我院抗肿瘤药物超说明书用药管理实践

目的通过对我院抗肿瘤药物超说明书用药,尤其是超常规用药的管理实践过程进行分析,探讨抗肿瘤药物的合理应用和科学管理。方法分析我院抗肿瘤药物超说明书用药的管理规定和执行过程。结果我院抗肿瘤药物超说明书用药的规范性得到显著提高。结论我院抗肿瘤药物超说明书用药管理方法促进了抗肿瘤药物的合理应用。     

抗肿瘤药超说明书用药现状与分析

本文通过收集整理近几年来抗肿瘤药物超说明书用药文献,对超说明书用药产生的原因、发生频率及是否为合理用药进行分析,为抗肿瘤用药提供参考,保障患者用药安全,加强超说明书用药的规范化管理。     

我院新型抗肿瘤药超说明书用药循证评价标准的应用分析

目的：调查分析本院新型抗肿瘤药超说明书用药使用情况，探讨超说明书用药评价标准的科学性、实用性和可行性，为合理用药提供参考。方法：回顾性调查本院2020年1 ~ 12月新型抗肿瘤药医嘱，整理所有超说明书用药信息，内容包括适应证、用法用量等，参考国内外抗肿瘤相关医学文献、医学数据库、FDA、NMPA等批准的药品说明书、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》等资料，对超说明书用药证据进行循证评价并对循证依据进行归纳记录。结果：超说明书用药医嘱发生总数为428例，超说明书类型主要包括给药途径（34.35%）、适应证（30.84%）、剂量范围（28.74%）、配伍浓度（4.91%）、给药频率（1.17%）,通过循证评价循证依据为弱推荐的超说明用药医嘱数最多。结论：新型抗肿瘤药超说明书用药的规范管理可促进合理用药，保障患者用药安全。     

本院新型抗肿瘤药物的超说明书用药分析

目的分析本院新型抗肿瘤药物的超说明书用药合理性,为临床合理用药提供科学依据,规范本院新型抗肿瘤药物超说明书用药行为。方法提取2018年5月～2019年4月本院所有使用新型抗肿瘤药物的用药信息7521例,整理出所有超说明书用药信息包括药品名称、说明书用法、临床超说明书用法、超说明书用药例数及占比。结果本院新型抗肿瘤药物共计26个药品,4个药品(1590例)出现超说明书用药。临床使用中有2个药品(6种超说明内容,1541例,占97.16%)未通过药事管理委员会及伦理委员会审议,未收录在本院《超说明书用药目录(2018版)》。超目录使用的利妥昔单抗注射液的2种超说明书内容(7例,占0.44%)和重组人血管内皮抑制素注射液的3种超说明书内容(1533例,占96.66%),均有国内外循证医学证据支持,视为合理用药;重组人血管内皮抑制素注射液超说明书应用于复合型肺小细胞癌(1例,占0.06%),证据不足,视为不合理用药。结论超说明书用药在法律层面是不受保护的,临床使用存在一定的风险性。医师应规范超说明书用药行为,在医院的监管力度和药师实时干预下,三者通力合作,共同保障患者的用药安全,规避超说明书用药的法律风险。     

住院患者胸腺法新超说明书用药分析点评

目的对住院患者胸腺法新的超说明书用药调查分析,为临床合理用药提供参考。方法随机抽查2014年1-6月我院使用胸腺法新的100例住院患者病历,对胸腺法新临床超说明书用药情况进行分析点评。结果胸腺法新存在明显的超说明书用药情况,主要表现为用药适应证、用法用量和配伍禁忌等不符(占抽样处方的69%)。结论应加强处方点评与反馈,对临床不合理的胸腺法新超说明书用药进行干预,促进合理用药。     

某基层医疗机构抗肿瘤药物超说明书用药情况调查分析

目的 回顾性调查某基层医疗机构近5年来抗肿瘤药物的超说明书使用情况,为肿瘤药物临床合理用药和规范化管理提供参考。方法 通过医院信息系统（HIS）系统抽取、使用Excel进行数据统计,整理所得用药信息共1 492条。根据药品说明书,从适应证、用法、用量等方面的超说明书用药情况进行评价。结果 在1 492条用药信息中,超说明书用药信息共111条,占7.44%。结论 超说明书用药发生率相对国内其他文献资料报道的结果低,但相关管控措施有限,医疗风险尚存,仍需规范化管理的政策性指导。     

4800张新型抗肿瘤药物处方专项点评与分析

目的：总结该院新型抗肿瘤药物处方专项点评情况,以促进临床合理用药。方法：回顾性分析2018—2021年该院新型抗肿瘤药物处方专项点评情况,对点评结果进行分析和汇总。结果：2018—2021年该院新型抗肿瘤药物处方点评共48次,共抽取处方4 800张,其中合理处方4 578张,处方合格率为95.38%。222张不合理处方中,不规范处方197张(占88.74%),不合理类型均为“开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全”;用药不适宜处方25张(占11.26%)。超说明书用药共涉及276张处方,均为超说明书适应证用药;涉及的药品中,阿帕替尼的超说明书用药处方数最多,为166张(占60.14%),其次为安罗替尼(49张,占17.75%)。结论：根据现行法规制度、临床指南等证据不断完善新型抗肿瘤药物点评规则和流程将使得处方更加规范,临床用药更加合理。     

住院医嘱点评的结果分析与方法探讨

目的分析我院住院病历医嘱点评,规范病区医嘱单的书写,提高合理用药水平。方法根据我院药剂科临床药学室的数据,对病区医嘱点评的结果进行统计、分析。结果共抽取1200份病历,不合理用药医嘱占13.25%。结论住院患者用药情况基本合理,医嘱点评方式有待改进。     

住院医嘱用药点评模式的实践与评价

目的：探索住院医嘱点评的模式,促进临床合理用药。方法：根据典型问题,确定医嘱专项点评主题,对湖南省马王堆医院（简称“我院”）2012年10月-2014年3月住院病区用药医嘱进行抽样点评。结果：点评病区病例785份,医嘱书写规范率为91．2l％,用药合理率为81．78％;老年患者平均年龄79．80岁,用药6～47种,使用注射剂0～28种,平均用药19．03种,平均使用注射剂8．30种;清洁手术抗菌药物使用率为39．52％,平均使用2．16d。结论：住院患者用药总体情况较好,用药点评模式有待进一步完善。     

4例超说明书用药致医疗纠纷的典型案例分析

目的:为防范医疗纠纷提供警示作用,规范超说明书用药管理。方法:对4个来源于法律判决文书的典型超说明书用药致医疗纠纷案例进行分析。结果:4个案例均在合理用药方面、注意义务、告知义务有欠缺,不良反应防范和及时处理方面也有不足。结论:超说明书用药应符合诊疗规范、常规,具有充分的临床和经验证据,并尽注意和告知义务,从而保障医患权益,避免法律风险。     

环孢素A超说明书适应证使用情况分析

目的归纳并分析环孢素A在临床运用中超说明书适应证用药情况及其合理性,为临床医师治疗用药和临床药师审核用药合理性提供参考。方法查阅药品说明书、相关文献及专业网站,并结合笔者所在医院环孢素A的使用情况进行归纳和总结。结果环孢素A在临床使用中,多超说明书适应证用于韦格纳肉芽肿病、严重性溃疡性结肠炎、干燥综合征、重型系统性红斑狼疮、干燥性角结膜炎及相关的自身免疫性皮肤病。结论环孢素A超适应证用药存在其合理性和可行性,但应注意其用法用量,及时根据血药浓度变化调整用量,避免严重不良反应的发生。     

来那度胺超说明书用药情况调查与循证评价

目的 采用循证医学方法对芜湖市第二人民医院来那度胺超说明书用药情况进行评价,为促进临床合理使用新型抗肿瘤药物提供参考。方法 按照《超说明书用药循证评价规范》与权威指南建立新型抗肿瘤药物超说明书用药评价标准与循证医学评价流程。回顾性调查芜湖市第二人民医院2021年1月—2023年12月住院患者使用来那度胺的病例资料,统计来那度胺超说明书用药情况。根据评价标准对超说明书用药进行循证评价。结果 共收集使用来那度胺的病例资料87例,其中超说明书用药39例,占比44.83%,超说明书用药类型包括适应证、剂量与疗程。39例超说明书用药中处于复发/难治阶段患者的构成比为64.10%。评价为“建议使用”“限制使用”“特殊使用”“不建议使用”构成比分别为15.39%、56.41%、25.64%、2.56%。结论 来那度胺超说明书用药较常见,存在评价结果为不建议使用的超说明书用药,医疗机构应加强超说明书用药管理。该院利用循证医学方法制定的评价标准为新型抗肿瘤药物超说明书用药评价提供参考价值。     

儿童抗癫痫药物超说明书用药调查分析

目的:了解抗癫痫药物在儿童患者中超说明书用药的情况,并分析原因,为儿童抗癫痫药物的合理使用提供参考.方法:分层随机抽取2012年9月-2013年8月的抗癫痫药物门诊处方,参照药品说明书的内容,判断使用抗癫痫药物的处方是否存在超说明书用药,统计分析超说明书用药的类型,计算超说明书用药发生率.结果:2 400张处方中,超说明书用药共955张,占所有处方的39.79%,主要是超适应证和超年龄用药.抗癫痫药物超说明书用药比例由高到低分别是:唑尼沙胺片(100%)、左乙拉西坦片(95.19%)、拉莫三嗪片(48.08%)、丙戊酸钠片(43.33%)等.结论:抗癫痫药在儿童癫痫患者中超说明书用药的发生率较高,尤其是唑尼沙胺和左乙拉西坦.其中大部分超适应证用药是有循证医学依据的,并非医师盲目用药.儿童用药的特殊性也是造成超说明书用药的重要原因.应尽可能规范超说明书用药行为,促进临床合理用药.     

某院抗肿瘤药物临床应用调查分析

目的 了解某院抗肿瘤药物应用情况,探讨其临床用药特点及发展趋势。 方法 采用药物经济学方法对该院2012-2013年间抗肿瘤药物应用情况进行回顾性分析。 结果 居主导地位的是抗肿瘤植物药,用药金额最大的是康艾注射液,用药频度最大的是乌苯美司胶囊,日均用药金额最小的是乌苯美司胶囊,抗肿瘤药物中大多数药物利用指数接近1。 结论 该院抗肿瘤药物临床应用基本合理。该院应用的抗肿瘤药物主要以植物药为主,植物药在肿瘤治疗方面起到了很大的作用。     

历年广东省药学会超药品说明书用药目录概况与分析:以抗肿瘤药品为例

目的:为抗肿瘤药物临床超说明书使用提供参考。方法:系统检索2015至2021年广东省药学会官网发布的超药品说明书用药目录(以下简称"目录"),检索时限截至2021年7月20日,重点对比历年目录中抗肿瘤药品数量、分类、Micromedex证据分级变化情况。结果:迄今纳入目录的药品共125个(以通用名计),总条目数242条,其中抗肿瘤药品28种,总条目数81条,抗肿瘤药品占目录总条目数平均30%及以上;单靶点抑制剂的品种逐渐增加:2015年版仅贝伐珠单抗和利妥昔单抗2个品种,涉及5条超说明书用药;2021年版增加至9个品种,含培唑帕尼、厄洛替尼、依维莫司、帕博利珠单抗等,涉及32条超说明书用药;历年目录同一个药品同一适应证的Micromedex分级基本不变,仅部分品种依照相关指南做了调整。结论:目录纳入药品数量持续增长,尤其是抗肿瘤药品,迫切需要规范与完善超说明书用药体系,加快药品说明书更新审核程序。     

我院门急诊超适应证处方调查与分析

目的:了解我院门急诊处方超适应证使用的情况及其合理性,促进临床合理用药。方法:收集我院2010年6月21-27日的门急诊处方,共计30 647张。根据药品说明书的适应证对纳入处方进行筛查,全面了解本院药物说明书适应证外使用情况,同时通过检索文献对超适应证用药的合理性进行分析和讨论。结果:本次调查中主要发现了16个药品有典型的适应证外用药,其中生殖相关用药适应证外用药情况最多,主要涉及8种药物。结论:超适应证用药需要医生和药师共同关注,我们要把患者用药安全放在第一位,规范超说明书用药。     

质子泵抑制剂标示外使用的循证评价

质子泵抑制剂因其强大的抑酸效果,现已成为全球十大用量最多的药物之一,并存在很多超说明书外的用法。由于超说明书外使用没有统一用法用量的规定,且没有法律的约束和保护,临床使用需要循证医学的评价和指导。笔者通过查阅国内外指南、文献、DRUGDEXsystem,总结质子泵抑制剂(PPIs)临床适应证以及标示外使用的情况,采用GRADE卫生保健的系统对现有证据给出评价及推荐意见。     

利用循证医学方法对前列地尔注射液超说明书用药的评估探讨

目的：通过对前列地尔注射液专科超说明书用药进行循证评估,为临床处方点评及医嘱审核中超说明书用药的合理性判断提供技术参考。方法：收集某院2015年内分泌科医嘱审核中发现的前列地尔注射液超说明书用药情况,按照Cochrane手册5.1及GRADE系统要求建立超说明书用药的循证评价流程,判断其超说明书用药有无循证依据。结果：医嘱审核汇总后有4项前列地尔注射液超说明书用药现象,其中应用于糖尿病周围神经病变和糖尿病足有指南和（或）权威医学专著记录,评估为有循证证据;应用于糖尿病肾病根据CDSR和DARE结论评估为无循证证据;应用于糖尿病视网膜病变根据对临床试验进行GRADE评级后评估为无循证证据。结论：利用循证评价方法和流程对超说明书用药进行评估,不仅有助于临床药师开展日常工作,更为促进临床合理用药提供了技术支持。