麝香壮骨膏局部皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的:观察麝香壮骨膏对皮肤的刺激性和过敏性,以评价该制剂临床应用的安全性。方法:采用家兔皮肤刺激实验,分为完整皮肤组和损伤皮肤组,分别于给药1d、连续给药14d后,观察皮肤有无红斑、水肿等刺激反应;采用豚鼠皮肤过敏实验,每周贴敷麝香壮骨膏致敏1次,连续3周,于首次致敏后的第28天皮肤再次给药进行刺激,观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应。结果:对于家兔的完整皮肤,经单次给药或多次给药,分别于1、24、48、72h观察,均未见红斑及水肿无刺激性,但对家兔破损皮肤均有轻度刺激性。豚鼠皮肤过敏实验中,未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其他全身性过敏反应。结论:麝香壮骨膏对家兔完整皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性,对家兔破损皮肤有轻度刺激性,具有良好的皮肤用药安全性,但破损性皮肤应慎用或避免使用。     

丹七散瘀搽剂的皮肤用药安全性评价

目的观察丹七散瘀搽剂对豚鼠皮肤的过敏性和大鼠皮肤的刺激性实验,评价其对皮肤用药的安全性。方法皮肤过敏性实验选用豚鼠作为实验动物,采用外敷给药,阳性对照药选用2,4-二硝基氯代苯,观察比较给药后不同时间两组动物给药局部皮肤的反应;皮肤刺激性实验选用大鼠为实验动物,分为皮肤破损组和正常皮肤组,采用涂抹给药,观察比较给药后两组动物的皮肤反应,分别按照评分标准评分后进行比较。结果丹七散瘀搽剂对豚鼠皮肤无红斑及水肿等过敏性反应,反应级数为零,致敏率为零;对大鼠皮肤亦无明显刺激性反应,反应级数均为零。结论丹七散瘀搽剂在动物皮肤实验中无过敏及刺激现象产生,其皮肤用药安全性良好。     

回药青白散痰搽剂安全性研究

[目的]观察回族医药青白散痰搽剂对家兔及豚鼠皮肤的刺激性和致敏性.[方法]以一次性给药和多次性给药的方法对脱毛家兔进行给药,观察该药对家兔皮肤刺激性反应;对豚鼠进行主动皮肤过敏性实验和再次激发实验,观察该药是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应.[结果]家兔皮肤刺激性实验,肉眼观察红斑、水肿积分为0,病理组织切片未见明显异常;皮肤过敏性实验,未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应.[结论]回族医药青白散痰搽剂未引起动物皮肤的刺激性反应和过敏性反应.     

安神助眠贴的皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的：探讨安神助眠贴的皮肤刺激性及过敏性。方法：以家兔和豚鼠为试验对象，将安神助眠贴药膏涂在动物背部皮肤脱毛区，观察皮肤的反应并打分。结果：受试组家兔多次皮肤刺激的最高刺激指数及病理组织积分均为0，受试组豚鼠的致敏率为0。结论：安神助眠贴对对皮肤无刺激性，无致敏性。     

敷胸巴布贴制剂对健康家兔皮肤刺激实验研究

目的:观察敷胸巴布贴制剂的皮肤刺激和致敏性。方法:对脱毛大耳家兔一次性和多次性给予敷胸巴布贴制剂、空白对照剂、敷胸膏传统剂型和阳性对照物2,4-二硝基氯苯,评分标准按"中药新药临床前研究指导原则"中的有关内容,对实验结果进行评定。结果:空白巴布剂而对皮肤无刺激性反应,敷胸巴布贴制剂对完整皮肤未出现刺激反应,敷胸膏对完整皮肤应用1h有轻度皮肤刺激反应,24h后皮肤恢复正常;二者对破损皮肤均有轻度刺激反应,但是敷胸巴布贴制剂比传统膏剂对皮肤的刺激性要小。在临床应用时,应尽量避免在破损皮肤处使用。敷胸膏应适当减少使用时间,以免出现皮肤致敏及刺激反应。     

祖师麻凝胶膏剂皮肤刺激和过敏性实验研究

目的:观察祖师麻凝胶膏剂对皮肤的刺激性和过敏性反应。方法:皮肤刺激反应实验选用新西兰白家兔,分完整皮肤组和破损皮肤组,两组均分别在同一家兔的左右脊柱两侧分别贴敷基质和祖师麻凝胶膏剂,连续给药7d,对家兔皮肤评分并观察恢复情况。皮肤过敏反应实验采用豚鼠主动皮肤过敏性实验,分为2,4-二硝基氯苯组、受试药物祖师麻凝胶膏剂组、基质对照组,于第0、7、14天右侧脱毛皮肤给药致敏,第28天左侧脱毛皮肤给药激发,观察是否引起皮肤过敏或全身性过敏反应。结果:祖师麻凝胶膏剂对家兔完整皮肤无红斑、水肿反应,无刺激性;对破损皮肤有轻度刺激性。豚鼠皮肤过敏性实验未出现皮肤明显红斑、水肿等过敏反应。结论:祖师麻凝胶膏剂有较好的安全性。     

消定膏巴布剂的制备及刺激性实验研究

目的:制备消定膏巴布剂并进行刺激性实验研究.方法:采用正交设计法对消定膏巴布剂的制备基质确定最佳配比组合;通过豚鼠皮肤刺激性实验观察消定膏巴布剂皮肤用药刺激性反应.结果:消定膏巴布剂基质以聚乙烯醇:甘油:氧化锌-0.8:3.0:0.25为最适宜;各组动物给药后24小时,在给药局部未出现红斑和水肿.连续给药7天,给药期间各组动物给药部位也未出现红斑和水肿,待停药后继续观察1周,各组动物给药局部未出现红斑和水肿,也未见其他异常改变.结论:该制备工艺简单,疗效确切;消定巴布膏剂于豚鼠完整皮肤和破损皮肤部位给药,均未见引起明显皮肤刺激反应.     

益气温阳膏治疗面瘫的安全性实验研究

目的:观察益气温阳膏治疗面瘫的安全性。方法:用益气温阳膏对家兔进行局部皮肤的急性毒性实验和多次给药的刺激性实验以及对豚鼠进行局部皮肤的过敏实验。结果:药物浓度为10%和30%的益气温阳膏外用对完整及破损皮肤的家兔行为、活动、饮食、皮毛光泽和体质量均无任何影响,在观察的7 d内无死亡,多次外用也未引起明显的红斑和水肿反应,未出现色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄等现象,刺激指数均小于0.5;对豚鼠局部皮肤也未引起红斑和水肿等过敏反应,致敏发生率小于10%。结论:益气温阳膏外用未引起家兔急性毒性反应和刺激性反应,也未引起豚鼠的局部皮肤过敏反应。     

复方虎杖烧伤凝胶的毒性实验

目的 观察复方虎杖烧伤凝胶的毒性作用,评价其安全性.方法 对家兔进行完整皮肤和破损.皮肤的急性毒性试验、单次给药及多次给药的刺激性试验;对豚鼠进行过敏性试验.结果 复方虎杖烧伤凝胶对家兔完整皮肤和破损皮肤均未引起毒性反应;单次给药及多次给药对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性;对豚鼠未产生致敏反应.结论 复方虎杖烧伤凝胶...     

控哮涂膜剂的皮肤刺激性实验研究

目的 观察控哮涂膜剂对动物皮肤是否具有刺激性.方法 皮肤刺激性实验通过对豚鼠局部完整皮肤和破损皮肤单次和多次涂药进行考察.结果 控哮涂膜剂单次及多次给药在完整皮肤及破损皮肤的背部,受试区均未见水肿和红斑等刺激性反应发生,刺激评分强度分值小于0.5.结论 本品局部1次或多次用药后,对正常和破损的皮肤均无刺激性.     

珍石九味膏急性毒性和皮肤刺激性实验研究

目的:研究珍石九味膏对实验动物的急性毒性和皮肤刺激性,以了解其安全性。方法:珍石九味膏外涂于大鼠皮肤进行急性毒性实验,观测毒性反应表现和体质量变化;采用同体左右侧自身对照,并与空白基质对照,将珍石九味膏单次和多次外涂于豚鼠背部正常或破损脱毛区,观察其对动物的皮肤刺激性反应。结果:急性毒性实验中,珍石九味膏各剂量均未对大鼠产生急性毒性,给药各组大鼠体质量与对照组比较,差异无统计学意义。皮肤刺激性实验中,珍石九味膏对完整皮肤无刺激性,未见豚鼠给药处皮肤出现红斑、水肿等情况;对破损皮肤有轻度刺激性,但给药24 h后刺激消失。结论:实验剂量的珍石九味膏未对大鼠产生急性毒性;对豚鼠破损皮肤无持续刺激性。     

华林回春液的镇痛作用和对皮肤刺激性实验

目的：观察华林回春液的镇痛作用和对皮肤的刺激性。方法：采用扭体反应、光辐射致痛、豚鼠皮肤致敏实验、大鼠阴道粘膜多次给药实验。结果：华林回春液可显著减少醋酸所致小鼠扭体反应次数，显著延长大鼠辐射热刺激致病的痛阈（P＜0．01或P＜0．05）；对豚鼠皮肤无过敏性、大鼠阴道粘膜多次给药无损伤。结论：华林回春对动物有镇痛作用、对皮肤无刺激性。     

阿昔洛韦凝胶皮肤刺激性和过敏性实验研究

目的:观察阿昔洛韦凝胶对动物皮肤的毒性作用。方法:用健康家兔进行皮肤刺激试验,用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果:阿昔洛韦凝胶对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏性。结论:阿昔洛韦凝胶皮肤局部用药对实验动物较为安全。     

海马追风膏的毒理学研究

目的:评价海马追风膏外用的安全性。方法:皮肤急性毒性试验,皮肤长期毒性试验,皮肤刺激性试验,皮肤过敏试验。结果:急性毒性试验表明,海马追风膏1.4g/Kg、0.7g/Kg剂量(相当于临床日用量的217.8、108.9倍),贴膏面积6cm×6cm,24 h内一次给药,观察7 d,各组均有部分动物(20%~40%)敷贴部位皮肤出现轻度红肿,72 h后症状消失。未见其它明显毒性反应,7 d内动物无一死亡;长期毒性试验表明,海马追风膏0.70g/Kg、0.175g/Kg剂量(相当于人临床用量的108.9、27.2倍)连续对豚鼠外用给药30 d及停药后观察15 d,给药后,20%~30%动物皮肤出现红斑、破损皮肤组约半数以上动物皮肤出现红斑,破损皮肤高剂量组体重增长呈减慢趋势。各组均无动物死亡,未见其它明显的毒性反应,血象及血清生化指标、病理组织学检查未见明显异常;皮肤刺激性试验表明,以相当于临床成人用量35.0倍的海马追风膏给家兔作完整皮肤和破损皮肤的一次、多次给药的刺激性试验。结果:海马追风膏一次给药对家兔完整皮肤无明显刺激,破损皮肤呈现轻度刺激性。连续给药1 w,完整皮肤表现为轻度刺激性,破损皮肤呈现中度刺激性反应;过敏试验表明,海马追风膏对豚鼠皮肤无致敏性。结论:海马追风膏对完整皮肤外用安全性较好,对破损皮肤有一定的刺激性反应,建议破损皮肤避免使用。     

钱虫贴对大鼠皮肤局部毒性的实验研究

目的:观察钱虫贴对大鼠皮肤的局部毒性作用。方法:将钱虫贴切药饼敷贴于实验动物去毛皮肤处,观察其皮肤用药的急性毒性、局部刺激和过敏反应,并与正常对照组比较。结果:钱虫贴皮肤用药的急性毒性、局部刺激和过敏反应与正常对照组比较无明显差异。结论:钱虫贴切对大鼠皮肤无毒性,无局部刺激性,无致敏性,为临床用药提供了实验依据。     

风痛灵擦剂的毒理学研究

目的:评价风痛灵擦剂外用的安全性。方法:皮肤急性毒性试验,皮肤长期毒性试验,皮肤刺激性试验,皮肤过敏试验。结果:急性毒性试验表明,豚鼠一日内多次外涂风痛灵,总量2.5m l/kg体重(相当于临床成人用量的35倍),七日内未发现明显毒性反应;长期毒性试验表明,以相当于临床用药量的28倍、7倍风痛灵给豚鼠外涂,连续给药18天。结果破损皮肤高剂量组给药9天后出现体重增加减慢、食欲下降,与对照组比较有显著性差异,各组均无动物死亡,亦未见其它明显毒性反应,血象及血清生化学指标、病理学检查未见明显异常;以相当于临床成人用量31.56倍的风痛灵给家兔作完整皮肤和破损皮肤的一次、多次给药的刺激性试验,结果一次给药对家兔完整皮肤未发现刺激性反应,破损皮肤呈现轻度刺激性。连续给药一周,完整皮肤表现为轻度刺激性反应(3日后出现),破损皮肤呈现轻度至中度刺激性反应;过敏试验表明,风痛灵对豚鼠皮肤无致敏性。结论:风痛灵对完整皮肤外用安全性较好,对破损皮肤有一定的刺激性反应,建议破损皮肤避免使用。     

苦豆豆抑菌洁面液皮肤刺激和皮肤过敏实验研究

目的对苦豆豆抑菌沽面液皮肤的刺激性和致敏性进行了动物实验观察。方法以家兔为模型进行一次给药皮肤刺激和多次给药皮肤刺激实验,以豚鼠为模型观察涂膜剂的皮肤致敏作用。结果苦豆豆抑菌沽面液对家兔皮肤未见任何刺激作用,也不引起豚鼠出现过敏反应。结论苦豆豆抑菌洁面液是一种安全性很高的外用新产品。     

泽及流浸膏外用安全性实验研究

目的:观察外用泽及流浸膏对动物皮肤和肌肉的毒性作用。方法:使用不同浓度(0.9g/m L、1.9g/m L、3.8g/m L)的泽及流浸膏对大鼠正常皮肤和破损皮肤进行急性毒性观察;使用1.9g/m L的泽及流浸膏对兔进行单次给药急性皮肤刺激和多次给药皮肤刺激观察;使用3.8g/m L的泽及流浸膏对豚鼠进行致敏性观察;使用不同浓度(1.9g/m L、3.8g/m L)的泽及流浸膏对兔进行肌肉内给药的刺激性观察。结果:泽及流浸膏经皮给药,在试验用药膏最高浓度为3.8g/m L,最大剂量为38.0g/kg,相当于人临床用量227倍时,对正常皮肤和破损皮肤大鼠均未见有明显急性毒性反应。泽及流浸膏单次给药和多次给药均对兔皮肤无明显刺激作用,对豚鼠无明显致敏作用,对兔肌肉无明显刺激作用。结论:泽及流浸膏外用无明显毒性作用。     

飞龙九一巴布贴皮肤刺激性、致敏性及急性毒性实验研究

目的研究飞龙九一巴布贴皮肤用药的安全性。方法观察飞龙九一巴布贴对新西兰大白兔单次、多次敷贴完整与破损皮肤的刺激性;观察该药3次诱导接触及1次激发接触后对豚鼠皮肤的致敏性;观察不同剂量飞龙九一巴布贴对新西兰大白兔的急性毒性反应。结果飞龙九一巴布贴仅对新西兰大白兔破损皮肤有轻度刺激而完整皮肤无刺激;未见豚鼠皮肤过敏反应及新西兰大白兔急性毒性反应。结论飞龙九一巴布贴适合敷贴于无破损的皮肤,其安全性好,无致敏性及毒副作用,值得在临床推广应用。     

槟榔银消搽剂对豚鼠皮肤的刺激性试验及毒性试验

目的:评价槟榔银消搽剂的安全性,从而保证临床用药的安全。方法:皮肤刺激性试验观察单次和多次给药后,槟榔银消搽剂组与空白溶媒组豚鼠皮肤红斑、水肿的发生情况。急性毒性试验比较槟榔银消搽剂组、空白溶媒组与正常组豚鼠在给药7 d内的生理情况、体质量变化、中毒表现和致死数量,并取腹总动脉血观察短期内豚鼠血常规、血生化指标有无明显改变。长期毒性试验分别选用2个槟榔银消搽剂组和2个空白溶媒组与1个正常组豚鼠,1个槟榔银消搽剂组与1个空白溶媒组给药14 d后停药,继续观察7 d;另1个槟榔银消搽剂组与空白溶媒组给药21 d,2个槟榔银消搽剂组和2个空白溶媒组与1个正常组豚鼠均于21 d时,取血比较血常规、血生化指标有无明显改变。结果:槟榔银消搽剂对豚鼠生理情况无明显影响(P0.05),对豚鼠皮肤有轻微刺激性作用,对豚鼠体质量无明显影响(P0.05);急性毒性试验中槟榔银消搽剂组、空白溶媒组豚鼠血常规、血生化指标与正常组比较,差异无统计学意义(P0.05);长期毒性试验中槟榔银消搽剂组、空白溶媒组豚鼠血常规、血生化指标与正常组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:槟榔银消搽剂对豚鼠完整皮肤未见明显刺激性,毒性试验未显示毒性作用,临床应用安全性良好。