2002年世界上市的新药

参考国外资料提供的信息 [1,2 ] ,2 0 0 2年世界首次上市新药 38个 ,上市最多的是美国 ( 2 4个 ) ,其他依次为日本 ( 7个 ) ,英国 ( 3个 ) ,意大利、韩国、瑞典 /瑞士、荷兰 /菲律宾 (各 1个 )。按疗效分类 ,上市最多的是抗感染药 ,共有8个 ( 2 1 .0 5 % ) ,其他依次为肿瘤治疗药物和心血管系统药物各 6个 (各占 1 5 .79% )、神经与精神系统药物 5个 ( 1 3.1 6% )、抗炎及抗风湿药物 4个( 1 0 .5 3% ) ,其他药物 9个 ( 2 3.68% )。具体介绍如下 :1抗感染类药物新药名称 (商品名 )结构式开发企业上市国家主要疗效与用途balofloxacin (1) Cho…     

2002年世界上市的新药

参考国外资料提供的信息[1,2 ] ,2 0 0 2年世界首次上市新药 38个 ,上市最多的国家是美国 (2 4个 ) ,其他依次为日本 (7个 )、英国 (3个 )、意大利、韩国、瑞士 /瑞典、荷兰 /菲律宾 (各 1个 )。按疗效分类 ,上市最多的是抗感染药 8个 (2 1.0 5 % ) ,其他依次为肿瘤治疗药物和心血管系统药物各 6个 (各 15 .79% ) ,神经与精神系统药物 5个 (13.16 % ) ,抗炎及抗风湿药物 4个 (10 .5 3% ) ,其他药物 9个 (2 3.6 8% ) ,具体介绍见表 1。表 1　 2 0 0 2年世界上市的新药通用名称 (商品名 )　　开发企业　　上市国家主要疗效与用途　　　1　抗感…     

2004年世界上市的新药

参考国外的信息与相关资料,2004年全世界上市的新活性物质(New Active Substance,NAS)22个,这些新原料药中有17个为新化学物体(New Chemical Entities,NCEs),5个是采用生物技术研发的生物制品.上市最多的国家是美国(8个),其他依次为日本(3个),中国、德国、英国以及欧洲多个国家(各2个),韩国、瑞士、新西兰(各1个).按疗效分类,上市最多的是治疗肿瘤药物7个(占31.9%),消化系统药物与骨骼病用药各3个(各占13.6%),神经系统药物与皮肤病用药各2个(各占9.1%),其他药物5个(占22.7%).具体内容详见表1.     

2004年世界上市的新药

根据ScripMagazine ,DrugsFut和PharmaProj的相关信息与资料 ,2 0 0 4年全世界上市的新活性物质 (NewActiveSubstance,NAS) 2 2个 ,其中有17个为新化学体 (NewChemicalEntities,NCEs) ,5个是采用生物技术研发的生物制品 (用 表示 )。新药上市最多的国家是美国和欧洲 (各 8个 ) ,其他依次为日本 (3个 ) ,中国 (2个 ) ,韩国 (1个 )。按疗效分类 ,上市最多的是抗肿瘤药 7个 (占 3 1 9% )、消化系统用药与骨骼病用药各 3个 (各占 13 6% ) ,神经系统用药与皮肤病用药各 2个 (各占 9 1% )、其他药物 5个 (占 2 2 7% )。具体列表如下 :1…     

2003年世界上市的新药

参考国外资料提供的信息[1,2 ] ,2 0 0 3年全世界共上市34个新药,其中有2 1个新化学物体(NCEs) ,13个生物制品及采用生物技术研发的新活性物质(以 表示)。上市最多的国家是美国(2 1个) ,其他依次为日本(3个) ;英国、瑞士(各2个) ;加拿大、中国、西班牙、墨西哥、德国、印度(各1个)。按疗效分类,上市最多的是抗感染药与肿瘤治疗及辅助用药各7个(各占2 0 5 8% ) ,心血管系统用药、呼吸系统用药、皮肤病用药各3个(各占8 83% ) ,骨骼病用药2个(5 88% ) ,其他药物9个(2 6 4 7% )。现将各类新药的信息及化学文摘登录号(CAS)分别列表如下:1　…     

2003年世界上市的新药

2003年世界上市34个新药,其中有21个新化学物体(NCEs),13个生物制品与采用生物技术研发的新活性物质(以·表示).上市最多的国家是美国(21个),其他依次为日本(3个);英国、瑞士(各2个);加拿大、中国、西班牙、墨西哥、德国、印度(各1个).按疗效分类,上市最多的是抗感染药与肿瘤治疗及辅助用药各7个(各占20.58%)、心血管系统用药以及呼吸系统用药以及皮肤病用药各3个(各占8.83%)、骨骼病用药2个(5.88%)、其他药物9个(26.47%),具体内容见表1.     

2006年世界上市的新药

2006年全世界上市的新药35个，其中21个是首次上市的新化学物体（New chemical entities，NC-Es），另有采用生物技术研发成功的各种疫苗与重组蛋白类新药共14个。按疗效分类，上市最多的是抗感染药物10个（占28．58％），抗肿瘤药物7个（占20％），消化系统用药、心血管系统用药、血液病用药与眼病用药各2个（各占5．71％），其他药物10个（占28．58％）。具体内容详见表1。     

2007年全球上市的新药

参考2008年Scrip 3338期提供的信息与相关资料，2007年全球上市新药23个，其中新化学实体（New Chemical Entities，NCEs）20个，新生物药（New Biologics）3个，包括采用生物技术研发的抗癌基因、抗溶血的单克隆抗体及补血的红细胞生成素产品（药名前加＊表示）。按疗效分类，这些新药中抗肿瘤药物7个（占30．4％），抗感染药物4个（占17．4％），神经与精神疾病用药3个（占13．0％），心血管系统与消化系统用药各2个（各占8．7％），其他药物5个（占21．8％）。具体如下：     

1997年世界首次上市的新药

到1997年12月12日止世界首次上市的新活性物质（NewActiveSubstances，NAS）共有47个。上市这些新原料药的国家依次为美国（16个），英国（10个），德国（7个），日本（4个），瑞典、瑞士（各2个），中国、西班牙、荷兰、丹麦、法国、墨西哥（各1个月。研究开发这些新药的企业分属10个国家，其中美国具首位（20个），其次为日本（7个），英国和德国（各5个），瑞士（4个），法国（2个），西班牙、意大利、挪威、以色列（各1个）。按疗效分类，上市最多的是心血管系统、作用于神经精神以及抗感染的新药各10个（各占21，28％），其次为抗肿…     

2001年美国FDA批准的新药

2001年美国FDA批准了新分子实体(New molecular entities , NMEs)24个和生物制品8个,共计32个.按疗效分类,抗感染药物8个(25.0%),神经系统与精神药物和心血管系统药物各4个(各12.5%),抗炎药物和抗肿瘤药物各3个(各9.375%),其他类药物共10个(31.25%).若按FDA对疗效类别的分类,在上市的24个NMEs中,有7个为优先推荐类(P),17个为与已上市药物疗效基本相似类(S).见表1.     

2011年美国FDA批准上市的新药

据相关资料统计，2011年美国FDA共批准35个新药上市，其中生物技术类药物10个（以“＊”表示），其余为新分子实体，而按疗效可分为6类：抗肿瘤药物（7个，占20．0％）、抗感染药物（6个，占17．14％）、神经系统与精神药物（5个，占14．28％）、心血管系统药物（3个，占8．57％）、呼吸系统药物（3个，占8．57％）及其他药物（11个，占31．44％）。     

2001年世界上市的新药

2001年世界首次上市新药43个,上市最多的国家是美国(16个),其他依次为日本(6个),英国(5个),德国(4个),瑞典和加拿大(各3个),瑞士、欧盟和意大利(各2个),墨西哥、南非、丹麦、葡萄牙、澳大利亚、荷兰各1个.其中darbepoetin α与rasburicase及perflutren 3个新药,都是同时在几个国家上市的.     

2000年世界上市的新药（二）

2001年2月出版的Scrip Magazine在回顾2000年世界上市新药的资料中,介绍了一批对疾病有疗效的新活性物质（New Active Substances,NASs）,除本刊已介绍过的新药外（参阅本刊2001年第3期）,现将其余20个新化学实体（NCEs）与疫苗等分述如下：按疗效分类,最多的是神经与精神系统用药,共5个（25%）,其他依次为抗感染药和消化系统用药各3个（15%）,抗肿瘤药和心血管系统药物各2个（10%）,其他药物共5个（25%）。     

2004年美国FDA批准的新药

2004年美国FDA批准了32个新分子实体(Newmolecular entity,NMEs)及4个新生物制品(All BiologcLicense Application(BLA)).按照疗效分类,主要有抗肿瘤药物8个(占22.2%),抗感染药物4个(占11.1%),精神和神经系统用药6个(占16.7%),其他药物18个(占50%),具体见表1.     

二○○○年世界上市新药

2000年世界首次上市的新药有50个,上市最多的国家是美国(21个),其他依次为日本(7个),瑞典(6个),英国(4个),瑞士(3个),德国(3个),欧盟(2个),西班牙(2个),奥地利、丹麦、中国、荷兰、以色列、澳大利亚、意大利、加拿大、新西兰各1个.其中乳腺癌治疗药exemestane等5个新药,都是同时在几个国家上市的.     

1995年世界新药的研究和开发

概况 1995年世界新药的主流是出现较多的在治疗上有创新的药物,仅有少数几个是模仿(me-too)型,在1995年上市的39个新药(NCE)中,以抗肿瘤药和心血管药两大类为首,各占9个(见表1)。世界各国中,日本已连续多年成为创制新药最多的国家(1995年度上市13个),其余依次为:美国(8个),英国(5个),法国(3个),德国和瑞典(各2个)。如以15个欧共体国家总计,共上市16个。有6家公     

2002年美国FDA批准的新药

20 0 2年美国FDA批准了 2 5个新药 ,其中新分子实体 (Newmolecularentities ,NMEs) 16个 ,生物制品 9个 (表 1中用a表示 )。按疗效分类 :抗感染药物 6个 (2 4 % ) ,心血管系统药物 4个 (16 % ) ,抗肿瘤药物 3个 (12 % ) ,神经系统与精神药物 2个(8% ) ,其他类药物 10个 (4 0 % )。若按FDA对疗效类别的分类 ,其中有 10个为优先推荐类 (P) ,15个为与已上市药物疗效基本相似类 (S) ,治疗罕见病类药物 (orphandrug ,用V表示 )共 5个 (4个属于P类 )。见表 1。表 1　 2 0 0 2年美国FDA批准的新药新药名称 (商品名 )研发企业适应证与用途批…     

某医院Ⅰ类切口手术患者围术期抗菌药物的预防性使用情况分析

目的：分析医院骨科Ⅰ类切口手术患者围术期抗菌药物的预防性使用情况,为临床手术患者抗菌药物的合理使用提供参考。方法：选取2019年1月—12月医院骨科4 603例行Ⅰ类切口手术治疗的患者作为研究对象,采集患者的手术类型、手术时长和抗菌药物的品种选择、使用时机、用药疗程等信息,分析Ⅰ类切口手术患者围术期抗菌药物的用药特点。结果：4 603例Ⅰ类切口手术患者的手术类型主要为内固定术（1 433例,占31.13%）,其次为关节镜手术（716例,占15.56%）、关节置换术（712例,占15.47%）、内固定取除术（696例,占15.12%）和腰椎手术（551例,占11.97%）;在手术时长分布方面,4 603例手术患者中手术时长≤2 h的有3 304例（占71.78%）,而>2～3 h和>3 h的则分别有781例（占16.97%）和506例（占10.99%）;4 603例患者围术期预防性使用抗菌药物的有2 867例（使用率为62.29%）,其中预防用药例数最多的手术类型为内固定术（1 335例,占46.56%）和关节置换术（712例,占24.83%）,所用最多的药物品种则为头孢唑林...     

2011年全球上市的新药

2011年全球上市的新药35个,其中美国最多,为25个,占71%。分别为有机合成的新分子实体26个,生物技术研发的生物工程药物9个(用*表示),现按疗效分类介绍如表1。     

2009年获美国FDA批准上市的药物

美国FDA药品评价与研究中心（CDER）于2009年批准了25个新药上市,其中包括19个新分子实体（NME）和6个治疗性生物制剂（BLA）（见表1）,而2008年为21个NME和3个BLA,2007年为17个NME和2个BLA。此外,2009年还有4种血液制品和3种疫苗获得FDA生物制品评价和研究中心（CBER）批准。可见近几年来生物制品在上市药物中所占比例正在逐年增加,且其中大多由世界著名制药企业参与研发、申报,表明其对顶尖制药公司具有巨大吸引力。