国家药品监督管理局发布2001年第1季度药品质量抽样检验公报

本刊讯２００１年４月２３日 ,国家药品监督管理局发布了２００１年第１季度药品质量抽样检验公报。根据全国药品抽验计划要求 ,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验。本季度共抽验１１７６４批次 ,其中不合格批次为７９５批次 ,抽验不合格率 (批次 )为６．８ % ;涉及被抽样单位为４１６１个 ,其中生产单位１５８１个、经营单位为１２９２个、使用单位为１２８８个 ,从生产、经营、使用单位中抽验的不合格率 (批次 )分别为３．６ %、１０．７ %、９．０ % ;按品种分类来统计 ,各…     

国家药品监督管理局发布2002年第1季度药品质量抽样检验公报

本刊讯２００２年４月１１日 ,国家药品监督管理局发布了２００２年第１季度药品质量抽样检验公报 (２００２年第１期 ,总第５１期 )。公报指出 ,中国药品生物制品检定所在２００２年第１季度组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行了抽样检验。共抽验了１２５２８批次 ,其中不合格批次８３９批 ,不合格率 (批次 )为６．７ % ;涉及被抽样单位５７６９个 ,其中生产单位１５２０个、经营单位２２１４个、使用单位２０３５个 ,不合格率 (批次 )分别为３．８ %、７．５ %、９．３ % ;按品种分类不合格率 (批次 ) ,化学…     

国家药品监督管理局发布2000年第2季度药品质量抽样检验公报

本刊讯根据全国药品抽验计划要求 ,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用单位进行抽样检验。２０００年７月２１日 ,国家药品监督管理局发布了２０００年第２季度药品质量抽验公报。２０００年第２季度共抽验药品７１３７批次 ,其中不合格批次为２５９批 ,总抽验不合格率 (批次 )为３ ６ % ;涉及被抽样单位为２８３２个 ,其中生产单位５０３个、经营单位１２６６个、使用单位１０６３个 ,生产、经营、使用单位的抽验不合格率 (批次 )分别为１ ７ %、４ ２ %、４ １ % ;按品种分类来统计 ,各类药品…     

国家药品监督管理局2000年第1季度药品质量抽样检验公报

２０００年４月１４日 ,国家药品监督管理局发布了２０００年第１季度药品质量抽样检验公报。本季度国家药品监督管理局对３２００个单位进行了监督抽验 ,其中生产单位１０３１个、经营单位１１６７个、使用单位１０２０个 ,共抽验８５０１批次。其中 ,不合格批次为７５４批 ,总不合格率为８ ９% ;生产、经营、使用单位的不合格率分别为２ ７%、１１ ９%、１２ ３% ;各类药品的不合格率分别为 :化学药品４ １%、抗生素药品４ ２ %、生化药品７ ７ %、中成药７ ５%、中药材３４ ６ %、其它５ ２%。１下列单位生产的药品为劣药 :(１)安徽金牛…     

国家药品监督管理局发布2001年第1季度药品质量抽样检验公报

本刊讯 2001年4月23日,国家药品监督管理局发布了2001年第1季度药品质量抽样检验(总第47期)公报。根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验。 本季度共抽验11 764批次,其中不合格批次为795批次,抽验不合格率(批次)为6.8％;涉及被抽样单位为4 161个,其中生产单位1 581个、经营单位为1 292个、使用单位为1 288     

国家药品监管局公布全国第三季度药品抽验结果

据悉,2000年第三季度共抽验药品16489批次,其中不合格批次为673批,总抽验不合格率(批次)为4.1％;涉及被抽样单位达6352家,其中药品生产单位1625家、药品经营单位2509家、药品使用单位2218家,生产、经营、使用单位的抽验不合格率(批次)分别为1.3％、5.2％和5.9％;     

国家药监局发布2001年第一季度药品质量公报

本刊讯　　日前 ,国家药品监督管理局公布了 2 0 0 1年第一季度对全国范围药品生产、经营、使用单位进行药品质量抽验的结果。结果表明 ,尽管药品监管部门不断加大对药品市场的监管力度 ,严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为 ,但药品质量状况仍不容乐观。据介绍 ,本季度共抽验药品 1176 4批次 ,其中不合格批次为 795批 ,总抽验不合格率 (批次 )为 6 8%。与去年第四季度相比 ,药品总抽验不合格率上升了 1 5个百分点。此次抽验涉及被抽样单位 416 1个 ,其中生产单位 15 81个 ,经营单位12 92个 ,使用单位 12 88个 ,生产、经营、使用单位的抽验不…     

北京市2003年第三季度药品质量公告

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议精神,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划的要求,北京市药品监督管理局组织了在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验,现将结果予以公布。2003年第三季度,全市共完成抽验药品2513批,其中不合格批次为32批次,不合格率为1.27%。其中,生产单位69批次,不合格批次为0个,不合格率为0%;经营企业1093批次,不合格批次为19个,不合格率为1.74%;使用单位1351批次,不合格批次为13个,不合格率为0.96%。…     

北京市药品监督管理局关于发布2004年上半年北京市药品质量公告的通告

根据北京市药品抽验计划,我局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位进行了抽查检验。现将2004年上半年抽验情况及对不合格药品的查处事宜通告如下:一、本期公告的概况:2004年上半年度,在全局的共同努力下,全市共抽取药品4837件,各级药品检验所按照抽验计划共完成抽验药品3618批次,其中不合格批次为21个,不合格率为0.58%(结果详见附件:药品质量公告)。另外,完成药品基础测试2133件。达到了“时间过半,任务过半”的阶段性目标。其中,生产单位197批次,不合格批次为0个,不合格率为0%;经营企业1769批次,不合格批次为3个,不合格率为0.17%,…     

2001年北京市药品抽验质量分析

１抽验工作完成情况２００１年北京市共抽验药品１５６１件 ,涉及被抽验单位２０９家 ,生产企业６２４家 ,共９３７个品种 ;抽验出不合格药品６４件 ,涉及被抽验单位３８家 ,生产企业４５家 ,共５８个品种 ,不合格率４ １ %。在１５６１件被抽验药品中 ,涉及本市的生产企业９２家 ,２７１个品种 ;抽验出不合格药品２４件 ,２３个品种 ,涉及生产企业１０家。抽验数量在１０批次以上的品种有８个 ,分别为头孢拉定制剂３２批 (其中胶囊１９批 )、硫酸庆大霉素制剂２５批 (其中注射液１７批 )、复方丹参制剂２１批 (其中片剂１７批 )、双黄连口…     

国家药品监督管理局发布2001年第3季度药品质量抽样检验公报

本刊讯２００１年１０月２２日 ,国家药品监督管理局发布了２００１年第３季度药品质量抽样检验公报 (２００１年第３期 ,总第４９期 )。根据全国药品抽验计划要求 ,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行了抽查检验。本期公报的数据来源分为两个部分 :第一部分是中国药品生物制品检定所对２０００年度国家药品质量公报中公布的抽验不合格药品进行跟踪抽验 ,共２３个生产单位生产的１８个品种、５９个批号 ,其中有１个生产单位生产的１个品种、３个批号不合格。第二部分是各省级药品检验所…     

2001年第4季度国家药品质量公报

(2 0 0 2 - 0 1 - 3 1 )为进一步贯彻执行《药品管理法》 ,贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议精神 ,严厉打击制售假劣药品的违法行为 ,保障人民用药的安全有效 ,国家药品监督管理局、中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽查检验 ,并发布了 2 0 0 1年第四期国家药品质量公报。现将抽验结果予以公布 :1　关于本期公报中药品质量抽验的基本情况1 1　各省级药品检验所按照抽验计划完成的抽验结果 ,共抽验 2 1431批次 ,其中不合格批次为 10 90批 ,不合格率 (批次 )为 5 1%;涉及被抽样…     

国家药品监督管理局发布2000年第4季度药品质量抽验公报

本刊讯根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验。2001年1月15日,国家药品监督管理局发布了2000年第4季度药品质量抽验公报。 1　药品监督抽验概况 1.1　2000年度,全国共抽验10.2万批次,其中全国计划抽验批次为5.6万批次;对医院制剂——葡萄糖注射液等3种制剂的检查为2.2万批次;对进口药品在市场进行监督检查2.2万批次;其他监督检查约2000批次。在全国计划抽验中不合格药品约3000多个批次,总不合格率约为5.4％,与1999年7％的抽验不合格率相比下降1.6个百分点。从抽验的渠道来看,生产部门的抽验不合格率为2.2％,经营部门的不合格率为6.5％,使用部门的不合格率为7.1％;从品种的分类来看,抗生素药品抽验不合格率最低,约3.4％,其他依次为化学药品3.7％、生化药品5.5％、中成药6.3％,中药材的不合格率最高,为20.2％。 1.2　2000年第4季度共抽验18009批次,其中不合格批次为953批,总抽验不合格率(批次)为5.3％;涉及被抽样单位为6913个,其中生产单位1686个、经营单位2498个、使用单位2729个,生产、经营、使用单位的抽验不合格率(批次)分别为2.8％、6.3％、6.6％;按品种分类来统计,各类药品的抽验不合格率(批次)分别为化学药品4.4％、抗生素药品为2.9％、生化药品7.5％、中成药6.0％、中药材15.5％、其他14.1％。 1.3　中国药品生物制品检定所对2000年抽验计划中重点考核企业——青海制药厂、上海信谊药厂、哈尔滨制药总厂3个企业进行了质量考核及抽样检验,计30个品种、84个批号,检验结果全部合格。 2　不合格药品的查处 2.1　对134个生产单位(包括医院制剂室)生产的39个品种、273个批号的不合格药品,对66家经营单位经营的71个批号的不合格药品,对76个使用单位中抽验的84个批号的不合格药品,依据《药品管理法》第三十四条、第五十一条及《药品管理法实施办法》第四十九条规定按劣药进行查处,中国药品生物制品检定所将继续进行跟踪抽样检验。 2.2　经核查,“河南省邓州市医药总公司梁庄口零售部”等10家经营或使用单位经营或使用的不合格药品均为假冒药品,要求有关省级药品监督管理部门对经营或使用上述药品的单位根据《药品管理法》第三十三条、第五十条规定依法查处。 2.3　广西十万大山制药厂、江西仁丰药业有限公司生产的消炎利胆片,云南省陇川县章凤制药厂生产的氨苄青霉素胶囊,四川宜宾制药厂生产的穿心莲片,黑龙江省佳木斯医学院制药厂生产的刺五加片,黑龙江维维药业有限公司生产的呋喃唑酮片,黑龙江省黑河药业有限公司、江西长恒药业有限公司生产的复方丹参片,吉林省四平市依明制药厂生产的藿香正气水,江西横峰制药厂生产的藿香正气片,吉林柳河凯伦药业有限公司、吉林镇赉元峰药业有限责任公司生产的六味地黄丸,广西龙泉山医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西自治区南溪山医院、海南国营南茂农场职工医院、海南省乐东县人民医院配制的氯化钠注射液,广西医科大学附属肿瘤医院、广西右江民族医学院附属医院、广西自治区南溪山医院、海南省白沙县龙江农场医院、海南省保亭县南茂医院配制的葡萄糖氯化钠注射液,广东农垦中心医院、广东省潮州市妇幼保健院、广东省海丰县梅陇医院、广东省五华县中医院、广东省珠海市人民医院、广东省紫金县人民医院、广西龙泉山医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西右江民族医学院附属医院、广西自治区南溪山医院、海南省金江医院、解放军83021部队医院(浙江省)、浙江省常山县人民医院、浙江省金华市中心医院、浙江省开化县人民医院、浙江省天台县人民医院配制的葡萄糖注射液,湖北省荆州市制药厂生产的葡萄糖注射液,北京海德润制药有限公司生产的头孢氨苄片,黑龙江维维药业有限公司生产的维生素C片,广东省东莞万成制药有限公司、江西康明药业有限公司生产的西咪替丁片,吉化公司辽源新宝药厂(吉林省)生产的盐酸萘福泮片,湖北利川民族药业有限责任公司生产的盐酸小檗碱片,浙江金华第三制药厂生产的吲哚美辛肠溶片,山西大同云岗制药厂生产的吲哚美辛片等53种药品,属中国药品生物制品检定所在企业成品库内跟踪抽验仍有1批以上不合格的、或同品种质量考核中有3批以上不合格的、或省级药品检验所在企业成品库内(包括医院制剂室)抽验有2批以上不合格的,根据《药品管理法》及国办发[1996]14号文件精神,责成广西、江西、云南、四川、黑龙江、吉林、广东、海南、湖北、浙江、北京、山西等省级药品监督管理部门分别依法撤销上述品种的生产批准文号或制剂批准文号。 2.4　云南金碧制药厂生产的乙酰螺旋霉素片、四川广元金山制药厂生产的复方黄连素片,属已有国家标准仍按地方标准生产的,责成云南、四川等省级药品监督管理部门依法撤销上述品种的生产批准文号。     

广东省2003年第一季度药品抽验不合格原因分析

为进一步贯彻执行《药品管理法》,落实全国整顿和规范市场经济秩序会议精神,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障人民用药的安全有效,根据2003年国家药品抽验计划及省药品抽验计划,省药品检验所组织各市药品检验所,在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽查检验。(总第7期药品质量公告)今年第一季度,省、市药品检验所完成药品抽验,计191个单位2213批次(不含中药材),其中144批次不合格,不合格率为6.51%,具体抽验情况如下:　　(1)省药品检验所按照国家抽验计划,从12个药品经营企业、11个医疗机构抽验,共15个品种61个批次,全…     

2000年一季度药品抽验结果公布

本刊讯　　国家药品监督管理局4月份公布的一季度药品抽验结果表明,药品流通、使用领域质量问题仍较集中,中药材质量不合格率偏高。据介绍,本次抽样共涉及3218个单位的8501批次药品,其中生产单位1031个,经营单位1167个,使用单位1020个,药品不合格批次为754批,总不合格率为89%。其中,生产、经营、使用单位的不合格率分别为27%、119%和123%。各类药品的不合格率分别为化学药品41%,抗生素药品42%,生化药品77%,中成药75%,中药材不合格率高达346%。由于无进货证明和质检报告,兰州鸿恩堂诊所使用的复方氨酚烷胺胶囊、复方甘草片、琥乙红霉素片、头…     

山东省药品质量公告(总第24期)

根据2006年省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:一、2006年第三季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第三季度共完成计划抽验3551批,不合格药品97批,不合格率为2.73%.其中从生产企业抽验479批,不合格药品6批,不合格率为1.25%;从经营企业抽验1387批,不合格药品21批,不合格率为1.51%;从使用单位抽验1685批(包括医院自制制剂),不合格药品70批(5批为医院自制制剂),不合格率为4.15%.从药品使用单位抽验的药品不合格率…     

山东省药品质量公告

根据2007年全省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:一、2007年第三季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第三季度共完成计划抽验2182批,不合格药品112批,不合格率为5·13%。其中从生产企业抽验365批,不合格药品6批,不合格率为1·64%;从经营企业抽验828批,不合格药品29批,不合格率为3·50%;从使用单位抽验989批(包括医院自制制剂),不合格药品77批(6批为医院自制制剂),不合格率为7·79%。从药品使用单位抽验的药品不…     

国家药品监督管理局发布2001年第2季度药品质量抽样检验公报

本刊讯２００１年７月１６日 ,国家药品监督管理局发布了２００１年第２季度药品质量抽样检验公报。根据全国药品抽验计划要求 ,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验。本期药品质量公报抽验的数据来源为两个部分 :第一部分是中国药品生物制品检定所按照２０００年全国药品抽验计划进行同品种质量考核的数据 ,共６个品种７８１批 ,其中有２５个生产单位生产的４个品种、３７个批号不合格。同品种质量考核主要是考核了国内生产的甲硝唑 ,包括原料及片剂、阴道泡腾片剂、栓剂、注射…     

北京市2004年第三季度药品质量公告

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议精神,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划的要求,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验,现将结果予以公布。2004年三季度,全市共完成抽验药品3686批,其中不合格批次为23批次,不合格率为0.62%。本期公告分二部分内容,第一部分是北京市药检所按照抽验计划检验的不合格药品,不合格批次为8个(见附表一);第二部分是各区县药检所按照抽验计划抽验的不合格药品,不合…     

北京市药品监督管理局关于2003年药品、医疗器械抽验和监督执法情况通报

2003年药品抽验情况根据2003年北京市药品抽验计划,北京市药监局和各分局在全市范围内对药品生产、经营企业和使用单位的中西药品、医院制剂等进行了监督抽查检验。全年共抽验药品8190批次,不合格药品141批次,不合格率1.72%。此外,还完成基础测试4910件,对加强基层特别是农村地区的药品监督起到重要的保障作用。抽验主要项目不合格的具体品种通报如下:从北京市药品生产企业抽验药品415批次,其中有6批次不合格,全部为中药饮片,不合格率为1.45%,抽验到其他的中西成药全部合格。其中不合格的品种有:1、北京燕北饮片厂批号为030326的广藿,性状不…