制定医疗机构药品使用管理规范之必要性

药品生产企业和经营企业的GMP和GSP认证工作的全面开展与落实,保证了药品生产、经营过程的药品质量,药品使用过程也应同步加强。目前医院、门诊药品等使用单位,存在种种长期未能解决的问题。多数医院收入的40%以上来自药房,但药房却是被医疗机构领导忽视或漠视的部门。这也与对医疗机构药品监督管理松散有关,对医疗机构药房没有明确的规范,仅以抽样检验药品来监督药品质量是不够的,现将在监督检查中发现的不规范之处列举如下:1医疗机构药房仍按老的工作模式摆放药品,造成药品易被污染。2医院药房药师对一些新药的信息了解不够。未能按照…     

积极探索医疗机构药房管理的新途径

新疆巴州药品监管局在对医疗机构药房进行监管的过程中,对存在的问题进行了调研分析,在巴州开展了药品经营企业托管医疗机构药房的试点,对医药分离进行了有益的探索,取得了较好的效果。一、药品经营企业托管医疗机构药房的背景目前,医疗机构药房缺乏药品零售企业那样完整的质量管理规范(GSP),有的违规经营行为从法律上来讲也缺乏处罚和规范依据。目前我国医疗机构普遍存在以药养医的现象,各族群众反映比较强烈的看病贵的问题,一个主要原因就是医院药房药品价格普遍偏高,只有把医疗机构的药价降下来才能从一定程度上解决看病贵的问题。2004…     

医院药房规范化管理探索

药物治疗是疾病治疗的主要手段之一,因而药品质量及药品合理使用也是医疗质量的重要组成部分.如何提高药品质量和合理用药水平,保证病人用药安全、有效,一直是药监部门、药品产销企业和医院共同关心的课题.近年来,国家对药品生产企业和药品经营企业实施药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP)认证,其目的就是保障病人使用的药品的质量.而医院药房作为药品的主要使用场所和药师的主要工作场所,由于种种原因,长期以来一直未得到足够的重视,不但软、硬件条件较差,国家也未出台专门的医院药房规范化管理文件.在医院药学大力提倡全程化药学服务的新形势下药品的管理目前仍是医院药房的主要工作内容.只有建立药房的规范化管理体系,保障病人所使用的药品安全、有效,才能进一步促进药学服务工作的顺利开展.     

医疗机构药房的药品拆零亟待规范

医疗机构药房是主管医疗机构内药品和药事管理事宜的技术职能科室,主要职责是根据医师处方,按照法律、法规的规定进行药物的调配。在药物的调配过程中,尽管近几年来药品生产企业为了经营和使用的方便,科学地将一些大包装的药品改成了便于销售和消费者易于携带的小包装,但是,仍不能满足不同层次消费者购药及医师临床用药的需求,因此药品拆零仍然是医疗机构药房调配药品的一项主要工作。根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规的规定,笔者最近对本辖区内不同类型的部分医疗机构药房药品拆零情况进行了专项监督检查。结果发现…     

以创建活动为载体，推进药房管理规范化--对我县医疗机构创建"合格药房"的若干思考

医疗机构作为涉药械的重要单位，每年使用药品的数量占全县流通总量的80％，对这些单位的药房药库如何实施有效监管，是我们药监工作实践所面临的重要课题。在国家已起动药品生产、经营企业实施GMP、GSP认证的大背景下，如何加强对医疗机构药房药库的规范化管理。本文试就依据相关药品法律法规，并参照药品经营企业质量管理规范要求，控讨通过创建合格药房活动为载体，以全面推进医疗机构药房药库管理的规范化。     

试论医疗机构药品管理应全面纳入法律监督

新修订的<药品管理法>将药品生产、流通的过程划分为研制、生产、经营和使用等诸多环节,先后制订出了<新药审批办法>、<药品注册管理办法>、<药品生产质量管理规范>(以下简称GMP)、<药品经营质量管理规范>(以下简称GSP)、<医疗机构制剂配制质量管理规范>(以下简称GPP)等法规性文件,形成了一条较为完整的药品质量法制监督保证链.药品研制、生产、经营和使用,无论哪一个环节出现问题,都会直接造成质量链断裂,导致药品质量下降.目前,医疗机构的药品管理尚未有效地纳入法律的全面约束之中,对医疗机构的药品监管工作造成一定的影响,无法确保药品安全有效.     

医院药房也应按GSP要求规范管理

国家药品监督管理局制定发布的《药品经营质量管理规范》（即GSP），已从２０００年７月１日起施行。该管理规范的发布和施行对加强药品经营质量管理、保证人民用药安全有效，具有十分重要意义。《药品经营质量管理规范》包含了经营企业药品购进、储运和销售等环节的组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等各个方面的质理体系的内容。医院药房虽然因为医院规模的大小不同而在药品数量、品种多少上有差异，但医院药房就是经营药品，相当于药品经营企业，特别是与一般小型社会药店相比，处方药品的比例更大，因此，医院药房的管理如何与…     

药房实施规范化药品管理效果探讨

医疗机构是药品流通的终端环节,是百姓看病用药的主渠道.作为药品分销的主体-医院药房,管理质量的好坏直接关系到人民用药安全有效.特别是基层医院,药房的设置及药品的购入、储藏、管理等条件影响药品使用终端质量[1].如何有效管理和规范医院药房,是摆在药务工作者面前的一个重要课题.本文现就医院药房的规范化管理报道如下.     

浅谈新形势下医院药库管理工作的进一步深入

在医疗体制改革的新形势下,各级医疗机构把“以质量为核心,以病人为中心”这一方针落实到各项工作中.随着《上海市医疗机构药事管理规范（试行）》的贯彻落实,主管部门对医疗机构药事管理工作提出了新的要求.药品质量的优劣,直接影响病人的身体健康乃至生命安全.确保药品安全有效,是药学工作永恒的主题.它不仅贯穿于医疗机构涉及药品的各个工作岗位,而且更需要医院与药品流通领域的其他环节：药品生产企业、药品经营企业、药品销售人员之间互相配合协作,定期反馈质量问题和服务情况,切实规范各自在药品生产、采购、运输、储存和使用中的行为.为此上海仁济医院2004年在原有药库工作管理模式上,加强药品管理力度,新建了一些相关制度和考核内容.     

我院“药品调剂质量管理规范”的建立和实施

药品质量是医疗质量的综合反映指标之一,而药品调剂工作是药品质量体系的终端环节,是医疗机构保证药品质量不容忽视的重要因素,是预防型质量管理本质的体现.长期以来,我国医院药房一直缺乏具有指导性的科学、规范、符合工作实际的质量标准来规范调剂工作,而加强对药品使用环节的关注,对药品调剂工作实行全面质量监控,是确保使用环节的药品质量的关键措施之一.我院在对药品调剂硬件环境实施全面监控的基础上,建立了"药品调剂质量管理规范",并予以全面实施.此举保证了药房的调剂工作质量,保证了药品使用环节的安全、有效,为医院药房工作的标准化管理奠定了基础.     

医疗机构实施《药品使用质量管理规范》的探讨

2003年以来，齐齐哈尔市食品药品监督管理局为加强药品使用环节监管，规范药品使用行为，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定了齐齐哈尔市《药品使用质量管理规范》（GUP）及齐齐哈尔市一、二、三级医疗机构《规范化药房现场检查验收细则》，在全市医疗机构开展了规范化药房检查验收活动。对达到标准的医疗机构规范化药房授牌并在新闻媒体上予以公示。截止2005年底，全市48家二级以上医疗机构药房已有23家通过验收，成为齐齐哈尔市首批医疗机构规范化药房。此项工作，使医疗机构在药品使用理念、人员素质、制度建设、临床药学等方面都发生了深刻变化。     

医疗机构药品质量监督管理现状与思考

目的为全面加强医疗机构的药品质量管理,完善医疗机构药品管理机制,保障临床用药安全提供安全参考。方法在查阅大量文献的基础上,进行归纳总结,介绍了医疗机构药品质量监督管理制度的历史变化以及药品监督管理现状,提出现阶段存在的相关问题并由此进行思考,分析问题存在的原因,并且提出一些合理的建议与对策。结果医疗机构的药品质量管理存在诸多问题,包括从业人员素质水平,药品购置、保养乃至对药品质量的监管与立法等。结论推行《药品经营质量管理规范》管理模式,把医疗机构药品质量监管纳入到法制化轨道,使医疗机构药房管理更为规范。     

“减少或全部豁免现场检查频率”的利与弊

编辑部:当前,为规范药品经营企业和医疗机构药品质量管理行为,一些药监部门采取创建“放心药店”、“示范药房”等措施,引导涉药单位严格按照有关规定、标准经营、使用药品,确保药品质量。对获得称号的单位,药监部门将减少或全部豁免现场检查频率,以示奖励。这种措施在一定程度上有力地促进了药品经营、使用单位的药品质量管理工作,有利于赢得群众信赖,促进自身发展。但是,药监部门通过采取“减少或全部豁免现场检查频率”来鼓励药品经营、使用单位的做法值得商榷。一是药监部门涉嫌渎职。开展日常监督检查,规范涉药单位经营、使用药械行为,…     

药房综合管理方法分析

现有医院药房管理存在一定程度的问题,包括药房管理制度规范、合理领用药品、库存管理优化、处方药品调配、药品效期管理、药品报损问题、药品退药管理、医院信息系统构建、药学服务等.为规范药房综合管理水平与质量,加强药品质量的监督与保证,笔者总结本院药房管理的实践经验,引用现有医院药房管理的方法,整合梳理规范的药房综合管理方法,以期提高营运效率,降低成本,从而解决医院药房管理中存在的缺陷,提高药学服务质量,有效沟通信息,提高患者就诊的满意度,真正地为临床医学服务.     

路桥分局建成“数字药监”系统

浙江省台州市食品药品监督管理局路桥分局建立起"数字药监"系统,实现了对全区药品经营企业和医疗机构使用单位药品、医疗器械的在线监管、实时监控。目前,全区151家药品零售企业中已有129家配备了电脑、摄像头、安装了管理软件和RTX,5家乡镇以上医疗机构药房均配备了电脑、摄像头、安装了HEIS系统,分局药品安全应急反馈系统已正常启用,有125家药店、4家医院实现了数据上     

浅谈医疗机构药品规范化管理

目的:通过规范医疗机构药品管理,有效防范影响药品质量的风险,进一步保障患者用药安全有效.方法:对比医疗机构药事管理规定、药品经营质量管理规范、药品生产质量管理规范,查找医疗机构药品管理存在的问题,进行整改.结果:医疗机构药品规范化管理,保障了药品采购、验收、储存、使用各环节的药品质量.结论:医疗机构的药品规范化管理,对保障患者的用药安全极为重要.     

药房实施规范化药品管理效果探讨

医疗机构是药品流通的终端环节,是百姓看病用药的主渠道。作为药品分销的主体—医院药房,管理质量的好坏直接关系到人民用药安全有效。特别是基层医院,药房的设置及药品的购入、储藏、管理等条件影响药品使用终端质量[1]。如何有效管理和规范医院药房,是摆在药务工作者面前的一个重要课题。本文现就医院药房的规范化管理报道如下。     

医疗机构使用无证液态氧谁之责

【案例回顾】某市食品药品监督管理局执法人员在对辖区内A医疗机构进行日常监督检查时发现,A医疗机构临床使用的液态氧是从B经营企业购进的,现场检查时,A医疗机构提供了供货方B经营企业的资质和C生产企业的资质。根据对A医疗机构提供的资质检查发现:B经营企业无《药品经营许可证》,仅有《危险化学品经营许可证》;C药品生产企业有《药品生产许可证》、"药品批准证明文件"、授权B企业销售液态氧的"授权书",无《药品GMP认证证书》。     

加强医疗机构药房拆零药品管理的探讨

目的:为加强医疗机构药房拆零药品管理提供参考。方法:从本地区15家三级医院药房拆零药品管理的现状入手,通过分析拆零药品管理的发展历程和小包装药品稀缺的原因,总结出加强拆零药品管理的可行办法。结果与结论:调查表明拆零药品在医疗机构大量存在,但管理并不规范。建议国家尽快制订《医疗机构药品使用质量管理规范》,从制度上杜绝或减少拆零药品的污染;医疗机构应从拆零分装环境、用具、人员及制度等方面加强管理,以确保用药安全。     

军队医院药房托管弊端探讨

医院药房托管(trusteeship of patient drugstore)经营,是最近几年出现的一种全新的管理模式,即医院在保持药房法人地位、产权、人事关系三不变的前提下,将药房委托给医药公司进行经营管理,托管企业负责全部药品的采购、配送和日常管理,并按合同规定给医院缴利润,医院不再负责药房的日常管理工作,只对其进行监督[1].药房托管的经营模式实质上是药房产权和经营权的分开,不同于彻底意义上的医药分开,是医药分业的一种过渡形式[2]. 近年来,各地不断有医院药房被托管,仅南京2006年在全市近200家二级及二级以下医疗机构大规模试行药房托管,引起了业界对药房托管的广泛关注.对军队医院实行药房托管议论也越来越多.作者认为军队医院如果实行药房托管,将存在以下弊端.