注射用阿莫西林/舒巴坦在5种输液中的配伍稳定性考察

目的考察注射用阿莫西林／舒巴坦于不同温度下在5种输液中的配伍稳定性。方法将阿莫西林／舒巴坦分别加入到5％葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0．9％氯化纳注射液、10％葡萄糖注射液中混合；采用高效液相色谱法在4oC、25oC、37qC下测定配伍前后不同时间舒巴坦与阿莫西林的含量，同时观察液体外观并测定pH值。结果阿莫西林／舒巴坦在0．9％氯化纳注射液、复方氯化钠注射液中较稳定，在含葡萄糖的输液中pH、含量下降均较快。结论阿莫西林／舒巴坦可以与0．9％氯化纳注射液、复方氯化钠注射液配伍使用。     

头孢哌酮钠/舒巴坦致阴囊皮肤糜烂2例

例1．男,50岁。诊断：环枢椎骨折脱位伴高位截瘫。有磺胺药过敏史。入院后给予：(1)0．9％生理盐水500ml,头孢哌酮钠,舒巴坦3．0g;(2)10％葡萄糖500ml,脑多肽4ml,氟美松10mg入壶,分组静脉滴注每日1次,20％甘露醇250ml静脉滴注每日2次。用药第4天,患者阴茎、龟头皮肤粘膜红肿、灼痛。因患者留置水囊尿管,故判断为尿管刺激所致。给予碘伏消毒尿道口、0．9％生理盐水清洗会阴皮肤,局部情况不见好转。第5天阴茎、阴囊皮肤糜烂,伴大量渗液。遵医嘱立即停头孢哌酮钠,舒巴坦3．0g,改为复方半边连4支静脉滴注,苯海拉明20mg肌肉注射每日1次,自制皮肤康凉纱条(皮肤康液浸泡无菌纱条存放于冰箱冷藏室备用)行局部冷湿敷。     

温灸凝胶膏剂的稳定性及生物安全性考察

目的：对温灸凝胶膏剂进行稳定性、生物安全性研究。方法：模拟市售包装,置温度（40±2）℃,相对湿度（75±5）%条件下放置6个月,考察稳定性;通过细胞毒性试验、豚鼠皮肤致敏以及家兔皮肤刺激试验考察安全性。结果：稳定性测试样品性状、含膏量、黏附性、赋形性、重量差异、TLC鉴别各项检查指标与0月结果比较均无明显变化;细胞毒性试验显示：具有轻微细胞毒性。豚鼠皮肤致敏反应试验显示：皮肤反应等级为0。对家兔皮肤刺激试验显示：皮肤组织的原发性刺激指数为0。结论：温灸凝胶膏剂质量稳定,经皮肤给药安全。     

69例皮肤软组织感染疗效观察

目的评价头孢硫脒治疗皮肤软组织感染的疗效及安全性。方法选择皮肤软组织感染者69例。给予头孢硫脒4-8g／d，每目2～4次，每次加入0．9％氯化纳注射液中静点，疗程5～14d，69例患者治愈率83．88％，细菌清除率96．87％。结果头孢硫脒治疗皮肤软组织感染是有效的安全的。     

高温消除氯化钠注射液热原的有效方法

近年来，我院采用鲎试验检测大输液中的热原，该方法对5％、10％的葡萄糖输液检测效果较好，用于临床安全、可靠；但在对生理盐水及有关含氯化钠制剂的检测中，常常出现微凝及凝胶现象，在一时无法用家兔法验证时，用于临床缺少安全性。为了有效地去除氯化销中的致热原，我们采取了高温消除热原的方法，临床上无出现热原反应，结果满意。一、安验材料鲎试剂（湛江中美生物有限公司，灵敏度0．5Eu／ml），赏试剂溶解液（本院灭菌制剂室自制）。供试液：0．9％氯化销注射液（48批），葡萄糖氯化销注射液（29批），4：1葡萄糖氯化销注射液（16…     

国产与进口替米沙坦治疗高血压病的最小成本分析

目的：对国产与进口替米沙坦片治疗轻中度原发性高血压进行经济学评价。方法．86例轻中度原发性高血压患者随机分成A、B两组：A组43例,给予国产替米沙坦40—80mg,po,qd;B组43例,给予进口替米沙坦40—80mg,po,qd。疗程均为8周,对两种治疗方案进行最小成本分析。结果：国产和进口替米沙坦治疗轻中度原发性高血压的总有效率分别为93．0％和95．3％,组间比较无统计学差异（P〉0．05）;平均药品成本分别为179．7元和366．0元,有统计学差异（P〈0．01）;不良反应发生率分别为9．3％和6．9％,统计学无差异（P〉0．05）。结论：从经济学综合分析,国产替米沙坦治疗轻中度原发性高血压安全有效,且较进口替米沙坦费用支出更经济合理。     

国产与进口氨氯地平治疗原发性高血压的成本-效果分析

目的：比较国产与进口氨氯地平治疗原发性高血压的经济效果。方法：将80例原发性高血压患者随机分为使用国产药组（A组）和使用进口药组（B组），每组各40例。运用药物经济学方法对两组进行成本-效果分析。结果：A、B两组治疗方案的有效率分别为70％和72．5％，两组药物不良反应发生率分别为10％和5％，差异均无显著性（P〉0．05）。两组成本-效果比（C／E）分别为0．55和2135。与国产氨氯地平相比，进口氨氯地平每增加一个单位效果需多花费52．9元。结论：国产氨氯地平治疗原发性高血压的经济效果优于进口氨氯地平。     

青霉素钠在大输液中不溶性微粒的考查

近年来，输液中的微粒对人体的危害性已逐渐为人们所认识。微粒进入血管能引起血管肉芽肿，静脉炎等症。微粒产生的原因是多方面的，其中外药加入大输液中也是带来微粒的一个因素。本文用微粒计数器对粉针剂青霉素纳在0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、10％葡萄糖注射液中的微粒变化进行探讨。1．仪器与试药：KF－4微粒计数器（湖南湘仪天平厂）；超净工作台；青霉素纳（三明制药厂生产．950328）；0．9％氯化销注射液（福州制药厂生产，940824）；5％葡萄糖注射液（福州制药厂生产，940623）I葡萄糖氯化钠注射…     

凯西莱致过敏性休克1例

患男，38岁。因乏力、纳减、肝区不适10余天收住院治疗。诊断为：(1)原发性肝癌恶性肿瘤；(2)慢性乙型肝炎；(3)肝硬化。在综合治疗的同时，用凯西莱0．2g(河南新谊药业股份有限公司，批号：030414-1)加入5％葡萄糖液250ml静脉滴注，当液体滴至30ml左右时，患突然出现胸闷、心悸、头晕、喉头紧缩感及呼吸困难。查体：血压63／45mmHg，呼吸30     

原发性肾小球疾病慢性肾功能不全278例临床与病理分析

目的：了解原发性肾小球疾病慢性肾功能不全(CRI)的临床与病理关系。方法：对278例原发性肾小球疾病CRI进行肾穿刺检查，结合临床类型、CRI分期进行分析。结果：慢性肾炎249例，病理为IgA肾病(IgAN)占45．0％，增生硬化肾炎(PSGN)占16．9％，硬化性肾炎(SGN)占18．5％，系膜增生性肾炎(MSPGN)占9．6％，膜增生性肾炎(MPGN)占2．4％，局灶节段肾小球硬化(FSGS)占2．0％，膜性肾病(MN)占2．0％，IgM肾病(IgMN)占2．8％，局灶增生性肾炎(FP)占0．8％。肾病综合征29例，病理为IgAN占41．4％，PSGN占10．3％，SGN占13．8％，MsPGN占20．7％，MPGN占10．3％，FP占3．5％。CRI各期均以IgAN占首位，代偿期病理改变较轻，失代偿期PSGN占20．6％，SGN占15．9％．肾衰期及尿毒症期PSGN占16．1％，SGN占37．1％。结论：CRI可见9种病理类型，CRI分期与病理改变程度密切相关。     

复方利巴韦林滴鼻液的制备及质量控制

目的：对复方利巴韦林滴鼻液的制备及质控方法进行研究。方法：参照同类制剂，选择利巴韦林及盐酸麻黄碱作为主药，辅以甘油、氯化钠、苯扎溴铵配成滴鼻液，分别采用分光光度法测定利巴韦林含量，中和法测定盐酸麻黄碱含量。结果：利巴韦林的平均回收率为99．9％(RSD=0．2％)，盐酸麻黄碱的平均回收率为100．2％(RSD=0．3％)。结论：本制剂制备工艺简单，稳定性好，含量测定方法简便易行，结果准确，适用于医院制剂室配制和进行质量控制。     

双波长分光光度法测定氯麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量

目的：探讨测定氯麻滴鼻液中盐酸麻黄碱含量的方法。方法：采用双波长等吸收分光光度法不经分离直接测定盐酸麻黄碱的含量，测定波长为256．9nm，参比波长为301．0nm。结果：平均回收率为99．63％，RSD为0．46％(n=5)。结论：双波长分光光度法快速、简便，结果准确，适用于氯麻滴鼻液的质量控制。     

国产齐拉西酮的急性毒性作用的实验研究

目的：研究国产齐拉西酮灌胃(ig)给予和腹腔(ip)给药对NIH小鼠的急性毒性反应。方法：以0．5％羧甲基纤维素钠配制齐拉西酮悬液，小鼠灌胃给予和腹腔给予，观察指标包括给药后立即和连续14天观察小鼠的一般情况和计算半数致死量(LD50)。结果：齐拉西酮小鼠灌胃的LD50大于2．0g／kg。腹腔注射给药的LD50为1．407g/kg，95％可信限为1．167～1．697g／kg。结论：对于NIH小鼠，齐拉西酮灌胃给药、腹腔给药的LD50与国外产齐拉西酮的急性毒性相似。     

高效液相色谱法测定复方戊酸雌二醇片中戊酸雌二醇和炔诺酮的含量

目的：建立用高效液相色谱法测定复方制剂中戊酸雌二醇和炔诺酮含量的方法。方法：用氰基键合硅胶为固定相，乙腈-水(47：53)为流动相，黄体酮为内标，UV检测波长为280m。结果：该方法回收率为戊酸雌二醇100．6％，RSD=0．9％(n=9)，炔诺酮100．2％，RSD=0．8％(n=9)；测定了三批样品，结果满意。结论：该法不需经复杂的样品处理，简便、快速，准确可靠，可作为该复方制剂的含量测定方法。     

注射用泮托拉唑钠过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法学验证

目的：建立注射用泮托拉唑钠过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法。方法：采用薄膜过滤法进行预试验;根据预试验结果对样品以100、300ml0．9％无菌氯化钠溶液冲洗后再进行验证试验。结果：预试验中各菌回收率大于70％,但白色念珠茵生长受抑;在样品经300ml0．9％无菌氯化钠溶液冲洗后进行的验证试验中,所有茵的回收率均大于70％,且未见生长受抑情况。结论：确定样品微生物限度检查方法为细菌检查时样品直接过滤不冲洗;霉菌及酵母菌检查时样品过滤后需用0．9％无菌氯化钠溶液300ml冲洗。建立的方法有效可行,可用于该品种配制液的微生物限度检查。     

液相色谱串联质谱法测定毛发中的甲睾酮浓度

目的：建立测定毛发中甲睾酮浓度的液相色谱-串联质谱（LC—MS／MS）法。方法：头发样品经氢氧化钠溶液消解、戊烷液-液提取后，采用Agilent ZORBAXSB—C18柱（150mm×2．1mm，5μm）分离，流动相为甲醇-20mmol·L^-1乙酸铵和0．1％甲酸溶液（73：27），流速为0．2mL·min^-1样品在三重四极杆串联质谱中经电喷雾正离子源离子化后，以多反应离子监测方式（MRM）测定。结果：甲睾酮浓度在10～1000pg·mg^-1范围内线性良好（r=0．9999），检测限为5pg·mg^-1,回收率为80．6％～112．9％，日内、日间变异（RSD）均≤15％。结论：方法简便、快速、灵敏、准确，专属性强，适用于毛发中甲睾酮浓度的测定。     

反相高效液相色谱法测定左旋氧氟沙星血药浓度

本文建立了反相高效液相色谱法测定Levofloxacin（左旋氧氟沙星）的血药浓度方法，样品经液－液提取后，C(18)柱上分析，流动相为甲醇：0．01M磷酸盐缓冲液：0．5M四丁基溴化铵，紫外检测波长294nm，线性范围0．5～4．0μg／ml，平均回收率为97．17％，日内误差＜7％，日间误差＜8％，本法具有简便、灵敏、快速、准确的优点，已用于药代动力学的研究。     

HPLC法测定银翘解毒液中绿原酸含量

目的 建立高效液相色谱法测定银翘解毒液中绿原酸含量的方法。方法选用C18色谱柱，乙腈-0．4％磷酸(9：91)为流动相，检测波长为327nm。结果线性范围为0．05～1．25μg(r=0．9999，n=6)，平均回收率为101．15％，RSD=0.3％(n=6)。结论该方法简便、准确、稳定，可用于银翘解毒液的质量控制。     

国产辛伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效

目的：评价国产辛伐他汀治疗胆固醇血症的疗效与安全性。方法：１２８例原发性高胆固醇血症患者随机分为辛伐他汀组和舒降之组，均为１０ｍｇ，ｑｄ，疗程１２周。结果：与治疗组相比，国产辛伐他汀胆固醇降低了２８．３％，甘油三酯降低了１６．２％。动脉粥样硬化指数３１．４％（Ｐ均〈０．０１），与舒降之组相比之无显著差异，不良反应发生率二间组也无显著差异（１４．１％和１２．５％）。结论：国产辛伐他汀治疗高胆固醇血症     

印优灭菌效果及毒性检测

目的：了解印优灭菌效果及其毒性。方法：载体定量法。结果：印优1：49稀释液对金黄色葡萄球菌的杀灭率达99．97％（作用5min)；而1：9稀释液对大肠杆菌的杀灭率达99．94％（作用5min），对白色念珠菌的杀灭率达99．92％（作用10min）。对小鼠印优原液属实际无毒级，只表现出弱蓄积毒性，对家兔皮肤无刺激，对眼睛有轻度刺激，对阴道粘膜无刺激，用于手的皮肤消毒时，自然菌平均杀灭率达96．78％。结论：印优可用于皮肤消毒，且比较安全。