B-D试验失败的原因分析

B-D实验，用于检测预真空压力蒸汽灭菌器（山东新华脉动真空微机控制灭菌器）空气排除效果的实验。（1）方法：将B-D实验专用的试纸放于实验包的中心，用双层包布包裹放于灭菌器底层靠近柜门与排气121处进行实验，要求柜内除测试包外无任何物品，温度在134℃条件下作用3．5～4．0min，取出B-D测试包观察颜色变化。（2）结果：指示图中央比边缘颜色浅，表示冷空气排除不彻底，说明预真空灭菌器系统有问题，需要检修。（3）失败原因：由于灭菌器内冷空气排除不彻底、连接真空泵与灭菌器之间的管道漏气，致使B-D试验失败，重新设定正确的抽真空次数、更换新管道，B-D试验成功。     

B-D试验包测试观察与失败原因分析

目的为了提高B-D试验判读的有效性和准确性,我们观察两种B-D试验包测试图的合格率,并对试验失败进行原因分析. 方法 A组采用3M一次性B-D试验包,逢单月观察;B组采用自制脱脂纯棉布巾标准包,逢双月观察;A、B两组共进行720次试验,观察两种B-D试验包测试图的合格率. 结果 A组有5次失败,均为设备故障和蒸汽质量问题;B组有36次失败,其中4次为设备故障,1次为蒸汽质量问题,31次为人为因素所致;A组不合格率明显低于B组. 结论 3M一次性B-D试验包不受人为因素影响,合格率高,能及时判断灭菌器在灭菌过程中有无残留的冷空气聚集点.     

两种B-D包试验不合格原因分析及对策

B-D试验是用于检测预真空压力灭菌器内冷空气排除效果的试验,我对压力蒸汽灭菌器一直采用美国3M B-D试验包进行检测,从2006年开始,采用3M与gkeB-D试验包综合监测的方法,对我院预真空压力蒸汽灭菌器的B-D试验结果进行监测追踪和综合评价.     

3M B-D标准试验包与布巾试验包应用观察

B- D试验是专门用于检测预真空压力蒸汽灭菌器冷空气排除效果的试验。我们将 3M一次性 B- D标准试验包和自制的布巾试验包进行观察比较。现将结果报告如下。1　材料与方法1 .1　材料　试验组采用 3M公司生产的一次性 B-D标准试验包。对照组采用自制的布巾试验包 ,包中放置 3M B- D专用测试图 ,试验包用 36条 5 0 cm×90 cm纯棉布巾组成 ,每 4条布巾先横折为 3层 ,再纵折形成 6层 ,共叠成 9层 ,体积大小为 2 5 cm×2 5 cm× 30 cm,B- D测试图放于折叠好的布巾中间 ,双层包布包裹后用化学指示胶带封口。1 .2　方法　按日期逢单数为试验…     

预真空灭菌器B-D试验不合格原因调查

20 0 0年我院对预真空灭菌器日常进行的 B- D(Bowie-Dick Test) 73 0次试验中 ,有 8次 B- D试验化学指示图变色不均匀 (不合格 )。经检查 ,除灭菌器与蒸汽有问题外 ,还有试验包不规范所致。1　B- D试验方法对使用中的 2台 MQ- 0 .8型预真空蒸汽灭菌器 (江苏省连云港医疗器械厂产 )进行 B- D试验观察。标准的布巾试验包由 46cm× 80 cm大小的纯棉布巾组成。布巾先横折为 3层 ,再纵折形成 6层。将折好的布巾一条摞一条至 2 5 cm高度。摞放时各层布巾按折叠侧左右及替摆放 ,以使两侧厚度相等。布巾摆好后 ,将化学指示图水平夹放于中央层…     

B-D试验阳性结果原因分析

依据近几年我院实际B-D试验工作中阳性原因分析,结果显示,其他原因导致B-D试验结果假阳性的次数多于灭菌器故障所致阳性结果的次数,现报道如下。1材料与方法用100%脱脂纯棉布巾折叠成长30～32cm、宽25～28cm、高20～23cm,大小的布测试包,重量为5～6kg,将专用B-D测试图放入测试包的中间,再用纯棉布包裹测试包将其平放于灭菌器柜内排气口上方约10cm处,采用空锅脉动3次,温度134℃,时间3.5min,运行结束后,取出测试包内的B-D测试图观察其图案颜色变化。     

预真空灭菌器B—D试验不合格原因浅析

预真空蒸汽灭菌器工作时残留在灭菌器内的冷空气团,会直接影响饱和蒸汽的穿透,是导致灭菌失败的主要原因之一。灭菌器内的空气是否排尽,用传统的监测方法无法测试,苏格兰微生物学家J．H．BOWIE和J．DICK设计一种试验包,用以准确检测预真空蒸汽灭菌器系统的有效性,此方法称为B－D试验。1 B－D试验设计原理 是使试验包成为灭菌器内残留空气的聚集点,因为在热蒸汽进入灭菌器内时,试验包的相对较大体积和可透气性布料极易聚集残留冷空气。试验包由24～36条39cm×61cm的纯棉布巾组成。每4条布巾折在一起,然后交叉叠成8层。每条布…     

B-D试验监测效果影响因素的探讨

目的 分析B－D试验的影响因素。方法 2年间对脉动真空灭菌器的真空有效性用B－D试验进行监测研究。结果 在800例试验中有效监测为770例，占96．2％，其中试验失败为30例，占3．8％。结论 由于B－D试验包制作不规范、蒸汽压力变化、灭菌器故障以及消毒员操作不规范等因素，是导致B－D试验失败的关键；应加强B－D试验包的规范制作和B－D试验灭菌锅的监测，加强消毒员的技术操作规范培训。     

预真空B-D试验中常见技术差错

B-D试验是布维-狄克试验(Bownie-Dick test)的简称,专门用于检测预真空压力蒸汽灭菌器冷空气排除效果的试验.其结果只说明预真空锅排除冷空气的效果,而不能表达灭菌效果是否合格.为了保证医疗器械的灭菌质量,<医院消毒技术规范>和<医院感染管理规范(施行)>均要求灭菌器在每日灭菌前需做B-D试验,以检验灭菌器的抽真空性能,因为有冷空气气团的存在,可直接影响蒸汽对灭菌物品的穿透,从而导致灭菌失败.我们在日常监测过程中,曾有过15次失败,现将原因分析报告如下.     

预真空压力蒸气灭菌器物品包中B－D试验效果检测分析

预真空压力蒸气灭菌器对标准新旧手术布巾Ｂ－Ｄ试验包测试各５４次，并与３Ｍ化学指示胶带自制指示图对照。测试结果表明物品包巾Ｂ－Ｄ试验成功与否，与使用新旧布巾有关系。Ｂ－Ｄ试验化学指示图与３Ｍ化学指示胶带自制指示图，对物品包中空气团敏感性试验有显蓍性差异，３Ｍ胶带自制图不能有效地反映灭菌器内空气气团的存在。     

真空灭菌器B-D试验效果监测分析

目的通过B-D试验效果监测分析,总结影响因素,找出相应对策,指导今后工作. 方法通过回顾性调查,对1998年1月～2002年11月的B-D试验效果进行评价. 结果监测例数共计659例,成功618例,失败41例,成功率93.78%. 结论 B-D试验失败的原因分为技术因素和设备因素,随着业务意识及人员素质的提高,设备维护保养制度的完善,B-D试验的成功率逐年上升,从而保证了灭菌的安全性.     

B—D测试不合格原因分析及解决办法

B—D试验是检测脉动真空压力灭菌器是否达到灭菌要求的重要指标之一。因此,高压灭菌前,必须对脉动真空压力蒸汽（预真空）灭菌器进行B—D试验。通过分析B—D试验失败的原因,避免因技术因素所致的试验失败而造成的人力、物力、时间等资源的浪费,保证压力蒸汽灭菌效果的可靠性。     

Single Portion Packaging and the Use of User Test Protocols to Determine Patient Accessibility

Abstract

In 2015, the UK National Health Service (NHS) established a taskforce to review single portion food and beverage packaging, which has been identified as a potential challenge to users in hospitals. Hence, a study was undertaken to determine the suitability and accessibility of the current single portion packs. The packaging was assessed using ISO 17480 (Guidelines for Accessible Packaging), Annex D. The standard determines a pass or fail of packaging opening asking a panel 20 older adults to open a pack. A pack is recorded as a failure if within the 20 people cohort, there is an example of pack being unable to be opened within the time limit (defined as 1?minute) or the overall satisfaction score ranks below 3 on a 5-point Likert scale. Ten standard single portion packaging items were randomly selected for testing. The packs were chosen to reflect a broad range of food and beverage and packaging types. The results showed that the standard provided useful assessment data, identifying that 70% of the packs were so poorly designed that they failed to pass the standard, with 50% of the packs having examples that were unopenable by the participants, whilst a further 20% rated poorly for satisfaction.     

一种检测灭菌器B-D试纸的新方法

目的：降低灭菌器B-D测试假阴性风险,利用图像熵定量分析B-D试纸。方法：在合格的B-D试验中,随机取100锅次阴性B-D测试纸,转换为数字图像,利用MATLAB编程分别计算其图像熵值。结果：在实验的100份样本中,11份样本熵值处于5.890 1~5.950 2;80份样本熵值处于5.950 3~6.012 0;9份样本熵值为6.012 1~6.022 2,其中有3份变色轻微不均匀。结论：图像平均熵值算法结合人工分析能更加精确地检测灭菌器B-D试验的结果。     

预真空蒸汽灭菌器B-D试验监测效果分析

通过脉动预真空压力蒸汽灭菌器B—D试验监测，分析并找出影响B—D试验结果的不合格因素。采取有效方法，排除影响B—D监测结果因素，及时发现问题，对灭菌器进行检修。经常对预真空蒸汽灭菌器进行保养，严格管理，确保预真空压力蒸汽灭菌器灭菌按程序安全运行，保证灭菌质量合格，使临床使用安全、可靠。     

灭菌参数检测在灭菌器新装、移位、大修中的应用

目的检测移位后脉动预真空灭菌器的运行状态是否正常。方法采用温度压力检测仪和化学、物理、生物监测方法检测灭菌器的运行状态,对检测不合格灭菌器进行维修,监测移装后灭菌器运行状态直至各项指标合格。结果移装的4台灭菌器中,2、3、4号灭菌器的运行状态良好,1号灭菌器存在问题。移装前1号灭菌器物理监测、生物监测和管腔PCD检测合格,6类PCD、B-D测试发现灭菌器故障,温度压力检测仪检测也不合格。灭菌器厂家和温度压力检测厂家工程师共同查找原因,经过3次报修后,最后通过提高灭菌器的灭菌温度和压力,灭菌器检测参数明显改善且合格,最终将1号灭菌器调整至最佳运行状态。结论除常规监测外,依据标准WS310.3—2016使用温度压力检测仪对灭菌器进行温度、压力和时间等参数进行检测是十分必要的,同时新装、移位、大修后同样应使用温度压力检测仪对灭菌器进行检测。     

压力蒸汽灭菌物品卸载环节质量控制

目的规范压力蒸汽火菌物品卸载环节质量管理。方法对灭菌效果的分析判断和物品放行标准、物品卸载时间、器械包质量检查内容和方法、操作人员及环境物品准备、灭菌信息的记载存档五个环节进行细化和标准化。由护士长和专职质控护士不定期抽查。结果卸载环节器械包质量控制流程达到了标准化和规范化,避免了卸载操作的随意性。结论建立全面的压力蒸汽灭菌卸载环节质量控制方案有利于规范卸载人员的行为,确保无菌物品质量摔制。     

我院脉动真空灭菌器灭菌质量的监测

目的：为了解脉动真空灭菌器的灭菌质量,确保灭菌效果.方法：采用物理、化学、生物方法,对其灭菌质量进行监测.结果：经监测4 576锅次,温度监测合格率为99.6%,包内化学指示卡监测合格率达到99.8%,B-D试验监测合格率99.9%,生物指示剂监测合格率100%.结论：该院脉动真空灭菌器运行状况良好,物理、化学、生物监测合格率达到99%以上.     

不可冷凝气体造成灭菌失败的影响因素分析

目的研究脉动真空压力蒸汽灭菌过程中不可冷凝气体(NCGs)对手术器械灭菌带来的风险,为提高灭菌质量,降低感染提供策略依据。方法在灭菌过程中,灭菌器吸入不同比例的空气,分别为0%、0.14%、0.70%、1.40%四个实验组,通过温度压力检测仪,测试管腔手术器械内和标准测试包的温度变化。同时,记录每次实验中的物理、化学和生物监测的结果。结果引入0.14%的NCGs,平均最低温度(AMT)下降为124.26℃,温度探头在器械管腔中的维持时间下降。引入0.70%NCGs,AMT为103.42℃,器械管腔内温度探头开始达不到设定的灭菌温度,6类过程验证装置(PCD)在三次实验中均不合格,标准测试包中的生物指示剂(BI)开始出现阳性。引入1.40%NCGs,AMT为86.21℃,BI阳性率增加,6类PCD和管腔PCD的结果均不合格。所有测试中,5类指示卡和5类PCD均合格。结论少量的NCGs(0.14%)就有可能导致灭菌失败,管腔型器械失败风险较高。传统的监测方案难以暴露问题,存在局限性。5类指示物对NCGs的监测能力低于BI,作为植入物提前放行的依据,造成风险加大。温度压力检测仪和6类PCD可以较早记录或者发现NCGs造成的影响。     

医用脉动真空蒸气灭菌柜气水分离器的研制

目的：研制一种提高医用脉动真空蒸气灭菌柜灭菌质量,延长灭菌柜使用寿命,并具有一台可带多台蒸气灭菌柜的装置。方法：采用蒸气冲撞丝网的原理,分离出蒸气中所含的水分,并拦截蒸气中的杂质,给蒸气灭菌柜提供高质量的蒸气。结果：解决医用脉动真空灭菌柜长期湿包,并起到延长蒸气灭菌柜寿命的作用。结论：该蒸气灭菌柜气水分离器结构简单,成本较低,效果很好,适用于各级医院消毒供应中心,值得推广。