细菌内毒素检查法检测丹参注射液热原的探讨

细菌内毒素检查法检测丹参注射液热原的探讨姜如敏(山东省荣成市药品检验所荣成264300)细菌内毒素检查法在美国、欧洲、日本等国家药典中广为应用,《中国药典》1995年版二部始正式收载。该方法具有灵敏度高、操作简便、经济等优点,已成为替代家兔热原实验的理想方法。由于鲎试剂(TachypleusTridentatusAmebocyteLysate简称TAL)能与极微量的细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应,以致被广泛用于细菌内毒素(热原)的检测。但是,鲎试....     

川芎嗪葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法的研究

川芎嗪葡萄糖注射液对细菌内毒素检查有抑制作用,通过稀释的方法可排除其干扰,其最大不干扰浓度为12.6mg.ml-1.试验结果表明本品可用细菌内毒素检查代替家兔热原检查法.该方法灵敏度高,重现性好,简便省时,节约资金.     

心脉隆注射液热原检测方法的比较

目的比较家兔热原检查法和细菌内毒素检查法(包括凝胶法和动态浊度法)检测心脉隆注射液热原,探讨2种方法互相代替的可行性。方法通过家兔热原检查法,检测致热物质;通过凝胶法,对注射液50倍稀释液进行细菌内毒素干扰试验;通过动态浊度法,测定细菌内毒素含有量。结果 8批样品中,有3批家兔热原检查法检测不合格,但凝胶法和动态浊度法均检测合格;有2批家兔热原检查法检测需复试,但后两者也均检测合格;其余3批各方法均一致检测合格。结论检测心脉隆注射液热原时,应首选家兔热原检查法。     

双黄连注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：探讨双黄连注射液能否应用鲎试验法进行细菌内毒素检查。方法：通过抑制增强实验确定双黄连注射液对鲎试验凝集反应干扰情况，并按中国药黄2000版细菌内毒素检查法进行干扰评价实验。结果：双黄连注射液对鲎试剂的凝集反应有干扰，但经过1：8稀释后，能够消除这种干扰。结论：可以应用细菌内毒素法取代家兔法，对双黄边注射液进行热原检查。     

丹参注射液细菌内毒素检查研究

目的：建立丹参注射液细菌内毒素检查法。方法：采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果：丹参注射液注射液经30倍稀释后，用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论：丹参注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

苦碟子注射液中细菌内毒素的检测方法

苦碟子注射液主要成分为抱茎苦荬菜,具有活血止痛、清热祛瘀作用,临床用于瘀血闭阻的胸痹、胸闷、心痛、口苦、舌暗红或存瘀斑等。至今未有该制剂细菌内毒素检查的报道,本研究通过实验探讨以鲎试剂法取代热原检查法检测苦碟子注射液中细菌内毒素的可行性。1仪器与材料微量取液器(50~250μL,上海金林生化试剂仪器厂);SW-80A型旋涡混合器(上海医科大学仪器厂);恒温水浴箱(江苏南通嘉程仪器有限公司);细菌内毒素检查用水(厦门鲎试     

丹参川芎嗪注射液与复方丹参注射液治疗脑梗死的对比研究

目的观察丹参川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的临床效果。方法将60例急性脑梗死患者随机分为治疗组和对照组。治疗组在常规治疗的基础上加丹参川芎嗪注射液10 mL+生理盐水250 mL静滴,1次/d,连用14d。对照组在常规治疗的基础上加复方丹参注射液20 mL+生理盐水250 mL静滴,1次/d,连用14 d。2组治疗前后进行神经功能缺损评分并检测血液学指标。结果 2组神经功能缺损评分及血液学指标均显著改善(P均<0.05),且治疗组较对照组改善显著(P均<0.05)。结论在常规治疗基础上加用丹参川芎嗪治疗急性脑梗死疗效可靠。     

天芎注射液干扰鲎试验检查的研究

天芎注射液由天麻和川芎组成，临床上主要用于治疗头疼和风湿痹症。自从20世纪60年代阐明鲎血凝集的机制并由此建立鲎试验方法学以来，世界各国越来越多地通过鲎试验法来替代家兔热原检查法以检测药品、生物制品中的致热物质。近年来国内也逐步开展了鲎试验在中药注射液细菌内毒素检查中的应用，但由于大多数中药注射液成分复杂，对鲎试验存在较大的干扰作用。天芎注射液细菌内毒素的量是关系到该药质量好坏的一个重要指标。     

双黄连注射液细菌内毒素检测方法研究

双黄连注射液细菌内毒素检测方法研究齐齐哈尔医学院附属一院胡素勤齐齐哈尔市第一医院赵凤琴，刘翠兰（１６１００５）黑龙江医学会张丽娟关键词双黄连注射液，细菌内毒素检查法，热原检查法，最大有效稀释倍数双黄连注射液为金银花、黄岑、连翘经提取制成的灭菌水溶液，...     

参附注射液的细菌内毒素检查

参附注射液具有回阳救逆 ,益气固脱养元的作用 ,主要用于阳气暴脱的厥脱症和阳虚所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼等疾病。临床静脉滴注时 ,可用 2 0～ 10 0mL加入到 5 %葡萄糖注射液中静脉点滴 ,其单次用量较大 ,因此对该药可能带来的热原反应须引起重视。为此 ,我们对该药进行了细菌内毒素试验考察 ,以探讨用细菌内毒素检查代替其热原检查的可行性。结果表明 ,将参附注射液按 1∶8的稀释后 ,用灵敏度为 0 .2 5EU·mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查 ,可控制其限量。1　实验材料1.1　鲎试剂 (TAL)湛江安度斯生物有限公司 ,λ =0 .5mL·mL-1,…     

复方丹参注射液细菌内毒素检查

对临床常用的复方丹参注射液进行细菌内毒素试验考察．结果表明，该制剂能在1：32的稀释度下，用灵敏度0．5EU／ml以上的鲨试剂进行细菌内毒素检查，从而控制其细菌内毒素的限量．     

细菌内毒素法检查银杏叶提取物注射液的热原

目的:研究细菌内毒素法检查银杏叶提取物注射液的热原。方法:按照中国药典2010年版的细菌内毒素检查方法检查银杏叶提取物注射液中的热原,考察银杏叶提取物注射液对鲎试剂有无干扰行为。结果:银杏叶提取物注射液稀释20倍,对两个厂家的鲎试剂均无干扰作用,细菌内毒素检查结果符合规定。结论:以细菌内毒素检查法代替银杏叶提取物注射液的热原检查是可行的。     

猪苓多糖注射液中细菌内毒素的检查

目的:对用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注谢液中的热原检查进行实验。方法,用细菌内毒素检查法检测猪苓多糖注射液中的细菌内毒素。结果:猪苓多糖注射液对细菌内毒素检查法有干扰作用,经过1～2倍稀释,即对灵敏度为0.5Eu/ml的鲎试剂无干扰作用,同时与家兔法进行对比试验,两者符合率为100％。结论:认为可用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查。     

丹参川芎嗪注射液治疗脑血栓临床研究

目的：探讨脑血栓采用丹参川芎嗪注射液进行治疗的临床效果。方法：选取脑血栓患者73例,分为两组。观察组接受丹参川芎嗪注射液治疗,对照组给予血塞通注射液治疗,对比两组临床效果。结果：经过一段时间的治疗,观察组总有效率（94.87%）明显高于对照组（79.41%）,两组临床疗效差异显著（P〈0.05）,具有统计学意义。结论：丹参川芎嗪治疗脑血栓效果明显,安全有效,值得临床推广应用。     

细菌内毒素法检查银杏叶提取物注射液的热原

目的:研究细菌内毒素法检查银杏叶提取物注射液的热原。方法:按照中国药典2010年版的细菌内毒素检查方法检查银杏叶提取物注射液中的热原,考察银杏叶提取物注射液对鲎试剂有无干扰行为。结果:银杏叶提取物注射液稀释20倍,对两个厂家的鲎试剂均无干扰作用,细菌内毒素检查结果符合规定。结论:以细菌内毒素检查法代替银杏叶提取物注射液的热原检查是可行的。     

体外人全血热原检测方法的研究

 目的 对体外人全血热原检测方法进行优化。方法 采用酶联免疫吸附实验(ELISA)法测定血液中释放的内源性热原。结果 TNF-α,IL-1β,IL-6这3种细胞因子均可作为测定指标;血液和供试品的反应时间确定为6 h;血液稀释倍数确定为1→2稀释;血液的保存温度确定为4℃;血液的保存时间确定为4 h;加样体积比确定为血液-供试液=4:1。结论 本研究结果为体外人全血热原检测法的标准化打下初步基础。     

碳酸利多卡因注射液细菌内毒素检查的方法研究

目的：建立碳酸利多卡因注射液细菌内毒素检查的方法。方法：按照《中国药典》2005年版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果：碳酸利多卡因注射液经1：4稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰。结论：碳酸利多卡因注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法,且结果一致。     

红花注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的考察红花注射液细菌内毒素的检查方法的可行性,加强对红花注射液的质量监控。方法采用细菌内毒素检查法,考察红花注射液对鲎试剂的干扰试验,并检测供试品细菌内毒素的限度。结果对样品进行1:4稀释,用0.125EU/mL鲎试剂无干扰,与家兔法结果一致。结论细菌内毒素法代替家兔法检查本品热原,是可行的,而且具有灵敏、快速的特点。     

丹参川芎嗪注射液治疗放射性肺炎62例

目的观察丹参川芎嗪注射液治疗放射性肺炎的疗效。方法对62例放射性肺炎病人给予丹参川芎嗪注射液治疗,并以62例随机对照,观察疗效。结果治疗组总有效率91.94%,对照组总有效率54.84%,两者有显著性差异。结论丹参川芎嗪注射液治疗放射性肺炎安全有效。     

香丹注射液细菌内毒素检查法的研究概况

目的：系统介绍香丹注射液细菌内毒素检查法的研究情况。方法：以国内公开发表的论文为基础，对香丹注射液细菌内毒素检查法进行介绍。结果：应用细菌内毒素检查法检测香丹注射液共有11篇文章。结论：细菌内毒素检查法检查香丹注射液内毒素是可行的，但必须加快对香丹注射液细菌内毒素检查法的研究步伐和论证，尽早将其热原检查法改为细菌内毒素检查法。