“创新医疗器械产品应用示范工程”工作会议召开

2011年8月23日,“创新医疗器械产品应用示范工程”在北京铁道大厦召开。来自科技部、卫生部及该项工程试点省科技厅、卫生厅的领导,医疗器械产业技术创新战略联盟代表及工作组成员,医疗器械产品企业代表等200多名人员参会。“创新医疗器械产品应用示范工程”（简称“十百千万工程”）,是科技部、卫生部联合相关地方政府共同开展的一项旨在促进医疗器械产业创新发展,惠及企业和民生的系统工程。为了确保该工程顺利实施,加大推进力度、加快工程实施、做好工作衔接,受科技部等组织部门委托召开了此次会议。该工程力争到“十二五”末,在全国10个省（市）的100个县（区）选择1000家医疗机构试点应用10000台（套）创新医疗器械产品。     

国产创新医疗器械产品应用示范工程已启动

2010年7月20日,由科技部、卫生部和重庆市政府联合启动的我国首个国产创新医疗器械产品应用示范工程。科技部副部长王伟中、卫生部副部长刘谦、重庆市副市长童小平出席启动仪式并作重要讲话,重庆、浙江、四川、辽宁、宁夏、江西、浙江、江苏、广州、湖北十个试点省市的科技厅局及部分企业代表参加会议。会议由重庆市政府副秘书长、科技部科技基础条件平台中心主任徐建国主持。     

“十百千万工程”2011年工作会议在京举行

2011年8月23日,"十百千万工程"2011年工作会议在北京举行。卫生部科教司何维司长,科技部社会发展科技司杨哲副司长,卫生部科教司吴沛新处长,中国医疗器械产业技术创新战略联盟理事长姜峰等领导出席了会议。会议由科技部社会发展科技司张兆丰副处长主持。出席会议的还有"十百千万工程"总体组的专家代表,广东、浙江、辽宁、江苏、山东、河南等地的科技厅、卫生厅的代表,到会的医疗器械企业共有127家。     

北京市器检所正式开通亦庄业务受理处

2011年9月下甸，在北京市经济技术开发区国盛工业园区内，北京市器检所亦庄业务受理处正式开通，从此，广大开发区内医疗器械企业将享受到“不出门”送检的“零距离”服务。在开发区设立医疗器械产品受理窗口已被列为北京市药监局2011年度市政府折子工程重点工作目标；加之，亦庄开发区作为北京市医疗器械产业发展的重要区域，医疗器械生产企业分布较集中、涉及各类医疗器械产品；     

重点医疗器械生产企业座谈会在京举行

2011年初,全国卫生工作会议的召开,加快了医药体制改革的步伐;2011年国家药监局将出台修订后的医疗器械监管条例及一系列配套法规,进一步确保医疗器械的安全和有效;科技部通过制订医疗器械产业十二五发展规划及科技金融产业政策,将整体推进医疗器械领域的科技创新和产业发展,中国医疗器械行业面临着新的机遇与挑战。     

医械科技发展确定五项重点任务

科技部发布的《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》提出,“十二五”期间,我国医疗器械科技领域将重点完成基础装备升级、高端产品突破、前沿方向创新、创新能力提升以及应用示范工程五项任务,力求实现技术突破、产品创新、能力建设和应用普及。     

中国医疗器械产业技术创新战略联盟成立大会在京召开

2009年6月17日,中国医疗器械产业技术创新战略联盟（以下简称“联盟”）在北京召开成立大会。科技部、卫生部、中国食品药品监督管理局、民政部、总后卫生部、教育部、中国医疗器械行业协会、中国残联、中科院等部门代表和联盟相关成员单位200余名代表出席了会议。科技部副部长刘燕华出席成立大会并发表重要讲话。     

医疗器械企业参与“创新医疗器械产品应用示范工程”的期望意向分析

目的：分析医疗器械企业参与“创新医疗器械产品应用示范工程”的期望意向,探讨其期望选择的规律性。方法：选取210家申报示范工程的企业,采用加权赋值的方法,对其期望进行排序分析。结果：总体企业的期望意向按期望值从高至低依次为提高用户认知认可类期望、促进产品进入市场类期望、提高产品竞争优势类期望、提高企业利润率类期望和提高售后服务能力类期望;不同分类企业的期望意向存在差异。结论：医疗器械生产企业的期望意向存在一定规律性。政府部门在制定相关产业扶持政策时应给予充分考虑。     

三级综合医院在创新医疗器械产品应用示范工程中的任务及要求

目的：探讨三级综合医院参加创新医疗器械产品应用示范工程的任务及要求。方法：按照创新医疗器械产品应用示范工程的要求,分析三级综合医院面临的主要任务,以及应该具备的人员、场地、设备等条件。结果：三级综合医院的主要任务是对高端医疗设备与国外同类进口设备进行比对及示范,重点是探索建立创新医疗器械产品的新型评价机制。在组织机构、研究团队、场地及设备方面应满足相关要求。结论：三级综合医院参与高端创新医疗器械产品应用示范,是示范工程的重要环节,其主管部门需要加大投入力度。     

医疗器械产业科技发展专项规划咨询论证会在京召开

为进一步做好＂十二五＂医疗器械产业科技发展的设计和整体布局,科技部社会发展科技司于2011年5月12日在京召开＂医疗器械产业科技发展专项规划咨询论证会＂。     

浙江省医疗器械产业发展调研报告

该研究通过比较浙江省与国内经济发达省份医疗器械行业发展现状,依据行业数据,具体分析了浙江省医疗器械企业数量及构成、拥有注册证数量及构成、生产运营情况,以及产业发展支撑情况、第三方服务情况、医疗器械产品应用推广情况,深入剖析了浙江省医疗器械产业发展面临的问题,提出浙江省医疗器械产业发展建议,为浙江省医疗器械产业发展提供参考。     

医疗器械产业合作创新特点及研究现状

目的：分析国内外医疗器械产业合作创新研究现状。方法：文献计量分析法和文献调研法。结果：产学研医合作创新是医疗器械产业技术创新的专有组织形式;国内外医疗器械领域合作创新研究文献较少,未来几年我国医疗器械产学研合作文献量将迅速上升;国外研究方法主要有系统综述、案例研究、焦点人物访谈、对比研究等定性研究方法及专利数据分析等定量研究方法,研究内容包括合作意义、合作各方在技术创新中的作用、合作主要形式、合作中存在问题及建议等;国内研究方法主要有定性的案例研究和经验研究,研究内容包括医学院校及企业开展产学研合作的探索与体会、医生在医疗器械研发与创新中的作用、医疗器械产学研合作机构介绍、人才培养等。结论：医疗器械产业合作创新得到国内外普遍重视并在实践中开展了一系列合作研究。国外产学研医合作研究范围较广,而国内仅限于初步探索和实践阶段。     

中国医疗器械行业协会领导调研陕西医疗器械行业发展

受陕西省医疗器械协会邀请,科技部国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长、中国医疗器械行业协会副会长姜峰一行四人,于近日来陕召开医疗器械生产企业座谈会,深入部分医疗器械生产企业调研并举办医疗器械企业发展高峰论坛,了解陕西医疗器械生产企业产品和市场发展状况,分析存在的具体问题,寻求医疗     

第四届医疗器械产业创新与科技金融论坛创新发展·金融投资·共生共赢

2012年下半年开始，医疗器械产业国内外的并购潮此起彼伏，这也是国内医疗器械企业在向国、内外市场传递着一种声音：本土企业正在以研发创新为动力，以产品整合为手段，以金融投资为助力，     

我国PACS系统发展专题研讨会——会议纪要

2002年6月13日，由中国生物医学工程学会医疗器械产业促进工作委员会主办的“我国PACS系统发展专题研讨会”在北京中国科技会堂举行。这次会议的特别意义在于与会者中有相关企业的法人代表和总体设计人员，高等院校、科研院所、临床医院的专家学者，以及政府部门的负责人员，还有“世界医疗器械”“中国医疗器械信息”编辑部代表及“全国医疗器械商情中心”的负责同志共30多人，是一次关系PACS发展的全方位、多环节的研讨会 。 会议的中心议题是探讨如何发展适合我国国情的PACS系统，分为上午的专题报告和下午的交流研讨两部分。会…     

国际医疗器械产业发展态势分析

我们编辑的以下一组（三篇）文章,分别对国际医疗器械产业发展态势,美国和日本医疗器械的市场状况和未来发展趋势进行了分析。 美国Frost ＆ Sullivan市场调查公司对全球医疗器械行业进行的一次调查认为,心血管产品、整形外科产品仍然是医疗器械行业内的“拳头”产品,这些产品将竞争激烈,并保持增长势头。 美国17家医疗器械公司总收入占据整个行业总收入的65%。2002年,美国医疗器械公司投入到研发上的费用,为其销售额的11.4%。研究与开发可望成为美国医疗器械市场未来增长的关键推动器。 日本经过30年的发展,医疗器械产业在世界上已经处于领先地位,产值仅次于美国,是全球第二大医疗器械生产国。[编者按]     

政策法规变动对医疗器械产业的影响研究

目的:以国务院发布关于修订《医疗器械监督管理条例》的决定为契机,分析研究医疗器械政策法规的变动对行业产业的影响。方法:从产业企业规模、产品备案和注册数量、产业发展环境3个方面分析政策法规变动对医疗器械产业发展的影响。结果:政策法规的变动对产业企业规模的扩大影响不大,却使企业的备案与注册行为更加规范,产业发展的制度环境变严、发展环境趋向活跃。结论:基于医疗器械产品全生命周期的法规体系已经初步形成,医疗器械企业应该积极掌握新的法规变化,做好质量合规管理,潜心产品与技术的创新,利用好政策变动带来的红利。     

国内人工智能医疗器械发展现状分析

介绍了国内已注册的人工智能医疗器械(以下称“注册人工智能医疗器械”)和人工智能医疗器械创新任务揭榜入围的基本定型人工智能医疗器械(以下称“基本定型人工智能医疗器械”)的基本情况,阐述了近年来注册人工智能医疗器械数量的增长趋势和管理类别,分析了注册和基本定型的人工智能医疗器械的器械类型、输入数据类型、目标疾病、目的用途、应用场景等信息,讨论了未来几年国内注册人工智能医疗器械的发展趋势,提出了人工智能医疗器械下一步发展需要重点关注高质量医学数据集的构建与临床试验评价等问题,为国内人工智能医疗器械的临床应用和产业发展提供了参考。     

重点医疗器械生产企业座谈会在举行

2011年初,全国卫生工作会议的召开,加快了医药体制改革的步伐;2011年国家药监局将出台修订后的医疗器械监管条例及一系列配套法规,进一步确保医疗器械的安全和有效;科技部通过制订医疗器械产业十二五发展规划及科技金融产业政策,将整体推进医疗器械领域的科技创新和产业发展,中国医疗器械行业面临着新的机遇与挑战.     

日本医疗器械产业见闻

中国生物医学工程学会下属的医厅器械产业促进工作委员会（简称医厅器械工作委员会）组织的中小企业赴日考察团,于２００１年５月对日本医厅器械产业、科研和有关医院团体进行了参观考察。此次考察的目的在于了解日本医疗器械产业的发展动态,特别是中小企业产品的发展,寻求合作的途径,在参观日本有关企业、医院的同时,寻找自己的差距,并了解日本市场的需求。１ 生机勃勃的日本中小企业产品展览会 赴日考察团到达东京的第二天,正值日本医疗器械协会组织的第７６届“日本综合医疗器械展览会’开幕。考察团参观了这个展览会。这次展览会…