常见不合格中成药的质量分析

近年来,我所根据药品市场情况,加强了对药品的监督检验力度,尤其是针对中成药的质量状况,对本市生产、经营和使用药品的单位进行了监督检查,并有针对性地对个体诊所,个体药店进行抽验。2000年,共抽验中成药1533批,其中不合格96批,平均不合格率为6．3％。共检验约351个品种,不合格品种47个。分析如下。     

“非典”时期药品质量分析

为确保抗“非典”药品的质量 ,从 4月 7日至 6月 8日 ,我所对该类药品进行了专项抽验 ,共抽验抗“非典”药品 170批 ,其中抗菌素类药 2 5批 ,抗病毒类药 33批 ,中成药及中药材10 9批。重点抽验了呼和浩特、巴盟、乌海、包头、赤峰、乌盟的各大医院、医药采购供应站及其所辖区内旗县医院、村级卫生院、卫生室。同时抽验了我区的内蒙古华药药业有限公司、内蒙古友方药业有限责任公司、赤峰蒙新药业有限公司、赤峰维康生化制药有限公司 4家生产抗非典药品的厂家。现对检验结果做如下分析。抗病素类药抽验 2个品种 ,阿昔洛韦片、利巴韦林。其中利巴韦林共抽验 4个剂型 ,滴眼液 1批 ,片剂 5批 ,含片 8批 ,注射液 17批。阿昔洛韦片 2批。 33批全部合格。但豫新国际龙源药业有限公司、长春经开药业有限公司生产的含片为2mg ,不是药典收载规格 ,且日服量要 2 2 5片才能达到有效量 ,不切实际。抗菌素类共抽验了 7个品种 ,红霉素肠溶片 6批 ,利福平胶囊 7批 ,阿奇霉素片 2批 ,头孢哌酮钠 4批等。全部合格。中药材抽验 98批 ,4 2个品种 ,专家推荐的 5个药方共设及 2 5个品种全部包括 ,共有 ...     

160批中成药不合格的情况分析

为了加强市场的药品监督，掌握本地区药品质量，保障人体用药安全有效，近三年来我所对辖区内的药品流通和使用单位的中成药进行了日常的监督检查，在检查时按照省、市药品抽样计划，对检查中发现药品质量存在可疑的品种，进行了针对性的抽样检验，结果抽查660批中成药，经我所检验不合格品种为160批，不合格率为24．2％。现就不合格药品情况总结分析如下：     

部分中药材抽验结果质量分析

药品抽验是药品质量监督的重要组成部分，是保证药品质量的主要手段之一。为了考察国家食品药品监督管理局整顿中药材市场以来，进入大连市的部分主流药材品种的真伪、质量情况，2003年对我市辖区内部分经营企业及医疗机构销售和使用的如川贝母、黄芪、金银花等20种中药材进行了抽验，共抽验176批，不合格76批，不合格率43．2％。现将中药材质量情况分析如下：     

国家药监局查处不合格药品

国家药品监督管理局日前就一季度抽验出的不合格药品查处情况发布通知。 据了解,一季度中国药品生物制品检定所组织力量对3 200个单位进行了监督抽验,其中生产单位1 031个、经营单位1 167个、使用单位1 020个,共抽验8 501批次,其中不合格批次为754批,总不合格率为8.9%,生产、经营、使用单位的不合格率分别为2.7%、11.9%和12.3%。 国家药品监督局将对47个生产单位生产的37个品种、80个批号不合格药品,对47家经营单位经营的51个批号的不合格药品,对从34家使用单位抽验的不合格药品共35个批号按劣药进行查处。从6家经营或使用单位中抽…     

国家药监局公布三季度抽检不合格药品名单

国家药品监督管理局日前公布了今年第三季度抽检不合格药品名单,并要求各地药品监督管理部门严厉查处。 据了解,中国药品生物制品检定所在今年第三季度组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行了抽样检验。根据通报,这次抽样检验共抽验16 489批次,其中不合格批次为673批,总抽验不合格率为4.1%。 根据国家药品监督管理局的通报,北京市恒通制药厂生产的银翘解毒冲剂等67个生产单位(包括医院制剂室)生产的31个品种、106个批号的不合格药品,安徽省合肥市药品医疗器械公司等98家经营单位经营的107个批号的不合格药品…     

检验826批药品质量的情况分析

通过药品质量分析,寻找不合格率高的原因,探讨提高药品质量措施。2009年我所受理市、县药品监督部门抽样的药品826批次,经检验合格药品643批次,不合格药品183批次,药品不合格率为22．1％。在826批抽验药品中,本省生产的药品73批次,占抽验总数的8．8％,不合格药品30批次,     

93批中成药不合格的情况分析

为了加强药品监督管理,掌握本地区药品质量,保障人民用药安全有效,近三年我所对辖区内的药品生产、批发、零售和医疗机构的中成药进行了监督检查,在检查时按照国家和省、市有关药品抽样计划和检验规定,对检查中发现药品质量存在可疑的品种,进行了针对性的跟踪抽样检验,结果抽检了999批中成药,经检验不合格品为93批,不合格率为9．3％。现就不合格中成药情况总结如下。     

2010～2012年抚州市抽验不合格率较高的中成药质量分析

目的 分析常用中成药品种的质量问题,促进药品质量提高.方法 分析2010～2012年抽验不合格率较高的中成药检验情况.结果 不合格检验项目主要是性状、装量差异、重量差异、水分、可见异物、异性有机物、含量测定、鉴别、樟脑等.结论 严格的药品质量管理体系有助于中成药质量的提高。     

2002年文山州药品质量抽验情况分析

根据云南省药品监督管理局云药监发〔2002〕111号《关于下达2002年云南省第一批药品抽验计划的通知》精神,我所对辖区内的药品生产、经营、使用单位的药品质量进行了抽验,重点抽验了204个品种。现就药品抽验结果进行汇总,对药品质量情况进行分析,并针对药品质量存在的问题,提出相应的管理及改进措施。 1 抽验基本情况 2002年我所对辖区内的63家药品生产、经营企业、医疗单位及医院的自制制剂进行抽验,共计抽验204个品种(200个批次)。其中合格184件,合格率为90.2%;不合格20件,不合格率为9.8%。抽验详细情况见表1。 表1 2002年文山州药…     

1168批药品监督检验结果的分析及建议

2011年我所接收市、县(市、区)药品监督部门监督检查抽样的药品1168批次,经检验不合格药品188批次,不合格率为16.1％.1168批检验的药品中,浙江辖区内生产的药品239批次,占抽验总数的20.5％,不合格药品17批次,不合格率占抽验总数的1.5％,占被抽浙江辖区内生产药品的7.1％;浙江辖区外生产药品929批次,占抽验总数的79.5％,不合格药品171批次,不合格率占抽验总数的14.6％,占被抽辖区外产品的18.4％.     

2008～2011年怒江州药品监督抽验质量分析

为全面了解近年来我州药品抽验情况,更好地指导药品抽验工作,同时,为药品产、供、用及药监部门提供参考依据,现将近4年来抽验的药品质量进行了认真的统计和分析。2008～2011年,我所共完成检品2185批次,抽验不合格药品497批次,占抽验药品总数的22%。结果：药材及饮片、化学药品、中成药质量问题较为严重。结论：药品监管部门应加强监管并提高技术监督的能力,相关药品生产、药品经营企业、药品使用单位应增强社会责任感。     

165批不合格中药饮片质量分析

目的：通过近3年抽验不合格中药饮片的质量分析,为今后保障中药饮片质量提供依据和对策。方法对抚州市2010～2012年165批抽验不合格中药饮片质量进行分析。结果药品经营、使用单位不合格率高,分别为43.64％和52.73％,主要为品种混乱、掺杂掺假、饮片质量差含量和浸出物不合格、水分超标、化工染色、重金属（铅）超标。结论保证中药饮片质量,须加强对其生产、经营、使用环节的监督管理,规范药品市场,提出了建设性意见。     

对中药胶囊剂吸湿性的试验研究

<正>近年来,我所在药品质量监督检验中发现,中药胶囊剂不合格批数占当年抽验不合格总批数的46.6～43.4%,且不合格项目主要为水分、装量差异。这些不合格项目,是药品本身的引湿性原因造成     

中药材抽验两成多不合格

国家食品药品监督管理局日前发布2004年第四季度国家药品质量公告:在对全国17家中药材专业市场的中药材质量监督抽验中,重点抽验了常用中药材丹参、防风、厚朴、黄柏等15个品种932件样品,有214件样品不合格,合格率为77.0%。     

广东省2004年全国同品种中药抽验评价

2004年全国同品种中药抽验任务中中药品种共计30种,其中中成药20种、中药材(饮片)10种。广东省20个市药品检验所负责在辖区范围内对上述品种进行抽样,实际抽到并由我所检验计有中成药16种132批、中药材10种56批,共26种188批。现对此次抽样任务评价如下。     

德州全力确保群众用药安全

山东省德州市食品药品监督管理局，不断加大药品检查力度，确保群众用药安全。据悉，该局强化了对药品生产企业的监管。加强对药品经营企业的动态监管。建立了全市药品稽查一体化组织体系，制定了药品稽查快速联动体系组织实施办法，整合全市稽查资源，严厉打击制售假劣药品等各种违法行为。去年，共抽验药品1971批，查处假劣药品800余个，查处违法案件4000余件，发布假药信息通报5期22个品种27个批次。     

养生警示台

四川药检不合格药品以中成药居多《四川日报》消息四川省食品药品监督管理局公布了2009年第一期药品抽检情况,去年下半年全省(除成都市)共完成药品抽验10872批次,经核实,在本期公告的不合格药品为257     

中成药艾附暖宫丸质量评价性分析

目的:分析中成药艾附暖宫丸市场质量情况。方法:根据《中国药典》2010年版一部对抽验36批艾附暖宫丸做了实验室全检,并对数据进行评价性分析。结果:36批艾附暖宫丸中检出不合格样品一批,合格率为97%。结论:现行质控标准虽可较好的控制该药品质量,但还需进一步完善、提高。     

2011-2012年度抚顺市药品监督抽验情况及其质量分析

目的：调查2011-2012年度抚顺市药品监督抽验情况.方法：对抚顺市2个年度1 644批药品的抽验情况及其质量进行统计与分析.结果：农村偏远地区药品质量存在较多问题,其中中药材、中药饮片质量问题较为严重,注射剂可见异物项质量问题突出.结论：各级药品监管部门应加强监管力度,提高检验技术以加强监督能力;相关药品生产企业应重视药品质量,增强社会责任感.