盐酸特比萘芬搽剂的稳定性研究

目的考察盐酸特比萘芬搽剂的稳定性。方法通过光照、加速试验、室温留样试验,以HPLC法测定盐酸特比萘芬含量,溶液的外观性状为指标,考察本制剂的稳定性。结果制剂中盐酸特比萘芬在光照实验、加速试验及室温留样试验中含量变化小,含量均在95%以上,外观性状无明显变化。结论HPLC法可快速准确的测定盐酸特比萘芬的含量;盐酸特比萘芬搽剂稳定性好。     

提高暗疮搽剂稳定性的配制方法

我们医院制剂室配制的暗疮搽剂是临床应用非常广泛的一种外用混悬型液体制剂,疗效显著。但由于其所含药物成分比较多,特别是其中有些成分的化学稳定性差,且由于这种制剂属于热力学不稳定的粗分散体系,假若配方中处方组成不合理,配制方法不恰当,必然会降低稳定性而影响疗效。经过我们多次的实验,不断总结经验,摸索岀一种较完善的、能有效提高暗疮搽剂稳定性的配制方法。     

蜂胶搽剂稳定性研究

目的:建立测定球松素高效液相色谱法,并用该方法对蜂胶搽剂稳定性进行测定。方法:以 Agilent XDB-C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱分析柱;以甲醇-1.6%冰醋酸水溶液(4:1)为流动相;流速:1.0 mL·min~(-1);检测波长:289nm;柱温:30℃。结果:球松素在1～100μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,A=38.932C-37.103(r=0.9998,n=6),平均回收率为99.44%,RSD 为2.15%。通过该方法的测定,蜂胶搽剂在光、热、加速实验等因素影响下稳定。结论:该方法可以为蜂胶搽剂稳定性研究提供灵敏、准确的方法。     

医院自制复方地塞米松搽剂的稳定性研究

复方地塞米松搽剂是一种中效激素制剂，有抗炎、抗过敏．止痒作有，在我院广泛用于神经性皮炎、慢性湿疹、白癜风等皮肤病，疗效确切，使用方便。为保证病人用药安全，我们根据《中国药典》2000年版“药物稳定性试验指导原则”及《无锡医院制剂规范》对该搽剂进行了稳定性考察，包括加速试验和室温留样考察试验。     

甲消康搽剂的稳定性考察

目的考察甲消康搽剂的稳定性。方法照《中国药典》2010版二部附录ⅩⅨC药物制剂稳定性实验指导原则,以搽剂重点考察项目性状、鉴别、含量测定、微生物限度检查为评价指标,进行恒温加速试验和常规加速试验。结果甲消康搽剂中三七皂苷R1和贝母素甲的室温速率常数分别为4.6×10-6h-1和5.14×10-6h-1。在恒温38℃,恒湿75RH%条件下放置90d,各项指标未发生显著性变化。结论根据实验结果,甲消康搽剂的有效期暂定为2年。     

紫草素外用脂质体搽剂制备及稳定性研究

目的制备紫草素脂质体搽剂,并考察稳定性。方法以胆固醇、卵磷脂等脂溶性材料为基质制备紫草素脂质体搽剂,以HPLC进行稳定性考察的含量测定。结果在优化条件下制备的紫草素脂质体搽剂符合质量标准要求,考察18个月紫草素含量无显著变化。结论该制备工艺简便可行,产品稳定性好。     

分光光度法测定蜂胶搽剂的稳定性

蜂胶具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗氧化、消炎镇痛等作用,已被制成酊、膜、片、栓、胶囊、口服液等剂型治疗多种疾病[1]。蜂胶搽剂是以蜂胶和乙醇制成的治疗皮肤病的药物,用于治疗病毒性疱疹和细菌性皮炎,但其稳定性研究未见文献报道。蜂胶中主要功能成分是总黄酮,作者参照蜂胶     

复方樟脑止痒搽剂的制备及临床应用

目的：对复方樟脑止痒搽剂的制备及临床疗效观察。方法：采用中药材用乙醇浸泡，西药原料用95%乙醇溶解等方法及应用复方樟脑止痒搽剂与应用炉甘石搽剂的病例进行临床疗效对照法。结果：总有效率达97.6%。结论：临床应用方便，疗效好。     

复方苯海拉明搽剂致共济失调1例

1病例资料患者男,汉族,70岁,体重72 kg,过敏史不详。因四肢及躯干大面积红肿、丘疹、瘙痒,于2012年5月10日在我院门诊就诊,诊断为湿疹。外用复方苯海拉明搽剂(本院自制制剂,批号:20120409),每日2次,患者用药3次后,出现走路     

不同介质制备制霉素搽剂的稳定性考察及医院调剂管理

目的 建立一种测定制霉素搽剂含量的高效液相色谱法,考察不同介质制备的制霉素搽剂稳定性。方法 使用0.9%氯化钠注射液、2.5%碳酸氢钠溶液、开塞露、纯甘油等制备制霉素搽剂,各搽剂分为2组,分别在(25.0±0.5)℃及(5.0±0.5)℃下保存,于第0,7,14,21,28d测定制霉素含量,考察各搽剂药物含量稳定性。结果 4周内0.9%氯化钠、开塞露、纯甘油3种介质制备的制霉素搽剂含量变化不明显,测定结果分别为(102.2±1.3)%与(102.7±1.3)%,(102.0±1.9)%与(103.1±1.3)%,(99.9±3.3)%与(101.5±2.0)%;2.5%碳酸氢钠制备的制霉素搽剂含量变化显著,第0天测定结果为(85.2±2.1)%与(84.3±1.26)%,第28天测定结果为(59.2±1.7)%与(65.1±2.4)%。结论 使用0.9%氯化钠、开塞露、纯甘油3种介质制备的制霉素搽剂4周内含量变化不明显,必要时3种介质可相互替代,而制霉素在2.5%碳酸氢钠中不稳定,2.5%碳酸氢钠不能作为调剂介质使用。     

复方敏宁搽剂抗炎效果的实验研究

目的：观察复方敏宁搽剂对实验性大鼠和小鼠炎症、肿胀的影响,阐明其消炎作用及特点。方法：采用大鼠足肿胀、大鼠肉芽肿和小鼠耳肿胀法进行抗炎实验。结果：复方敏宁搽剂能明显抑制角叉菜胶诱发的足肿胀和棉球所致肉芽肿的重量,并能抑制二甲苯所致的小鼠耳肿胀。结论：复方敏宁搽剂具有抗炎作用,对临床用于治疗女性外阴白斑具有支持作用。     

高效液相色谱法测定复方儿茶搽剂中盐酸小檗碱的含量

目的建立测定复方儿茶搽剂中盐酸小檗碱的测定方法.方法采用高效液相色普法,用Lichrospher C18色谱柱(200mm×4.6mm,5 μ m,流动相:以乙腈-0.1%磷酸溶液(每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g),检测波长265nm,流速为1.0ml.结果盐酸小檗碱的线性范围为0.089～0.801 μ m.平均加样回收率为99.1%,RSD为0.34%(n=6).结论本方法操作简便,结果准确,分离效果好,可用于复方儿茶搽剂的质量控制.     

骨友灵搽剂与吲哚美辛搽剂治疗软组织挫伤的疗效比较

目的比较骨友灵搽剂及吲哚美辛搽剂治疗软组织挫伤的临床疗效。方法选取重庆医科大学附属第一医院及重庆市江津区中心医院2014年8月至2017年8月收治的软组织挫伤患者157例,随机分为试验组(89例)和对照组(68例),分别予骨友灵搽剂和吲哚美辛搽剂,疗程均为14 d。结果试验组患者疼痛、肿胀、压痛、瘀紫程度、肢体功能障碍程度和综合疗效及其评分均显著优于对照组(P<0.05);试验组总有效率为96.63%,显著高于对照组的88.24%(P<0.05)。结论骨友灵搽剂治疗软组织挫伤的疗效优于吲哚美辛搽剂,可明显改善患者的不适症状,利于损伤修复。     

复方地塞米松搽剂的制备及质量控制

目的:制备复方地塞米松搽剂并建立其质量控制方法。方法:以氮酮为促透剂、乙醇为溶剂制备复方地塞米松搽剂,采用高效液相色谱法测定制剂中主药醋酸地塞米松和维生素E的含量。结果:醋酸地塞米松、维生素E检测浓度分别在2~40μg/ml、80~800μg/ml范围内呈良好线性关系,平均回收率分别为100·5%(RSD=0·82%)、98·6%(RSD=0·59%)。结论:该制剂处方合理,质量控制方法简便、准确。     

复方氯霉素搽剂的制备与质量控制

目的 制备复方氯霉素搽剂并建立质量控制方法.方法 以甘油等为辅料,以氯霉素、替硝唑为主药制备搽剂,采用双波长分光光度法测定主药含量.结果 所得制剂经鉴别和检查均符合2010年版《中国药典(二部)》相关规定;氯霉素的检测质量浓度线性范围为9.64～28.92 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.49％,RSD为0.37％(n=6);替硝唑的检测质量浓度线性范围为9.42～28.26 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.80％,RSD为0.35％(n=6).结论 该制剂制备简单、可行,含量测定方法准确、简便,质量稳定、可控.     

高效液相色谱法测定复方替硝唑搽剂中替硝唑和水杨酸的含量

目的 :建立测定复方替硝唑搽剂中替硝唑和水杨酸含量的高效液相色谱法。方法 :采用反相ODS色谱柱 ,甲醇 - 0 0 2mol·L-1KH2 PO4 溶液 (5 0∶5 0 )为流动相 ,检测波长为 315nm。结果 :替硝唑和水杨酸的线性范围分别在5 0～ 35 0 μg·mL-1(r=0 9997) ,40 0～ 16 0 0 μg·mL-1(r =0 9997) ;加样回收率分别为 10 0 6 % (RSD =0 6 9% )及 10 0 6 % (RSD =0 79% ) ;日内RSD为 0 16 %～ 1 2 %和 0 6 1%～ 1 2 % ,n =12 ,日间RSD为 0 2 4%～ 1 7%和0 2 %～ 1 1% ,n =4。结论 :HPLC法可用于复方替硝唑搽剂的含量测定 ,方法准确、灵敏 ,专属性强     

复方补骨脂搽剂中丙酸氯倍他索的HPLC测定

建立了HPLC法测定复方补骨脂搽剂中丙酸氯倍他索的含量.采用C18色谱柱,流动相为0.05mol/L磷酸氢二钠溶液(85%磷酸调至pH 2.5)-乙腈-甲醇(425:475:100),检测波长240nm.丙酸氯倍他索在0.6～5.0μg范围内线性关系良好,方法平均回收率为96.6%,RSD为0.73%.     

复方桑参米诺地尔搽剂中米诺地尔的HPLCLC定

建立了高效液相色谱法测定复方桑参米诺地尔搽剂中米诺地尔的含量。采用C18柱，流动相为甲醇．乙腈·水（40：10：50），流速1．2ml／min，检测波长230nm，内标为对乙酰氨基酚。米诺地尔在3．649。6μg／ml浓度范围内线性关系良好（r=0．9999），回收率大于98％，日内和日间RSD均小于1％。     

双氯芬酸钠搽剂的研制

对双氯芬酸钠搽剂的处方、工艺、质量标准、稳定性等内容进行了实验,结果表明符合搽剂要求,工艺、质量标准可行,药物稳定性好