国产与进口文拉法辛治疗抑郁症的临床疗效

2004年6月-2005年6月门诊和住院患者共72例，年龄17～65岁，均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD-3）抑郁症诊断标准，汉密尔顿抑郁量表（HAMD）17项≥18分，排除躯体疾病及脑器质疾病、药物滥用者及入院前1周使用抗抑郁药者。     

综合医院门诊抑郁障碍和焦虑障碍患者处方变化分析

目的 调查某大型三甲综合医院门诊抑郁障碍和焦虑障碍的处方5年前后变化情况,分析临床药物治疗演变规律。方法 以2010年及2015年全年作为2个调查时段,根据相关诊断导出相对应的处方,分析比较其中的精神类药物的使用情况。结果 2015年抑郁障碍和焦虑障碍门诊治疗上使用占比高的药物分别为选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI,27%)、第二代抗精神病药(SGA,19.9%)、苯二氮卓类(BDZ,18.5%)及选择性5-HT/NE再摄取抑制剂(SNRI,15.5%),单药治疗中SSRI(51.7%)及SNRI(40%)占有相当大的比例,联合治疗中占比高的为SSRI(31.8%)、SGA(26%)及SNRI(17.4%);2015年较2010年相比,β受体阻断剂及三环类占比明显下降,联用药物数量较之前明显减少,从3药联合变为以双药联合治疗为主。结论 综合医院抑郁障碍和焦虑障碍门诊治疗药物选择较5年前更加规范和个体化;选择疗效良好、不良反应轻微的药物及联合用药已成为主要趋势。     

文拉法辛缓释胶囊治疗分裂症后抑郁的临床观察

目的比较抑郁症与分裂症后抑郁的临床特点及治疗效果，为临床诊断和治疗提供参考。方法采用HAMD、PANSS、CGI等量表，对35例抑郁症组和35例分裂症后抑郁组进行评定分析，应用文拉法辛缓释胶囊治疗，比较疗效。结果抑郁症组入组前HAMD总分（29．12±5．36），治疗第八周末减至（8．63±1．42）（减分率为71．36％），差异有极其显著性（P〈0．01）。分裂症后抑郁组人组前HAMD总分（19．30±6．26）分，治疗第八周末减至（8．06±0．98）分（减分率为71．39％），差异有显著性（P〈0．01）。治疗后两组之间差异无显著性（P〉0．05）。抑郁症组临床痊愈19例，显著好转6例，好转5例，无效或脱落5例。分裂症后抑郁组临床痊愈18例，显著好转5例，好转6例，无效或脱落6例。抑郁症组治疗前CGI—SI评分（5．5±1．2）分，治疗后（2．2±0．3）分；分裂症后抑郁组治疗前CGI—SI评分（5．5±1．5）分，治疗后（1．9±0．3）分，两组治疗前后比较以及两组治疗后比较差异有显著性（P〈0．05）。结论抑郁症与分裂症后抑郁应用抗抑郁药治疗的效果理想，分裂症后抑郁治疗在原有抗精神病药的基础上加用文拉法辛等与其他药物相互作用少的抗抑郁药物是较好的选择。     

国产与进口文拉法辛治疗抑郁症的临床疗效比较

对象和方法 1病例选择 2004年6月-2005年6月门诊和住院患者共72例,年龄17～65岁,均符合<中国精神障碍分类与诊断标准>第3版(CCMD-3)抑郁症诊断标准,汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项≥18分,排除躯体疾病及脑器质疾病、药物滥用者及入院前1周使用抗抑郁药者.     

度洛西汀与文拉法辛治疗抑郁与焦虑共病的开放性对照研究

目的比较度洛西汀与文拉法辛治疗抑郁与焦虑共病的临床效果及安全性。方法开放性研究共入组患者76例。度洛西汀组起始量为20mg·d-1,文拉法辛组起始量为50mg·d-1,于7～10d内分别加至60mg·d-1和200mg·d-1,bid,治疗8wk。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评定疗效,采用副反应量表(TESS)评定安全性。结果完成有效病例73例。度洛西汀组37例,年龄(52±s14)岁;文拉法辛组36例,年龄(47±13)岁。按符合方案集评定8wk末疗效,度洛西汀组有效率(减分率≥50%)为89%,文拉法辛组有效率为94%,2组无显著差异。2组HAMD、HAMA总分及因子治疗分在2、4、8wk末与治疗前比较,均有非常显著差异(P<0.01)。度洛西汀组的HAMD总分和认识障碍因子减分在治疗4wk和8wk末低于文拉法辛组(P<0.05,P<0.01),焦虑躯体化和迟缓因子减分分别在治疗2wk和8wk末低于文拉法辛组(P<0.05)。度洛西汀组的HAMA总分和躯体性焦虑因子减分在治疗2wk末大于文拉法辛组(P<0.05)。2组不良反应按安全数据集分析,度洛西汀组比文拉法辛组多见困倦嗜睡、口干和便秘(P<0.05,P<0.01),其他不良反应无显著差异(P>0.05)。结论度洛西汀与文拉法辛治疗抑郁与焦虑共病的疗效相当,不良反应相似。     

焦虑障碍和抑郁障碍共病的概述

综述了焦虑与抑郁的关系、焦虑障碍与抑郁障碍共病的概念、普遍性、临床特征和药物治疗、中医中药治疗及心理治疗。     

社交焦虑障碍的药物治疗

社交焦虑障碍是常见的焦虑障碍之一.目前临床常用治疗药物主要有选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)、选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSNRI)及苯二氮(艹卓)类药物等.本文综述药物治疗近况.     

盐酸文拉法辛缓释胶囊制备

目的研究盐酸文拉法辛缓释胶囊的制备工艺和处方。方法首先用挤出滚圆造粒机制备盐酸文拉法辛微丸,微丸包衣,装胶囊,通过评价微丸的特征、收率和胶囊体外释放度,筛选最佳处方和工艺。结果用挤出滚圆法制备的盐酸文拉法辛微丸圆整度好,收率高。经包衣、填装胶囊制备的盐酸文拉法辛缓释胶囊的释放度与进口盐酸文拉法辛胶囊一致。结论挤出滚圆法制备盐酸文拉法辛微丸工艺简便易行,制得的微丸质量好,收率高;用乙基纤维素包衣获得满意的释放度。     

文拉法辛缓释剂对抑郁伴发焦虑障碍患者的疗效

目的 研究文拉法辛缓释剂对抑郁伴发焦虑障碍患者的治疗效果.方法 对20例抑郁症伴发焦虑障碍患者以文拉法辛缓释剂治疗6周,平均剂量为(154±46)mg/d.在治疗前及第1、2、4、6周末评定汉密尔顿抑郁量表(17项,HAMD)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA),并监测血压,记录不良反应.结果 文拉法辛缓释剂对抑郁伴发焦虑障碍效果良好,HAMD评分自第1周起均有显著改善,且一直持续至治疗第6周末.HAMA评分自第1周起也有显著改善.不良反应轻微.结论 文拉法辛缓释剂抗抑郁及抗焦虑作用尚可,可用于抑郁症伴发焦虑障碍的治疗.     

抗抑郁药治疗社交焦虑障碍的临床研究

社交焦虑障碍(SAD)是一种常见的、能导致社会功能受损的疾病,是继重度抑郁发作、酒精依赖后的第三大常见精神障碍.患者社交功能、职业功能和日常生活等均可因此受到严重影响.本文就近年抗抑郁药治疗SAD的研究进展进行综述.     

高效液相色谱法测定盐酸文拉法辛缓释片的主药含量

目的:建立测定盐酸文拉法辛缓释片中盐酸文拉法辛含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-0.02 mol.mL-1磷酸二氢钠溶液(用10%磷酸调节pH值至3.0)(V∶V∶V=25∶15∶60),柱温为35℃,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为226 nm。结果:盐酸文拉法辛进样量在0.604 8～3.024μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 0,n=5),平均加样回收率为97.51%,RSD=0.75%(n=9)。结论:本方法简便、准确度高、重现性好、可操作性强,可用于盐酸文拉法辛缓释片中盐酸文拉法辛的含量测定。     

高效液相色谱法测定头孢氨苄缓释片的含量

目的建立测定头孢氨苄缓释片含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Hypersil ODS2分析柱（200mm×4.6mm,5μm）,以磷酸盐缓冲液（pH=7.4）-甲醇（75∶25）为流动相,检测波长为254nm。结果头孢氨苄质量浓度在0.024～0.487g/L范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.42%,RSD为1.42%（n=6）。结论所用方法操作简便,结果准确可靠,可作为头孢氨苄缓释片的含量测定方法。     

琥珀酸美托洛尔缓释片体外加速释放度试验方法的研究

目的：建立琥珀酸美托洛尔缓释片（商品名：倍他乐克）的加速释放度试验方法,考察琥珀酸美托洛尔缓释片的加速释放度和常规释放度曲线的相关性。方法：通过提高水浴温度,增加桨板转速和改变释放介质等加速条件将常规释放度试验加速完成。采用时间刻度相关性评价法筛选出最佳加速释放条件,并评价常规释放条件和加速释放条件试验结果的相关性。结果：加速释放方法将琥珀酸美托洛尔缓释片的释放度测定时间由20 h缩短为4.5 h,且与常规释放条件测定结果相关性良好。结论：加速释放度试验可以大大节约用于缓控释制剂研发及质量控制的时间和资源。     

RP—HPLC法测定盐酸青藤碱缓释片中主药的含量

目的：探讨建立反相高效液相色谱法（RP—HPLC）测定盐酸青藤碱缓释片中主药含量的方法。方法：色谱柱：KromasilC18流动相为乙腈-磷酸二氢钠水溶液（85：15）,检测波长265nm,流速1ml／min,柱温30℃,进样量20μl。结果：盐酸青藤碱检测的线性范围为20．24-202．4μg／ml（r=0．9992）,平均回收率为100．1％,RSD=0．9％。结论：本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

三七总皂苷缓释片的释放性能及体内外相关性研究

目的评价三七总皂苷缓释片的体外释放特性、体内药物动力学及体内外相关性。方法以磷酸盐缓冲液为释放介质,考察三七总皂苷缓释片的体外释放特性。以6只Beagle犬为实验动物,测定口服给予缓释片后血药浓度的变化,计算药代动力学参数,并对体外累积释放度和体内累积吸收百分率进行回归,考察其体内外相关性。结果三七总皂苷缓释片体外药物释放具有明显的缓释特性;与普通片相比,在Beagle犬体内的达峰时间延长,峰浓度降低,平均滞留时间延长,也具有明显的缓释特性。结论制得的三七总皂苷缓释片达到了缓慢释放药物的目的,并且其体内外参数间有明显的相关性。     

文拉法辛治疗焦虑症30例

目的:比较文拉法辛与丁螺环酮治疗焦虑症的疗效和不良反应.方法:将60例符合CCMD-3诊断标准的焦虑症患者随机分为文拉法辛组(30例)和丁螺环酮组(30例)治疗4周.采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和副反应量表(TESS)评价疗效和副反应.结果:文拉法辛与丁螺环酮治疗焦虑症均有效,且疗效相当,不良反应均轻微.文拉法辛起效较丁螺环酮快.结论:文拉法辛是治疗焦虑症起效较快的、安全和有效的药物.     

光纤传感技术实时在线监测盐酸二甲双胍缓释片体外溶出过程的研究

目的采用光纤药物溶出度实时测定仪考察不同厂家盐酸二甲双胍缓释片体外溶出度曲线。方法按照国家食品药品监督管理局标准YBH31132005规定的溶出度方法进行实时溶出曲线测定。结果本法监测药物溶出的全过程,显示药物实时溶出曲线图,可直接提取相关参数。结论光纤化学传感检测过程中不需要取样、过滤、补液等操作,简便易行,极大地节省了劳动强度,提高了测定的精密度和准确度,获得的数据信息完整,反映了药物在体外溶出的过程,替代了繁琐的传统测试方法。光纤化学溶出度过程监测法能够有效地监测固体制剂的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。     

文拉法辛治疗持续性躯体形式疼痛障碍35例

目的：观察文拉法辛治疗持续性躯体形式疼痛障碍的疗效。方法： 将持续性躯体形式疼痛障碍初诊患者70例随机分为治疗组和对照组各35例，两组分别给予文拉法辛和阿米替林，均以25 mg，po，bid，根据病情渐增至50 mg，po，tid。分别在治疗后第4天和第1，2，4周评定疗效。结果：治疗组和对照组完全缓解分别为9，8例，明显缓解分别为13，10例，轻度缓解分别为8，10例，无效分别为5，7例；有效率分别为85.71%，80.00%；两组间差异无显著性(P＞0.05)。但治疗组口干、便秘、视物模糊、心动过速、嗜睡等不良反应明显比对照组少(P＜0.01)。结论： 文拉法辛对持续性躯体形式疼痛障碍疗效好，不良反应小，安全性高。     

基于FAERS数据库的盐酸可乐定缓释片治疗注意力缺陷多动障碍安全警戒信号分析

目的 挖掘和分析美国不良事件报告系统（FARES）数据库中盐酸可乐定缓释片治疗注意力缺陷多动障碍的安全警戒信号，为临床安全用药提供借鉴。方法 以“clonidine”或“clonidine hydrochloride”为首要怀疑对象，提取2004年第1季度—2023年第3季度FARES数据库中适应证为“attention deficit hyperactivity disorder”的相关不良事件（ADE）报告，采用报告比值比法（ROR）、比例报告比值比法（PRR）及贝叶斯置信度递进神经网络法（BCPNN）进行信号挖掘及检测分析。结果 检索到以可乐定或盐酸可乐定为主要怀疑对象且适应证为注意力缺陷多动障碍对应的ADE报告有136例，累及8个系统，36个安全警戒信号，其中以神经系统、心血管系统及呼吸系统ADE为主，常见镇静、嗜睡、窦性心动过缓、低血压、戒断性高血压、呼吸抑制、呼吸暂停等，另检测出说明书未提及的QT间期延长、全身强直性阵挛发作、自杀行为、超体质量等ADE信号。结论 临床使用盐酸可乐定缓释片时需做好用药监测，尤其心率和血压。当患儿出现精神系统症状或生长发育异常时也需积极排除是否与此药相关，做好安全合理用药。