中药品种保护制度的价值解读

中药品种保护制度的价值体系具有时代性、发展性的特点,其随着中药产业的发展而进行调整。在制度创设初期,其以提高中药质量、资源有效配置及落实健康权为主要追求。在先期目标已经达成,且其可发展为具有中药针对性的知识产权专门保护制度的形势下,可将"保障相关权利人利益,鼓励中药的继承与创新"及"促进品种开发与品质提升,增加社会公众福祉"作为主要目的,来为中药品种保护制度后期进行知识产权保护机制的设计奠定理论基础。     

中药品种保护制度的法律性质

中药品种保护制度旨在保护、监管中药品种,但同时又发挥了中药知识产权的保护功能。从创设初衷及法律渊源分析,其实质为中药品种的行政监管及保护;从宗旨职能及权利特征分析,其蕴含着知识产权属性。基于其通过行政监管产生知识产权保护功效的特性,可将其认定为一种中药知识产权的行政保护制度,这与国际上以行政措施保护药品知识产权的趋势一致,将为《中药品种保护条例》的修订丰富思路,也将为中医药传统知识专门保护制度的构建提供参考。     

中药新药注册制度创新刍议

我国是中药发源地,中药材资源丰富,但我国中药的资源优势尚未转为产业优势。实现中药资源优势的转化需要构建中药新药注册制度的创新机制。中药企业的创新需要中医药的理论相应发展与支撑,国家应当加强中医的基础理论研究;药品注册应当将中药、西药予以区别,建立鼓励创新的中药注册制度;将中药品种保护的权利内容予以充实,使企业青睐的这个中药知识产权保护形式能够发挥更多的实际作用。     

中药品种保护知识产权化的理论基础

淡化中药品种保护制度的药品监督管理职能,强化其知识产权功能是学界期待,是中药品种保护制度的发展趋势。为厘清中药品种保护制度知识产权化的理论基础,并为后续设计中药品种知识产权保护机制提供理论根基,结合知识产权“激励论”“利益平衡论”展开了分析,发现中药品种保护制度具有创新鼓励的导向以及在企业与社会公众之间利益平衡的努力,内含上述知识产权基本理论的精髓,具备从药品监督管理制度转型为知识产权制度的理论基础。     

中药品种成为知识产权新型客体的可行性研究

中药品种保护制度在不同时期承担了不同的历史使命,从药品监督管理制度转型为中药品种知识产权专门保护制度应是中药品种保护制度的未来走向。中药品种作为中药品种保护制度的保护客体,它集结了科研人员的智慧结晶与创造性劳动,并具有显著的临床疗效优势。作为智力成果,中药品种具备知识产权客体的非物质性、创造性、价值性特征。知识产权客体范围的不断扩增以《建立世界知识产权组织公约》与《中华人民共和国民法典》对知识产权客体所采取的列举式+概括式的立法模式,为中药品种发展为知识产权新型客体提供了制度空间与法律依据。     

中药品种保护制度应适应中药发展规律

中药品种来源于经、验方,在临床实践中不断加以创新和发展并通过药材和工艺技术控制等手段不断保持完善。现行中药品种保护制度与现阶段中药的自身发展规律有不相适应之处,忽视了对传统经、验方、院内中药制剂、药材的道地性、生产工艺的有效规制,缺乏相应的企业投入回报机制。建议设立传统中药保护名录,将院内中药制剂纳入保护范畴,严格规制药材的道地性,引入药品数据保护理念,进一步完善中药品种保护制度。     

《中药品种保护条例》存在的合法性

由于我国1985年4月1日起实施的专利法对药品和以化学方法获得的物质不给予专利保护，基于此种状况，国家于1993年实施了《中药品种保护条例》，以加强对中药产业和中药知识产权的保护。1993年我国专利法进行了修改，添加了对药品的专利保护内容，但《中药品种保护条例》并没有废止，仍然继续生效，中药的品种保护与专利保护并存一直延续至今。     

中药知识产权保护浅析

中药知识产权保护的形式主要有中药的品种保护、中药的商标保护、中药新药的行政保护、中药的专利保护等，对它们的现状分析有助于提高人们对中药知识产权的保护意识，促进我国中药事业的发展。     

试析现行知识产权制度对我国中药的保护

中药现代化是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合,开发现代中药,创立研发体系和标准规范,以适应当代社会发展需求的过程。这个过程需要有知识产权保护的,然而现行知识产权制度对中药知识产权保护存在不足。因此,在中药现代化研究过程中应重视和积极利用知识产权制度,扬长避短,及时将创新研究成果形成知识产权。     

从中药保护现状看我国的中药知识产权制度

利用文献分析法和案例分析法,以青蒿素专利被国外抢注为案例分析我国中药品种和专利保护现状及不足,以“天士力”构建海外专利网为成功案例,为中药企业提供经验借鉴。我国中药知识产权起步较晚,传统中药知识很难被现代的知识产权制度全面保护,中医药企事业单位知识产权保护意识淡薄,我国的中药知识产权制度有待完善。     

基于专利、地理标志和非物质文化遗产保护视角的中药饮片法律保护现状与对策研究

中药饮片具有中医药传统知识与现代技术相融合的特性,对其进行法律保护研究时应充分考虑传承与创新的双重需求。专利能从创新角度有效保护基于药品标准的炮制创新,地理标志和非物质文化遗产保护可从传承的角度保护产地加工与炮制一体化饮片并促进传统炮制技术的活态传承。但是,现有研究主要涉及中药饮片的专利申请现状及申请策略探讨,而针对中药饮片相关专利的保护效力研究,以及中药饮片在非物质文化遗产和地理标志保护的实证分析均较为缺乏。在中医药守正创新背景下,如何客观评价中药饮片的法律保护现状,并将其与中药品种保护制度进行有效衔接,激发中药饮片行业高质量发展动力,值得深思。通过对中药饮片在专利保护、地理标志保护及非物质文化遗产保护中的现状进行分析,探讨当前法律保护制度在保护中药饮片中的局限,基于中药品种保护制度与现有法律保护的协同配合,提出构建中药饮片法律保护综合模式的对策与建议,以完善中药饮片的法律保护体系并为相关部门修订中药品种保护制度提供参考。     

专利制度与中药品种保护制度的比较

专利制度属于民事法律范畴,中药品种保护制度属于市场管理法范畴,两者对中药产品的保护各有侧重与利弊,效力各有强弱,在功能作用上可形成互补。为满足新时期中医药事业发展的要求,中药品种保护制度应立足中医药的传承与创新,扩大保护范围,完善审评模式,规范退出机制,以达到维护中药企业权益,提升中药产品整体质量的目的。     

试析现行知识产权制度对我国中药的保护

中药现代化是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，开发现代中药，创立研发体系和标准规范，以适应当代社会发展需求的过程。这个过程需要有知识产权保护的，然而现行知识产权制度对中药知识产权保护存在不足。因此，在中药现代化研究过程中应重视和积权利用知识产权制度，扬长避短，及时将创新研究成果形成知识产权。     

中药质量标志物（Q-Marker）知识产权保护的研究

中药质量标志物（quality marker,Q-Marker）是为了提高中药质量控制水平而提出的概念。讨论中药Q-Marker相关知识产权的优势、中药Q-Marker适宜申请的专利类型。检索了近20年中药检测方法（质量控制方法）专利文献,对申请量变化趋势进行分析,并以三金制剂相关检测专利为例,探讨中药Q-Marker如何进行专利挖掘和专利布局。中药Q-Marker相关技术应积极申请专利保护,将有利于提升中药质量水平。     

现行中药知识产权保护中存在的问题及其解决途径

我国现行的法律、法规和规章当中关于中药知识产权的保护问题,涉及到专利法、中药品种保护条例以及新药保护和技术转让的规定,本文通过对上述规范性文件的对比分析,提出了其中存在的问题和解决的途径。