制定医疗机构药品使用管理规范之必要性

药品生产企业和经营企业的GMP和GSP认证工作的全面开展与落实,保证了药品生产、经营过程的药品质量,药品使用过程也应同步加强。目前医院、门诊药品等使用单位,存在种种长期未能解决的问题。多数医院收入的40%以上来自药房,但药房却是被医疗机构领导忽视或漠视的部门。这也与对医疗机构药品监督管理松散有关,对医疗机构药房没有明确的规范,仅以抽样检验药品来监督药品质量是不够的,现将在监督检查中发现的不规范之处列举如下:1医疗机构药房仍按老的工作模式摆放药品,造成药品易被污染。2医院药房药师对一些新药的信息了解不够。未能按照…     

医疗机构实施《药品使用质量管理规范》的探讨

2003年以来，齐齐哈尔市食品药品监督管理局为加强药品使用环节监管，规范药品使用行为，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定了齐齐哈尔市《药品使用质量管理规范》（GUP）及齐齐哈尔市一、二、三级医疗机构《规范化药房现场检查验收细则》，在全市医疗机构开展了规范化药房检查验收活动。对达到标准的医疗机构规范化药房授牌并在新闻媒体上予以公示。截止2005年底，全市48家二级以上医疗机构药房已有23家通过验收，成为齐齐哈尔市首批医疗机构规范化药房。此项工作，使医疗机构在药品使用理念、人员素质、制度建设、临床药学等方面都发生了深刻变化。     

医疗机构药品管理探析

目的探讨医疗机构药品管理中的具体做法。方法从医院药品入库、普通药品管理、麻醉药品管理、贵重药品管理、效期药品管理、药品贮存和药品统计及盘点等方面对医疗机构药品管理进行阐述。结果与结论门诊药房是医院药剂科的重要组成部分,其正常、科学、有序的运行在医院药学发展中起着重要作用。     

GSP与医疗机构药品质量管理规范

目的:探讨制订医疗机构药品质量管理规范。方法:依据国家药品管理法律、法规,分析医疗机构药事管理的现状及发展趋势,提出医疗机构药品质量管理规范的内容。结果:医疗机构药品质量管理应针对药品供应和使用两个环节分别制订管理制度、操作规范和记录等。结论:制订医疗机构药品质量管理规范对保证药品安全、有效、经济的使用具有重要的作用。     

浅谈开展医疗机构药房规范管理工作的方法与体会

医疗机构药房是药品流通的终端环节，其药品质量直接关系病人的身体健康，本文介绍了辖区内开展医疗机构药房规范管理工作的方法和体会，阐述了开展医疗机构药房规范管理工作的重要意义。     

医疗机构拆零药品调剂现状及规范管理探讨

目的 规范拆零药品的调剂管理。方法分析医院药房拆零药品调剂管理现状及其对药品质量的影响,提出规范管理思路。结果与结论目前,医院拆零药品管理比较混乱,必须加强管理,以保证患者的用药安全有效。     

农村医疗机构药品管理问题及治理规范

农村医疗机构药品管理中还存在着药械购进渠道不规范、药房建设管理不规范、从业人员素质不高、单位负责人药品管理意识差等不可忽视的问题。进一步了解农村用药的现状，分析存在的问题，研究监管的对策，才能保证其药品管理水平与药品使用质量。     

医疗机构高危药品管理现状

目的探讨国内外医疗机构高危药品的管理方法和措施,加强高危药品的规范化管理,提高临床用药的安全性。方法以高危药品为关键词搜索中国期刊全文数据库,查阅相关文献,对高危药品的概念、管理现状、JCI标准对高危药品的要求、实际应用中的风险与防范措施进行分析。结果医疗机构应重视高危药物的管理以及风险的防范,完善管理制度,制定安全使用流程;强化医药护的高危药品专项培训,对患者实施安全用药健康教育,减少用药事故的发生,保证临床用药安全。结论高危药品使用不当将严重危害患者健康,通过加强高危药品的监督管理,提高医药护人员对于高危药品的认识,确保患者用药安全,避免药害事件的发生。     

规范医疗机构药房 优化医药发展环境——平谷、房山药监分局落实“两个工程”，开展工作有新招

本刊讯 在2003年1月召开的全国药品监督管理工作会议上,国家药监局确定了2003年的工作重点是“三抓一加强”,即“抓作风,抓基础,抓基层,加强整顿和规范药品市场秩序”,提出要“坚持标本兼治,监管下延,关口前移,动态监管”。按照这个要求,北京市药监局制定了未来三年的药监工作发展     

医疗机构推行《药品使用质量管理规范》的体会

运用现代质量管理的科学理念和先进方法,建立医院药品质量管理体系。方法根据《山东省药品使用质量管理规范》,在医疗机构药剂科推行规范药品质量管理体系,为患者提供优质药学服务项目,持续改进提高管理质量,保证患者用药安全。结果与结论推行药品使用质量管理规范,为进一步加强医疗机构药品质量管理提供了根本保障,也为规范医疗机构药品质量管理提供了自我完善和持续改进的平台。     

医用氧使用环节应制定《氧气使用质量管理规范》

实施<医疗器械监督管理条例>是医疗器械监督管理法制化建设的重大突破,标志着我国的医疗器械监督管理进入依法行政和依法监督的新阶段.但是,医用氧的使用环节始终没有标准可依.由于缺乏必要的质量管理制度,医疗机构在氧气使用质量管理方面存在着许多问题,尤其是县(市)级以下医疗机构问题相当突出,对患者用气安全有效构成了潜在威胁.为此,笔者认为,有必要在医用氧使用环节上制定出一套切实可行的<氧气使用质量管理规范>.     

医疗机构的药品管理应全面纳入法律监督

针对医疗机构药品管理中存在的法律缺陷,建议实施医疗机构使用药品法律许可制度,以及制订<药品使用质量管理规范>并实施认证制度,强化药品监督,以利于保证药品质量.     

医疗机构制剂配制质量管理规范文件系统的建立

探讨建立医疗机构制剂配制质量管理规范(GPP)文件系统的方法与内容。建立完善、科学的GPP文件系统对规范医院制剂配制、保证制剂的安全、有效具有重要作用。     

浅谈医疗机构药品规范化管理

目的:通过规范医疗机构药品管理,有效防范影响药品质量的风险,进一步保障患者用药安全有效.方法:对比医疗机构药事管理规定、药品经营质量管理规范、药品生产质量管理规范,查找医疗机构药品管理存在的问题,进行整改.结果:医疗机构药品规范化管理,保障了药品采购、验收、储存、使用各环节的药品质量.结论:医疗机构的药品规范化管理,对保障患者的用药安全极为重要.     

对医疗机构药品使用管理的思考

在我国，药品大多数都在医疗机构以处方药的形式使用，医疗机构是药品使用的主要部门。但是长期以来，规范医疗机构药品使用管理的法律、法规不完善，漏洞较多。太原市药监局于2003年至2004年共依法查处了861起案件，其中医疗机构违法违规案件有388件，占立案的45％，可见医疗机构在药品使用方面存在较多问题，迫切需要建立一整套行之有效的监管办法，把药品使用这个环节监管好，从真正意义上实现“保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益”的宗旨。     

药品使用环节的监管不容忽视——北京市药品监督管理局朝阳分局全力推进医疗机构药品规范标准化

今年北京市药品监督管理局以规章形式出台了《医疗机构药品质量管理规范》,使目前医疗机构药品使用管理纳入强制性规范管理范畴,为医疗机构药品购进验收、储存养护、使用等环节的监管提供了依据。为了更好地贯彻落实规范,药监朝阳分局与朝阳区卫生局联合召开了朝阳区医疗机构药械规范标准化建设启动暨药械法规培训会,制定朝阳区医疗机构药品质量管理规范实施方案,针对药械管理的重点、难点和易出现的问题,对全区近千家医疗机构开展全面培训,同时,按照实施方案的部署进度,在完成医疗机构自查的基础上,开展大规模、全方位、拉网式现场检查和调…     

浅谈基层医疗机构的药品管理

药品终端消费的渠道80%以上在各级各类医疗机构,药品的安全、有效、合理、经济也是体现在使用环节上。本文对基层医疗机构的药品管理,如购药、制剂、调剂、药品储存、专业人员、规章制度等方面进行了论述。     

医疗机构麻精药品管理有新规

为严格管理麻醉药品和第一类精神药品 ,确保其在医疗中的安全使用 ,根据《麻醉药品管理办法》和《第一类精神药品管理办法》的规定 ,由国家食品药品监管局和卫生部共同制定的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规》 (暂行 )(以下简称《规定》)于 8月 2 3日出台。据国家食品药品监管局药品安全监管司有关负责人介绍 ,《规定》是对医疗机构麻醉、精神药品使用全过程的管理要求 ,蝇规范医疗机构麻醉、精神药品使用管理 ,保证临床合理要求 ,严防流入非法渠道的重要保证。《规定》中明确 ,医疗机构应建立并严格执行麻醉、精神药品的采购、运…     

浅谈医疗机构药房拆零药品的监管

拆零药品是指医院药房药师根据处方用量进行调配时将药品拆除原包装后零星使用的药品。由于一些口服类药品经过拆零程序以后，在储存、保管、配发和使用方面都有别于原包装，因此，为了确保药品质量和患者用药的安全有效，加强拆零药品的管理显得尤为重要。