCR）72．7％（16／22）,对照组RR14．3％（3／21）,DCR42．8％（9／21）．两组间DCR及QOL改善比较差异有统计学意义（Х^2=3．939,Х^2=4．250,均P〈0．05）。在RR及主要不良反应方面两组的差异无统计学意义。结论尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期消化道肿瘤疗效较好,可以提高疾病控制率,不良反应可耐受,生活质量得到改善。     

尼妥珠单抗联合三维适形放化疗治疗食管癌的初步研究

目的:探讨尼妥珠单抗联合放化疗治疗食管癌的疗效及不良反应.方法:经组织病理确诊的食管癌初诊患者60例分为两组,对照组(n=30)采用三维适形放疗及周期化疗;观察组(n=30)除三维适形放疗及周期化疗外,每周放疗前进行尼妥珠单抗100mg治疗,共6-7次.结果:放疗结束后2个月复查完全缓解率(CR),观察组为76.7％,对照组为66.7％,两组有效率(RR)均为100.0％.随访2年对照组和观察组的局部区域控制率为86.7％和93.3％ (P ＞0.05),无远处转移生存率分别为70.0％和76.7％ (P ＞0.05),两组间CR率及复发转移率比较均无统计学差异(P＞0.05).两组主要不良反应为放射性食管黏膜炎、放射性皮炎和恶心呕吐反应、粒细胞减少、疲乏等,无皮疹及过敏反应发生,不良反应均为患者所耐受,观察组发生Ⅱ级以上放射性食管黏膜炎、粒细胞减少较对照组偏高,但差异无统计学意义(P＞0.05).结论:尼妥珠单抗可提高食管癌对放疗的敏感性,提高有效率、降低复发转移率,安全有效.     

同步放化疗治疗高龄食管癌45例的临床分析

目的：高龄晚期食管癌同步放化疗的疗效，毒副反应及耐受性观察。方法：45例失去手术机会的老年食管癌分为两组。放化疗组22例，单放疗组23例。结果：放化疗组有效率为86.4％，对照组有效率为56．5％，统计学处理有差异（P〈0．05）主要毒副反应为胃肠道反应，食管炎，骨髓抑制等，程度多为Ⅰ-Ⅱ度，大部分病人可以耐受。结论：同步放化疗治疗高龄晚期食管癌的疗效较单纯放疗疗效好，老年患者可以耐受。     

同步放化疗治疗中晚期鼻咽癌的疗效观察

目的 观察同步放化疗治疗52例中晚期鼻咽癌的疗效和毒副反应.方法 回顾性分析52例中晚期鼻咽癌患者的临床资料,根据放疗是否联合化疗分为同步放化疗组(26例)和单纯放疗组(26例),同步放化疗组于放疗前、中、后各行PF方案化疗1周期.单纯放疗组只行放疗.结果 治疗后3个月后,同步放化疗组和单纯放疗组患者鼻咽原发病灶完全消...     

同步放化疗与序贯放化疗治疗中晚期食管癌的临床研究

目的 比较同步放化疗与序贯放化疗治疗中晚期食管癌的近期疗效和长期生存率.方法 168例中晚期食管癌患者随机分为两组:同步放化疗组91例;序贯放化疗组77例.同步放化疗组:放疗2 Gy/次,总量50～ 56 Gy.同步化疗2周期,放疗结束后继续化疗4周期;序贯放化疗组:放疗2 Gy/次,总量60 ～64 Gy.待放疗结...     

紫杉醇与顺铂同步化疗联合放疗治疗老年食管癌33例分析

[目的]探讨紫杉醇与顺铂同步化疗联合放疗治疗老年食管癌患者的疗效和安全性。[方法]33例局部晚期老年食管鳞癌患者,采用根治性同步放化疗,放疗剂量60Cy（分两阶段进行）,放疗的第1d和第29d给予紫杉醇（135mg／m^2,d1）和顺铂（20mg／m^2,d1）化疗。[结果]81．81％的患者完成了治疗计划,24．24％的患者放疗总时间延长;Ⅲ级以上急性毒副反应主要为造血系统毒性（白细胞减少21.21％、血红蛋白减少3．03％、血小板减少12．12％）,放射性食管炎（18．18％）,肌肉酸痛（6．06％）,放射性皮炎（6．06％）,远期毒性反应主要为食管狭窄（15．15％）、放射性肺损伤（6．06％）;中位生存时间18．17个月,5年生存率、局控率、无瘤生存率分别为22．85％、30．90％和18．29％。[结论]紫杉醇与顺铂同步化疗联合放疔治疗老年性食管癌的毒副反应可耐受．值得临床推广应用。     

Phase 2 Study of Nimotuzumab in Combination With Concurrent Chemoradiotherapy in Patients With Locally Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer

BackgroundWe evaluated the tolerability and efficacy of nimotuzumab, a humanized IgG1 monoclonal anti–epidermal growth factor receptor antibody, with concurrent chemoradiotherapy in patients with unresectable locally advanced non–small-cell lung cancer.Patients and MethodsIn this multicenter, single-arm, open-label, phase 2 trial conducted in Japan (JapicCTI-090825), patients received thoracic radiotherapy (60 Gy, 2 Gy per fraction, 6 weeks) and four 4-week cycles of chemotherapy (day 1, cisplatin 80 mg/m²; days 1 and 8, vinorelbine 20 mg/m²). Nimotuzumab 200 mg was administrated weekly for 16 weeks. The primary endpoint was treatment completion rate, defined as the percentage of patients completing 60 Gy of radiotherapy within 8 weeks, 2 cycles of chemotherapy, and at least 75% of the required nimotuzumab dose during the initial 2-cycle concurrent chemoradiotherapy period.ResultsOf 40 patients enrolled, 39 received the study treatment, which was well tolerated, with a completion rate of 87.2%. Thirty-eight patients completed 60 Gy of radiotherapy within 8 weeks. Infusion reaction, grade 3 or higher rash, grade 3 or higher radiation pneumonitis, or grade 4 or higher nonhematologic toxicity were not observed. The objective response rate was 69.2%. The median progression-free survival (PFS) and 5-year PFS rate were 508 days and 29.0%, respectively. The 5-year PFS rate in patients with non–squamous cell carcinoma (n = 23) was 13.7% and in patients with squamous cell carcinoma (n = 16) was 50.0%. The 5-year overall survival rate was 58.4%.ConclusionAddition of nimotuzumab to the concurrent chemoradiotherapy regimen was well tolerated and showed potential for treating patients with locally advanced non–small-cell lung cancer, particularly squamous cell carcinoma.     

三维适行放疗同期多西紫杉醇和顺铂化疗治疗中晚期食管癌的临床观察

目的 探讨三维适行放疗同期多西紫杉醇和顺铂化疗治疗中晚期食管癌的疗效及毒副反应.方法 68例中晚期食管癌患者随机分为2组,观察组35例接受三维适形放疗同期联合多西紫杉醇和顺铂化疗,对照组33例患者仅接受三维适形放疗.结果 观察组总有效率为82.9%,对照组为69.7%（P〈0.05）.观察组1、2 a生存率分别为68.6%,40.0%,对照组分别为60.6%,30.3%,2组生存率曲线差异有统计学意义（P〈0.05）.结论 三维适行放疗同期多西紫杉醇和顺铂化疗能提高中晚期食管癌的近期疗效,延长生存期,且毒副反应可耐受.     

同期放化疗或单纯放疗治疗区域淋巴结肿大食管癌随机临床研究

目的比较同期放化疗与单纯放疗治疗区域淋巴结肿大食管癌的疗效和不良反应。方法自2002年8月~2005年8月,对130例区域淋巴结肿大的食管癌用信封法随机分成2组：同期放化组65例,单纯放疗组65例。两组放疗均采用三维适形（three-dimensional conformalradiotherapy,3DCRT）常规分割放射治疗,总剂量64~66Gy,同期放化疗组在放射治疗第1天起给予DF方案（奈达铂20 mg/m2,第1~4天,5-Fu 500mg/m2, 第1~4天）化疗,第29天重复,放疗期间化疗2周期,巩固化疗在放射治疗结束后第21天起按计划每28天给1周期DF方案化疗,共2周期。结果同期放化疗组1、2和3年总生存率分别为72.3%、55.3%和40%,单纯放疗组的1、2和3年总生存率分别为75.3%、38.5%和18.5%(P=0.007);两组的无病生存率分别为64.5%,41.5%,27.7%和61.5%,20%,7.7%(P=0.003);完成1~2周期化疗和完成3~4周期化疗的1、2和3年生存率分别为70%、53.3%、30%和74.2%、57.1%和48.6% (P=0.128);放疗组3年远处转移率高于放化疗组（16.9%和10.7%）,但无统计学意义（P＝0.31）;同期放化疗组的2级以上急性放化疗副反应达到72.2%,而单纯放疗组只有29.2%（P＝0.000）;晚期放疗反应主要是放射性食管损伤和放射性肺/气管损伤,两组差异无统计学意义（P＝0.366）.结论同期放化疗治疗区域淋巴结肿大食管癌较单纯放疗可以提高3年生存率,完成3~4周期化疗似乎优于1~2周期,同期放化疗的急性反应明显高于单纯放疗。     

周剂量多西他赛同步放疗治疗食管癌

目的探讨周剂量多西他赛同步放疗治疗食管癌的疗效和毒副反应。方法 76例食管癌患者随机分为单纯放疗组（41例）和同步放化疗组（35例）,2组患者均全程给予三维适形放疗,同步放化疗组在放疗的同时行周剂量多西他赛化疗。结果同步放化疗组有效率为88.6%,高于单纯放疗组的63.4%（P〈0.05）。同步放化疗组恶心呕吐较单纯放疗组增加（P〈0.05）。结论周剂量多西他赛联合放疗能提高食管癌的近期疗效,且毒副反应可耐受。     

三维适形放疗同步奥沙利铂联合吉西他滨化疗治疗局部晚期胰腺癌的临床观察

目的 探讨三维适形放疗(3DCRT)同步奥沙利铂联合吉西他滨化疗治疗局部晚期胰腺癌的疗效和毒副反应.方法 入组局部晚期胰腺癌30例均接受3DCRT,总剂量45.0～50.4 Gy,5～6周内完成.在放疗的同时接受化疗,放疗结束后继续化疗2～4个周期,方案为:奥沙利铂100mg/m2,静脉滴注,d1;吉西他滨1 000 ...     

Hyperfractionated radiotherapy with concurrent chemotherapy for advanced esophageal cancer

The clinical efficacy and safety of hyperfractionated radiotherapy with concurrent chemotherapy were studied retrospectively in patients with primary advanced esophageal cancer. The subjects were 31 patients who were treated with hyperfractionated radiotherapy and concurrent chemotherapy in our institution between 1990 and 2001. The chemoradiotherapy consisted of cisplatin 70-80 mg/m2 on day one, and continuous infusion of 5-fluorouracil 700-800 mg/m2/24 hours on days 1 to 3, with concurrent hyperfractionated radiotherapy (57.6-72 Gy). Complete remission (CR) was observed in 17 cases, and partial response in 13 cases (response rate: 96. 7%). Three-year survival rate and 5-year survival rate were 35.5% and 26.3%, respectively. Grade 3/4 hematological toxicities included leukocytes in 7 patients (22.6%), hemoglobin in 6 patients (19.4%), and platelets in 4 patients (12.9%). Grade 3 dysphagia-esophageal related to radiation was observed in 3 patients (9.7%). Late toxicities occurred with the following incidences: hypothyroidism in 2 patients, benign esophageal strictures in 2 patients, pericardial effusion in 8 patients, and pleural effusion in 8 patients. The results suggest that combined chemotherapy and hyperfractionated radiotherapy is an effective and well-tolerated regimen.     

紫杉醇加顺铂同步放化疗治疗局部晚期食管癌的临床研究

目的:探讨紫杉醇加顺铂(TP)同步放化疗治疗局部晚期食管癌的疗效及毒副反应。方法:48例局部晚期食管癌患者,随机分成两组,每组24例,A组为单纯放疗组,B组为每周紫杉醇加顺铂同步放化疗组。两组均采用6MV或者18MVX射线放射治疗,食管癌原发灶剂量60～68Gy,区域淋巴结剂量50～60Gy。B组放疗同时给予紫杉醇40mg/m2 DDP20mg/m2,均于d1、d8、d15、d22、d29、d36静滴。结果:单纯放疗组和紫杉醇加顺铂组的有效率(CR PR)分别为75%和88%,差异有显著性意义(P<0.05)。两组的1、3、5年局部无进展生存率分别为60.7%、21.0%和9.5%,71.2%、49.3%和19.2%,两组局部无进展生存率差异有显著性意义(P=0.034);两组的1、3、5年生存率分别为66.7%、25.0%和12.5%,79.2%、58.3%和29.2%,总生存率差异有显著性意义(P=0.041)。同步放化疗组的Ⅲ、Ⅳ级毒副反应高于单纯放疗组。结论:同步放化疗可提高局部晚期食管癌的无进展生存率和总生存率,但毒副反应有增加的趋势。