中药治疗干燥综合征随机对照试验的系统评价和meta分析

背景：中药被广泛地应用于干燥综合征的治疗,但对其疗效和安全性尚缺乏系统的评价。目的：评价中药治疗干燥综合征的有效性和安全性。检索策略：检索电子数据库PubMed、Cochrane图书馆（2010年第3期）、中国知网数据库、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库网络版、万方数据和中国中医药期刊文献数据库。所有数据库检索时间从建库截止至2010年10月15日。纳入标准：纳入比较中药与西药或安慰剂治疗干燥综合征的随机对照试验。对于中药联用西药与单纯使用西药比较的随机对照试验也予以纳入。资料提取与分析：由两名系统评价员独立提取资料,采用Cochrane协作网的质量评价标准进行文献质量评价。采用RevMan5.0.17软件进行meta分析,检验异质性,并根据异质性结果选择相应的效应模型。结局的效应指标为相对危险度（risk ratio,RR）或均数差,均以95%可信区间（confidence interval,CI）表示。结果：共计纳入52项随机对照试验,涉及3886例干燥综合征患者。所纳入的文献质量普遍偏低。在临床症状总体改善方面,中药与西药对比（RR：1.36;95%CI：1.24~1.49）、中药联合西药与单纯使用西药对比（RR：1.38;95%CI：1.30~1.46）,试验组疗效优于对照组,差异有统计学意义;在泪腺功能改善方面,中药与西药对比（RR：2.12;95%CI：1.06~3.18）、中药联合西药与单纯使用西药对比（RR：1.90;95%CI：0.99~2.81）,试验组疗效优于对照组;在实验室指标检测方面,中药改善血沉的疗效优于对照组（中药与西药对比RR：-9.63;95%CI：-15.73~-3.52。中药联合西药与单纯使用西药对比RR：-8.42;95%CI：-14.71~-2.13）;其他指标（C反应蛋白、类风湿因子、IgG、IgA、IgM）的改善,两组未见显著差异。中药组的不良反应主要表现为腹泻等胃肠道症状,但西药对照组的不良反应高于中药组。结论：中药治疗干燥综合征具有改善症状的疗效。但由于纳入研究的质量不高,仍需要多中心、大样本及双盲的随机对照试验加以验证。     

中西医结合治疗阿尔茨海默病疗效的meta分析

目的 评价中西医联合治疗阿尔茨海默病的疗效是否优于单一疗法.方法 计算机检索CNKI、Wanfang、VIP数据库,纳入所有关于阿尔茨海默病/老年痴呆的随机对照试验,并对纳入文献进行质量评价.数据统计分析采用RevMan5.0软件进行.结果 共纳入15个随机对照试验（RCT）,其中对照组为单纯服用西药的RCT为13个,患者共计937例;对照组为单纯服用中药的RCT为2个,患者共计87例.Meta分析结果显示：与对照组比较,中药和西药联合治疗阿尔茨海默病的疗效优于任一单一疗法.结论 中西医联合治疗阿尔茨海默病的疗效优于单一中药或西药疗法.     

腕踝针治疗癌性疼痛Meta分析

目的:分析腕踝针治疗癌性疼痛的疗效。方法:计算机检索1978年1月—2013年4月国内外权威医学期刊全文数据库。纳入腕踝针与西药对照或腕踝针结合西药与西药对照的随机和半随机对照试验,由2名评价者独立提取资料并交叉核对,而后按照Cochrane Handbook 5.1.0进行质量评估,并运用RevMan 5.1.6软件进行Meta分析。结果:共纳入5个研究,共395名患者,Meta分析结果显示腕踝针或腕踝针结合西药治疗癌性疼痛与西药治疗差异无统计学意义。结论:尚需更多大样本、高质量的随机对照试验来进一步证实腕踝针治疗癌性疼痛的疗效。     

补肾益精类中药治疗原发性少精症的系统评价

[目的]系统评价补肾益精类中药治疗原发性少精症患者的疗效与安全性。[方法]通过在MEDLINE、中国生物医学数据库、维普资讯中文科技期刊数据库及中国期刊全文数据库中检索,手工检索纳入试验的参考文献,比较补肾益精类中药与西医激素治疗的随机对照试验,按Cochrane系统评价员手册4．2．2版推荐的质量评价标准评价纳入研究的质量,并用RevMan5．0软件进行Meta分析。[结果]最终纳入9个随机临床测试（RCT）,但其方法学质量均不高,补肾益精类中药治疗原发性少精症患者总有效率优于西药激素治疗[OR=3．84,95％CI（2．57,5．74）,Z=6．55,P〈0．00001];妊娠率亦高于西药激素治疗[OR=3．07,95％CI（2．07,4．54）,Z=5．60,P〈0．00001],且补肾益精类中药治疗组未见明显不良反应。[结论]补肾益精类中药治疗原发性少精症的总体疗效显示出比西药激素类更加有效的倾向,但仅以本项Meta分析为基础,对补肾益精类中药治疗原发性少精症的疗效目前尚不能得出最终的结论,其疗效有待高质量的RCT并进行长期随访来进一步验证。     

中医药治疗帕金森病疗效系统评价

目的:系统评价中药联合帕金森病基础西药与西药比较以及单纯中药疗法与西药比较治疗帕金森病的有效性与安全性。方法:通过检索Cochrane Database、EMbase、PubMed、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库,全面收集中药联合帕金森病基础西药以及单纯中药疗法治疗帕金森病的中英文随机对照试验(RCT),检索时限截至2012年12月。由2名评价者独立评价并交叉核对纳入研究质量后,对同质研究采用RevMan 5.0.20软件进行Meta分析。结果:共纳入17项随机对照试验(RCT)研究,包括1461例患者,Meta分析结果显示:(1)UPDRS评分变化:13项研究在治疗末应用UPDRS进行评分,UPDRS总分[WMD=5.95,95%CI(4.37~7.42)]、UPDRS II[WMD=2.13,95%CI(1.62~2.64)]、UPDRS III[WMD=1.95,95%CI(0.81~2.42)]和UPDRS IV[WMD=0.64,95%CI(0.32~0.97)]分值相对于基线评分,中药联合帕金森病基础西药组均较对照组明显下降,两组之间差别有统计学意义;4项研究评价单纯中药疗法,治疗末应用UPDRS量表总分和UPDRSⅢ进行评分,中药治疗组与西药组比较在总体疗效、运动症状改善方面,差异无统计学意义。(2)治疗有效率:4项研究采用UPDRS减分率计算有效率的Meta分析结果显示,中药联合帕金森病基础西药组治疗有效率优于对照组[RR=1.52,95%CI(1.28~1.82)]。2个研究采用UPDRS减分率计算有效率的Meta分析结果显示,中药组与西药组的治疗有效率比较,差异无统计学意义[RR=1.01,95%CI(0.86~1.18)]。(3)不良反应:共7个试验报道了药品不良事件,无严重不良事件发生。结论:中医药治疗帕金森病安全、有效。中药联合帕金森病基础西药可能优于单用西药;对于早期帕金森病患者,采用单纯中药治疗与西药(美多巴)疗效相当。但因纳入文献数量有限且部分研究质量较低,上述结论需更多高质量的RCT研究进一步证实。     

阿德福韦酯联合中药治疗慢性乙型肝炎的系统评价

目的系统评价阿德福韦酯（ADV）联合中药治疗慢性乙肝的疗效和安全性。方法电子检索2000～2009年5月的MEDLINE、EMBASE、Cochrane library、中国生物医学光盘数据库,万方,维普数据库并手工检索发表与未发表的相关文献,纳入治疗组为ADV联合中药,对照组为ADV的临床实验,并逐个进行质量评价和资料提取,用RevMan4．2软件进行Meta分析。结果最终纳入4个半随机对照试验,共473例慢性乙型肝炎患者,纳入研究质量均为C级。总体合并研究结果显示：治疗12月后,中药加ADV组HBV—DNA转阴率优于单独西药组（P〈0．01,OR=2．01,95％CI 1.35～2．98）;HBeAg转阴率优于西药组（P〈0．01,OR=2．61,95％CI1．70～4．00）;未发现严重不良反应。结论治疗12个月后,ADV联合中药的抗病毒效果优于单独ADV组,且联合用药无明显不良反应。     

健脾理气法中药治疗功能性消化不良随机对照研究的Meta分析

目的评价健脾理气法中药治疗功能性消化不良的临床疗效,为临床治疗提供参考和帮助。方法检索Pub Med、Embase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang Datebase)关于健脾理气法中药治疗功能性消化不良的随机对照研究文献,文献检索时限均从建库至2018年7月4日,根据Cochrane标准进行文献纳入筛选、数据提取、质量评价,采用Rev Man 5. 3进行数据分析。结果共纳入30篇文献,合计781例患者,Meta分析结果显示健脾理气法中药治疗功能性消化不良的总有效率优于对照组[OR=4. 05,95%CI(3. 30,4. 96),Z=13. 45,P 0. 000 01]。结论健脾理气法中药治疗FD疗效明显优于常规治疗或安慰剂,但结果仍需高质量的大规模随机对照试验进一步证实。     

补肾疏肝中药治疗早发性卵巢功能不全系统评价

目的 系统评价补肾疏肝中药治疗早发性卵巢功能不全（premature ovarian insufficiency,POI）的有效性和安全性。方法检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库（CNKI）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数字化期刊全文数据库（Wan Fang）7个数据库,检索时间从建库至2021年3月22日,纳入补肾疏肝中药治疗POI的随机对照临床试验。筛选出17篇文献,对照组采用西药治疗,观察组采用补肾疏肝中药或补肾疏肝中药联合常规西药治疗。结果与西药组相比,补肾疏肝中药联合西药组可显著提高临床治疗总有效率[RR=1.22,95%CI（1.14,1.31）,P<0.000 01]、降低血清FSH水平[SMD=-5.32,95%CI（-7.54,-3.10）,Z=4.69,P<0.000 01]、降低血清LH水平[MD=-2.34,95%CI（-3.64,-1.03）,Z=3.52,P=0.000 4]、升高血清E2水平[SMD=0.97,95%CI（0.71,1.22）,Z=7.47,P<0.000 01],且未明显增加不良反应发生率[RR=0.99,95%CI（0.49,1.97）,P=0.97]。结论补肾疏肝中药联合西药治疗POI患者可显著提高临床治疗总有效率、降低血清FSH及LH水平、升高血清E2水平,且未明显增加不良反应发生率。然而,受纳入研究数量和质量限制,补肾疏肝中药联合西药治疗POI的疗效尚需更多大样本、多中心、高质量随机对照试验进行验证。     

正清风痛宁治疗类风湿关节炎有效性及安全性的系统评价

目的评价正清风痛宁治疗类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)的疗效及安全性。方法全面检索中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献服务系统、万方医药期刊数据库、Pub Med等数据库中正清风痛宁治疗RA的临床随机对照试验研究文献,同时手工检索相关杂志。按Cochrane协作员手册(5.0.1)评价符合纳入标准的文献质量,采用Review Manger 5.2软件进行统计分析。结果最终纳入6个随机对照试验,共476例研究对象。结果显示,与单独使用西药相比,口服正清风痛宁单独或辅助治疗RA在改善血沉方面具有效果(P<0.05),在改善晨僵、类风湿因子、C反应蛋白等方面效果不明显(P>0.05);可以降低不良反应发生率(P<0.05)。结论基于目前证据,正清风痛宁治疗RA疗效尚未证实,但能降低西药不良反应发生率。由于评价所纳入的文献存在质量缺陷及异质性,需开展多中心、大样本、双盲、双模拟的随机对照试验全面评价正清风痛宁治疗RA的临床疗效。     

针灸结合中药治疗糖尿病胃轻瘫的Meta分析

目的：采取Meta分析方法评价针灸结合中药疗法治疗糖尿病胃轻瘫的临床疗效。方法：按Cochrane系统评价方法检索PubMed、MEDLINE、The Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP及万方等数据库，纳入符合条件的随机对照试验。在进行资料提取与质量评价后，应用RevMan 5.3软件进行Meta分析，并应用GRADE系统对证据质量分级。结果：共纳入16个研究，1189例患者。Meta分析结果显示，针灸结合中药治疗在总有效率[RR=1.33，95% CI(1.25-1.42)]、胃排空率[MD=19.62，95%CI（15.41，23.38）]方面与单用西药治疗相比有统计学差异（P均<0.00001）。在不良反应[RD=-0.02，95% CI( -0.06，0.02)，P=0.27]方面2者无统计学差异。GRADE系统评价显示上述结果证据可信度中到高级不等。结论：针灸结合中药治疗对糖尿病胃轻瘫患者胃排空及胃肠道症状改善优于单用西药治疗，同时也未增加不良反应的发生。但由于纳入研究的文献数目及样本量较少，需开展更大规模，更严格的随机对照试验来验证本研究结果。     

中西医结合治疗115例功能性消化不良疗效观察

目的：观察中西医结合治疗功能性消化不良（FD）的临床疗效。方法：将115例FD患者随机分为中药组、西药组、中西医结合组三组,分别给予中药复方、西药、中西医联合治疗,疗程4 w。观察各组临床疗效和治疗前后各组临床症状积分的变化。结果：中药组总有效率为89.74%,西药组为81.58%,中西医结合组为94.87%,三组总有效率比较,中西医结合组疗效高于另外两组。三组临床症状积分值比较,中西医结合组亦明显优于中药组和西药组。结论：中西医结合治疗FD疗效显著,为治疗FD的有效方法。     

健脾温肾泻浊法治疗高尿酸血症系统评价

目的:评价健脾温肾泻浊法为主的中药治疗高尿酸血症的效果和安全性。方法:计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane图书馆、CNKI、万方数据库,检索的时间均从创刊至2015年1月。按照纳入与排除标准选择文献,参照Cochrane系统评价的要求,对选择纳入的临床试验进行方法学质量的评估,数据的提取和Meta分析。结果:共纳入10篇随机对照试验,1 127例高尿酸血症患者。方法学质量评价2个实验为"低风险",8个实验为"高风险"。Meta分析结果显示:(1)近期临床症状有效率:对照组为安慰剂,中药组优于对照组,差异有统计学意义[OR=14.13,95%CI=(5.26,37.98),P0.000 01];对照组为常规西药,中药组优于对照组,差异有统计学意义[OR=1.53,95%CI=(1.02,2.29),P=0.04];(2)远期临床症状有效率:中药组优于西药组,差异有统计学意义[OR=13.49,95%CI=(6.04,30.1),P0.000 01];(3)近期降血清尿酸:对照组为安慰剂,中药组优于对照组,差异有统计学意义[MD=-33.89,95%CI=(-61.93,-5.85),P=0.02];对照组为常规西药,两组比较,差异无统计学意义[MD=-24.51,95%CI=(-56.97,7.94),P=0.14]。(4)远期降血清尿酸:对照组为常规西药,中药组优于对照组,差异有统计学意义[MD=-163.09,95%CI=(-305.94,-20.24),P=0.03];(5)药物不良反应发生率:中药组优于对照组,差异有统计学意义[OR=0.04,95%CI=(0.01,0.19),P0.000 1]。结论:现有的临床研究结果显示,与安慰剂相比,中药干预高尿酸血症,在近期临床有效率以及近期降血清尿酸指标方面优于对照组;与常规的西药相比,中药干预高尿酸血症在近期、远期临床症状有效率和远期降血清尿酸方面优于对照组。但在近期降血清尿酸方面,两者无差异;在药物的不良反应方面,中药组优于西药组。     

中西医结合治疗子宫内膜异位症系统评价

目的：系统评价中西医结合方案治疗子宫内膜异位症的临床疗效。方法：计算机检索维普数据库、清华同方数据库、万方数据库、VIP、CNKI数据库,并手工检索相关会议论文集及药厂资料等。按纳入与排除标准选择试验、提取资料并质量评价,采用Cochrane协作网提供的软件RevMan5．0对数据进行Meta分析。结果：对14篇研究的临床疗效合并效应量得检验：中西结合治疗组在痛经症状改善[WMD=3．50,95％CI（2．45,5．0）,P〈0．00001]、病灶结节的吸收{WMD=1．94,95％CI（1．41,2．67）,P〈0．0001]方面均优于单纯西药或中药治疗组,中西结合治疗组的不良反应明显少于单纯中药或西药组[RD=0．49,95％CI（0．37,0．66）,P〈0．00001]。结论：现有临床研究表明,中西医结合方案治疗子宫内膜异位症有效改善痛经症状、促进病灶结节吸收,但由于纳入研究存在选择性偏倚和测量偏倚的高度可能性,势必影响结果的论证强度,因此期待更多高质量的随机双盲对照试验提供更高质量的证据。     

中西医结合治疗慢性重型肝炎随机对照试验的系统评价和meta分析

背景：慢性重型肝炎是一种病情危重、病死率高的疾病,目前尚缺乏特效的药物和治疗手段,临床主要采用综合对症支持、人工肝和肝移植治疗。中药多途径联合西医治疗慢性重型肝炎的研究已有大量报道,但对其疗效和安全性尚缺乏系统的评价。目的：评价中西医结合治疗慢性重型肝炎的有效性和安全性。检索策略：检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网数据库、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库网络版和万方数据。所有数据库检索时间均从建库截止至2012年2月29目。纳入标准：纳入比较中药联合西医综合治疗或人工肝血浆置换治疗慢性重型肝炎与西医疗法的随机对照试验。资料提取与分析：由两名研究者独立提取资料,采用Cochrane协作网提供的软件RevMan5．1进行资料分析。结局的效应指标为相对危险度或均数差,均以效应值和95％置信区间表示。结果：共纳入45项随机对照试验,涉及4449例慢性重型肝炎患者,文献质量普遍偏低。在总有效率及降低病死率方面,口服中药、中药灌肠、中医综合治疗联合西医综合治疗或血浆置换均优于单纯西医治疗,差异具有统计学意义。在实验室指标方面,中西医结合治疗降低总胆红素和丙氨酸氨基转移酶、改善凝血功能的疗效优于西医对照组,降低天冬氨酸氨基转移酶活性方面两者未见显著差异;中药口服联合西医综合治疗或血浆置换在促进自蛋白合成、改善低蛋白血症方面优于单纯西医治疗;而中药灌肠对血浆白蛋白水平无显著影响。试验组的不良反应主要表现为灌肠后腹痛、腹泻等肠道症状,而对照组主要表现在血浆置换引起的不良反应。结论：中西医结合治疗慢性重型肝炎具有促进肝功能和凝血功能恢复、降低病死率的作用。但是由于中文发表的临床试验质量较低,中西医结合治疗慢性重型肝炎的优效性尚缺乏有力的证据。今后仍然需要按照国际标准,开展设计严谨、实施规范的多中心、大样本随机对照试验,进一步验证中药制剂的疗效。     

针灸结合中药治疗癫痫的系统评价和Meta分析

[目的]系统评价针灸结合中药治疗癫痫的临床疗效与安全性.[方法]通过计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普期刊全文数据库(VIP)、万方数据知识服务平台(WanFang)、PubMed、Cochrane Library、Embase等数据库,收集关于针灸结合中药治疗癫痫的随机对照试验或半随机对照试验.利用"Co...     

小柴胡汤治疗慢性乙型肝炎的临床文献质量评价

目的：评价小柴胡汤治疗慢性乙型肝炎（HBV）的文献的质量，寻找目前中医药临床试验和文献报道中存在的问题。方法：检索了The Cochrane Library、The Cochrane Complementary Medicine Field、The trials registers of The Cochrane Hepato-Biliary Group、medline，医学中央杂志网（日语版）、ebm、cnki、维普、万方等，并手工检索《日本东洋医学杂志》、《中西医结合肝病杂志》、《中华传染病杂志》等期刊杂志，并在纳入文献及相关综述中查阅参考文献。其评价内容主要参照CONSORT FOR TCM（For Solicitation of Cxaranents）声明，并制作数据资料提取表。结果：共得到46篇文献，有1篇简单交待了随机分配序列的产生方法；统计学方法描述正确的15篇，只有9篇给出了具体的统计量，且有部分数据错误现象；描述中、西医诊断标准分别为3、42篇；中、西医疗效标准8、23篇；治疗组中24篇采用小柴胡汤和西药联合作为干预措施，3篇采用小柴胡汤原方；对照组以抗病毒药为对照的8篇；疗效指标采用生化学、血清学、病毒学、肝组织学的分别为43、33、23、9；交待疗程的有44篇，12个月以上的占2篇；提到随访的共8篇，12个月以上的占2篇。结论：小柴胡汤治疗慢性乙型肝炎的临床研究文献存在诸多问题，包括方法学部分和医学专业部分，仍有待于以后研究更多的努力和改进。     

中西医结合治疗多囊卵巢综合征的系统评价

目的：系统分析中西医结合治疗多囊卵巢综合征的有效性、安全性,以期做出客观、可信的评价,指导临床用药。方法：检索中西医结合治疗多囊卵巢综合征的随机对照试验文献资料并进行系统评价,根据Jadad质量评分法评价研究质量,采用Revman4.2软件进行统计分析。结果：中西医结合治疗多囊卵巢综合征临床有效率（P〈0.00001）、妊娠率（P〈0.00001）与西药组比较有显著意义;与中药复方组比较,有效率（P=0.01〈0.05）、妊娠率（P=0.0003）显著优于中药复方组,倒漏斗图显示不对称,可能与发表偏倚及临床试验设计有关。结论：中西医结合治疗多囊卵巢综合征是一种有效的方法,但临床随机对照试验的方法学质量较低,存在潜在的发表偏倚。     

针药结合法治疗盆腔炎性疾病后遗症的临床效果观察

目的 研究针药结合方案在治疗盆腔炎性疾病后遗症中的效果优势.方法 入组180例符合盆腔炎性疾病后遗症的患者,随机分为三组进行疗效对比,三组分别为针药组、中药组和西药组,每组各60例.分别治疗3个月,观察治疗前后肝肾功能、血常规、盆腔B超以及不良反应,并比较三组在治愈率、总有效率及症状积分等方面的差异.结果 ①治愈率和总有效率：针药组（96.7％）与中药组（91.7％）差异无统计学意义（P＞0.05）,针药组与西药组（61.7％）差异有统计学意义（P＜0.05）,中药组与西药组差异有统计学意义（P＜0.05）.②症状积分比较：针药组与中药组差异有统计学意义（P＜0.05）,针药组与西药组差异有统计学意义（P＜0.05）,中药组与西药组差异有统计学意义（P＜0.05）.③下腹痛症状总有效率比较：针药组（96.7％）和中药组（93.3％）均优于西药组（80.0％）（均P＜ 0.05）,针药组与中药组无明显差异.④不良反应比较：针药组和中药组均无不良反应,西药组有3例.结论 在提高盆腔炎性疾病后遗症的治愈率方面,针药结合治疗的综合治疗方案较中药口服和西药口服方案更有发展潜力.     

益气疏理法联合西药治疗腹泻型肠易激综合征（脾虚证）65例疗效观察

目的：观察益气疏理法联合西药治疗腹泻型肠易激综合征（IBS）脾虚证的疗效。方法：将130例患者随机分为两组。治疗组65例,采用益气疏理法（黄芪、防党、白术、防风、柴胡、香附、白芍、甘草）治疗,并联合西药维生素B1、维生素B6、谷维素、得舒特、黄莲素及硫糖铝治疗。对照组65例,单用西药治疗。6周为一疗程。结果：治愈率、总有效率治疗组分别为80%、98.5%,对照组分别为50.8%、76.9%,两组比较,均有非常显著性意义（P〈0.01）。结论：益气疏理法联合西药治疗腹泻型肠易激综合征（脾虚证）疗效显著。