尿毒清片质量标准研究

建立尿毒清片(黄芪、丹参、大黄、白芍等)的质量标准。方法:采用高效液相色谱法对方中白芍中的芍药苷进行含量测定,采用薄层鉴别法鉴别黄芪、丹参、大黄、何首乌、苦参。芍药苷在3.90～47.05μg/ml范围内,对照品浓度与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为99.98%,RSD为2.20%(n=6)。薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。该质量控制方法简便可靠,精密度高,分离度好,可用于尿毒清片的质量控制。     

基于多息薄层色谱法的黄甲软肝颗粒的鉴别研究

目的:建立黄甲软肝颗粒中六味药的多息薄层鉴别方法。方法:对方中黄芪、丹参、三七、葛根、赤芍和柴胡六味药采用薄层色谱鉴别法进行定性鉴别。结果:所得到的多息薄层色谱分离度好,斑点清晰,方法稳定。结论:建立的薄层方法有效的鉴别了黄甲软肝颗粒中黄芪、丹参、三七、葛根、赤芍和柴胡,为建立中药复方制剂的快速薄层色谱鉴别方法提供了思路。     

浅谈萎胃颗粒的质量标准研究

目的制定萎胃颗粒的质量标准。方法用薄层色谱法对萎胃颗粒中的黄芪、丹参、白术进行定性鉴别。结果黄芪、丹参、黄精、白术的定性鉴别灵敏、专属。结论建立的定性方法可作为本品的质量标准。     

黄芪四物汤颗粒的质量标准研究

目的:建立黄芪四物汤颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对黄芪、白芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定黄芪甲苷含量.结果:薄层色谱鉴别分离度好,专属性强;黄芪甲苷对照品在0.2458～1.4748μg范围内,进样量的对数值与峰面积积分值的对数值呈良好的线性关系.平均加样回收率为97.56%,RSD为2.59%.结论:该方法简便、准确,重现性好,可用于黄芪四物汤颗粒的质量控制.     

冠脉通颗粒质量标准研究

目的:建立冠脉通颗粒的质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中的丹参、黄芪、红花、五味子、赤芍进行定性鉴别.用高效液相法测定制剂中淫羊藿苷的含量.结果:在薄层色谱中能检出丹参、黄芪甲苷、红花、五味子、赤芍,淫羊藿苷在0.0216μg～0.3456μg范围内,线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.82%,RSD值为0.70%.结论:本试验建立的方法可以用作冠脉通颗粒质量标准的制定.     

复方软肝颗粒质量标准研究

目的:建立复方软肝颗粒(黄芪,丹参,灵芝,赤芍,柴胡,等)的质量标准.建立了复方软肝颗粒中丹参、灵芝、赤芍、柴胡的薄层鉴别方法及黄芪甲苷、丹酚酸B的含量测定方法.方法:采用薄层层析进行鉴别,用高效液相色谱-蒸发光散射检测法对黄芪甲苷、用高效液相色谱法对丹酚酸B进行含量测定.结果:本品中黄芪甲苷的平均含量为0.404mg/g,加样回收率为97.61%,RSD为1.27%,丹酚酸B的平均含量为5.76 ms/s,加样回收率为98.64%,RSD为0.90%.结论:该质量标准可较好的控制复方软肝颗粒的质量.     

天麻首乌胶囊质量标准研究

天麻首乌胶囊由天麻、何首乌、川芎、白芍、熟地、桑叶等药物组成,具有滋补肝。肾、养血熄风、定眩止痛、乌须黑发的功效。为了有效控制其质量,采用HPLC对何首乌进行含量测定,并对何首乌、川芎、白芍、熟地黄、桑叶进行薄层定性鉴别,为天麻首乌胶囊的质量标准提供了定性和定量的检测方法。     

调经止血颗粒的质量标准研究

目的研究复方制剂调经止血颗粒的质量标准.方法采用TLC法对黄芪、白芍、墨旱莲、补骨脂进行了定性鉴别;采用HPLC法对方中芍药的有效成分芍药苷进行了含量测定.结果TLC可鉴别出与黄芪、白芍、墨旱莲、补骨脂对应的斑点;高效液相色谱法测定芍药苷含量,在0.0968～0.4838μg范围内线性良好(r=0.9999),加样回收率为99.71%,RSD=1.33%.结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价调经止血颗粒的质量.     

肝脾康颗粒的质量标准研究

目的:建立肝脾康颗粒的质量标准.方法:采TLC性,薄层扫描法测定该方中人参皂苷Rg1的含量.结果:用TLC法定性鉴别出方中黄芪、青皮、白芍、三七、熊胆粉;人参皂苷Rg1点样量在1.006-8.048μg时有良好的线性关系(r=0.9910),平均回收率98.42%,RSD%=1.33%(n=5).结论:所建方法准确、重复性好,可用于肝脾康颗粒的定性、定量鉴别.     

益气活血颗粒质量标准研究

目的:建立益气活血颗粒的质量控制方法。方法:以对照药材为对照,选用薄层色谱法(TLC)定性鉴别制剂中黄芪/炙黄芪、五味子、牡丹皮、莪术、丹参;分别采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)和高效液相-紫外检测器(HPLC-UV)法对益气活血颗粒中黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷进行定量测定。结果:处方中5味药材均能通过薄层色谱法检出,且斑点清晰,分离良好。黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷分别在进样量为2.32~37.04μg、19.62~314 ng呈良好线性关系,平均回收率分别为91.25%、93.59%,RSD分别为2.27%(n=6)、1.90%(n=6)。结论:研究建立的方法可有效用于益气活血颗粒的定性、定量控制。     

芪丹滋肾颗粒质量标准研究

目的:建立芪丹滋肾颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对芪丹滋肾颗粒中的黄芪、丹参、墨旱莲、大黄炭进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定芪丹滋肾颗粒中黄芪甲苷的含量,采用蒸发光散射器检测,以乙腈-水(32:68)为流动相,Thermo ODS-2 Hypersil TM C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色...     

白芍配方颗粒质量标准的提高研究

目的:通过定性鉴别和定量分析研究,提高白芍配方颗粒质量标准控制。方法:采用薄层色谱方法以白芍对照药材作为对照,对白芍配方颗粒进行多信息定性鉴别;利用高效液相色谱法同时测定芍药苷和芍药内酯苷含量,增加含测控制指标。结果:薄层鉴别中,白芍配方颗粒供试品色谱与白芍对照药材色谱相应位置显相同颜色的主斑点;含量测定中,芍药苷在0.068~0.678μg范围内,呈线性关系(r2=0.999 8);以测定的峰面积为纵坐标,芍药内酯苷在0.068~0.676μg范围内,呈线性关系(r2=0.999 8),线性关系良好;平均回收率分别为99.35%和101.53%(n=6)准确度良好。结论:本方法可行,重复性良好,完善和提高了白芍配方颗粒的质量控制。     

制何首乌颗粒的质量标准研究

目的:对制何首乌颗粒进行质量控制考察。方法:采用TLC法对处方中的制何首乌进行定性鉴别,用HPLC法测定制何首乌中二苯乙烯苷的含量。结果:在TLC图谱中能检出制何首乌,二苯乙烯苷在0.0296g/L-0.148g/L的范围内线性良好(r=0.9942),平均加样回收率为99.63%,RSD为1.1%。结论:所建立方法简便可行,重现性好,可用于制何首乌颗粒的质量控制。     

益肾片的薄层色谱鉴别方法研究

采用薄层色谱法对益肾片中制何首乌、白芍进行定性鉴别。方法:通过考察不同的展开条件对益肾片中制何首乌、白芍定性鉴别的影响,确定其薄层色谱鉴别方法。结果:在薄层色谱中,供试品与对照品在相应的位置上,有清晰的相同颜色斑点,阴性无干扰。结论:本方法有较好的专属性,重现性好,准确度高,操作简便,可作为益肾片的鉴别方法。     

益髓生血颗粒质量标准研究

目的:建立益髓生血颗粒的质量标准。方法:采用TLC对处方中的山茱萸,制何首乌,灸黄芪,当归,补骨脂和砂仁进行定性鉴别;用HPLC测定益髓生血颗粒中马钱苷的含量。结果:薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;马钱苷在0.13～0.78μg呈良好的线性关系,平均回收率为101.3%,RSD为2.02%。结论:建立的方法简便,准确,重复性好,精密度高,可用于益髓生血颗粒的质量控制。     

奇丹颗粒质量标准研究

目的:建立奇丹颗粒(丹参,黄芪,没药,莪术,五灵脂)的质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中的莪术、没药和五灵脂进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量;用HPLC-ELSD法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:在薄层色谱鉴别中均能检出莪术、没药和五灵脂;丹参酮ⅡA在2.98～953.6 ng范围内有良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.6%,RSD为0.5%;黄芪甲苷在2.05～40.92μg范围内有良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为102.0%,RSD为1.8%.结论:该方法可用于奇丹颗粒的质量标准制订.     

宜肝乐颗粒的质量标准研究

目的 建立宜肝乐颗粒的定性、定量鉴别方法 .方法 采用薄层色谱法对宜肝乐颗粒中鸡矢藤、功劳木、虎杖进行定性鉴别;高效液相色谱法测定宜肝乐颗粒中大黄素,Zorbax C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(80 :20);检测波长:288 nm;体积流量:1.0 mL/min;柱温:室温;进样量:10μL.在此色谱条件下,理论塔板数按大黄素峰计达3 000以上,分离度为2.0.结果 3味药材的薄层色谱鉴别呈阳性;建立的定量测定方法 可用于宜肝乐颗粒中大黄素的测定.结论 薄层色谱法和高效液相色谱法简便、准确、灵敏,可作为宜肝乐颗粒质量控制的有效方法 .     

丹芪祛瘀止痛颗粒质量标准的研究

目的:提高丹芪祛瘀止痛颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对丹芪祛瘀止痛颗粒中的黄芪、黄连、白芍进行定性鉴别;采用HPLC同时测定方中芍药苷和丹酚酸B的含量。结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰。对含量测定方法进行了稳定性、精密度及重复性等方法学考察,结果符合要求。结论:方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可作为本制剂的质量控制方法。     

健胃舒颗粒质量标准的研究

目的建立健胃舒颗粒(黄芩,白芍,黄芪,三七,等)中黄芩苷、芍药苷的含量测定方法.方法采用TLC对健胃舒颗粒中黄芪、三七、白芍、石斛进行了定性鉴别;并应用HPLC对健胃舒颗粒中黄芩苷、芍药苷进行了含量测定.色谱柱为岛津产shim-pack-CLC-ODS-C18柱(6.0mm×150mm,10μm);流动相分别为甲醇-水-磷酸(47530.2),甲醇-水(3070);检测波长为280nm及230nm;流速1.0mL·min-1;柱温室温及40C.结果平均回收率分别为98.94%,RSD为2.31%(n=5),98.67%,RSD为1.36%(n=5).结论该法简便、灵敏、准确、重复性好.     

黄芪桂枝五物汤颗粒质量标准研究

目的:建立黄芪桂枝五物汤颗粒质量标准,以期为黄芪桂枝五物汤颗粒的质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱法对黄芪、白芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中主药黄芪的指标性成分——毛蕊异黄酮苷。结果:黄芪桂枝五物汤颗粒中黄芪和白芍薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰。含量测定结果显示,毛蕊异黄酮苷加样回收率101.84%(RSD=1.59%),在95%～105%之间符合要求,精密度RSD为1.54%,重复性RSD为2.53%,稳定性RSD为1.76%。结论:建立的方法专属性较强,重现性较好,可成为黄芪桂枝五物汤颗粒剂质量控制体系的检测方法。