再论观察与实验：大数据现实世界研究不能取代随机对照试验

传统上,流行病学多以干预划分观察和实验,干预研究等于实验研究,还认为干预研究的科学性高于观察性研究。在一般科学实验里,干预指人为施加的改变自然状况的措施。干预并不一定是有益的,也并不一定是研究者当下施加的,研究者、受试者或第三者目前或过去施加的措施都可以形成"有效的"干预。例如,由研究者、受试者和第三者通过某种方法致使视神经损伤,都可以形成有效改变视神经正常功能的干预,研究者可以由此观察到视神经和视力的关系。以此推论,由受试者自己过去施加的不良干预（如吸烟）也属于干预,那么研究吸烟和肺癌的观察性队列研究就等同于实验研究了。由此看来,干预本身并不足以有效地区分观察和实验。如果认为实验的科学性高于观察,那么在干预的基础上,只能从科学性上（即设计特征）区分观察和实验。在评估医学干预效果的临床试验中,随机分组是在传统认为的观察研究基础上引入的最重要的偏倚控制措施,应该是区分观察和实验的核心属性。如果一定要把人群研究分成观察和实验,随机对照试验才是真正的实验研究,非随机分组形成的干预研究属于试验,但不是实验。基于大数据的现实世界研究,如果没有随机分组,不能构成实验,也不能成为对干预效果的最终检验。大数据现实世界研究不能取代随机对照试验,这是本文希望传达的最重要的信息。     

中国双生子队列研究进展

我国大型人群队列研究方兴未艾,双生子作为一种特殊人群,由于其同时出生、共享母体的宫内环境和早期家庭环境的天然对照优势,可以进行匹配的队列研究,从而很好地控制年龄、性别（同性别双生子）、遗传（同卵双生子）或早期环境（共同抚养的双生子）所带来的混杂,为慢性复杂性疾病病因研究提供不可多得的良好资源。本文将就中国双生子队列的目标、现状、挑战与机遇进行简要介绍,着重呈现双生子不同于一般人群队列的特征。     

医院管理论文中研究方法的应用状况分析与对策

目的　了解我国医院管理科学研究方法的应用现状、最新进展与发展趋势。方法　以《中华医院管理杂志》和《中国医院管理》杂志“九五”期间刊发的全部论文为研究对象 ,对其所用的研究方法及数据应用与统计分析类型等进行分类统计。结果　规范研究论文占 2 9% ,思辩研究论文占 6 8 5 % ,实证研究论文占 2 8 6 % ;76 6 %的研究论文没有基本的数据支持 ;引用数学模型或新的数理研究方法者仅占 1 4%。结论　管理科学研究的新技术、新方法的引进与应用 ,使医院管理科学研究水平和层次都得到了提升。但仍存在工作体会多、规范研究少 ;定性研究多 ,定量研究少 ;思辩研究多 ,实证研究少等问题。建议加强人才培养 ,采用先进技术 ,创新医院管理科学研究方法。     

定性研究方法在流行病学研究中的应用

随着疾病谱的改变和现代医学模式从生物-医学模式向生物-心理-社会医学模式的转变,流行病学的研究范围也在相应地扩大。从急性病到慢性病,传染病到非传染病,以及从疾病到健康。流行病学已经应用到疾病防治的全过程,即从防止疾病发生、发展到疾病防治和康复等方面,并且也应...     

单纯病例研究

随着分子遗传学技术的不断发展,遗传与环境的交互作用(gene-environment interaction)在疾病病因研究中越来越具有重要的公共卫生学意义.传统的研究方法,如病例对照研究、队列研究等均可用于二者交互作用的评价,但这些方法的共同特点就是统计效率不高.1994年Piegorsch、Begg等流行病学家在病例对照研究基础上提出了一种新的研究方法--单纯病例研究,本文对该方法作一介绍.     

加强与非政府组织合作促进MSM社区HIV检测与随访效果评估

目的 通过具体指标来评估加强非政府组织合作促进男男性行为者(man who have sex with men,MSM)人群的HIV动员检测和阳性随访及行为干预的成果,总结非政府组织如何参与防艾工作的经验并阐述中国-比尔盖茨艾滋病项目对天津MSM干预检测的推动作用.方法 以天津市红桥区疾病预防控制中心和深蓝组织的合作为案例,采用宣传干预、动员检测和同伴教育的方法,以动员检测数目、初筛阳性告知率和阳性随访率、CD4细胞均值情况、阴性社区干预前后的HIV阳性发生率和梅毒发生率为指标来评估政府与非政府组织合作促进MSM社区HIV检测与随访的效果.结果 通过与非政府组织的合作,动员检测的数目、初筛阳性告知率和随访率以及CD4均值都有大幅提高.结论 加强非政府组织的合作对MSM社区HIV检测与随访效果有很好的促进作用.     

生子人群流行病学研究

目的建立以人群为基础的国家双生子登记系统,利用登记系统开展心脑血管疾病及其相关性状的遗传流行病学研究。方法依靠卫生防疫三级保健网络进行双生子募集。结果截至2008年底,中国双生子登记系统共登记双生子8342对,并建立579对双生子队列。在登记系统的基础上,进行一系列具有全部自主知识产权的双生子人群流行病学研究工作,主要包括：卵性鉴定比较研究、双生子长期趋势及影响因素分析、心血管疾病相关中间表型研究、心理学研究以及双生子人群健康状况多维评价研究。结论＂双生子人群流行病学研究＂充分利用我国双生子资源丰富的特点,探索适合我国国情的双生子登记方法,建立了可用于开展慢性病研究的双生子队列,并创建双生子生物标本库,为复杂疾病病因学研究提供基础和条件。中国双生子登记系统已成为医学和科学研究的一项重要的国际和国内资源。     

发展中国家确定卫生研究重点的经验教训

本文根据国家基本健康研究方法（ENHR）在几个发展中国家试点吸取的经验教训，提出了各个国家确定卫生研究重点的步骤和方法。该模型是以健康公平性为出发点，以发展为目的，以需求为导向，包括多方面投入和各种利益集团的参与。本文对该方法的多个步骤进行了讨论，包括：过程，方法，谁来确定重点，促使参与者参与，确定重点的信息，确定重点的标准，实施和评价。     

高血压患者随访效果的影响因素的分析

目的探讨影响社区高血压患者随访效果的相关因素,为以后高血压的防治工作提供科学的参考依据。方法从2012年9月-2013年3月,根据《国家基本公共卫生服务规范（2011年版）》中关于高血压患者健康管理服务规范,对本社区702例高血压患者进行了随访。随访效果将从心理调整、服药依从性、遵医行为、随访分类控制是否满意4个方面进行说明。采用Х^2检验、Logistie回归等统计方法分析影响随访效果的相关因素。结果单因素的结果显示,心理调整与职业（Х^2=19．48,P=0．003）,兄弟姐妹高血压（家族史）（Х^2=8．56,P：0．014）,锻炼频率（Х^2=11．29,P=0．023）,健康评价（Х^2=14．59,P=0．001）有关;遵医行为与职业（Х^2=19．84,P=0．003）,兄弟姐妹高血压（家族史）（Х^2=8．15,P=0．017）,健康评价（Х^2=9．64,P=0．008）有关;服药依从性与婚姻状况（Х^2=6．87,P=0．009）。健康评价（Х^2=24．09,P〈0．001）有关;随访分类控制是否满意与职业（Х^2=11．44,P=0．010）,每次锻炼时间（Х^2=13．83,P=0．001）,饮酒频率（Х^2=5．11,P=0．078）,随访间隔时间天数（Х^2=12．48,P=0．002）,健康评价（Х^2=54.91,P〈0．001）有关。把单因素有意义的变量纳入Logistic回归,结果显示,职业、家族史、锻炼频率、健康评价均能影响随访的效果。结论社区高血压患者的随访效果与职业、家族史、锻炼频率、健康评价等有关。     

谈研究型人才的成长

要走研究型医院发展之路,提高医院的整体临床诊治水平,就必须大力培育研究型科室特别是研究型人才。本文回顾笔者的个人成长经历,谈研究型人才成长的体会。     

临床护理科研的瓶颈与突破

护理学作为事关病患身体健康乃至生命安全的一门学科,其自身建设,需要在理论指导下不断发展与完善.但一直以来,因诸多原因,参与医护实践的临床护理工作者很少将自身实践经验通过科研,升华为护理学理论,这造成护理学理论与实践在一定程度上的脱节,制约了护理学理论的发展.因此,要发展护理学理论,必须分析其中原因,在此基础上,建立完善机制,使临床护理工作者投身到护理学的科研中来.     

撰写医学论文主体部分的要求

1前言概述研究的背景、目的、研究思路、理论依据、研究方法、预期结果和意义等。仅需提供与研究主题紧密相关的参考文献,切忌写成文献综述。不要涉及本研究中的数据或结论。一般以200—300个汉字为宜,占全文字数的5%左右。     

佐证指南,坚定阿司匹林在中国心血管疾病预防中的地位——2018欧洲心脏病学会阿司匹林三项研究解读

<正>2018年欧洲心脏病学会(ESC)大会重磅公布了3项阿司匹林有关的研究,两项为一级预防研究(ARRIVE和ASCEND),一项为二级预防研究(GLOBAL LEADERS),引起学术界热议。现结合既往研究结果以及现行指南推荐,重新审视阿司匹林在心血管疾病预防中的作用。1阿司匹林在心血管疾病一级预防中的作用阿司匹林一级预防的循证证据在近30年来不断涌现,包括ARRIVE和ASCEND研究,已经有13     

百年冯桂芬研究概述

本文对1897至2009年百年间国内外已出版的5部研究冯桂芬专著和发表在各类报刊上的110余篇研究文章,以及港台地区的硕博士论文、资料集等,从生平研究、思想研究、《校邠庐抗议》及其它著述研究的现状等诸方面,客观地进行概述与评论,同时提出了有待进一步研究的几个问题,以供学术界同仁参考。     

撰写医学论文主体部分的要求

1前言概述研究的背景、目的、研究思路、理论依据、研究方法、预期结果和意义等。仅需提供与研究主题紧密相关的参考文献,切忌写成文献综述。不要涉及本研究中的数据或结论。一般以200—300个汉字为宜,占全文字数的5%左右。     

湖北省三峡坝区高血压的社区干预试验效果评价

目的评价农村社区高血压6a干预试验效果。方法以三峡坝区农村社区35岁以上人群为研究对象，对不同的人群采取不同的干预措施。结果6a干预后示范区全人群收缩压均值下降4．10mmHg（P〈0．01）、人群不良饮食习惯改变（P〈0．05）、男性吸烟率下降22．85％（P〈0．01）、男性饮酒率下降23．64％（P〈0．01），示范区高血压患者的知晓率、治疗率和控制率分别提高到94．38％、76．40％和59．55％。结论综合性社区干预对高血压的防治具有良好的控制效果，应将干预持续下去并在其他社区推广应用。     

一起中学学生食物中毒的流行病学调查与分析

目的运用描述性和分析性流行病学研究分析本次食物中毒事件的主要危险因素。方法通过流行病学曲线查找可能暴露时间,采用队列研究推断可疑餐次,采用病例对照研究分析可疑食物,并采集剩余食物和病例标本进行实验室检测。结果共发现66例可疑病例,罹患率为2.57%(66/2 567),主要症状为恶心(94.4%)、呕吐(74.1%)、腹痛(66.7%)等。4月10日二楼早餐进食者与未进食者的罹患率之比为4.42(3.84%/0.87%),与发病存在统计学关联(RR的95%CI=2.36~8.29)。食用蛋炒饭的发病风险增加(OR=3.78,95%CI=1.69~8.46)。结论本次事故为一起疑似蜡样芽胞杆菌食物中毒,学校应加强对食堂的卫生监管,防止类似事件再次发生。     

提高研究水平的策略：环境相关疾病导向性分子毒理学研究

提高所在科研团队SCI论文的影响因子和他引次数，是从事自然科学研究同仁的共同愿望。近5年来本实验室采用了一种新的毒理学研究策略——“环境相关疾病导向性分子毒理学研究”，使课题组SCI论文的数量和影响因子迅速提升。为了与毒理学界同仁分享心得，受《公共卫生与预防医学》杂志社的邀请，特撰写本短文。     

青海省玉树藏族自治州结古镇安置点灾民震后卫生需求及供给调查

目的快速评估玉树地震后救援工作的及时性和有效性,为今后制定救灾预案提供依据。方法 自制调查问卷,采用快速评估方法,通过现场访谈的形式开展地震后救援工作的及时性和有效性调查评估。结果 82.3%受访户需要了解防病知识,53.2%的受访户完全不了解如何防病。地震中有81户（65.3%）房屋倒塌,有31户（25.0%）房屋变成危房,只有12户（9.7%）房屋尚可居住。约有1/6的人一直未得到帐篷、食品和饮用水的供给。医疗救治、帐篷、衣物主要依靠政府机构（含国家事业单位）提供,而食品、饮用水初期主要依靠灾民自救。灾后3～14 d是资源到达的一个高峰时期。结论 灾后不同卫生需求的紧迫性随时间推移和救灾物资供给的补充而不断变化,应当采取不同的救援策略。     

偏食行为儿童的临床干预效果及其影响因素研究

目的 研究不同的临床干预方法对1～5岁儿童偏食行为的干预效果,并分析影响干预效果的相关因素.方法 2010年10月至201 1年5月,将247名偏食儿童按照就诊顺序随机分为儿童饮食行为问题诊断干预（IMFeD）组（n=147）和常规指导组（n=100）.IMFeD组给予阶段性的处方指导,每个月在门诊进行1次干预随访,共指导3次;常规指导组使用目前临床常规的喂养指导内容给予指导,比较干预前后儿童偏食行为的评分,并按照不同的干预后效果分析干预效果的影响因素.结果 IMFeD干预组的偏食儿童行为干预评分结果,基线调查时为（4.7±1.1）分,终末调查时为（9.5±2.6）分;常规指导组基线调查时为（4.9±1.1）分,终末调查时为（6.6±2.3）分.IMFeD干预方法优于常规保健指导方法（F=32.99,P＜0.05）.单因素分析显示,不同的干预方法是影响干预效果的显著因素（x2=52.76,P＜0.05）.多因素统计结果显示,IMFeD法的干预效果优于常规指导方法（OR =6.171,95％CI：3.652 ～ 10.428）,1年中与父母相处时间能有10个月以上的儿童干预效果优于相处时间不足10个月的儿童（OR=0.448,95％ CI：0.264 ～0.761）.结论 以家庭为单位的阶段性儿童饮食行为临床干预方法优于常规的保健指导方法,应予以推广和完善.