药物洗脱支架与裸支架临床应用的安全性比较

目的：评价药物洗脱支架与裸支架临床应用中的安全性，观察药物洗脱支架与裸支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗中的应用。 方法：以计算机检索方法在检索中国期刊全文数据库中(CNKI：2004/2008)检索关于药物洗脱支架与裸支架的临床研究与实验研究的随机对照实验，检索词为“洗脱支架、裸支架”。检索后对每项研究的资料结果进行提取、分析。 结果：共有19项实验2 731例血管内支架置入患者符合纳入标准，药物洗脱支架与裸支架置入后比较，应用药物洗脱支架血管再狭窄率均较术前降低，随访结果显示药物洗脱支架较金属裸支架能明显减低再狭窄率，靶病变血管重建率等，但其远期在体内对血流动力学的影响尚有待进一步随访观察。 结论：与金属裸支架相比, 药物洗脱支架在小血管复杂病变中置入是有效的,且能明显减少术后再狭窄和靶病变血运重建率。但由于纳入试验少，证据的强度不足，其他有效性指标和安全性，有待更多证据加以评价。     

药物洗脱支架：较强安全性和良好近远期效果之评价

目的：评价冠状动脉介入治疗中应用药物支架置入后的效果、安全性。 方法：以“经皮冠状动脉成形术,药物血管支架,内膜增生,再狭窄,生物相容性”为关键词,采用计算机检索2000-01/2009-12相关文章。纳入与血管支架材料,血管支架材料改性相关的文章,排除重复研究或Mata分析类文章,以 14篇为重点,讨论载药支架对血管内皮增生、再狭窄及生物相容性的影响。 结果：药物支架具有在血管病变部位将药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制的释放至心血管壁组织而发挥生物学效应的特点。以雷帕霉素洗脱支架为代表的药物支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的介入治疗中,有效降低了支架内再狭窄和心血管事件的发生率,对糖尿病患者、小血管病变、冠状动脉长病变和弥漫性复杂病变治疗方面也显示出良好的疗效。文献还显示国产雷帕霉素洗脱支架与进口雷帕霉素洗脱支架相比同样具有良好的安全性,但由于支架携带的药物本身和承载药物的涂层作用,是否会引起晚期支架内血栓引起了临床的重视,科研人员也在通过对支架晚期支架内血栓机制、可控血栓危险因素的干预策略和支架工艺技术的研究,积极探索新一代的既减少支架再狭窄又减少支架血栓更安全的药物洗脱支架。 结论：以雷帕霉素洗脱支架为代表的药物支架在多种冠心病的介入治疗中,能有效降低支架置入后血管内再狭窄和心血管事件的发生率,有较强的安全性和良好的近远期疗效。 关键词：经皮冠状动脉成形;药物血管支架;血管内膜增生;再狭窄;生物相容性 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2010.29.033     

药物洗脱支架与金属支架置入后再狭窄及其生物相容性比较

目的：比较并总结金属裸支架与药物洗脱支架的生物相容性及支架置入后的冠状动脉再狭窄,展望生物可降解支架的临床应用。 方法：以药物洗脱支架,金属裸支架,生物相容性,再狭窄为检索词,检索中国期刊全文数据库(1999-01/2009-06),以drug eluting stent, bare metal stent, biocompatibility, restenosis为检索词,检索PubMed数据库(1999-01/2009-06),文献检索语种限制为中文和英文。以再狭窄率,支架的生物相容性及炎症因子的表达为评价指标。纳入药物洗脱支架与金属支架置入后血管再狭窄的临床研究;排除动物实验。 结果：计算机初检得到523篇文献,根据纳入排除标准,对金属裸支架与药物洗脱支架置入后血管再狭窄的临床研究进行分析。经皮冠状动脉支架置入已成为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病最常用的治疗方法,其主要包括球囊扩张、普通金属裸支架置入、药物洗脱支架置入。用普通金属裸支架取代球囊扩张,使支架内再狭窄由50%下降到20%~30%;药物洗脱支架改善了冠状动脉介入治疗的愈后,但同时也带来了许多新问题。大多数药物洗脱支架由药物、药物载体、支架平台3部分组成,其中金属支架和聚合物不能被人体吸收。金属置入物和药物载体长期存留于血管中,影响内皮化、引起局部的慢性炎症反应和后期的血栓形成。 结论：药物洗脱支架在防止支架内再狭窄及再次血运重建明显优于普通金属裸支架。生物可降解支架的临床应用,在一定程度上减少了药物载体对血管内皮的影响。     

国产生物可降解聚合物支架与进口永久聚合物支架在冠状动脉血运重建中的对比

背景：雷帕霉素洗脱支架是冠状动脉支架置入后再狭窄的有效防治措施,是国产和进口支架材料会有什么区别吗？ 目的：比较新型国产EXCEL生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架与进口Cypher永久聚合物雷帕霉素洗脱支架的疗效和安全性。 方法：回顾性分析259例冠状动脉心病患者临床资料,根据置入支架的不同分为两组进行比较观察：EXCEL支架组(n=130)：置入新型国产生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架;Cypher支架组(n=129)：置入进口永久聚合物雷帕霉素洗脱支架。 结果与结论：256例患者完成随访,失访者3例,其中EXCEL支架组1例, Cypher支架组2例,失访率为1%。两组患者各有2例发生急性和亚急性血栓,Cypher支架组患者有3例发生晚期血栓。两组之间比较差异无显著性意义(P > 0.05)。随访期间未发生支架内再狭窄。置入后18个月无主要不良心脏事件生存率为98.8%,置入后亚急性血栓发生率1.56%。提示,EXCEL生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架与Cypher永久聚合物雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉血运重建方面的近期及远期各项指标差异无显著性意义,两者均是安全可靠的。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架置入治疗急性ST段抬高心肌梗死：与进口药物支架比较其安全性和有效性

目的：比较国产雷帕霉素洗脱支架（Firebird支架）和进口雷帕霉素洗脱支架（CypherTM支架）置入治疗急性ST段抬高心肌梗死的安全性和有效性。 方法：选择2005-03/2007-02就诊于赣州市立医院心内科及深圳市孙逸仙心血管医院的急性ST段抬高心肌梗死患者121例，经患者及家属知情同意后进行临床观察，治疗过程经医院医学伦理委员会批准。其中CypherTM支架组59例，Firebird支架组62例。比较两组支架置入后冠状动脉造影结果、住院期间的临床结果；随访2~12个月，记录死亡率、靶血管重建率及主要心血管事件发生率。 结果：①121例患者支架置入均获得成功。62例梗死相关血管的62处病变置入64枚Firebird支架；另59支梗死相关血管的59处病变置入61枚CypherTM支架。②Firebird支架组1例术后第5天出现支架内亚急性血栓形成，再次行冠状动脉介入术获得成功。CypherTM支架组1例术后64 d发生急性左心衰竭而死亡，1例术后5个月在院外猝死。③两组比较支架置入后造影结果和临床结果差异无显著性意义。④对117例患者进行随访，CypherTM支架组死亡率、靶血管重建率和主要心血管事件发生率分别为3.4%、0%和3.4%；Firebird支架组死亡率、靶血管重建率和主要心血管事件发生率分别为3.2%、1.6%和4.8%，差异无显著性意义（P > 0.05）。 结论：国产雷帕霉素药物洗脱支架置入治疗急性ST段抬高心肌梗死患者是安全的,随访未发现管腔内出现血液及组织细胞的变化，无特殊生物相容性和安全性问题，与进口雷帕霉素药物涂层支架相比较各项指标差异不明显。     

国产雷帕霉素洗脱支架治疗椎动脉狭窄的短期疗效及安全性

目的评价国产雷帕霉素洗脱支架治疗椎动脉狭窄短期的安全性及有效性。方法选取50例椎动脉狭窄或闭塞患者,采用国产雷帕霉素洗脱支架行支架成形术,观察手术成功率及并发症发生情况。结果 50例均顺利完成手术,手术成功率100%;支架成形术后血管残余狭窄程度0～20%,平均1.9%,围手术期并发症发生率为2%(1/50);短期随访再狭窄率4%(2/50)。结论国产雷帕霉素洗脱支架在椎动脉狭窄中应用安全、有效,值得推广。     

药物涂层材料对支架置入后血管内再狭窄的影响

目的：评价不同材质的血管内支架置入的安全性,分析不同血管内支架材料置入后抗凝血性、耐腐蚀性和生物相容性的变化。 方法：以计算机检索方法在检索中国期刊全文数据库中(CNKI：2002/2007)检索关于不同血管内支架材料置入后抗凝血性、耐腐蚀性和生物相容性的变化的自身前后对照实验,检索词为“血管内支架、药物涂层材料、再狭窄”。检索后对每项研究的资料结果进行提取、分析。 结果：共有19项实验2 731例血管内支架置入患者符合纳入标准,血管内支架置入后血管脉狭窄率均较术前降低,随访结果显示药物涂层支架较金属裸支架能明显减低再狭窄率,支架形态良好,无变形,支架处血流通畅,无血管内再狭窄发生。同时对比得出血管内支架置入后的炎症过程的激活对血管内皮的增生与再狭窄起着重要作用。 结论：血管内支架置入治疗动静脉狭窄的成功率高,具有很好的临床效果,特别是药物涂层支架能够显著降低血管内再狭窄的发生率,临床应用安全有效。但由于纳入试验少,证据的强度不足,其他有效性指标和安全性,有待更多证据加以评价。     

冠状动脉支架置入后血管再狭窄的危险因子

冠状动脉粥样硬化性心脏病危险因素、血管造影下冠状动脉病变特征、支架置入操作技术参数是影响冠状动脉病变支架置入后再狭窄的主要危险因子。这些危险因子在不同的组合条件下可对支架置入后再狭窄产生不同的影响。目前研究结果较一致的可增加支架置入后再狭窄危险的因素为：冠状动脉病变长度、病变血管直径< 3 mm、开口病变、支架总长度以及置入支架的个数。同样研究结果较一致的是：药物洗脱支架(紫杉醇药物洗脱支架和雷帕霉素药物洗脱支架)与裸金属支架相比，明显降低了发生支架置入后再狭窄的危险；而这2种药物洗脱支架之间相比，雷帕霉素药物洗脱支架在降低支架置入后再狭窄风险方面似乎优于紫杉醇药物洗脱支架。而其他的一些危险因素，如年龄、性别、吸烟、高血压等目前的研究结果并不一致。     

国产可降解雷帕霉素药物洗脱支架置入的疗效评价：与金属裸支架比较*★

摘要 背景：药物洗脱支架明显降低了再狭窄率，但永久聚合物涂层在抑制血管平滑肌细胞增生的同时，阻碍血管完全内皮化进程，促使再狭窄发生，且永久聚合物涂层可引发晚期血栓等并发症。 目的：观察冠心病合并糖尿患者置入国产可降解药物洗脱支架后的远期疗效和安全性，并与置入金属裸支架患者进行比较。 方法：实验组选择冠心病合并2型糖尿病患者136例，首次经皮冠状动脉成形治疗，置入国产可降解药物洗脱支架(EXCELTM)，并以同期行金属裸支架置入治疗的冠心病合并2型糖尿病患者87例为对照组，随访12个月以上，记录主要不良心血管事件发生情况，并复查冠状动脉造影。 结果与结论：实验组129例，对照组83例完成(13.5±3.5)个月随访，实验组及对照组分别有8例及12例患者发生不良心血管事件，两组间差异有显著性意义(P=0.045)，对照组靶血管血运重建及再发心绞痛多于实验组(P < 0.05)。两组患者随访冠状动脉造影的定量分析提示实验组最终丢失指数小于对照组(P < 0.05)，再狭窄率低于对照组(P < 0.05)。说明对于冠心病合并糖尿病患者，应用国产可降解药物洗脱支架可降低不良心血管事件发生率，减少再狭窄，改善患者远期预后，安全性能良好。 关键词：血管成形；裸支架；可降解药物洗脱支架；经皮冠状动脉； 糖尿病 doi:10.3969/j.issn.1673-8225.2011.03.026     

冠状动脉内药物洗脱支架或金属裸支架置入对患者血小板功能的影响

背景：冠状动脉内置入药物洗脱支架可以显著降低冠状动脉介入治疗后再狭窄的发生率和主要心血管不良事件,提高患者的生活质量,在临床得到了广泛应用。但近期的多项荟萃分析说明,与金属裸支架相比,药物洗脱支架显著增加晚期支架血栓形成,增加全因性死亡率。 目的：观察冠状动脉支架置入前、后和随访6个月血小板膜糖蛋白的变化,对比分析短、中期内置入药物洗脱支架或金属裸支架对血小板活化影响的差异。 方法：对2007-06/2009-06因急性冠脉综合征成功进行冠状动脉内支架置入治疗的104例患者进行回顾性分析,其中使用药物洗脱支架68例,金属裸支架36例。同时纳入34例因疑诊急性冠脉综合征而进行造影,证实血管完全正常的患者为对照组。比较各组患者外周血中CD62p,CD63和凝血酶敏感蛋白的阳性表达率。 结果与结论：在相同抗血小板治疗6个月时,与金属裸支架组相比,药物洗脱支架置入对患者血小板活化的影响仍较明显,这可能与药物洗脱支架的晚期支架血栓形成增加有关。目前所提倡的12个月的标准抗凝治疗是否足够,以及血小板活化功能检测对支架置入治疗后抗血小板治疗的临床指导意义等仍需进一步研究。