结核病诊断T-SPOT.TB、Gene Xpert MTB/RIF技术应用价值研究

目的 评估结核分枝杆菌及其利福平耐药株实时荧光定量核酸扩增(Gene Xpert MTB/RIF)和结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)在结核病诊断中的价值。方法 分析2020年1月-2022年3月济宁市公共卫生医疗中心收治的住院及门诊病患者643病例的抗酸染色镜检、960液体培养、Gene Xpert MTB/RIF检测和结核抗体、T-SPOT.TB检测结果,评价Gene XpertMTB/RIF和T-SPOT.TB检测诊断结核病的特点和价值,以临床诊断为金标准,以检测方法的敏感度、特异度及绘制的ROC曲线等作为评价指标。结果 抗酸染色、960快速培养和Gene Xpert MTB/RIF检测结核病的敏感度分别为21.57%、39.21%和59.80%,特异度分别为100.00%、97.22%和100.00%。ROC曲线分析显示,抗酸染色、960结核菌培养和Gene XpertMTB/RIF的AUC分别是0.60、0.70和0.80,差异有统计学意义(P<0.05);95%置信区间范围分别为0.50～0.70,0.61～0.78,0.73～0.87。T-SPOT.TB和...     

利用Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及利福平耐药性的研究

目的初步评价Xpert结核分枝杆菌/利福平(Mycobacterium tuberculosis/Rifampicin,MTB/RIF)技术对不同类型临床标本进行结核分枝杆菌及其耐药性的检测中的应用价值。方法对627例结核病患者标本分别采用Xpert MTB/RIF、涂片及培养法检测,对结果进行比较。结果 (1)经统计学分析,总体Xpert MTB/RIF法阳性率41.78%(287/627)高于涂片法阳性率24.56%(154/627),差异有统计学意义(χ~2=261.87,P0.01);Xpert MTB/RIF法阳性率高于培养法阳性率26.63%(167/627),差异有统计学意义(χ~2=249.72,P0.01);涂片法与培养法间差异无统计学意义(χ~2=20.71,P0.05)。(2)Xpert MTB/RIF和比例法药敏试验检测RFP的耐药率分别为21.43%(33/154)、20.78%(32/154),二者间差异无统计学意义(χ~2=20.02,P0.05);二种方法所得结果一致率96.75%(149/154)。结论 Xpert MTB/RIF法具有快速、简单、敏感度高、便于操作、对生物安全要求不高等优点,能同时检测出结核分枝杆菌和是否对利福平耐药,具有广泛的应用前景。     

结核病诊断T-SPOT.TB、Gene Xpert MTB/RIF技术应用价值研究北大核心CSCD

目的评估结核分枝杆菌及其利福平耐药株实时荧光定量核酸扩增(Gene Xpert MTB/RIF)和结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)在结核病诊断中的价值。方法分析2020年1月-2022年3月济宁市公共卫生医疗中心收治的住院及门诊病患者643病例的抗酸染色镜检、960液体培养、Gene Xpert MTB/RIF检测和结核抗体、T-SPOT.TB检测结果,评价Gene XpertMTB/RIF和T-SPOT.TB检测诊断结核病的特点和价值,以临床诊断为金标准,以检测方法的敏感度、特异度及绘制的ROC曲线等作为评价指标。结果抗酸染色、960快速培养和Gene Xpert MTB/RIF检测结核病的敏感度分别为21.57%、39.21%和59.80%,特异度分别为100.00%、97.22%和100.00%。ROC曲线分析显示,抗酸染色、960结核菌培养和Gene XpertMTB/RIF的AUC分别是0.60、0.70和0.80,差异有统计学意义(P<0.05);95%置信区间范围分别为0.50~0.70,0.61~0.78,0.73~0.87。T-SPOT.TB和结核抗体检测的敏感度分别为84.61%和70.19%,特异度分别为95.83%和79.16%。ROC曲线分析结核抗体与TSPOT检测的AUC分别为0.75和0.90,95%,置信区间范围分别为0.64~0.86和0.84~0.97。T-SPOT.TB和Gene Xpert MTB/RIF的阳性率分别为86.47%和36.60%。结论在结核病诊断中,Gene Xpert MTB/RIF和T-SPOT.TB检测结核病的敏感性高于痰涂片和痰培养检查及结核抗体检测,其中T-SPOT.TB检测的阳性率较高。Gene Xpert MTB/RIF和T-SPOT.TB均可应用于肺结核的临床诊断以提高肺结核的诊治效率。     

Xpert Mtb/RIF检测技术在结核病诊断中的应用评价

目的 评估Xpert Mtb/RIF检测技术快速诊断肺结核及利福平耐药的可靠性.方法 在4个县（区）级结核病防治机构（湘潭县、岳阳县、绥化市北林区和兰西县）,门诊医生连续纳入2142例初诊肺结核可疑患者,每例患者留取3份痰标本,实验室工作人员对每份标本同时进行涂片镜检、固体培养和Xpert Mtb/RIF（利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术）检测,临床医生2个月末对患者完成随访.省级参比实验室对555例培养阳性患者完成比例法利福平药敏试验,国家参比实验室对传统药敏试验和Xpert Mtb/RIF检测结果不一致菌株进行rpoB耐药基因核心区间测序.以随访后临床诊断结果为金标准,比较涂片镜检、固体培养和Xpert Mtb/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度.以传统药敏试验结果为金标准,分析Xpert Mtb/RIF检测利福平耐药的效能.结果 以临床诊断结果为金标准,涂片镜检、固体培养和Xpert Mtb/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度分别为25.68％（284/1106）、51.44％（555/1079）和58.82％（650/1105）,Xpert Mtb/RIF检测敏感度高于涂片镜检（x2=360.10,P＜0.05）和固体培养试验（x2=50.13,P＜0.05）.以传统药敏试验结果为金标准,XpertMtb/RIF检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为87.10％（27/31）和97.95％（477/487）.结论 Xpert Mtb/RIF检测操作简单,检测敏感度高于涂片镜检和固体培养,同时可以诊断患者是否对利福平耐药,在我国县（区）级实验室具有非常好的应用前景.     

Xpert MTB/RIF 检测系统对肺结核临床诊断病例的应用价值

目的 评价Xpert MTB/RIF检测系统对肺结核临床诊断病例的应用价值。方法 对296例肺结核临床诊断病例的同一痰标本分别进行BACTEC MGIT 960液体培养和Xpert MTB/RIF检测,以BACTEC MGIT 960液体培养病原学检测和药敏结果为金标准计算Xpert MTB/RIF检测系统的检验效能指标。结果 Xpert MTB/RIF检测系统与金标准存在的差异具有统计学意义 (P<0.005),其病原学诊断灵敏度为84.9%(118/139),特异度为97.5%(153/157),筛查利福平耐药的灵敏度为85.2%(23/27),特异度为100.0%(91/91),一致性检验发现两种方法在病原学诊断和利福平药敏筛检的kappa值分别为0.829和0.899。结论 Xpert MTB/RIF检测系统用于肺结核临床诊断病例的实验室诊断和利福平耐药的筛检都不同于BACTEC MGIT 960检测系统,Xpert MTB/RIF检测系统借助其较高的灵敏度和特异度、快速和操作方便的优势,值得在中国结核病实验室推广应用。     

噬菌体生物扩增法快速检测结核分枝杆菌的临床应用附182例分析

目的评价噬菌体生物扩增法检测痰、胸水、腹水中结核分枝杆菌的阳性检出率及临床应用价值。方法采用噬菌体生物扩增法对68例痰标本,63例胸水标本,17例腹水标本等进行检测。并对60例痰标本同时进行涂片抗酸染色对比。结果噬菌体生物扩增法检测182例各类标本中,其阳性检出率分别为痰38%（26/68）胸水46%（29/63）腹水52%（9/17）脓汁1例阳性（1/4）,脑脊液19例和尿11例均为未检出阳性。60例痰标本同时做涂片抗酸染色,两者的阳性检出率有显著性差异（χ2=11.25P〈0.01）。结论噬菌体生物扩增法具有快速、灵敏、特异等优点。对痰菌阴性患者提高阳性检出率具有明显价值。同时对检测胸腹水中结核分枝杆菌具有较高的敏感性和特异性,无需特殊设备适宜在基层医院推广。     

Xpert MTB/RIF技术在诊断肺结核及利福平耐药的临床价值

目的评估Xpert MTB/RIF技术在快速诊断肺结核及利福平耐药的临床应用价值。方法收集肺结核患者痰标本420例,同时进行涂片法、MGIT液体培养法(简称"液培法")+微孔板比例法药敏试验((简称"药敏法")及Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌(Mtb)和利福平耐药。分别以液培法和药敏法为金标准,分析Xpert MTB/RIF检测Mtb和利福平耐药的效能,比较不同方法检测Mtb和利福平耐药的阳性检出率。结果 Xpert MTB/RIF和涂片法检测Mtb的灵敏度为84. 80%、30. 40%(P 0. 05),特异度为78. 82%、98. 82%((P 0. 05)。Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的灵敏度为100. 00%,特异度为97. 65%。Xpert MTB/RIF检测Mtb阳性检出率为59. 05%,涂片法为18. 57%(P 0. 05),液培法为59. 52%(P 0. 05)。Xpert MTB/RIF检测利福平耐药阳性检出率为21. 70%,药敏法为19. 81%(P 0. 05)。结论与传统涂片法和液培法及药敏试验比,痰标本中Xpert MTB/RIF技术检测Mtb尤其是检测利福平耐药具有较高的敏感度、特异度,时间短,准确性高,一致性较好,对肺结核早期诊断与治疗有重要意义。     

支气管肺泡灌洗液行Xpert MTB/RIF检测对涂阴肺结核的诊断价值

目的评价支气管肺泡灌洗液行Xpert MTB/RIF检测对涂阴肺结核的诊断价值。方法选取从2014年11月至2015年12月徐州市传染病医院收治的3次痰涂片阴性的可疑肺结核患者110例,对所有患者行支气管镜检查进行刷检及收集BALF,进行涂片镜检找抗酸杆菌、结核分枝杆菌培养及Xpert MTB/RIF检测,同时进行诊断。分别以BALF的罗氏培养结果及临床诊断标准作为肺结核诊断的阳性标准,计算Xpert MTB/RIF诊断涂阴肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值。结果以BALF培养阳性结果作为判断肺结核的阳性标准,BALF行Xpert MTB/RIF检测对诊断涂阴肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为100%、97.4%、97.8%、100%。以临床诊断标准为诊断肺结核的阳性标准,BALF行Xpert MTB/RIF检测对诊断涂阴肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为81.9%、97.4%、98.3%、74.0%。以DST结果为金标准,Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感度、特异度分别为75.0%、96.0%。结论BALF行Xpert MTB/RIF检测在涂阴肺结核中的敏感度、特异度均较高,且检测快速并能判断是否利福平耐药,对涂阴肺结核的快速诊断及治疗具有较大的应用价值。     

结核分枝杆菌抗体检测在结核病诊断中的价值

目的：探讨结核分枝杆菌抗体检测在结核病诊断中的价值。方法：对所有观察对象进行结核分枝杆菌抗体检测，对肺内、外结核及非结核肺部疾病患者，进行痰结核分枝杆菌涂片、培养。结果：结核分枝杆菌抗体检测结核病的总敏感度为72．3％，特异度为84．2％。结论：结核分枝杆菌抗体检测诊断结核病有较好的敏感度和特异度，是辅助和鉴别诊断结核病的有效手段。     

微孔板法与GeneXpert MTB/RIF技术检测结核分枝杆菌对利福平耐药性的价值

目的探讨微孔板法和GeneXpertMTB/RIF(简称"GeneXpert")技术检测MTB对利福平(RFP)耐药性的价值。方法收集陕西省结核病防治院2017年收住入院和门诊诊治的疑似结核病患者6893例,按照临床诊断标准确诊为结核病患者6086例,同时使用BACTEC MGIT 960液体培养(简称"MGIT 960法")和GeneXpert技术检测上述确诊患者的425份临床标本;其中,痰标本217份、肺泡灌洗液标本170份、肺外标本(包括胸腹腔积液、脓液,脑脊液等)38份;排除3例报告错误或无法判读、2例培养结果污染的标本,有效标本份数为420份。对其中GeneXpert技术和MGIT 960液体培养均为阳性的372株临床分离株同时进行微孔板法、GeneXpert技术和MGIT 960耐药性检测,其中痰标本191例、肺泡灌洗液标本158例、肺外标本(包括胸腹腔积液、脓液及脑脊液等)23例,以MGIT 960检测结果为标准,分析微孔板法和GeneXpert技术检测结核分枝杆菌对RFP耐药性的诊断价值。结果GeneXpert技术、微孔板法和MGIT 960法对RFP耐药性检测总的阳性率分别为18.8%(70/372)、16. 7%(62/372)、16. 7%(62/372)。以MGIT 960法检测结果为标准,微孔板法和GeneXpert法对利福平耐药性检测的敏感度、特异度、符合率、Kappa值分别为91. 9%(57/62)、98. 4%(305/310)、97. 3%(362/372)、0. 8,96. 8%(60/62)、96. 8%(300/310)、96. 8%(360/372)、0. 8;微孔板法和GeneXpert法对痰液、肺泡灌洗液、肺外标本利福平耐药性检测的敏感度、特异度、符合率、Kappa值分别为96. 7%(29/30)、98.1%(158/161)、97. 9%(187/191)、0. 9,93.3%(28/30)、96.3%(155/161)、95. 8%(183/191)、0.9, 91. 7%(22/24)、98. 5%(132/134)、97. 5%(154/158)、0.9和100.0%(24/24)、97.0%(130/134)、97. 5%(154/158)、0.9,75.0%(6/8)、100.0%(15/15)、91. 3%(21/23)、0.8,100.0%(8/8)、100.0%(15/15)、100.0%(23/23)、1.0。结论以MGIT 960检测结果为标准,微孔板法和GeneXpert技术对利福平耐药性检测总的阳性率和不同标本对利福平耐药性检测的阳性率均具有较好的一致性。     

胶体金与蛋白芯片结核抗体检测方法在结核病辅助诊断中的临床价值

目的探讨胶体金与蛋白芯片二种结核抗体检测方法在结核病辅助诊断中的价值。方法收集2010年2月1日至4月30日新人陕西省结核病防治院并同时进行胶体金法及蛋白芯片法检测结核抗体的已确诊或疑诊结核病333例患者的资料,统计二种方法结核抗体检测结果、患者痰菌检测结果以及最后诊断结果,并进行分析。结果二种检测方法结果差异显著,胶体金法敏感性显著高于蛋白芯片法。胶体金法假阳性率为7．21％（24／333）,蛋白芯片法38KDa、LAM以及16KDa三种不同抗原检测结果差异较大,以16KDa抗原检出阳性率最低,仅为12．61％（42／333）,38KDa、LAM二种抗原检测统计学差异无显著性,但总体敏感性显著低于胶体金法。结论胶体金法检测结核抗体在结核病辅助诊断中的临床价值优于蛋白芯片法。     

结核分枝杆菌特异性蛋白抗体检测在结核病诊断中的价值

目的研究结核分枝杆菌特异性蛋白（TB-SA）抗体检测在结核病诊断中的价值。方法对829例结核病患者（男471例，女358例）、278例非结核性肺部疾病患者（男172例，女106例）和125例健康志愿者（男51例，女74例）同时进行结核菌素纯蛋白衍生物（PPD）试验，结核分枝杆菌TB-SA抗体检测，并对全部肺结核和非结核性肺部疾病患者进行痰抗酸杆菌涂片和培养。采用EPl2000统计软件进行统计学分析，组间比较采用t检验，计数资料采用X^2检验。结果结核分枝杆菌TB-SA抗体检测诊断菌阳肺结核的敏感度为75．1％（272／362）；诊断菌阴肺结核的敏感度为68．9％（226／328）；诊断肺外结核病的敏感度为71，2％（99／139）；诊断结核病的总体敏感度为72．0％（597／829），特异度为82．1％（331／403）。TB-SA血清抗体检测值并不与PPD值呈线性关系，即结核分枝杆菌TB-SA抗体检测诊断结核病不受卡介苗接种反应的影响。结论结核分枝杆菌TB-SA抗体检测诊断结核病有较好的敏感度和特异度，是辅助诊断和鉴别诊断结核病的有效手段。     

GeneXpert MTB/RIF检测在诊断肺结核及其耐药性方面的临床价值

目的 观察GeneXpert MTB/RIF检测在诊断肺结核及其耐药性方面的临床价值分析.方法 将我所(2018年11月1日-2019年10月31日)收治门诊初诊疑似肺结核患者353例,以结核分枝杆菌快速分子鉴定及利福平耐药基因检测(Xpert MTB/RIF)系统检测法检测,并根据固体培养、传统比例法药敏实验结果 为"金标准",明确GeneXpert MTB/RIF检测法检测结果 及其耐药性进行诊断.结果 GeneXpert MTB/RIF阳性率为51.56%(182/353),抗酸染色阳性率为39.37%(139/353),固体培养阳性率为43.09%(155/353),GeneXpert MTB/RIF检测阳性率与其他两种检测手段相比(P=0.000;P=0.049),按照金标准,GeneXpert MTB/RIF灵敏度94.84%(147/155),特异度82.38%(159/193),符合率为86.69%(306/353).以传统药敏为金标准,耐药灵敏度100.00%(5/5),特异度99.30%(141/142).结论 GeneXpert MTB/RIF检测,检测灵敏度与特异度,耐药灵敏度与特异度均较高.     

粪便GeneXpert MTB/RIF检测在肠结核诊断中的应用价值

目的:评价对粪便标本进行利福平耐药实时荧光定量核酸扩增(GeneXpert MTB/RIF)检测诊断肠结核的临床应用价值。方法:收集2019年1月至2021年12月首都医科大学附属北京胸科医院就诊的538例临床疑似肠结核患者的粪便标本,进行荧光涂片显微镜镜检、BACTEC MGIT 960液体快速培养、GeneXpert MTB/RIF检测,同时行全血结核感染T细胞斑点试验、肠镜及肠黏膜组织病理检查,分析粪便标本通过GeneXpert MTB/RIF方法诊断肠结核的效能。结果:538例疑似肠结核患者经临床诊断标准诊断,其中189例诊断为肠结核,349例诊断为非肠结核(包括溃疡型结肠炎、肠道感染、消化道溃疡、恶性肿瘤、克罗恩病等)。以临床诊断结果为标准,粪便标本GeneXpert MTB/RIF检测的敏感度和特异度分别为77.2%(95%CI:70.5%～82.9%)和51.0%(95%CI:45.6%～56.3%),粪便荧光涂片显微镜镜检的敏感度和特异度分别为23.3%(95%CI:17.6%～30.1%)和92.8%(95%CI:89.5%～95.2%);粪便BACTEC MGIT ...     

GeneXpert MTB/RIF技术与血清结核分枝杆菌特异性蛋白抗体联合检测在菌阴肺结核诊断中的价值

目的 探讨GeneXpertmTB/RIF技术和血清结核分枝杆菌特异性蛋白(tuberculosis specific antigen,TB-SA)抗体联合检测在菌阴肺结核诊断中的价值.方法 搜集2014年6月至2016年2月期间山东省滨州市结核病防治院临床确诊的住院菌阴肺结核患者119例和菌阳肺结核患者47例作为试验组,同期确诊的住院非结核病患者71例和健康者55人作为对照组.每组均留取晨痰和血液一份,晨痰进行GeneXpertmTB/RIF检测结核分枝杆菌,血液进行血清TB-SA抗体检测.结果 119例菌阴肺结核患者,GeneXpertmTB/RIF、血清TB-SA抗体检测和2种方法联合检测的敏感度分别为37.8%、68.1%和81.2%,特异度分别为100%、74.6%和74.6%.2种方法联合检测结果与GeneXpertmTB/RIF和血清TB-SA抗体检测结果比较,差异均有统计学意义(χ2=47.21、5.71,均P<0.01),GeneXpertmTB/RIF和血清TB-SA抗体检测结果比较,差异有统计学意义(χ2=21.86,P<0.01).结论 GeneXpertmTB/RIF和血清TB-SA抗体联合检测敏感度提高,对菌阴肺结核的诊断有较大价值.     

结核分枝杆菌抗原及其在结核病诊断中的研究进展

结核病仍是当今影响人类健康、流行性最广、病死率最高的感染性疾病之一。由于细菌学检查应用有限、卡介苗(BCG)接种在我国的广泛使用,分子生物学诊断技术不但存在假阳性干扰,与细菌学检查一样也受检验标本的约束等问题,使得基于特异性抗原的结核病血清学实验室诊断成为今后的主要研究方向。本文就近年发现一些新的结核分枝杆菌菌属抗原和特异性抗原,特别是BCG删除区内抗原的生物学特性及其在结核病诊断中的研究进展进行综述。     

结核分枝杆菌特异性蛋白抗体检测在肺外结核病诊断中的价值

目的研究结核分枝杆菌特异性蛋白(TB-SA)抗体检测在肺外结核病诊断中的价值。方法对71例肺外结核病患者和40例健康志愿者进行血清结核分枝杆菌特异蛋白抗体检测,并对各种肺外结核病引流物标本进行AFB涂片和培养检查。结果结核分枝杆菌TB-SA抗体检测诊断菌阳肺外结核病敏感度为87.5%(7/8),诊断菌阴肺外结核的敏感度为63.5%(40/63),诊断肺外结核总体敏感度为66.2%(47/71),特异度为97.5%(39/40)。结论结核分枝杆菌TB-SA抗体检测诊断肺外结核病有较好的敏感性和特异性,是辅助诊断和鉴别诊断肺外结核病较为理想的免疫学方法之一。