复方酮康唑乳膏的皮肤刺激性和过敏性研究

目的:为复方酮康唑乳膏的应用提供临床前安全性评价依据。方法:将复方酮康唑乳膏涂敷于豚鼠背部皮肤,3次致敏接触。隔14天后,再涂药激发接触,观察过敏反应;用复方酮康唑乳膏多次重复涂敷于家兔完整及破损皮肤。采用同体左右侧自身对比,涂药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况。结果:复方酮康唑乳膏与完整皮肤及破损皮肤接触均未发现皮肤出现明显的红斑和水肿反应,刺激指数均小于0.4;复方酮康唑乳膏和基质均未引起豚鼠皮肤出现红斑、水肿等过敏反应。结论:复方酮康唑乳膏对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤未出现过敏症状,属安全制剂。     

复方消肿酊、复方活络酊对皮肤刺激性的作用研究

目的观察复方消肿酊、复方活络酊对家兔皮肤的刺激性。方法采用复方消肿酊、复方活络酊对家兔完整皮肤和破损皮肤单次涂药,观察其皮肤刺激性反应。结果复方消肿酊、复方活络酊分别对于家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性。结论复方消肿酊、复方活络酊是安全性较好的外用制剂,临床用药较安全。     

复方虎杖烧伤凝胶的毒性实验

目的 观察复方虎杖烧伤凝胶的毒性作用,评价其安全性.方法 对家兔进行完整皮肤和破损.皮肤的急性毒性试验、单次给药及多次给药的刺激性试验;对豚鼠进行过敏性试验.结果 复方虎杖烧伤凝胶对家兔完整皮肤和破损皮肤均未引起毒性反应;单次给药及多次给药对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性;对豚鼠未产生致敏反应.结论 复方虎杖烧伤凝胶...     

复方五倍子膏的药效学研究

目的:考察复方五倍子膏的皮肤刺激性和抗炎镇痛作用。方法:以小白鼠、大鼠和家兔为实验动物,扶他林乳膏为对照药品作药效学研究。结果:复方五倍子膏具有良好的抗炎、镇痛作用,对皮肤没有刺激性。     

外用药复方莪术油乳膏的安全性实验研究

目的:考察外用药复方莪术油乳膏皮肤局部用药的安全性。方法:用白兔进行急性毒性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验和皮肤刺激性试验。结果:复方莪术油乳膏对白兔完整皮肤和破损皮肤无急性毒性;对豚鼠无皮肤及全身过敏反应;对豚鼠完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h后刺激性消失。结论:复方莪术油乳膏是安全性较好的外用制剂。     

复方苦参乳膏外用安全性的动物试验研究

目的:通过动物试验探讨复方苦参乳膏临床用药的安全性。方法:对豚鼠皮肤进行急性毒性试验、皮肤刺激性试验和皮肤过敏反应试验。结果:复方苦参乳膏对豚鼠皮肤用药无明显的急性毒性反应、对完整的皮肤用药无刺激性和无过敏反应症状,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48小时,这种刺激性消失。结论:复方苦参乳膏在临床作为外用药应用是安全的。     

薄荷醇的皮肤安全性评价

目的：考察薄荷醇对动物皮肤的刺激性和过敏性反应。方法：应用急性皮肤刺激性试验、多次给药皮肤刺激性试验、皮肤过敏试验依据常规方法进行。结果：薄荷醇对家兔皮肤无急性皮肤刺激性,病理检查显示不同浓度薄荷醇与溶剂对照组的家兔皮肤解剖结构比较无明显改变。在薄荷醇多次给药皮肤刺激性中,家兔皮肤无明显红斑、水肿,但有诸如鳞屑出现、活动频繁、屈身、尖叫、逃逸等现象;病理检查结果显示从2%浓度组开始出现皮肤结构不同程度的改变。薄荷醇对豚鼠皮肤无致敏性。结论：薄荷醇对家兔皮肤无急性刺激性。在临床常用浓度（1%）下,薄荷醇多次给药对家兔皮肤没有刺激性;但在2%浓度以上的薄荷醇在多次给药后会引起家兔皮肤结构不同程度的改变。薄荷醇对豚鼠皮肤无致敏性。     

复方芩柏颗粒剂临床前用药安全评价实验研究

目的:观察复方芩柏颗粒剂外用时对皮肤的刺激性及皮肤的过敏性,为临床用药安全提供科学理论依据。方法:采用健康家兔进行皮肤刺激性实验,分为完整皮肤组及破损皮肤组,观察复方芩柏颗粒剂是否出现皮肤刺激;采用健康豚鼠进行皮肤过敏性实验,观察复方芩柏颗粒剂是否会引起其皮肤或全身过敏反应。结果:家兔皮肤刺激性实验结果显示:完整皮肤组和破损皮肤组家兔均未出现红斑、水肿等现象;豚鼠皮肤过敏性实验结果显示:复方芩柏颗粒剂未引起豚鼠皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论:复方芩柏颗粒剂对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性,对豚鼠完整及破损皮肤均无致敏作用,说明复方芩柏颗粒制剂经皮肤给药安全,可用于临床。     

复方苦参水杨酸乳膏剂的制备及皮肤刺激性评价

目的制备复方苦参水杨酸乳膏剂,并对制剂皮肤刺激性进行评价。方法以释药速率为指标,采用凝胶扩散法确定乳膏剂的类型;在单因素考察的基础上,以稳定性为主要考察指标,采用正交设计法,优化乳膏剂的基质处方;选取兔子完整皮肤和破损皮肤,评价乳膏剂对皮肤的刺激性。结果琼脂扩散法表明,乳膏剂类型为O/W型,释药速率最快;当基质中三乙醇胺2g,十二烷基磺酸钠1g,甘油8.5ml时,乳膏剂外观细腻,稳定性最好;刺激性实验结果表明乳膏剂对完整皮肤和破损皮肤均无刺激性。结论复方苦参水杨酸乳膏剂未见报道和上市,该复方软膏制备可行,扩大了用于治疗足癣的制剂品种的选择范围。     

控哮涂膜剂的皮肤刺激性实验研究

目的 观察控哮涂膜剂对动物皮肤是否具有刺激性.方法 皮肤刺激性实验通过对豚鼠局部完整皮肤和破损皮肤单次和多次涂药进行考察.结果 控哮涂膜剂单次及多次给药在完整皮肤及破损皮肤的背部,受试区均未见水肿和红斑等刺激性反应发生,刺激评分强度分值小于0.5.结论 本品局部1次或多次用药后,对正常和破损的皮肤均无刺激性.     

空气消毒剂复方香艾液急性毒性实验研究

目的：研究空气消毒剂复方香艾液使用的安全性,采用动物试验方法进行毒理学安全性评价、方法：SPF级KM小鼠急性吸入毒性实验、新西兰兔多次完整皮肤刺激实验、多次破损皮肤刺激实验、急性眼刺激实验等观察动物局部和全身有无异常变化。结果：本研究中昆明种雌、雄小鼠的急性经呼吸道吸入毒性实验,一般生理体征未见异常,血常规、血清生化指标无异常,脏器组织病理学检查未见明显异常,LC50均大于10000mg／m^3,属实际无毒级;对新西兰家兔的多次完整皮肤刺激实验、多次破损皮肤刺激实验、急性眼刺激实验均属无刺激性。结论：复方香艾液空气消毒剂属实际无毒级空气消毒液。     

苗药道否纳栓剂的毒性学实验研究

目的研究苗药道否纳栓剂对家兔的毒性作用。方法对家兔分别采用单次及多次阴道给药,进行急性毒性和刺激性实验,观察其全身状态有无异常及阴道组织有无充血、红肿等。并进行皮肤变态反应实验。结果对家兔皮肤无刺激性,家兔给药前后全身状态无明显变化,刺激反应评分为0。结论苗药道否纳栓剂对家兔安全、无刺激性。     

痔痛安熏洗剂的毒理学研究

目的考察痔痛安熏洗剂局部应用的安全性。方法分别采用常规方法进行家兔皮肤刺激性实验,直肠刺激性实验以及豚鼠皮肤过敏实验。结果痔痛安熏洗剂对家兔完整皮肤和破损皮肤以及直肠黏膜无刺激作用;对豚鼠皮肤未见过敏反应。结论痔痛安熏洗剂是一个较为安全的药物。     

辣椒碱乳胶剂的体外经皮渗透、镇痛作用及刺激性研究

目的制备辣椒碱乳胶剂,并对其体外经皮渗透性能、镇痛作用和皮肤刺激性进行考察。方法采用改良Franz扩散池,通过单因素法考察了不同促渗剂对乳胶剂的体外经皮渗透行为的影响,确定最佳处方,并考察辣椒碱乳胶剂透皮吸收行为;采用热板法考察其镇痛作用;选择家兔为动物模型,评价辣椒碱乳胶剂的皮肤刺激性。结果薄荷油、桉叶油和氮酮3种促渗剂均无显著促渗作用,故最终乳胶剂的优化处方不含促渗剂。体外透皮实验显示,市售乳膏、自制凝胶剂和乳胶剂三者的24 h累积渗透率分别为18.98%、37.04%、54.75%。在热板法实验中,市售乳膏和乳胶剂高剂量给药30、60、90 min后对热板致小鼠疼痛的抑制率分别为14.07%、14.49%、16.81%,18.63%、22.50%、25.57%。家兔皮肤刺激性实验结果表明乳胶剂无明显的皮肤刺激性。结论辣椒碱乳胶剂具有良好的透皮性能且无皮肤刺激性,乳胶剂中、高剂量具有良好的镇痛活性,为研发辣椒碱及其新型局部给药制剂提供依据。     

复方麻芥透皮贴剂经皮肤给药的安全性研究

目的:考察复方麻芥透皮贴剂经皮肤给药安全性。方法:通过对健康家兔进行皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及健康豚鼠皮肤过敏性试验,观察复方麻芥透皮贴剂经皮肤用药的急性毒性、刺激性和过敏性。结果:复方麻芥透皮贴剂对破损皮肤组试药中、高剂量组表现为轻度刺激性,其余各组均均无急性毒性和刺激性。对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:本实验所用复方麻芥透皮贴剂经皮肤给药安全。     

黄连酊对家兔皮肤的刺激性研究

目的：探讨黄连酊对家兔皮肤的刺激性,为黄连酊的临床应用提供依据。方法：对健康无伤日本大耳兔（28只）进行急性皮肤刺激、破损皮肤刺激及多次皮肤刺激实验,观察黄连酊对家兔完整和破损皮肤的刺激性。结果：黄连酊对家兔完整皮肤和破损皮肤未见刺激性。结论：黄连酊对家兔无明显急性毒性反应。     

骨质宁凝胶的皮肤刺激性及皮肤致敏性实验研究

[目的]考察骨质宁凝胶的刺激性及过敏性,以评价该制剂临床用药的安全性.[方法]采用家兔同体左右侧自身比较法研究皮肤刺激性和用豚鼠研究皮肤致敏性.[结果]在皮肤刺激性实验中,受试品骨质宁凝胶对家兔的正常皮肤未见刺激性,但对破损皮肤见有轻微刺激性;在致敏性实验中,骨质宁凝胶对豚鼠未见致敏作用,而阳性药2,4-二硝基氯苯见有极强致敏性.[结论]在实验条件下,受试品骨质宁凝胶对受试家兔正常皮肤无刺激性,对豚鼠无致敏性,符合外用制剂的安全性要求,故可供涂布外用给药;对家兔破损皮肤有轻度刺激性,所以应慎用或避免用于破损皮肤.