我市农村药品市场现状及监管对策

近年来 ,我局不断加大对制售假劣药品违法犯罪行为的打击力度 ,整顿和规范药品市场秩序 ,医药市场呈现出良好的发展态势 ,城市居民的安全用药基本上得到保障。但是 ,作为一个经济欠发达的农业大市 ,如何尽快把药品监管触角延伸到农村 ,切实保障广大农民群众的用药安全有效 ,是药品监管工作者急需探索的课题。1　我市农村药品市场存在的主要问题我市位于山东最西部 ,与河南、河北两省毗邻 ,辖 6县 1市 1区 ,人口 5 5 0万 ,其中农业人口超过 4 0 0万 ,农村地域广阔 ,医药市场容量及潜力都很大。医疗机构除乡镇卫生院外 ,还有近 6 0 0 0个村卫…     

药品监管法制建设之我见

"药品维权找药监".药品监督管理局是政府主管药品监督的执法机构,担负着贯彻药品监管法律法规,实施药品行政监督执法,保护人民身体健康,保障人民用药合法权益的神圣职责,可以说是守土有责、责重如山.特别是随着新修订<药品管理法>(下称新法)的正式施行和药监系统省以下垂直管理体制的正式确立,省级药品监管部门怎样抓好新法的贯彻实施,加强药监法制建设,确保依法行政,是值得十分重视的一个问题.现就如何贯彻新法,加强药监法制建设,开创依法治药新局面,阐述个人的看法.     

药品监管法制建设之我见

“药品维权找药监”。药品监督管理局是政府主管药品监督的执法机构 ,担负着贯彻药品监管法律法规 ,实施药品行政监督执法 ,保护人民身体健康 ,保障人民用药合法权益的神圣职责 ,可以说是守土有责、责重如山。特别是随着新修订《药品管理法》(下称新法 )的正式施行和药监系统省以下垂直管理体制的正式确立 ,省级药品监管部门怎样抓好新法的贯彻实施 ,加强药监法制建设 ,确保依法行政 ,是值得十分重视的一个问题。现就如何贯彻新法 ,加强药监法制建设 ,开创依法治药新局面 ,阐述个人的看法。1　从“三个代表”的战略高度来认识新修订的《药品…     

药品分类管理制度和特殊管理药品监管制度

本刊陆续刊登了国务院新闻办于2008年7月发布的《中国药品安全监管状况》,以便大家了解我国政府药品安全监管的现状.     

药品市场信用监管的博弈分析

药品市场监管实际上是药品监督管理部门与医药市场主体之间的博弈与反复博弈。从贝叶斯规则与医药市场准入监管、囚徒困境与打假维权、医药市场进入阻挠与反限制竞争等方面对医药企业的监管进行博弈分析,药品监督管理部门通过理性博弈可以大大提高医药市场监管的有效性。笔者还通过对医药监管者的监管博弈分析,认为现有监管的滞后性和弱有效性是我国医药市场违规现象层出不穷的主要原因。对监管者实施强有力的监管可以减少违规操作,使药品监管提高资源配置效率,确保医药市场高效、平稳有序运行的目标更容易实现。     

药品合理归类及药品监管制度探析

目的探讨药品合理归类的方法,加强药品监管制度的建立,找到一条合适我院药品管理的途径。方法对我院的现有药品进行合理的归类及加强药品监管制度的制度及完善。结果经过药瓶的合理分类置放以及对我院的药品监管制度的完善,加强了对处方药的管理,提高了我院的工作效率。结论药品的分类管理可以保证公众用药的安全,加强药品的监管制度对人们的身体健康以及生命安全有重要的影响,也可以促进我院的工作效率及水平。     

运用药品检测车实施药品检测监管情况介绍

药品检测车是实现＂掌握信息、快速筛选、靶向抽验、目标检验＂的快捷手段,该文介绍了普洱市运用药品检测车实施药品检测、提高监管效率的情况。     

实行量化管理探索药品监管新机制

上杭县药品监督管理局坚持"以监督为中心,监、帮、促相结合"的工作方针,在加大执法力度的同时,把监督关口前移,加强事前的监督防范,对辖区内药品经营使用单位进行"积分制"考查,实行量化管理,摸索出一套行之有效的药品市场监管新机制,规范了药品市场秩序,确保了人民群众用药安全有效.     

关于加强农村药品监管执法工作之我见

由于经济较落后、交通不方便、农民群众法制观念较淡薄等客观原因的存在，与城市相比，广大农村药品监管、药品安全知识及相关法律法规的普及工作还比较薄弱，农村一些地区甚至成为假劣药品的倾销地。为此，笔结合基层药品监管工作的实际．对加强农村药品监管丁作问胚谈几点认识。     

基层药品监管现状及其对策

药品监管是指成立各项组织机构,制定各种量化标准,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫等措施,保证药品质量合格,保障人体用药安全,维护人民健康和用药的合法权益。然而,基层药品保管软硬设施缺乏,管理制度不健全,导致药品过期失效,医疗效果减低,药材浪费严重。造成医疗机构经济利益不必要损失,为确保医疗机构更好开展药事工作,减少医疗纠纷发生,     

中国药品监管体制改革25年回顾

12023年是我国现代药品监管体制改革25周年。在过去25年里,我国药品监管体制在垂直管理和属地管理、机构独立和从属、职权统一和分散之间进行了4次反复,其原因是什么？通过系统分析4次药品监管体制改革的动因、过程和效果,发现国家对药品安全的自主追求导致了差异化改革路径。1998年,组建独立的国家药品监督管理局并实行药品监管省以下垂直管理,遵循了产业安全的逻辑。2003年,国家食品药品监督管理局挂牌成立。2008年,国家食品药品监督管理局调整为卫生部代管,省以下垂直管理改为地方政府分级管理,遵循了质量安全的逻辑。2013年,新建正部级国家食品药品监督管理总局,中央强调完善统一权威的药品安全监管机构,遵循了产业安全和质量安全的双重逻辑。2018年,党和国家机构改革充分考虑药品监管的特殊性,再次单独组建国家药品监督管理局,遵循了高质量发展的逻辑。总体来说,我国药品监管体制的结构是根据其所承载的功能而变迁的,当某种目标成为那个时代的主题时,药品监管体制就会发生相应的变化。具有自主性的党和国家,在“功能—结构”互动中扮演主要角色,推动了这一波澜壮阔的历史进程。     

冷藏药品运输过程中的质量监管研究

冷藏药品在运输过程中的质量监管越来越引起国家的重视,我们国家在药品的研制和生产方面已经达到了很高的水平,不仅建有符合国家规定的生产厂房,而且在工厂还有符合要求的冷藏药品的冷柜,但是从生产药品的公司到需要使用的单位这个过程的运输是有非常多运输方法。在运输药品的过程中经常会出现很多的问题,药品从生产到使用单位这个过程的每一个环节出现问题,都将会严重影响到药品的质量,由于药品质量的上存在的问题将直接威胁着人们的生命。但是目前我国的市场上对冷藏运输方面并没有具有严格的要求,所以冷藏药品运输的过程应该引起人们的高度的重视。     

特殊管理药品的监管体制探讨

目的探讨我国特殊管理药品的监管体制。方法对比和分析我国与美国、荷兰和我国台湾地区的特殊管理药品监管体制。结果与结论特殊管理药品存在2种监管模式,即混合模式和独立模式。我国宜采用独立模式,成立特殊管理药品局,以加强对特殊管理药品的监管和合理应用。     

药品监管体制的创新促进了医药事业的发展

药品是人们防病治病、康复保健的特殊商品,其质量安全直接事关人民群众的身体健康和生命安全,事关经济发展和社会稳定,事关改革开放事业和全面建设小康社会目标的实现.在党中央、国务院的直接领导下,国家药品监督管理局组建后,经过6年的艰苦创业和不懈努力,初步建成了适应社会主义市场经济发展要求的药品监管体制和工作机制,保证了人民群众的用药安全有效,用改革和发展的实际成果赢得了各级党委、政府的高度称赞和人民群众的广泛赞誉.安徽药监事业在4年的创业发展中,从无到有、从小到大,取得了非凡的成就.     

药品不良反应监测与药品市场监管工作联动机制的探讨

目的:探讨药品不良反应(ADR)监测与药品市场监管工作的关系,以促进2项工作的共同发展。方法:以深圳市ADR监测工作开展情况为例进行分析和探讨。结果与结论:ADR监测与药品市场监管工作是紧密结合在一起的,ADR信息为药品质量监管提供参考依据,并可为药品安全突发事件提供预警;而合理使用药品市场监管手段可提高ADR监测工作的主动性与积极性,并可提高ADR报告评价的准确性。但两者有时也存在一定冲突,需要妥善处理和有效衔接,通过两者协同发展,更好地保证公众用药安全、有效。     

论我国药品监管体制的特点与创新

目的:评价我国当前药品监管体制与过去相比所体现的特点与创新之处,为进一步完善药品监管体制提供理论基础。方法:采用文献法、比较法和归纳法。结果:我国当前的药品监管体制与过去相比具有明显的公开性、公平性、公正性和高效性、规范性等特点。结论:我国的药品监管体制已逐步走向规范,但尚需要进一步完善;在实际操作层面上,体制发挥的作用有待进一步加强。     

药品合理分类结合药品监管制度在西药房管理中的应用

目的：探究分析药品合理分类结合药品监管制度在西药房管理中的应用意义。方法：随机选取2012年8月～2013年8月和2013年8月～2014年8月我院西药房直接服务的13312例和14214例患者,分别调查药品合理分类结合药品监管制度实施前后,西药房的出错率和患者满意度。结果：改进后出错率（0.6％）明显少于改进前,差异具有统计学意义,P＜0.05;改进后患者满意度为96.1%,明显优于改进前（81.3%）,差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：药品合理分类结合药品监管制度,可减少药房差错率提高患者满意度。     

强化传统药品监管需制度创新

中药材、中药饮片、中成药是我国的传统药。中药饮片既是直接应用于临床的药品,又是中成药生产的原料药,中国独有。针对当前传统药品市场散、乱、差的现状,强化传统药品监管,需根据传统药品自身特点,促进监管制度创新。许可制度上创新。原生药材与中药材具有本质的区别,原生药材的运营主体应是药材种植户和原生药材运营商,中药材的运营主体应是具有药品生产资格的药品生产商。建立起对中药材生产实行许可管理的制度,就