利福昔明预防旅行者腹泻:一项随机、双盲、安慰剂对照试验

背景:旅行者腹泻可引起明显不适及感染后肠易激综合征。目的:评估非肠道吸收性药物利福昔明在预防旅行者腹泻中的作用。试验设计:随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。试验地点:墨西哥瓜达拉哈拉。参与者:美国大学生。试验干预:在墨西哥瓜达拉哈拉210名美国成人被分为两组,分别服用利福昔明(200m g/d、200m g2次/d或者200m g3次/d)或安慰剂,共两周。监测:对参与者3周内每天随访其肠道疾病和症状,5周内每天随访其药物副作用。并研究其肠道内大肠杆菌菌群的变化。结果:利福昔明组旅行者腹泻发生率为14.74%,而安慰剂组为53.70%(R R0.27,95%CI0…     

强力霉素治疗海湾战争综合征的利弊:一项随机、双盲、安慰剂对照试验研究

背景:海湾战争综合征可能是由某种支原体感染引起的慢性疾病,表现为疼痛、疲劳和认知障碍,强力霉素治疗可能有效。目的:研究强力霉素治疗12个月能否改善海湾战争综合征患者的功能状况。设计:进行了1项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,包括12个月的治疗和6个月的随访。机构:病例来自美国26个退伍军人事务部和2个国防部医疗中心。试验对象为491例血液中检测到支原体DNA的患海湾战争综合征的老兵。干预:强力霉素200mg/d或安慰剂治疗12个月。观察指标:治疗12个月后,采用36项综合健康调查退伍军人简表行体格综合指数评分,以评分增加超过7个单位…     

光化学治疗系统性硬化症的一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验

背景:系统性硬化症是一种主要累及皮肤和关节的多系统结缔组织病,目前尚无有效的循证治疗方法。为了进一步评价体外光化学疗法对早期进展性皮肤病的效果,作者进行了一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。目的:本研究旨在评价光化学疗法治疗系统性硬化症(硬皮病)的效果。方法:本     

左西替利嗪治疗慢性特发性荨麻疹:一项随机、双盲、安慰剂对照研究

背景:慢性荨麻疹是一种常见皮肤疾病。由于临床症状迁延、病程难以预知及对生活质量的负面影响,因而常是一种致残性疾病。目的:明确左西替利嗪治疗慢性特发性荨麻疹的有效性。方法:对106例诊断为慢性特发性荨麻疹的患者进行随机、双盲、安慰剂对照研究。在为期1周的单盲安慰剂洗涤期(基线)后进行6周双盲积极治疗。患者随机接受下列其中一种治疗,每日1次:①口服左西替利嗪5m g;②口服安慰剂。之后再进行1周的单盲安慰剂洗涤期。结果:可评估人群包括100例患者。每日1次应用左西替利嗪治疗慢性特发性荨麻疹对缓解症状及改善患者生活质量有效且…     

金刚烷胺治疗吉兰-巴雷综合征患者的疲劳:一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉试验

目的:疲劳是免疫介导的多发性神经病变患者的主要症状。尽管吉兰-巴雷综合征(G BS)患者的身体状况可获得明显好转,但许多患者的日常和社交活动仍然受限,并且患者的生活质量下降。本试验对金刚烷胺治疗G BS相关严重疲劳的疗效进行研究。方法:在治疗前2周内,对所有患者进行监测。     

金刚烷胺治疗吉兰-巴霄综合征患者的疲劳：一项随机、双盲、安慰剂对照的交叉试验

目的：疲劳是免疫介导的多发性神经病变患者的主要症状。尽管吉兰-巴雷综合征（GBS）患者的身体状况可获得明显好转，但许多患者的日常和社交活动仍然受限，并且患者的生活质量下降。本试验对金刚烷胺治疗GBS相关严重疲劳的疗效进行研究。方法：在治疗前2周内，对所有患者进行监测。只有严重疲劳患者[根据疲劳严重程度量表（FSS）的平均评分≥5．0分进行定义]随机纳入本项双盲、安慰剂对照的交叉试验。主要预后指标是FSS的疲劳评分至少提高1分。次要预后指标包括疲劳影响、焦虑和抑郁、残疾和生活质量。结果：共80例GBS患者纳入本试验，对其中的74例进行分析。疲劳在研究前期即显示出下降（P=0．05），可能与患者得到的关注增加有关。主要和次要预后指标之间无显著性差异。结论：金刚烷胺治疗并不优于安慰剂。由于疲劳仍然是患者的主要症状，强烈推荐进行其他研究以评估新的治疗方法。     

口服硫酸锌治疗酒渣鼻：一项双盲、安慰剂对照研究

背景:酒渣鼻是世界范围内较常见的皮肤病,需要一种既有效又耐受良好的治疗方法。目的:用随机、双盲、对照试验评价硫酸锌治疗酒渣鼻的有效性和副反应。患者和方法:研究纳入2002年10月至2004年8月在巴格达教学医院皮肤性病门诊就诊的酒渣鼻患者。计算每个患者的疾病严重度评分。     

盐酸西布曲明治疗单纯性肥胖的多中心、随机双盲、安慰剂对照研究

据《中华预防医学杂志》2001年9月35卷第5期报道 上海第二医科大学附属瑞金医院赵咏桔等组织4家医院对国产盐酸西布曲明胶囊(曲美)治疗单纯性肥胖进行多中心、随机双盲、安慰剂平行对照的临床研究,旨在评价国产盐酸西布曲明胶囊的有效性和安全性。选择年     

乙基-二十碳五烯酸治疗亨廷顿病的双盲、随机、安慰剂对照试验

背景:初步资料提示纯乙基-二十碳五烯酸(ethyl-EPA)治疗亨廷顿病(H D)有效。方法:135例H D患者被随机纳入一项多中心、双盲、安慰剂对照试验,本试验旨在观察ethyl-EPA2g/d和安慰剂治疗的效能,并按照统一H D等级量表(UH D RS)对其进行评估。主要试验终点是12个月时运动总评分4级亚量表(TM S-4)的得分情况。采用协方差分析(A N CO VA)和χ2检验对TM S-4无增加的试验结果进行分析。结果:共有121例患者完成了12个月的试验,其中83例患者始终遵循治疗方案(PP队列)。意向治疗(ITT)分析显示,ethyl-EPA组和安慰剂组患者的TM S-4之间…     

重症急性坏死性胰腺炎的早期抗生素治疗：一项随机、双盲、安慰剂对照研究

本研究主要目的是通过预防性静脉应用美罗培南在阻止／延缓胰腺或周围组织感染方面的疗效。此外，还评估了预防性美罗培南用药在手术清创的要求、总体病死率和死亡时间等方面的作用。     

胃病1号方治疗脾胃虚寒性功能性消化不良：一项多中心、双盲、安慰剂对照试验

Objective

To assess the efficacy and safety of Gastrosis No.1 compound in the treatment of functional dyspepsia with Spleen (Pi) and Stomach (Wei) deficiency-cold syndrome.

Methods

A randomized, double-blind, placebo-controlled trial was performed in 5 centers. Patients with functional dyspepsia (FD) of Spleen-deficiency and qi-stagnation syndrome (162 cases) were randomly assigned to groups given Chinese herbal medicine (CHM) Gastrosis No.1 compound or placebo in a 2:1 ratio. This trial included a 4-week treatment period and a 4-week follow-up period. The outcomes were the dyspepsia symptom scores (measured by total dyspepsia symptom scale and single dyspepsia symptom scale) and syndromes of traditional Chinese medicine score (measured by traditional Chinese medicine syndrome scale). The outcomes were noted at weeks 0, 4 and 8.

Results

Compared with patients in the placebo group, patients in the CHM group showed significant improvement in the dyspepsia symptom scores as rated by patients and investigators (P <0.01), and also showed improvement in syndromes of traditional Chinese medicine score (P <0.01). No serious adverse event was reported. Safety tests obtained after 4 weeks of treatment showed no abnormal values.

Conclusion

CHM Gastrosis No.1 compound was effective and safe in the treatment of functional dyspepsia with Spleen and Stomach deficiency-cold syndrome     

提示多发性硬化的脱髓鞘性神经病患者初次发作后应用免疫球蛋白静脉注射治疗:一项随机、双盲、安慰剂对照试验

背景:静脉注射免疫球蛋白能减少复发缓解型多发性硬化患者的疾病活动。目的:研究静脉注射免疫球蛋白对初发性脱髓鞘性神经病的治疗效果,评估疾病的复发率,通过脑MRI分析发病后1年内的病变进展情况。方法:对出现神经系统症状6周内的91例患者行随机、安慰剂对照、双盲研究。患者随机分为免疫球蛋白治疗组(负荷剂量2.0g/kg)或安慰剂治疗组(0.4g/kg),每隔6周1次,共治疗1年。每3个月进行1次神经病学检查和临床评估,分别在试验开始和结束时行脑MRI扫描。结果:静脉免疫球蛋白治疗组患者进展为多发性硬化的累积概率明显低于安慰剂对照组犤RR0.36…     

Certolizumab pegol(CDP870)治疗克罗恩病:一项随机、安慰剂对照试验

背景与目的:研究certolizum ab pegol(一种抗肿瘤坏死因子的聚乙烯-羟乙酸盐Fab片段,CDP870)应用于克罗恩病的有效性和安全性。方法:在一项安慰剂对照、II期试验中,292例中重度克罗恩病患者于基线期、4周、8周分别皮下注射certolizum ab100m g、200m g、400m g或安慰剂。主要终点指标是第12周有临床应答[克罗恩病活动指数下降<100分或缓解(活动指数≤150分)]的意向治疗人群的百分比。结果:与对照组相比,在第2周,certolizumab所有剂量组均产生了明显的临床效果(对照组15.1%vs100m g组29.7%,P=0.033;200m g组30.6%,P=0.026;400m g组33.3%,…     

0.3%阿达帕林凝胶治疗寻常痤疮:一项多中心、随机、双盲,对照Ⅲ期试验

背景:已研制出一种新的0.3%阿达帕林凝胶。目的:提供用0.3%阿达帕林凝胶治疗痤疮优于0.1%阿达帕林凝胶及赋形剂凝胶的证据。方法:共653例患者随机接受0.3%阿达帕林凝胶、0.1%阿达帕林凝胶或赋形剂凝胶治疗(随机抽取2∶2∶1),1次/d,治疗12周。采用一般化估计方程式对8周和12周时     

20mg多西环素片剂联合局部外用0.75%甲硝唑洗剂治疗酒渣鼻疗效的随机、双盲、安慰剂对照试验

背景:亚抗菌剂量多西环素联合局部外用甲硝唑和单用维持治疗时可改善酒渣鼻预后。目的:评价20m g多西环素2次/d(亚抗菌剂量)辅助局部外用0.75%甲硝唑洗剂治疗酒渣鼻的安全性和有效性。方法:患者口服亚抗菌剂量多西环素片2次/d,加甲硝唑(n=20);或者口服安慰剂加甲硝唑(n=20),持续12周。之后,单用亚抗菌剂量多西环素或安慰剂再持续治疗4周。主要疗效指标为自基线至第2周、第16周时所有炎症性皮损的变化。结果:在第4周及之后的所有随访中,亚抗菌剂量多西环素/甲硝唑组的所有炎症性皮损均较安慰剂/甲硝唑组显著减少(P=0.048)。改善随时间而增大…     

对痔切除术后钙通道阻断剂软膏止痛效果的评估:一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂、对照试验

目的:肛门内括约肌痉挛在痔发病中意义重大,也是痔切除术后肛周疼痛的原因之一。本研究评估了局部使用钙通道阻断剂地尔硫对痔切除术后疼痛减轻的效果。方法:18例痔切除术后患者随机接受2%地尔硫软膏(n=9)或安慰剂软膏(n=9)治疗。3次/d在肛周涂软膏,连续7d,必要时可给予重酒石酸二氢可待因酮止痛。并记录术后使用处方药及自购药的剂型、剂量。用视觉疼痛标准0～10来记录患者术后每日疼痛情况及自觉疗效。在术后随访期内对病情的任何显著变化均进行记录。结果:在术后1周内,地尔硫软膏组较安慰剂组疼痛显著减轻,自觉疗效显著。术后疼痛评分在…     

止咳丸治疗咳嗽随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验总结

止咳丸为昆明中药厂有限公司生产的中成药,批准文号为：国药准字Z53021162,主要用于风寒入肺,肺气不宣引起的咳嗽痰多,喘促胸闷,周身酸痛或久咳不止,以及老年急慢性支气管炎。     

应用5％咪喹莫特软膏单一治疗皮肤原位鳞状细胞癌（鲍温病）：一项随机、双盲、安慰剂对照试验

背景:作者设计了一项随机、双盲、安慰剂对照试验,以评价使用5%咪喹莫特软膏治疗皮肤原位鳞状细胞癌(SCC)的初步疗效及安全性。方法:将活检证实为皮肤原位SCC的31例患者随机分配至安慰剂组(n=16)或5%咪喹莫特软膏治疗组(n=15),1次/d,持续16周。在第28周时,对主要终点即皮肤原位     

美金刚治疗额颞叶痴呆的有效性存争议一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的结果解读

广义的额颞叶痴呆 Pick病.(FTD)亦被称为额颞叶变性(FTLD),是一组以行为和人格改变、失语为特征性表现的疾病.据美国的流行病学调查显示,FTD是发病率仅次于阿尔茨海默病(AD)、路易体痴呆(DLB)的第3种痴呆类型;发病年龄为45～ 70岁,绝大部分患者在65岁之前发病;病程2～20年,平均约8年.