天麻素注射液细菌内毒素检查方法的标准化研究

目的 建立天麻素注射液细菌内毒素的快速检查法,并进行标准化研究,以利于产品质控。方法 按《中国药典》2010年版（二部）附录收载的细菌内毒素检查方法进行。结果 不同生产厂家不同灵敏度的鲎试剂进行干扰试验,提示供试品1∶20稀释液无干扰作用。建立试验方法,选取10批供试品进行检查,并与家兔法对比,二者结果一致。结论 该制剂以鲎试剂细菌内毒素检查法作为标准方法进行热原检查是可行的。细菌内毒素限值可定为0.1 EU/mg。     

脑复康氯化钠注射液的细菌内毒素检测方法

目的　确立脑复康氯化钠注射液的细菌内毒素检测方法。方法　参照美国药典 2 3版及中国药典2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查方法分别进行鲎试剂灵敏度复核、抑制增强实验及对照实验。结果　脑复康氯化钠注射液经实验观察后知可排除干扰因素 ,用标本灵敏度为 0 .5EU·ml 1的鲎试剂检测细菌内毒素方法可行、有效。结论　可用于脑复康氯化钠注射液的常规检测。     

硫酸小诺霉素氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的建立

硫酸小诺霉素是氨基糖苷类抗生素，对各种需氧革兰氏阴性菌有很强的杀菌作用，最大突出点在于对具有6’氨基酰化酶的耐药菌有明显的抗菌活性。本文通过干扰实验，建立了硫酸小诺霉素氯化钠注射液细菌内毒素检查方法。     

葡萄糖氯化钠注射液中细菌内毒素定量检测研究

①目的 探讨葡萄糖氯化钠注射液中细菌内毒素的定量检测方法。②方法 按中国(2000年版)附录中检测细菌内毒素的动态浊度法，进行葡萄糖氯化钠注射液的细菌内毒素干扰实验。③结果 葡萄糖氯化钠注射液对细菌内毒素定量检测无干扰性。④结论 应用细菌内毒素定量检测法检测葡萄糖氯化钠注射液中细菌内毒素是可行的。     

奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素的检测

目的：建立快速的奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法，替代热原检查法。方法：用不同厂家的鲎试剂对不同批号的奥硝唑氯化钠注射液分别进行干扰试验，考察确立奥硝唑氯化钠注射液内毒素检查法。结果：奥硝唑氯化钠注射液对细菌内毒素检查法无干扰。结论：利用细菌内毒素检查法代替奥硝唑氯化钠注射液热原检查是可行的。     

乳酸环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素鲎试剂检查法

目的建立乳酸环丙沙星氯化钠注射液的细菌内毒素鲎试剂检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的乳酸环丙沙星氯化钠注射液分别进行干扰试验,考察乳酸环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查的影响因素。结果乳酸环丙沙星氯化钠注射液[100ml:0.2g(按环丙沙星计)]稀释5倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应。结论乳酸环丙沙星氯化钠注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法。     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的研究鱼腥草注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立鱼腥草注射液细菌内毒素检测方法.方法参照《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行试验.结果鱼腥草注射液在15的稀释倍数下无干扰作用.结论采用鲎试剂检查法检查鱼腥草注射液的内毒素是可行的.     

双黄连注射液的细菌内毒素检查方法建立

目的 建立双黄连注射液细菌内毒素检查方法.方法 按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.结果 双黄连注射液经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用.结论 细菌内毒素检测方法可用于双黄连注射液的热原检查.     

双黄连注射液的细菌内毒素检查方法建立

目的 建立双黄连注射液细菌内毒素检查方法.方法 按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.结果 双黄连注射液经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用.结论 细菌内毒素检测方法可用于双黄连注射液的热原检查.     

清开灵注射液的细菌内毒素检查

目的建立清开灵注射液的细菌内毒素检查法.方法根据中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行.结果将清开灵注射液稀释30倍后,可用标示灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查.结论鲎试剂可用于清开灵注射液的细菌内毒素检查.     

替硝唑注射液细菌内毒素检查实验研究

目的 :研究替硝唑注射液细菌内毒素检查 (BET)的干扰试验 ,以便建立用 (BET)代替热原检查 (PT)。方法 :按 1995年版中国药典附录 76页“细菌内毒素检查法”操作。结果 :鲎试剂 990 10 5灵敏度复核λc=0 .12 5EU/ml,3批替硝唑注射经 5倍稀释后制成的内毒素溶液反应终点浓度λt 均为 0 .0 7EU/ml,两者均在 0 .5～ 0 .2λ口之间。结论 :本试验具有准确性、可靠性 ,适合替硝唑注射液的检查     

鲎试剂法检测盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素

目的:探讨盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检测方法。方法:参照中国药典2005年版“细菌内毒素检查法”中干扰试验的基本原理及检测方法。结果:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液经4倍稀释后可排除干扰因素,选用灵敏度为0.125 Eu/ml的鲎试剂可以检测样品的细菌内毒素。结论:本方法简便、快速、准确,可用于盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查。     

参麦注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的:考察参麦注射液细菌内毒素检查方法的可行性,加强对参麦注射液的质量监控。方法:采用细菌内毒素检查法,考察参麦注射液对鲎试剂的干扰试验,并检测供试品细菌内毒素的限度。结果:对样品进行1∶4稀释,用0.125 EU/mL鲎试剂无干扰,与家兔热源检查法结果一致。结论:与家兔法检查本品热原相比,细菌内毒素法可行性高,此方法避免了家兔热源检查法操作的复杂性,且灵敏度高、方便快捷。     

黄芪注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：研究黄芪注射液的细菌内毒素检查方法。方法：对黄芪注射液进行干扰。结果：对样品进行1：6稀释,用0.5EU／ml鲎试剂干扰。结论：可用细菌内毒素检查代替热原检查。     

黄芪注射液细菌内毒素检查的实验研究

临床采用黄芪注射液静脉点滴给药,可能引起热原反应。我们对该药进行了细菌内毒素试验考察,以探讨用细菌内毒素检查法代替热原检查法的可行性。结果表明,将黄芪注射液按1∶5稀释后,用灵敏度为0.5、0.25Eu/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查,可控制其限量。1试验材料1.1试剂鲎试剂(TAl):湛江博康海洋生物有限公司,规格0.25Eu/mL,批号0507230;规格0.5Eu/mL,批号050228。细菌内毒素检查用水(以下简称:检查用水):北海兴龙生物制品有限公司,规格:2mL/支;批号:030610;内毒素含量<0.015Eu/mL。内毒素工作标准品:湛江安度斯生物有限公司,规格:5Eu/…     

左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查方法的研究

通过干扰试验确定样品的最大有效稀释倍数（MVD）和相应的鲎试剂是灵敏度，建立在氧氟沙星注射液内细菌内毒素检查方法。结果表明：在左氧氟沙星的热原检查可用细菌内毒素检查法替代，供试液浓度作为样品原液。内毒素检查法具有省时、便捷、检验费用低、准确度高的优点。     

注射用头孢他啶细菌内毒素检查方法研究

目的通过试验确定注射用头孢他啶细菌内毒素的具体检测方法。方法选择相应灵敏度的鲎试剂,进行干扰试验,研究细菌内毒素检查方法。结果用灵敏度0.125EU·ML-1的鲎试剂,同时将供试品2倍稀释,进行细菌内毒素检查,没有出现干扰作用。结论注射用头孢他啶的热源检查可用细菌内毒素检测法。     

环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查的探讨

目的探讨环丙沙星氯化钠注射液应用鲎法的可行性。方法制定实验步骤，将鲎法和家兔法结果进行比较。结果两法经比较，完全相符。结论通过系列实验，说明环丙沙星氯化钠注射液鲎法检查可替代家兔法。