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1.
麻疹IgG抗体定量检测酶联免疫吸附试验试剂的比较和评价   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的对目前中国市场上已有的两种麻疹IgG抗体定量检测酶联免疫吸附试验(Enzyme-linked Immunosorbent Assay,ELISA)试剂(德国Virion/Serion试剂和德国IBL试剂)进行比较和评价,筛选适用于2006年全国人群麻疹血清流行病学调查的试剂。方法以蚀斑减少中和试验(Plague Reduction Neutralization Test,PRNT)的检测结果为“金标准”,分别用两种ELISA试剂检测52份麻疹IgG抗体组合血清,然后对试剂的定性和定量能力进行全面分析和评价。结果两种ELISA试剂均能正确的将13份PRNT结果为阴性的血清判定为阴性,特异度均为100%。两种试剂中,Virion/Serion试剂的敏感度为94.9%,与PRNT结果的相关性Kappa值为0.902,相关系数为0.878(P〈0.01);IBL试剂敏感性为58.8%,与PRNT结果的相关性Kappa值为0.441,相关性系数为0.850(P〈0.01)。结论Virion/Serion试剂的特异性、敏感性较好,有单孔IgG抗体定量能力,价格适中,适于在自动化工作平台工作站中开展大规模血清样本的检测。  相似文献   

2.
目的了解南宁市1~4岁儿童及成人血清破伤风IgG保护性抗体水平,并比较两种试剂的检测效率。方法用间接ELISA法,两种试剂盒分别定性和定量检测儿童及正常成人血清破伤风IgG抗体,比较检测结果的符合度并评价之。结果儿童及成人血清破伤风IgG抗体阳性率分别为75.0%~76.0%和5.3%~6.3%;抗体水平中位数分别为0.228IU/ml和0.027 IU/ml;破伤风IgG抗体≥0.1 IU/ml者分别占57.8%和13.5%;两种试剂定性检测结果有很好的符合度。结论本地区1~4岁儿童及成人血清破伤风IgG抗体阳性率和保护率较低,加强人群破伤风类毒素免疫很有必要。  相似文献   

3.
酶联免疫吸附试验与中和抗体试验检测麻疹抗体比较研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)和中和抗体试验(NT)在麻疹抗体检测中的应用价值。方法以NT为"金标准",同时用德国Virion/Serion的定量ELISA试剂盒检测364份麻疹抗体滴度,将两种方法测定的结果进行比较。结果 NT的阳性率为57.69%,几何平均滴度(GMT)为1∶5.48,ELISA的阳性率为42.86%,平均抗体活性值为48.57IU/L。定性结果发现,ELISA特异度为99.35%,其敏感度即阳性符合率为73.81%,且阳性符合率随着滴度增加呈现增高的趋势(z=-5.99,P<0.001)。Fisher精确概率法发现,滴度1∶2组、滴度1∶4组与其他各组阳性符合率差异均有统计学意义(P<0.05),滴度1∶8组与滴度≥1∶64组阳性符合率差异有统计学意义(P<0.05),其余各组间阳性符合率差异均无统计学意义(P>0.05)。定量结果发现,ELISA抗体活性值与NT滴度呈明显正相关,相关系数r=0.884,P<0.001。结论德国Virion/Serion的定量ELISA试剂盒在检测低滴度麻疹抗体时易出现假阴性,检测高滴度麻疹抗体时,两种方法敏感性接近;滴度临界值为1∶8~1∶16。该试剂可推荐用于健康人群麻疹抗体水平监测。  相似文献   

4.
目的以Serion麻疹病毒IgG试剂作为参比试剂,以德国IBL作验证试剂,通过实验评国产麻疹病毒IgG抗体验测试剂的应用价值。方法应用国产试剂和参比试剂对369份健康人血清进行抗体水平检测,对于初试检测不一致或差异较大的样品用Serion试剂进行了复试,并对复试结果仍不一致的样品用德国IBL试剂进行验证分析法,依照标准品绘制标准曲线,计算麻疹抗体浓度。通过与参比试剂检测方法比较,计算其敏感性,特异性,相关性等指标。结果定性结果显示:国产试剂与参比试剂相比较,其灵敏度为97.7%,特异度为99.3%,假阳性率为0.7%,假阴性率为2.3%,阳性预示值为99.5%,阴性预示值96.7%。国产试剂与参比试剂定量分结果的相关性进行回归分析,P0.01。结论该国产试剂操作规范,简单快捷,单份检测费用低廉,不受条件限制,利于大量标本的快速检测,对麻疹的临床诊断、流行病学调查,提供了一种更为简捷精确切实可行的检测手段。  相似文献   

5.
目的 对IBL公司和Virion公司白喉IgG抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)检测试剂盒进行评价,以获得试剂盒的稳定性和准确度的相关数据.方法 购买IBL和Virion公司的白喉IgG抗体 ELISA 检测试剂盒,检测标本来自31份健康从业人员体检血清以及试剂盒内标准品.标准品同时进行10孔检测.血清样品双孔检测,标准品每天检测1次,共检测3次.分析试剂盒检测结果的批内差异及批间差异以检测其稳定性,将标准品的测得浓度与实际浓度相比较,评价试剂盒的准确度.结果 IBL 试剂盒标准品检测的批内变异系数(Coefficient of Variation,CV)为13.550 7%,批问CV为9.989 0%;血清样品检测的批内CV为14.527 0%,批间CV为11.003 9%.Virion试剂盒标准品检测的批内CV为5.9541%,批间CV为2.472 8%;血清样品检测的批内CV为11.0612%,批间CV为8.030 0%,标准品的测得浓度与实际浓度之间的CV:IBL试剂盒为17.688 9%,Virion试剂盒为1.396 6%.IBL和Virion试剂盒检测结果与间接血球凝集试验(IHA)检测结果的符合率均为65%.结论 两公司试剂盒的检测结果均满足试剂盒自身的质量控制标准,CV满足 ELISA 的常规质量控制标准(CV<20%).标准品的测得值和实际值之间比较,Virion试剂盒的CV较小.与IHA相比,两种试剂盒的符合率相同.  相似文献   

6.
目的评价国产化学发光法检测单纯疱疹病毒HSV1/2型及HSV-2型抗体,和市售进口同类产品进行临床比对试验,了解该产品在临床使用中的效果。方法收集华西医院送检检测HSV 1/2型IgG抗体350例、HSV 1/2型IgM抗体350例及HSV-2型IgG抗体样本353例,以进口HSV1/2 IgG、HSV1/2 IgM及HSV-2 IgG试剂作为比对系统,分别评价国产化学发光法HSV1/2 IgG、HSV1/2 IgM及HSV-2 IgG试剂盒的诊断性能,结果不一致的标本运用第三方试剂进行复核。采用Kappa一致性检验分析定性结果的一致性,运用Bland-Altman分析定量数据的结果一致性。结果与进口试剂相比,HSV1/2 IgG评价试剂的总符合率是99.71%,Kappa值是0.986,P0.05;HSV1/2 IgM评价试剂的总符合率是98.57%,Kappa值0.972,P0.05;HSV-2 IgG评价试剂的总符合率是98.30%,Kappa值为0.971,P0.05;此外,Bland-Altman分析结果显示,对于HSV1/2 IgG和HSV-2 IgG 2个定量项目,国产试剂和进口试剂之间量值差值(偏倚)均处于95%的一致限内,符合方法学比对一致性的统计学要求(5%)。结论国产试剂盒与进口试剂盒在检测HSV1/2型及HSV-2型抗体方面具有良好的一致性,可以满足临床需求。  相似文献   

7.
目的了解2020年许昌市健康人群白喉抗体水平。方法采用分层随机抽样方法选取0-79岁健康人群,采用酶联免疫吸附试验检测血清白喉IgG抗体,分析抗体阳性率和几何平均浓度(Geometric mean concentration, GMC)。结果 2020年许昌市健康人群白喉IgG抗体总阳性率为75.80%(761/1 004),GMC为0.03IU/mL;各年龄组白喉IgG抗体阳性率在39.39%(45-59岁)-98.44%(1-2岁)之间(χ~2=267.73,P0.001),GMC在0.003IU/mL (45-59岁)-0.13 IU/mL(1岁和1-2岁)之间(F=73.25,P0.001);在0-14岁儿童中,有、无/不详白喉免疫史者抗体阳性率分别为96.53%(473/490)、75.00%(12/16)(χ~2=18.06,P0.001),GMC分别为0.10、0.04IU/mL(t=9.98,P=0.06)。结论许昌市健康人群白喉抗体水平和阳性率随着年龄增长呈下降趋势;建议开展青少年或成人白喉加强免疫。  相似文献   

8.
目的比较某国产实时荧光定量PCR试剂(后称国产试剂)与某进口(后称进口试剂检测乙型肝炎病毒(HBV)DNA的定量的结果。方法根据进口试剂检测结果抽取514份慢性乙型肝炎的血浆标本,采用国产全自动核酸提取仪和PCR高敏试剂进行HBV DNA定量平行检测,以分析国产试剂的检测情况和与进口试剂的结果差异和相关性。结果进口试剂和国产试剂的阳性检出率分别为77.2%和78.5%,不符合率分别为7.2%和8.6%,两者无明显差异;Spearman相关分析显示,两种试剂检测的HBV DNA在20~1.7×10~8IU/mL区间内检测结果的相关系数(r=0.966,P<0.000 1),表明二者具有较强的相关性;Bland-Altman分析2种方法检测病毒载量的差异分析显示结果具有较高的一致性。结论国产高敏试剂和进口试剂,检测血浆HBVDNA在20~1.7×10~8IU/mL的病毒载量结果具有较好的相关性和一致性。  相似文献   

9.
[目的]通过对麻疹病毒IgG抗体定量酶联免疫吸附试验(ELISA)与传统半定量酶联免疫吸附试验(ELISA)进行比较,评价传统半定量ELISA法的实用价值.[方法]随机抽取2008年的180份云南省保山市两所边远小学小学生血清,用德国维润公司定量ELISA试剂盒测定麻疹IgG抗体.这180血清已经用半定量方法将抗体滴度测出,之后将两种方法测定的结果进行比较.[结果]定性结果分析发现,180份血清标本中,8份阴性,3份可疑,162份阳性,与传统半定量ELISA方法的一致率为96.05%,统计分析两实验结果差异无统计学意义(P>0.05),Kappa检验得两法存在高度一致性(Kappa值=0.677,P<0.001).同时得出传统半定量法的灵敏度为95.86%,特异度为100%,阴性似然比为0.04,正确指数为95.86%,阳性预测值为98.18%,阴性预测值为53.33%.定量测定方面,随着抗体滴度的增高,该组血清抗体国际单位(IU)也随之上升,抗体滴度分组与抗体IU明显的正相关,相关系数(rs)为0.41,P<0.001.[结论]通过本次定量与半定量EHSA法在麻疹IgG抗体检测中的比较发现,半定量法的定性、定量结果一定程度上已经能够较好反映人群麻疹抗体水平,对麻疹的监测仍具有重要的实用意义.  相似文献   

10.
目的了解湖北省人群免疫状况,评价预防接种质量和效果,制定免疫对策。方法分七个年龄组抽取黄石和咸宁两个地区部分健康人群,采用ELISA法定量检测正常人血清中百日咳、白喉和破伤风IgG抗体水平。结果两个地区健康人群中,百日咳IgG抗体阳性率为27.14%,白喉和破伤风IgG抗体安全保护率分别为55.71%和60.29%。结论抽取的湖北省两个地区健康人群百日咳、白喉和破伤风IgG抗体阳性率均比较低,提示要扩大接种覆盖率,缩短强化免疫周期,提高冷链运转效率和疫苗接种质量。  相似文献   

11.
目的了解福建省2018年社区人群白喉抗体水平。方法采用分层随机抽样方法在福建省18个县区选择0-61岁(15个年龄组)社区人群开展调查和采集血清标本,应用酶联免疫吸附试验检测白喉抗毒素IgG抗体,分析抗体阳性率和几何平均浓度(GMC)。结果共纳入4925名调查对象,白喉抗毒素IgG抗体总阳性率为56.16%(标化率:33.26%),GMC(95%CI)为0.15(0.14-0.16)IU/mL。0-14、15-61岁人群白喉IgG抗体阳性率分别为77.89%、28.60%(x2=1197.59,P=0.00),GMC分别为0.30、0.06IU/mL(t=45.07,P=0.00);各年龄组抗体阳性率在14.91%(30-39岁)-91.30%(2岁)之间(趋势x2=1109.08,P=0.00)。0、1-3、≥4剂次白喉免疫史人群抗体阳性率分别为24.28%、74.77%、76.56%(x2=1277.05,P=0.00),GMC分别为0.06、0.25、0.29IU/mL(F=1065.80,P=0.00)。结论福建省≥15岁社区人群白喉抗体水平显著低于<15岁儿童。建议制定成人白喉免疫策略以降低成人白喉发病风险。  相似文献   

12.
目的对比分析某国产的丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂(简国产试剂)和某进口试剂(简称进口试剂),检测其对HCV血清病毒载量的相关性和一致性。方法收集2019年1月至5月期间在深圳市第三人民医院就诊的慢丙肝患者临床检测剩余血清标本132份,采用进口试剂和国产试剂,平行检测HCV感染者血清病毒载量,采用t检验、线性回归和Bland-Altman等方法进行统计分析,评价2种检测试剂检测结果的相关性和一致性。结果国产试剂和进口试剂检测结果均高于或低于检测下限的样本分别为114例和6例,检测结果一致性较高,达到90.91%(120/132)。进口试剂和国产试剂检测结果均高于检测下限的114例样本中,国产和进口试剂检测结果的平均HCV血清病毒载量分别为((2.38×10~4~5.6×10~6)IU/mL,(5.47×10~6~1.39×10~7)IU/mL,差异具有统计学意义(t=-3.32,P=0.001)。2种检测方法在病毒载量>1 000 IU/mL时差异有统计学意义(t=-2.45,P=0.02),在病毒载量<1 000 IU/mL时差异也具有统计学意义(t=-2.30,P=0.03)。相关分析显示,2种方法检测结果具有很强的相关性(r=0.98,P<0.001)。差异性分析显示,进口试剂与国产试剂的2者定量值差异的平均值为-0.33 log10 IU/mL,其95%可信区间为(-0.91~0.25)log10 IU/mL。96%(109/114)的样本检测值在95%的可信区间内。结论进口试剂与国产试剂2种试剂具有较高的相关性和一致性。  相似文献   

13.
目的比较罗氏公司与我国圣湘生物公司的Ⅰ型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)病毒载量定量检测试剂的性能。方法首先,对国产新开发的HIV-1试剂定量线性范围和灵敏度做了初步评估,然后,收集227例疑似HIV感染者样本血浆,分别用两个公司的试剂进行检测,采用Kappa检验分析两种试剂检测的一致性;并对于线性检测范围内的阳性样本,采用Bland-Altman和Pearson法分析比较两种试剂病毒载量检测的一致性和相关性。结果圣湘生物研发的HIV-1检测试剂可测定的线性定量范围为50IU/ml-1.00E+08IU/ml,灵敏度达到50IU/ml;两种试剂检测227例样本,阳性一致性为100.00%,阴性一致性为98.15%,总一致性为99.56%,其Kappa值为0.988,P=0.012,表明两种试剂在定性检测上具有很好的一致性;两种试剂对病毒载量定量检测的线性相关性系数R=0.775、P=0.022,仅2.31%的点(4个样本)在95%的一致性界限外。结论国产新型HIV-1定量检测试剂具有很好的检测线性范围和灵敏度,与Roche Cobas TaqMan RT-PCR HIV-1V2.0试剂对227份临床样本的定量检测结果对比,两者具有很好的线性相关性和一致性。  相似文献   

14.
目的通过检测了解阿克苏地区目标人群白喉、A群流脑及甲型、乙型肝炎抗体水平,为阿克苏地区开展免疫规划工作提供科学依据。方法按分层抽样法在全地区综合医院抽取3个适龄儿童组共1 095份血清,采用酶联免疫(ELISA)法分组检测白喉IgG、A群流脑IgG抗体、甲型肝炎IgG及乙型肝炎表面抗体。结果白喉IgG、乙肝抗体、A群流脑IgG和甲型肝炎IgG抗体总阳性率分别为56.48%、80.05%、92.67%和97.60%。不同性别白喉IgG抗体、乙型肝炎表面抗体、甲型肝炎IgG抗体阳性率差异均无统计学意义(χ~2值分别为0.535 7、2.108 0、0.460 8,P0.05);不同性别A群流脑抗体水平阳性率差异有统计学意义(χ2=5.361 7,P0.05)。不同民族白喉IgG抗体、甲型肝炎IgG抗体阳性率差异均有统计学意义(χ~2值分别为30.936、15.187,P0.05);乙型肝炎表面抗体、A群流脑抗体阳性率差异均无统计学意义(χ~2值分别为2.094 3、0.003,P0.05)。结论阿克苏地区地区目标人群甲型肝炎IgG抗体水平较高,白喉IgG抗体水平则较低,提示在今后的工作中,在做好基础免疫的同时,要重视强化免疫接种质量的管理。  相似文献   

15.
目的评估国产HAVAB-E诊断试剂盒在甲肝减毒活疫苗抗体检测中的应用效果.方法用Abbott实验室的HAVAB-IMx以及中国医学科学院医学生物学研究所(昆明)和浙江省医学科学院普康生物技术公司生产的HAVAB-E 3种试剂对184份疫苗接种者的12周血进行检测对比试验.IMx试剂经用WHO甲肝免疫球蛋白标准品标化后定量检测标本的mIU/ml.结果总体GMT为27.2mIU/ml,其中167份(90.8%)抗体水平>10mIU/ml.此结果较接近疫苗的保护效果.国产试剂的阳性率分别为95.1%(175/184,昆明-E)和90.2%(166/184,浙江-E),两试剂结果一致率为92.9%.国产试剂阳性率随抗体水平升高呈增加趋势,当滴度>20mIU/ml时,与IMx的符合率分别为98.1%(105/107,昆明-E)和94.4%(101/107,浙江-E).结论两种国产酶免诊断试剂的定性检测结果真实可靠,在甲肝减毒活疫苗抗体检测中能客观反映疫苗的免疫原性和保护效果,是值得推广使用的诊断试剂.  相似文献   

16.
目的了解西双版纳州1~15岁健康儿童脊髓灰质炎(脊灰)、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、乙型肝炎(乙肝)抗体水平,评价免疫接种效果,为制定免疫方案和接种质量监测提供依据。方法用酶联免疫法(ELISA)检测脊灰IgG、百日咳IgG、白喉IgG、破伤风IgG、麻疹IgG和乙肝表面抗体(HBsAb)。结果共检测159份血清标本,麻疹IgG抗体阳性率为97.48%,脊灰IgG抗体阳性率为96.86%,百日咳IgG抗体阳性率为为96.86%,破伤风IgG抗体阳性率为91.19%,白喉IgG抗体阳性率为为59.12%,HBsAb阳性率为58.49%。结论西双版纳州1~15岁健康儿童的麻疹、脊灰、百日咳、破伤风具有较高的免疫水平,已达到卫生部规定的目标(85%),白喉和乙肝的抗体水平较低。应加强白喉和乙肝的免疫接种质量,提高免疫水平。  相似文献   

17.
目的评估酶联免疫吸附试验(ELISA)和微粒子酶免疫分析法(MEIA)检测血清甲型肝炎(甲肝)总抗体的检测性能,从而说明两种方法在各自实际应用中的区别。方法用ELISA和MEIA法检测血清甲肝总抗体,再进行两种方法的互相比较。结果检测同一批血清甲肝总抗体样品,定量检测时ELISA法试剂盒敏感度为57.57毫国际单位/毫升(mIU/ml),变异系数(C V)为10.65%,其结果比MEIA法高;两种方法抗体几何平均浓度(GMC)分别为125.8mIU/ml、58.8mIU/ml;定性检测时,41例标本中ELISA法检测39例阳性,MEIA法40例阳性,两法的符合率为97.56%(40/41)。结论定量检测时,MEIA法比ELISA法更精确;定性检测时,ELISA法试剂盒能客观反映疫苗的免疫原性和保护效果,与MEIA法结合能大大提高敏感性。  相似文献   

18.
目的 了解2020年河南省健康人群白喉抗体水平。方法 采用多阶段分层抽样方法在河南省18个省辖市选取0-79岁健康人群,采集血清标本,采用酶联免疫吸附试验检测白喉IgG抗体,分析抗体阳性率和几何平均浓度(Geometric mean concentration, GMC)。结果 调查对象白喉IgG抗体总阳性率、GMC分别为71.10%(3 754/5 280)、0.062IU/mL。0、1-2、3-4、5-6、7-14、15-19、20-39、40-59、60-79岁人群阳性率分别为96.33%、91.79%、86.08%、82.96%、85.18%、66.07%、60.00%、38.24%、59.10%,GMC分别为0.107、0.101、0.075、0.068、0.066、0.048、0.038、0.028、0.036IU/mL。结论 河南省0-14岁儿童白喉抗体水平较高而≥15岁青少年和成人相对较低。需进一步加强儿童含白喉成分疫苗常规免疫,探索青少年和成人免疫策略。  相似文献   

19.
目的 分析HIV-1抗体阴性和不确定确证结果与HIV-1核酸定量检测结果的一致性,探讨抗体确证为HIV-1阴性和不确定血清标本进行核酸检测的必要性。方法 收集2019年1月至2022年6月抗体确证为HIV-1阴性和不确定的血清标本,进行HIV-1核酸定量检测,采用Excel 2013、SPSS 25.0软件进行描述性统计学分析,率的比较采用χ2检验,检验水准(双侧检验)为0.05。结果 875份血清标本中有228份核酸定量检测大于5 000 Cps/ml,其年龄均值为56.39,男女比例为2.26∶1,46.93%(107/228)为大于50岁的男性血清标本;医院、疾控、妇幼机构的血清标本分别有35.64%(129/362)、24.01%(97/404)和1.83%(2/109)核酸定量检测大于5 000 Cps/ml;无论筛查S/CO数值高低及抗体确证检测情况,各组均有HIV-1核酸定量检测值大于5 000 Cps/ml的血清标本。结论 筛查S/CO值比较或抗体确证检测结果均不能完全有效区分是否感染HIV,使用灵敏度更高的筛查试剂进行初步的抗体筛查,再使...  相似文献   

20.
【目的】对上海市嘉定区健康人群白喉抗体水平监测分析,评价白喉类毒素接种策略效果。【方法】2010—2013年在该区采集健康人群血清标本,利用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测白喉抗体,比较不同人群白喉抗体几何平均滴度(GMT)。【结果】共调查1 029人,白喉IgG抗体GMT为0.325 IU/mL。白喉IgG抗体滴度达到部分保护水平(≥0.01 IU/mL)者1 003人,阳性率为97.47%;达到安全保护水平(≥0.1 IU/mL)占70.36%;达到长期保护水平(≥1.0 IU/mL)占35.57%。上海市户籍和外地户籍之间白喉抗体的阳性率和抗体水平差异有统计学意义(χ~2=4.708,P0.05;t=2.787,P0.05)。不同年龄组之间白喉抗体阳性率的差异有统计学意义(χ~2=30.262,P0.001)。各年龄组GMT在0.029 IU/mL(30~岁)~1.526 IU/mL(5~岁)之间,不同年龄组之间的白喉抗体GMT差异有统计学意义(F=99.500,P0.001)。【结论】上海市嘉定区白喉抗体水平调查结果可真实反映该区白喉常规免疫的接种效果,初中三年级白破(DT)疫苗接种效果显著,可考虑青少年或成人适时接种1剂次含白喉类毒素成分的疫苗以维持免疫水平。  相似文献   

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