痛风颗粒质量标准研究

目的:建立痛风颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中薏苡仁、赤芍、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定知母中有效成分菝葜皂苷元的含量。结果:TLC特征明显、专属性强;菝葜皂苷元进样量在0.546～4.368μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为97.74%,RSD=1.3%(n=6)。结论:所建标准可用于痛风颗粒的质量控制。     

茵连痛风颗粒的质量标准研究

目的:建立茵连痛风颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的茵陈、连钱草、伸筋草进行定性鉴别;以滨蒿内酯和芦丁为对照,采用紫外分光光度法对制剂中的主要成分总香豆素和总黄酮进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、重现性好,阴性对照无干扰;滨蒿内酯检测浓度在2.68～21.44μg·mL-1范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.80%,RSD=1.28%(n=9);芦丁检测浓度在10～60μg·mL-1范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.9993),平均回收率为100.35%,RSD=1.46%(n=9)。结论:所建标准可用于茵连痛风颗粒的质量控制。     

醒脑颗粒质量标准研究

目的完善醒脑颗粒质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的黄芩、冰片、大黄、玄参进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中黄芩苷、大黄素及大黄酚含量。结果黄芩、冰片、大黄、玄参的TLC特征性斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性对照无干扰;黄芩苷、大黄素及大黄酚质量浓度分别在10. 36~82. 88μg/m L(r=0. 999 9)、3. 350~26. 80μg/m L(r=0. 999 9)、3. 354~26. 830μg/m L(r=0. 999 9)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为98. 87%,97. 42%,98. 91%,RSD分别为1. 23%,1. 08%,1. 27%(n=6)。结论该方法操作简便、精确度高、结果可靠,可用于醒脑颗粒的质量控制。     

痛风利湿口服液质量标准研究

目的 建立痛风利湿口服液的定性、定量质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对方中大黄、山楂、王不留行进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对大黄素进行定量测定,色谱柱采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(85:15),流速为1.0mL/min,柱温为室温,检测波长为254 nm.结果 在薄层色谱中均能够检测出大黄、山楂、王不留行药材;大黄素检测质量浓度在12.0～60.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),平均加样回收率为95.3%,RSD=1.03%(n=9),方法重复性RSD为3%.结论 所用方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于控制痛风利湿口服液的质量.     

血府逐瘀汤颗粒质量标准研究

目的建立血府逐瘀汤颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别血府逐瘀汤颗粒中的赤芍,采用高效液相色谱(HPLC)法测定血府逐瘀汤颗粒中苦杏仁苷的含量。结果 TLC法鉴别赤芍,方法具有专属性;HPLC法测定血府逐瘀汤颗粒中苦杏仁苷的含量,苦杏仁苷进样量在0.39~1.95μg范围内与峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为Y=9 137.85 X+4.23,r=0.999 89;加样回收率为98.28%~100.19%,RSD为0.82%。结论该方法可作为血府逐瘀汤颗粒的质量控制方法。     

小柴胡颗粒质量标准研究

目的制订小柴胡颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对小柴胡颗粒中的黄芩、甘草、党参进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量。结果黄芩、甘草、党参的定性鉴别灵敏度高、专属性强;黄芩苷含量测定的平均回收率为99.30％,RSD=0.86％（n=6）。结论建立的定性、定量方法简便、准确、灵敏、重现性好。     

忍贝颗粒质量标准的研究

目的建立忍贝颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的忍冬藤、浙贝母、黄芩、鱼腥草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对绿原酸进行含量测定。结果定性鉴定出制剂中的忍冬藤、贝母、黄芩、鱼腥草;经HPLC测定,结果显示绿原酸在0.16～0.80μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.22%,重现性实验RSD为1.68%。结论采用TLC、HPLC可有效地控制忍贝颗粒的质量。     

前列安颗粒的质量标准研究

目的建立前列安颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对前列安颗粒中的主要成分白芍、黄柏进行定性鉴别．并运用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果薄层鉴别方法专属性强。芍药苷在0．1～3．2μg范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系．回归方程y=10247x-7312．1（r=0．9995）,平均加样回收率为99．72％．RSD2．01％。结论该法操作简便、准确、稳定性好、为本制剂的质量控制提供了可靠的方法。     

利胆颗粒质量标准研究

目的 建立利胆颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对利胆颗粒中的郁金、厚朴进行定性鉴别;并采用高效液相色谱法对制剂中的芍药苷进行含量测定.高效液相色谱条件： ZOBAX SB C18（4.6 mm×250 mm,5 μm）色谱柱,以甲醇－0.05 mol•L 1磷酸二氢钾溶液 三乙胺（28：72：0.5）作为流动相,流速为0.8 mL•min 1,柱温40 ℃,检测波长230 nm.结果 薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱法精密度高、重现性良好,平均加样回收率为98.42%,RSD=1.29%.结论 该方法快速简便,结果准确,可用于控制利胆颗粒的质量.     

治偏痛颗粒质量控制方法研究

目的 建立治偏痛颗粒的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对方中白芍、川芎、白芷药材进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对方中芍药苷进行定量分析。结果 在薄层色谱中可检出白芍、川芎、白芷的相应斑点；在定量分析中，芍药苷进样量在0．792-7．92μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9998），平均加样回收率为99．06％，RSD为1．78％。结论 所用方法操作简便、结果准确、重现性好，可用于治偏痛颗粒的质量控制。     

补骨脂配方颗粒质量标准研究

目的研究补骨脂配方颗粒质量标准。方法用薄层色谱法对补骨脂配方颗粒进行定性鉴别，用高效液相色谱法对补骨脂的补骨脂素、异补骨脂素含量进行测定。结果补骨脂素进样量与峰面积的线性范围为0．124～0．620μg，平均回收率为98．59％（RSD=0．61％，n=6）；异补骨脂素进样量与峰面积的线性范围为0．110～0．550μg，平均回收率为98．14％（RSD=1．12％，n=6）。结论方法可行、重现性好。能有效地控制补骨脂配方颗粒的质量。     

益肺通络颗粒质量标准研究

目的 建立益肺通络颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中黄精、紫花地丁、百部进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对矮地茶的主要成分岩白菜素进行含量测定.结果 在薄层色谱中可检出黄精、紫花地丁、百部的特征斑点,且斑点清晰,易于观察;岩白菜素进样量在0.054～0.54μg范围内与峰面积线形关系良好(r=0.99906),平均回收率为98.54％,RSD为1.31％(n=6).结论 所用方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.     

保和颗粒质量标准研究

目的建立保和颗粒中山楂、陈皮、半夏和连翘苷的薄层色谱方法及陈皮中橙皮苷的HPLC含量测定的方法。方法色谱柱:Kromasil C18;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83);流速:1.0mL.min-1;检测波长:283nm;柱温:30℃。结果橙皮苷在0.04482～0.80676μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率98.98%,RSD=1.93%(n=6)。结论该方法操作简便、重复性好、专属性强,可以用于保和颗粒的质量控制。     

抗感解毒颗粒质量标准研究

目的 建立抗感解毒颗粒的质量控制方法.方法 采用TLC法对葛根、连翘、茵陈、白芷进行鉴别,用HPLC法测定黄芩苷的含量.结果 薄层色谱斑点清晰,空白对照无干扰;黄芩苷在0.124～0.620 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为98.01%,RSD=0.99%.结论 方法简便,结果准确,可用于该制剂的质量控制.     

维康六味颗粒质量标准研究

目的建立维康六味颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对处方中的山茱萸、陈皮进行定性鉴别，用高效液相色谱（HPLC）法测定马钱苷的含量。结果TLC能检出山茱萸和陈皮；马钱苷质量浓度在3．00～60．00μg／mL范围内与峰面积有良好线性关系，回归方程为Y=20．233X-14．8（r=0．9992，n=5），平均加样回收率为99．85％，RSD=1．62％（n=6）。5批样品的平均含量为0．28mg／g。结论定性、定量方法可用于维康六味颗粒的质量控制。     

桑叶方颗粒质量标准研究

目的建立桑叶配方颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对桑叶配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对桑叶配方颗粒中的芦丁进行含量测定。结果定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;高效液相色谱法能进行芦丁的含量测定,芦丁进样量在0．1848～0．9240mg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9996）,平均回收率为99．77％（RSD=1．53％,n=6）。结论所用方法可行,重复性好,能有效控制该中药配方颗粒的质量。     

八珍益母颗粒质量标准研究

目的制订八珍益母颗粒的质量控制方法。方法用薄层色谱法鉴别益母草、甘草、白芍，用高效液相色谱法测定制剂的芍药苷含量。结果鉴别专属性好。斑点清晰；芍药苷进样量在0．065～0．8125μg范围内与峰面积线性关系良好，芍药苷的平均回收率为97．71％，RSD为1．37％（n=9）。结论该方法简便、准确、重现性好、精密度高，可用于控制八珍益母颗粒的质量。     

清瘟败毒颗粒质量标准的研究

建立清瘟败毒颗粒剂的质量标准.采用TLC方法对处方中的黄芩、黄连进行了定性鉴别;采用HPLC方法测定黄芩苷的含量.色谱柱为KromasilTMC18;流动相为甲醇-水-磷酸(55:50:0.2),流速为1ml·min-1;检测波长280nm;进样量在0.06～0.21μg范围内线性关系良好(r=0.9996);平均回收率为100.2%,RSD=1.21%(n=6).方法准确可靠,重现性好,可作为清瘟败毒颗粒的质量控制方法.