中国药品产业管制制度及其演进

本文运用政府管制理论,对我国药品产业的管制制度及其演进进行了较为详细的介绍.围绕保障人体用药安全有效,促进药品产业健康发展的管制目标,针对中国药品产业管制存在的问题,提出了要进一步放松对药品产业的经济性管制,强化药品质量安全等社会性管制的对策.     

国外主要药品价格管制模式的分析与借鉴

为了平衡公众健康、新药创新和药品可及性之间的关系,各国政府都对药品价格进行管制。在不同的国家,药品价格的管制是不同的。本文主要通过分析几种药品价格的管制模式,来探讨我国应该如何借鉴国外经验来完善药品价格的管制。     

对药品安全问题的几点认识

药品安全问题直接关系到人民生存和健康的权利，历来是各级政府关注的工作重点。论述药品安全的基本内容、管制途径以及评价方法，为相关工作提供参考。     

我国药品价格管制政策失灵的成因分析及对策探讨

目的:为强化我国药品价格管制效果和推进相关体制改革提供思路。方法:运用经济学理论和比较分析的方法对我国药品价格管制政策失灵的成因及对策进行分析。结果与结论:医药领域的信息不对称、医疗机构处于特殊垄断地位、被管制者规避管制等是导致价格管制失灵的原因,解决这一问题,需要进行多方面的改革,提高价格管制的科学性,改善管制政策的传导机制。     

医药产业的政府管制

医药产业是直接关系人民身体健康的重要行业，对医药产业进行政府管制是我国市场经济发展和体制改革的客观要求，因此，我国政府应根据市场变化和社会需要对医药产业的准入、药品的质量、价格和流通体制等制定相应的法律、法规和行政措施进行必要的管制，以保护合理竞争，促进医药产业的稳定发展。     

我国医药产业的政府管制

据新华社转发中国科技信息文章报道，医药产业是直接关系人民身体健康的重要行业，对医药产业进行政府管制是我国市场经济发展和体制改革的客观要求，因此，我国政府应根据市场变化和社会需要对医药产业的准入、药品的质量、价格和流通体制等制定相应的法律、法规和行政措施进行必要的管制，以保护合理竞争，促进医药产业的稳定健康发展。     

取消药品价格管制对药品价格的影响研究

目的:研究取消药品价格管制对药品价格的影响,为相关政策的制订提供依据。方法:提取全国医药经济信息网数据库中2012年1月-2017年6月788家样本医院46 875个化学药品和生物制品价格(通过固定拉氏价格指数衡量)的季度数据,通过间断时间序列模型,分析政府取消限价管制和加强价格监测(涉及2014年《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》、2015年《关于印发推进药品价格改革意见的通知》等政策),回归市场竞争后化学药品和生物制品总体价格,以及细分为低价药品、原研药及仿制药品亚组的价格变化情况,提出取消药品价格管制对药品价格的影响。结果与结论:在取消常用低价药品的最高零售限价后,低价药品价格有较大幅度增长[斜率变化量(β_3)=1.11×10~(-2),P=0.008];全面取消药品价格管制后,化学药品和生物制品总体价格(β_3=-1.85×10~(-3),P=0.175)和各亚组药品价格均无明显变化(低价药:β_3=1.10×10~(-3),P=0.066;原研药:β_3=-7.20×10~(-4),P=0.549;仿制药:β_3=6.78×10~(-4),P=0.784)。2015年取消药品定价政策实施后的2年内,药品价格及药品市场依然保持稳定,可见对成熟市场取消政府定价、放开价格管制,使价格的形成回归市场,再结合政府加强价格监测的做法是可行的。     

发达国家常见药价管制五种模式

药品的价格管制是发达国家药品政策的主要内容之一。价格管制的形式主要有定价管制、比较定价、参考定价、利润控制与强制削价。由于不同形式定价的自由度是不同的,反映了各国政府对药品价格的管制强度。     

台湾地区的管制药品立法初探

概述 我国台湾地区对于管制药品的规定可见于《药事法》、《药事法施行细则》、《管制药品管理条例》、《管制药品管理条例施行细则》和《毒品危害防制条例》。《管制药品管理条例》第3条规定,管制药品系指下列药品:一、成瘾性麻醉药品;二、影响精神药品;三、其它认为有加强管理必要的药品,并且管制药品仅限医药及科学上的需用。台湾地区根据管制药品的习惯性、依赖性、滥     

探析中国药品价格管制存在的问题及治理对策

目的 分析中国医院药品价格虚高的成因,探究改进政府药品价格管制的政策途径.方法 结合管制经济学、卫生经济学相关理论,以及我国药品价格管制政策的实践,进行归纳总结.结果与结论 医院和医生倾向于使用高价药的行为是药品价格虚高的主要原因.降低药品虚高价格的有效政策,是采用固定参考定价补偿措施激励医院与医生使用低价药.     

药品审批程序协调化对制药行业“至关重要”

Frost＆Sullivan（F＆S）推出一份题为“欧洲药品批准程序——展望”的报告。报告对美国与欧盟药品批准程序之间的差异进行了分析，洞察了多边认可程序、集中程序、价格管制及平行贸易。     

国外药物经济学在药品定价管制中的应用及对我国的启示

目前，药品价格已成为政府和公众共同关注的话题，政府进行的十几次药品降价亦未从根本上解决药品价格虚高问题。从国际惯例以及我国的药品价格改革实践来看，政府对具有一定社会公益性的药品进行监管是必需的，而政府行为的科学性是干预效果的保证，药物经济学（Pharmacoeconomics，PE）就是对药品进行合理定价的一个科学依据。     

麻醉药品和精神药品管制研究Ⅴ——国内外麻醉药品和精神药品的管制制度比较研究

目的:为完善我国麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)的管制工作提供建议。方法:从概念、分类、管制依据和管制机构等方面对国际组织、美国、英国和中国的麻精药品管制制度进行比较,并提出建议和参考。结果与结论:国际组织和美、英、中三国所指麻精药品均为纳入相关目录管制的品种,但美英还将兴奋剂、易制毒化学品等其他药品纳入管制目录;国际组织将麻精药品分为Ⅰ~Ⅳ4类,美国分为Ⅰ~Ⅴ5类,英国分为A、B、C 3类和临时类,中国分为麻醉药品和第一、二类精神药品;美、英、中三国的管制依据分别为《管制物质法案》《药品滥用法案》和《麻醉药品和精神药品管理条例》,主要管制机构分别为司法部下属的管制物质强制管理局、内政部下属的药品滥用咨询委员会、国家食品药品监督管理总局下设的特殊药品监管处,各国管制机构职能与协作单位也有所区别。基于我国麻精药品管制存在的问题,建议我国应完善法律法规体系,建立独立管制机构,延伸滥用监测网络,建立慢性非癌痛治疗原则。     

麻醉药品和精神药品管制研究Ⅲ——英国管制药品的管制历程与现状

目的:研究英国管制药品的管制历程及现状,为我国麻醉药品和精神药品管制提供依据。方法:通过检索收集国内外数据库、新闻报道、国际网站中有关英国管制药品的文献、报道与政策等,对英国管制历程及现状进行整理研究。结果与结论:英国对管制药品的管制始于1868年的《药房法》,是国际上最早通过立法方式进行管制的国家。随后,英国先后颁布了《罗伦斯顿报告》和2份《布莱恩报告》,建立并完善了独特的"英国体系",最终形成了公共卫生防治与司法惩治相结合的"双管齐下"管制方式。目前,管制药品在《药品滥用法案》的基础上,由内政部下属的药品滥用咨询委员会、严重有组织犯罪局和国家药品滥用治疗机构进行分类管制。     

印度将对314种原料药实行价格控制

印度总理的药品可负担工作组的最终报告建议对国家基本药物目录（NLEM）中的314种原料药实行价格管制，并取消垄断市场的通用名药的商品名。工作组曾经讨论要对NLEM中所有354种原料药进行价格管制，最终报告去掉了40种主要在医院使用并通过投标大宗购买的产品。     

麻醉药品和精神药品管制研究Ⅰ——麻醉药品和精神药品国际管制的历程与现状

目的:研究麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)国际管制的历程及现状,为我国麻精药品管制提供参考。方法:通过检索收集国内外数据库、新闻报道、国际网站中有关麻精药品的文献、报道与政策等,对国际组织麻精药品管制历程及现状进行整理研究。结果与结论:麻醉药品的国际管制始于19世纪对华鸦片贸易,经上海会议、海牙会议后初步建立了麻醉药品的国际管制体制,一战结束和国际联盟的成立、多项国际条约的签订促进了国际管制体系的发展。经过二战、联合国成立与国际管制组织的变迁,多项国际条约于20世纪60年代初整合为《麻醉药品单一公约》,成为各国麻醉药品管制制度的基础;20世纪70年代,《精神药品公约》通过,表明精神药品正式纳入国际管制范畴;20世纪80年代,《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约》的签订标志着国际麻精药品管制三大公约体系正式建成。目前的国际麻精药品管制以三大公约为管制依据,实行列表管制,由麻醉药品委员会、国际麻醉药品管制局、联合国国际禁毒计划署合作管制;绝大多数国家都是三大公约缔约国,国际组织的管制机构与列表管制方式对各国麻精药品管制均有影响。     

对药品注册虚假申报审批的博弈分析

目的:抑制虚假申报,提高药品注册审批效率。方法:通过建立药品注册管制者与被管制者间完全信息静态博弈模型,分析对虚假申报进行审批的影响因素。结果与结论:建立企业及政府责任追究机制有利于提高药品注册审批效率。应建立企业及政府责任追究机制,建立药害赔偿机制,健全药品不良反应监测报告机制。     

麻醉药品和精神药品管制研究Ⅳ——我国麻醉药品和精神药品的管制历程与现状

目的:研究1949年后我国麻醉药品与精神药品(以下简称麻精药品)管制历程及现状,为我国麻精药品管制工作的完善提供依据。方法:检索收集国内外数据库、新闻报道、相关网站中与我国麻精药品相关的文献、报道与政策等,对1949年后我国麻精药品管制历程及现状进行整理分析。结果与结论:我国麻醉药品和精神药品的管制起步于1950年原卫生部下发的《管理麻醉药品暂行条例》,在先后颁布了《麻醉药品管理条例》《药品管理法》等后,经历了从无法可依到有法可循、从行政管制为主导到法制化管制变化的过程。麻醉药品和精神药品逐渐实现统一、系统的管制,法规层级由部门行政规章提高到国家行政法规。目前,我国以2005年颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》为管制依据,2013年版麻醉药品和精神药品目录为管制对象,由卫生部门、农业部门、交通部门等部门配合国家食品药品监督管理总局开展管制工作。     

Lyrica将列为美国5类管制药

美国药物管制局（Drug Enforcement Administration，DEA）已经提议将Pfizer公司用于治疗神经痛的新一代加巴喷丁类药物Lyrica（pregabalin）（Ⅰ）列为5类管制药物。尽管与预期不符，但在2005年6月13日这个计划最终定案之前，Pfizer公司不得对Lyrica被列入5类管制药物进行评论。     

我国麻醉药品和精神药品政府管制中存在的问题及改革设想

通过分析我国麻醉药品和精神药品医疗使用不足和非法流失并存的问题,探讨目前我国政府管制中存在的经济性管制过多和社会性管制不足的现状,提出改革设想。从我国当前的监管制度入手,运用政府管制的相关理论,结合卫生统计数据和实例,展开综合分析。我国麻醉药品和精神药品政府管制的改革方向是减少直至消除经济性管制,不断加强和完善社会性管制。