胶束电动色谱检测注射用哌拉西林钠三唑巴坦钠的杂质谱

目的 针对现行HPLC方法的不足之处,采用胶束电动色谱技术检测注射用哌拉西林钠三唑巴坦钠的杂质谱.方法 方法建立过程中分别采用压力辅助-胶束电动色谱和短端进样法对药品中的有关物质进行筛查,以便得到较为完整的杂质谱和分析目标;为证实分离系统的专属性和有效性,分别采用杂质对照品、半制备HPLC和梯度洗脱HPLC-电喷雾离子阱质谱对杂质谱中的主要杂质进行了确认.结果 采用该方法,9个已知杂质、其他未知杂质、哌拉西林以及三唑巴坦之间均分离良好.新方法可对注射用哌拉西林钠三唑巴坦钠的杂质进行更为有效而全面的分离分析.结论 该方法可应用于注射用哌拉西林钠三唑巴坦钠的杂质谱检测.     

哌拉西林/三唑巴坦合剂

当前在感染性疾病领域中 ,细菌耐药性的不断增长给治疗带来了很大困难 ,细菌耐药的主要机制之一是许多β-内酰胺类抗生素可被耐药菌产生的β-内酰胺酶所灭活。鉴于此 ,已有多种β-内酰胺酶抑制剂问世 ,并已广泛应用 ,如克拉维酸 ( clavulanicacid)、舒巴坦 ( sulbactam)等 ,近年来又研制了新的β-内酰胺酶抑制剂——三唑巴坦 ( tazobactam)。哌拉西林 ( piperacillin)和三唑巴坦 ( 8∶ 1 )的合剂 1 992年在法国上市。该合剂抗菌作用强 ,不良反应少见 ,能抑制耐药株所产生的β-内酰胺酶 ,国外用于治疗各系统感染获满意疗效。1　抗菌活性三唑…     

哌拉西林钠/三唑巴坦钠联合阿奇霉素治疗老年脑卒中急性期肺部感染

目的探讨哌拉西林钠/三唑巴坦钠联合阿奇霉素治疗老年脑卒中急性期肺部感染的疗效。方法收集我院脑病科2012年1月~2014年5月共计75例老年脑卒中急性期肺部感染患者。按随机数字表法分为2组,40例联合组与35例对照组,联合组使用哌拉西林钠/三唑巴坦钠联合阿奇霉素治疗肺部感染,对照组单独使用哌拉西林钠三唑巴坦钠。结果联合组和对照组临床有效率及细菌清除率分别为(95%、97.5%)vs(80%、74.3%),差异有统计学意义(χ2=4.0、8.7,P<0.05)。结论我们认为对于老年脑卒中急性期肺部感染,哌拉西林钠/三唑巴坦钠联合阿奇霉素能够不仅能提高治疗疗效,还能加强杀菌活性。     

三唑巴坦/哌拉西林的体内外抗菌活性研究

目的：评价三唑巴坦/哌拉西林的体内外抗菌活性。方法：采用平皿二倍稀释法测定三唑巴坦/哌拉西林对临床分离菌的体外抗菌作用；采用小鼠腹腔感染模型，观察三唑巴坦/哌拉西林对金葡球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌感染小鼠的体内抗菌作用。结果：国产和进口三唑巴坦/哌拉西林对甲氧西林敏感的金葡球菌、甲氧西林耐药的金葡球菌、产β-内酰胺酶的金葡球菌、表皮葡萄球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯杆菌、醋酸钙不动杆菌、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、聚团肠杆菌、异型构檬酸杆菌、弗劳地构檬酸杆菌和黏质沙雷菌的抗菌活性比哌拉西林强2～4倍。三唑巴坦/哌拉西林对金葡球菌和大肠埃希菌显示杀菌作用，不同β-H值、接种量和血清浓度对三唑巴坦/哌拉西林抗金葡球菌和大肠埃希菌的活性无明显影响。国产和进口三唑巴坦/哌拉西林对金葡球菌、大肠埃希菌和肺炎克雷伯杆菌感染小鼠具有较好保护作用，两者疗效相近，对产酶的金葡球菌15，金葡球菌44，大肠埃希菌12，肺炎克雷伯杆菌7和肺炎克雷伯杆菌13感染小鼠的疗效明显均优于哌拉西林，对不产酶大肠埃希菌1515感染小鼠的疗效与哌拉西林无显著性差异。结论：国产和进口三唑巴坦/哌拉西林具有较强和相同的体内外抗菌活性，三唑巴坦增强了哌拉西林抗产β-内酰胺酶细菌的活性。     

哌拉西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦注射剂随机单盲对照治疗急性细菌性感染的临床评价

目的评价国产注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠(每支2.5g)治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用单盲、随机对照实验设计,以哌拉西林钠/三唑巴坦(每支2.25g)为对照药。两组的用量、用法、疗程均为2支溶解于生理盐水100ml中,Q8h静脉滴注,疗程5~10d,重症患者可延长至14d。结果本研究共纳入74例,哌拉西林钠/舒巴坦钠组和哌拉西林钠/三唑巴坦组各36例。其中哌拉西林钠/舒巴坦钠组纳入ITT分析36例,PP分析34例,哌拉西林钠/三唑巴坦组纳入ITT分析36例,纳入PP分析35例。疗程结束时哌拉西林钠/舒巴坦钠组和哌拉西林钠/三唑巴坦组的总痊愈率和有效率分别为80.6%与94.4%和75.0%与94.4%,两组细菌清除率分别为96.7%和100%。以上结果两组间比较无显著性差异(P>0.05)。哌拉西林钠/舒巴坦钠组和哌拉西林钠/三唑巴坦组的不良反应发生率分别为16.21%和8.11%,主要表现为皮疹(经对症处理好转)、嗜酸性粒细胞计数一过性增高及轻度转氨酶升高等。结论国产注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效确切,安全性较好。     

美洛西林钠/舒巴坦钠和哌拉西林钠/三唑巴坦钠随机对照单盲试验治疗急性细菌性感染临床评价

目的通过随机对照方法,对美洛西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度细菌性感染的有效性和安全性作出评价。方法随机临床试验治疗呼吸道感染、尿路感染、皮肤感染及妇科感染。美洛西林钠/舒巴坦钠剂量为3.75～5g/次,每天3次;对照药:哌拉西林钠/三唑巴坦钠剂量为3.375～4.5g/次,每天3次,疗程均为7～14d。结果随机对照临床试验美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦钠组入选例数分别为110例和104例,临床有效率分别为91.8%和93.3%,对产酶菌感染的临床有效率分别为94.8%和91.8%,细菌清除率分别为93.9%和94.3%,药物不良反应发生率分别为4.46%和6.48%,以上结果经统计学处理无显著性差异。结论美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦钠在临床疗效、细菌学疗效、药物不良反应等方面无明显差异,且对敏感菌引起的中、重度感染疗效确切,药物不良反应少而轻微。     

哌拉西林/三唑巴坦治疗自发性细菌性腹膜炎疗效分析

目的　研究哌拉西林 /三唑巴坦治疗自发性细菌性腹膜炎的临床疗效及安全性。方法　 50例自发性细菌性腹膜炎病人随机分为观察组 30例 ,以哌拉西林 /三唑巴坦 4 5g静滴 ,每日 3次 ;对照组 2 0例 ,以头孢曲松 2 0 g静滴 ,每日 2次 ,疗程均为 1 0～ 1 4d。评价其临床疗效及安全性。结果　观察组与对照组的临床有效率和显效率分别为 1 0 0 %、90 %和 96 7%、75 %,显效率差异显著 (P <0 0 5)。结论　哌拉西林 /三唑巴坦能高效、安全治疗自发性细菌性腹膜炎 ,临床疗效优于头孢曲松。     

高效毛细管电泳法测定注射用哌拉西林／三唑巴坦的含量

建立注射用哌拉西林／三唑巴坦的HPCE含量测定方法。方法：测定条件为：运行缓冲液：25mmol/L的磷酸硼砂溶液和50mmol/L的SDS，pH9.0；操作电压20kV，检测波长200nm。结果：测定哌拉西林的线性范围为0．01－0．75mg/ml,日内RSD为0．66％，日间RSD为0．88％；三唑巴坦的线性范围为0．02－1．0mg/ml,日内RSD为0．71％，日间RSD为0．98％。哌拉西林的回收率为99．76％，三唑巴坦的回收率为98．2％。结论：该方法简便、经济、快速，准确可靠。     

用哌拉西林／三唑巴坦治疗腹部脓毒症

腹部脓毒症的治疗是现代外科学亟待解决的问题,是腹腔器官和腹膜炎症-化脓性损害所致的脓毒性病变,它具有一定的病因学、临床和治疗特点.特别是在多种细菌混合感染情况下,由于病情进展迅速和肠道内原性菌丛异位及其毒素的作用,迅速发生感染-中毒性休克和多器官衰竭.     

哌拉西林／三唑巴坦的临床评价

目的：评价国产哌拉西林／三唑巴坦的疗效和安全性。方法：哌拉西林／三唑巴坦与替卡西林／克拉维酸在下呼吸道腹腔胆道感染中进行随机对照观察,其中治疗组54例,对照组52例;另58例接受哌拉西林／三唑巴坦治疗的下呼吸道、尿路、皮肤软组织感染和败血症例系开放组。治疗下呼吸道、腹腔胆道等感染哌拉西林／三唑巴坦为4．5g q8h静脉滴注,尿路、皮肤软组织感染为4．5g bid静脉滴注,替卡西林／克拉维酸均为每次3．2g q8h静脉滴注。结果：哌拉西林／三唑巴坦治疗下呼吸道感染和腹腔胆道感染的疗效与对照药相仿,但其治疗下呼吸道感染的疗效优于替卡西林／克拉维酸（P＝0．02）,细菌清除率两组相仿,两组中均无不良反应者。哌拉西林／三唑巴坦（包括治疗组和开放组）治疗上述感染的总有效率为92．0％（103／112）,细菌清除率97．3％（103／111）,不良反应发生率为1．8％（2／112）,分别为腹泻及ALT升高各1例。结论：国产哌拉西林／三唑巴坦治疗常见性细菌感染疗效确切,不良反应少而轻微,其疗效较替卡西林／克拉维酸相似或略优,安全性与替卡西林／克拉维酸相仿。     

他唑西林与乳酸钠林格氏液配伍稳定性考察

目的：考察哌拉西林钠/他唑巴坦钠与乳酸钠林格氏注射液配伍的稳定性。方法：以HPLC法测定哌拉西林钠和他唑巴坦钠的含量，并考察微粒数和pH值的变化。结果：在1.5h时哌拉西林钠含量90.13%。他唑巴坦钠含量99.8%,2.0h叶哌拉西林和他唑巴坦钠的含量下降至83.34%,98.83%。结论：注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠不宜与乳酸钠林格氏注射液配伍。     

HPLC法测定注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质

目的建立注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质测定方法。方法采用C18柱;流动相为：水、乙腈、0．2mol／L磷酸二氢钾溶液,线性梯度洗脱;检测波长为220nm。结果线性范围为舒巴坦1．5～36．3μg／mL,1-乙基哌嗪-2,3-二酮1．7～40．6μg／mL,氨苄西林1．4～34．5μg／mL,哌拉西林1．6～38．2μg／mL;重复性为1-乙基哌嗪-2,3-二酮RSD4．8％,氨苄西林RSD14．1％,杂质ⅡRSD4．1％;1-乙基哌嗪-2,3-二酮的回收率均值为（98．9±7．8）％,氨苄西林回收率均值为（103．8±9．7）％;哌拉西林的定量限为4ng,检测限为1ng。样品溶液不稳定,需要配制后立即进样,耐用性试验显示需要选定专用色谱柱。结论本方法简便,专属性、重复性良好,可用于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠有关物质的测定。     

注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠治疗慢性支气管炎疗效观察

目的 主要探讨注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠治疗慢性支气管炎疗效观察.方法 治疗方法有：①控制感染;②镇咳祛痰;③解痉平喘.结果 65例慢性支气管炎患者经过治疗后,痊愈15例,显效27例,有效19例,无效4例,总有效率为93.8％.结论 65例慢性支气管炎患者经过治疗后,总有效率较高,治疗方法值得临床参考借鉴.     

29例由注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠引起药物热的回顾性分析

目的：为临床及时、准确地判断是否由药物引起的发热提供参考,促进临床合理用药。方法：对2015年1月-2018年12月由临床上报的41例由注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠引起的不良反应中进行筛选,挑选出发热病例共29例,其中23例发热在38.5℃以上。对这29份病例从临床表现、用药情况、实验室检查结果、临床处理方式、转归时间等方面进行回顾性统计分析。结果：29份病例有20份是男性、9份是女性,年龄在30~70岁之间,连续用药时间超过5 d以上容易引起大于38.5℃的高热,大多数伴有寒战或恶寒的体征,实验室检查包括嗜酸性粒细胞、BCR、血清C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）等正常或不变或下降,一般都会给予退热药对症处理,停药后1~2 h体温逐渐下降,2~24 h降至正常,寒战或恶寒症状会随着体温好转而消失,换用其他药物不会再出现发热。结论：性别有一定的影响;年龄无明显规律,但青少年较少;没有特异性的实验室诊断标准,但与用药时间、累积天数存在一定的相关性,可以结合临床症状、用药时间、参考实验室指标判断是药物热还是继发性感染。临床医师应注意抗菌药物的合理使用,根据治疗情况及时停药或更换药物。     

反相高效液相色谱法分析注射用氨苄西林钠有关物质

目的采用反相高效液相色谱法测定注射用氨苄西林钠有关物质,并对有关物质进行分析。方法采用Ultimate TM XB C18（5μm,4.6mm×250mm）色谱柱,流动相A为12%醋酸溶液-0.2mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水（0.5：50：50：900）;流动相B为12%醋酸溶液-0.2mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水（0.5：50：400：550）;柱温：35℃;流速：1.0ml/min;检测波长：254nm。结果氨苄西林与有关物质可完全分离,L-氨苄西林、氨苄西林开环二聚物、氨苄西林闭环二聚物分别在相对主峰保留时间为0.7、2.8、3.5倍处出峰。结论定位注射用氨苄西林钠三种杂质峰位。     

基于加权TOPSIS法的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠药物利用评价

目的:为临床合理使用注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠提供参考.方法:以注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书为基础,依据《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版),参照相关文献及规范,建立基于加权优劣解距离法(TOPSIS)的哌拉西林钠他唑巴坦钠药物利用评价细则,以此为依据,对某院2018年11-12月共140例患者哌拉西林钠他...     

梯度洗脱HPLC法测定头孢唑肟钠的有关物质

目的 建立梯度洗脱HPLC法测定头孢唑肟钠的有关物质。方法 采用DiamonsilC1．（4.6mm×150mm，5μm）色谱柱，0．01mol／L磷酸二氢钾溶液（用lmol／L磷酸调pH为4．0）为流动相A，甲醇：乙腈：水（250：200：50）为流动相B，梯度洗脱，流速1．0ml／min，检测波长254nm，柱温35℃。结果 头孢唑肟在1．0～31．79g／ml范围内，浓度与峰面积呈良好线性关系，r=0．9999。结论 本法简便，准确，可定量测定头孢唑肟钠的有关物质。     

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠中有关物质HPLC检测方法的改进

目的建立有效的注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质检测方法。方法采用HPLC梯度洗脱法,色谱柱为Phenomenex     

HPLC法测定注射用头孢噻肟钠的有关物质

改进HPLC测定注射用头孢噻肟钠中有关物质的方法。在美国药典和欧洲药典(英国药典)方法的基础上,优化了两种不同流动相系统,用梯度洗脱对注射用头孢噻肟钠的有关物质进行了分离。结果样品中各成分的分离度及检出灵敏度完全满足有关物质限度的测定要求。改进后的RP-HPLC方法能更加真实有效的反映注射用头孢噻肟钠的有关物质含量,可有效控制产品的质量。