可降解涂层与不可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在急性心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗中的疗效比较

目的 比较可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Excel)与不可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Cypher Select)在急性ST段抬高型心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗中的有效性和安全性.方法 连续入选的228例急性ST段抬高型心肌梗死患者随机分至Cypher组(113例)和Excel组(115例).主要终点为术后12个月主要不良心脏事件(包括死亡、心肌梗死和靶血管重建),次要终点为9个月晚期管腔丢失和支架再狭窄.结果 术后9个月Cypher组和Excel组分别有43例(38.1%)和48例(42.1%)患者接受冠状动脉造影随访,两组支架内晚期管腔丢失[(0.17±0.26)mm比(0.18±0.33)mm,P=0.483]、节段内晚期管腔丢失[(0.19±0.36)mm比(0.20±0.42)mm,P=0.419)和支架内再狭窄(2.3%比2.1%,P=0.937)、节段内再狭窄(4.7%比6.3%,P=0.738)的发生率差异无统计学意义.术后12个月Cypher组和Excel组死亡(3.5%比2.6%,P=0.692)、心肌梗死(1.8%比2.6%,P=0.658)、靶血管重建(1.8%比2.6%,P=0.658)、主要不良心脏事件(5.3%比6.1%,P=0.788)及支架内血栓形成(4.4%比3.5%,P=0.724)的发生率差异无统计学意义.结论 可降解涂层与不可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在直接经皮冠状动脉介入治疗急性ST段抬高型心肌梗死中的近期疗效和安全性可能是一致的,其远期效果有待进一步研究.     

药物洗脱支架的临床研究

目的:观察药物洗脱支架治疗冠状动脉(冠脉)病变的可行性和安全性.方法:对我院78例冠心病患者,置入药物洗脱支架(Cypher支架),治疗病变84处,A型病变4处,B型病变38处,C型病变42处.靶病变长度(19.89±10.61)mn,术前靶病变狭窄程度(86.00±10.01)%;目标血管直径(2.95±0.11)mm.其中长度＞20 mm的病变26处.68例支架在行球囊预扩张后置入,10例为支架直接置入.术前、术后常规使用抗血小板药物及治疗冠心病药物.观察药物洗脱支架置入的手术成功率、术中并发症、住院期间及短期临床随访期间的心脏事件.随访术后6个月时的再狭窄发生率.结果:78例患者84处病变共置入Cypher支架100枚,手术即刻成功率100%,术后冠脉造影提示病变残余狭窄(5.0±6.8)%.1例术后38小时因胸痛冠脉造影证实为支架内血栓形成.临床随访16～188天,平均(94.0±10.9)天,无一例心肌梗死或猝死发生.25例(32.05%)患者术后6个月随访冠脉造影未发现支架再狭窄.结论:药物洗脱支架置入时手术成功率高,未见术中并发症,部分病例短期随访效果令人鼓舞.     

国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用

目的 研究国产雷帕霉素药物洗脱支架(PARTNERTM支架)在冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)中的疗效及安全性.方法 2006年1月1日至2006年12月15日单纯置入PARTNERTM支架的冠心病患者68例.随访患者住院期间和出院后重要不良心脏事件(包括心肌梗死、心源性死亡及靶血管再次血运重建术)、心绞痛发作情况等.结果 68 例患者术后随访12～22(16.87±2.27) 个月, 48例心绞痛症状消失(70.6%,48/68),20例心绞痛症状复发(29.4%,20/68) ,再狭窄1 例(1.47%),随访期间无急性心肌梗死、死亡病例发生.结论 国产PARTNERTM药物涂层支架应用于冠状动脉介入治疗安全有效.     

国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用

目的研究国产雷帕霉素药物洗脱支架（PARTNER^TM支架）在冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）中的疗效及安全性。方法2006年1月1日至2006年12月15日单纯置入PARTNER^TM支架的冠心病患者68例。随访患者住院期间和出院后重要不良心脏事件（包括心肌梗死、心源性死亡及靶血管再次血运重建术）、心绞痛发作情况等。结果68例患者术后随访12～22（16．87±2．27）个月，48例心绞痛症状消失（70．6％，48／68），加例心绞痛症状复发（29．4％，20／68），再狭窄1例（1．47％），随访期间无急性心肌梗死、死亡病例发生。结论国产PARTNER^TM药物涂层支架应用于冠状动脉介入治疗安全有效。     

雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠状动脉小血管病变的临床即刻效果

目的评价国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird支架)治疗冠状动脉小血管病变(直径≤2.5mm)的临床即刻效果。方法采用前瞻性、非随机对比研究方法,根据入选和剔除标准,连续入选2004年6月~2007年2月我院行冠状动脉造影(CAG)确诊,首次接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的靶血管为小血管病变且达到完全血运重建的160例患者,根据所置入的支架分为Firebird组(82例)和Cypher组(78例);支架置入后以相同的方法进行CAG,观察对比反映临床即刻效果的相关参数。结果术中全部Cypher及Firebird支架均顺利到达并释放于靶病变部位。两组支架的PCI手术成功率均为100%。Firebird组病变部位狭窄程度由术前的(78.7±15.6)%减至(7.20±10.69)%,P=0.0005;而Cypher组病变部位狭窄程度由术前的(79.8±15.8)%减至(7.10±10.61)%,P=0.0004。在急性管腔直径获得方面,Firebird组(1.76±0.52)mm与Cypher组(1.77±0.53)mm之间无显著差异(P=0.46)。结论Cypher和Firebird支架治疗冠状动脉小血管病变安全可行,临床即刻效果好。     

紫杉醇慢速释放支架TAXUSTM临床应用及6个月随访

目的　评价紫杉醇慢速释放支架的近期安全性及效果。方法　 71例患者共处理 1 4 8处病变 ,置入支架 1 71枚 ,其中 1 0 2处病变置入 1 32枚TAXUSTM支架。结果　 1处病变TAXUSTM支架不能通过 ,其余全部成功置入。手术过程及住院期间无并发症发生。随访 6个月无新出现的缺血性心脏事件及新出现的心肌缺血的心电图证据。结论　TAXUSTM支架应用的近期安全性较高 ,使用方便 ,近期效果较好 ,但是长期安全性及效果尚待验证。     

国产雷帕霉素洗脱支架和进口紫杉醇洗脱支架对照研究

目的比较国产雷帕霉素洗脱支架（EXCEL）和进口新型紫杉醇洗脱支架（TAXUS）的长期有效性和安全性。方法选择符合冠心病介入治疗标准的患者106例,随机选择EXCEL和TAXUS支架治疗,其中EXCEL组55例,TAXUS组51例。比较两组冠状动脉造影参数及术后3 a随访死亡、心肌梗死、支架内血栓和靶血管血运重建等不良事件发生率。结果 3 a随访,死亡、心肌梗死、支架内血栓和靶血管血运重建单个不良事件差异无统计学意义（P〉0.05）。EXCEL组、TAXUS组总不良事件发生率分别为12.7%、17.6%,两组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论两种支架在临床长期随访均显示了较高的安全性和较好的有效性,均可以作为介入治疗的一线选择,值得推广。     

雷帕霉素药物洗脱支架血栓形成原因分析与处理

目的:探讨雷帕霉素药物洗脱支架治疗的患者中造影证实的支架血栓事件风险。方法:分析2002年10月～2007年6月间1735例雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher支架,716例;Firebird支架,893例;Endeavor支架,126例)患者的支架血栓发生率和特征。结果:8例患者发生造影证实的支架血栓,发生率0.46%。年龄(65±13)岁,前降支6例,右冠状动脉2例;3例急性支架血栓,4例亚急性支架血栓,1例晚期支架血栓。第1次术前诊断:3例急性心肌梗死,4例不稳定型心绞痛,1例稳定型心绞痛,其中伴糖尿病5例,1例患者服药3个月后自行停用氯吡格雷。8例患者支架长度(39±12)mm,血管直径(2.71±0.32)mm,支架释放压力(1469.2±385.0)kPa。8例均行急诊介入及冠状动脉内溶栓治疗,无一例死亡。结论:药物洗脱支架治疗患者中造影证实的支架血栓发生率约为0.46%,高龄、急性冠状动脉综合征、糖尿病、过早停用抗血小板药物、长支架置入可能为药物支架血栓形成的预测因子;急诊介入及冠状动脉内溶栓为首选治疗方法。     

药物洗脱支架的研发现状和展望

近年来,在第一代药物洗脱支架（drug—elutingstents,DESs）并发的支架内血栓形成（stentthrombosis,ST）的机制研究基础上,国内外研发产业为了防止血管再内皮化过程的延迟和减少ST的发生,特别是降低晚期sT（1atestentthrombosis,     

药物洗脱支架植入术后血栓形成15例的临床观察

目的探讨药物洗脱支架植入术后血栓形成患者的临床特点和治疗方法。方法回顾性分析15例PCI治疗后发生ST的冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)患者的临床资料,着重分析发生ST的临床特征、治疗方法及结果。结果药物洗脱支架植入术后发生急性ST5例,亚急性ST7例,晚期ST2例,迟发晚期ST1例。15例均有典型胸痛表现,13例心电图检查示缺血性改变及酶学增加,12例行冠状动脉造影证实发生ST。其中合并原发性高血压13例,高血脂11例,吸烟10例,糖尿病10例,肾功能衰竭5例,心力衰竭6例。15例患者有2例随访过程院外发生心源性猝死,13例心电图证实支架段血管支配区域心肌缺血加重或呈急性心肌梗死表现,1例使用主动脉内气囊反博支持3d后死亡。剩余12例心导管造影复查示支架内闭塞,7例紧急PCI治疗行球囊扩张后血栓消失,均为亚急性ST;2例急诊行冠状动脉血栓抽吸术并冠状动脉内使用血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂,均为急性ST。3例再次支架植入后血管再通,均为晚期及迟发晚期ST。12例经再次介入治疗均成功。结论药物洗脱支架植入术后ST的发生与患者高龄、糖尿病、过早停用抗血小板药物、心功能不全、多支病变、前降支病变等有关,再次PCI治疗为首选治疗方法。     

佐他莫司和西罗莫司支架在老年冠心病患者介入治疗中的对比研究

目的 比较佐他莫司支架和西罗莫司支架治疗老年冠心病的临床效果. 方法回顾性分析2006年8月至2007年5月我院对635例老年冠心病患者连续支架植入治疗的临床资料.其中植入佐他莫司(佐他莫司组)支架334例,西罗莫司(西罗莫司组)支架301例.比较两组治疗成功率、主要心脏不良事件等临床情况,并进行对比分析. 结果两组基线临床特点佐他莫司组高脂血症和左主干病变少于西罗莫司组,佐他莫司组再狭窄病变、支架长度、支架最大释放压和后扩张比率均小于西罗莫司组.两组介入成功率均为100%.主要心脏不良事件发生率与佐他莫司组比较(分别为4.5%(15例)与4.3%(13例)],差异无统计学意义,其中心原性死亡、非致死性心肌梗死和靶血管重建率两组比较,差异无统计学意义.支架内血栓发生率佐他莫司组和西罗莫司组分别为0.3%(1例)和0.7%(2例),差异无统计学意义.早期、晚期支架内血栓发生率两组比较,差异无统计学意义.7个月随访,佐他莫司组和两罗莫司组支架内和血管段再狭窄率[分别为5.9%(4/68)和3.5%(3/36),7.4%(5/65)和4.7%(4/86)]比较,差异无统计学意义.但支架内和血管段的晚期丢失佐他莫司组均大于西罗莫司组,分别为(0.48±0.12)mm与(0.24±0.09)mm和(0.44±0.13)mm与(0.26±0.09)mm,均P< 0.01. 结论7个月随访结果证实,佐他莫司和西罗莫司支架对于老年冠心病患者具有相似的疗效.     

国产西罗莫司洗脱支架与裸支架治疗急性心肌梗死临床疗效的比较

目的探讨国产西罗莫司洗脱支架与裸支架治疗急性心肌梗死（AMI）临床疗效的差异。方法173例连续行直接PCI的AMI患者随机分为西罗莫司洗脱支架组（87例）和裸支架组（86例）,分析住院期间和支架置入后6个月的支架内血栓、主要心血管事件（包括再次心肌梗死、缺血性靶血管重建和死亡）发生率及6个月再狭窄率。结果两组患者在术后血管通畅、肌酸激酶峰值、心功能和住院期间心脏事件方面差异均无统计学意义（P〉0．05）。两组各有2例支架内血栓（2．4％比2．3％,P〉0．05）。6个月时,国产西罗莫司洗脱支架组的支架内再狭窄率（4．5％比40．0％,P〈0．01）、节段内再狭窄率（6．8％比44．9％,P〈0．01）和主要不良心脏事件发生率（8．0％比24．4％,P〈0．01）显著低于裸支架组。国产西罗莫司洗脱支架组主要心脏事件的减少主要是因为缺血性靶血管重建减少所致（3．4％比11．6％,P〈0．05）。结论与裸支架相比,国产西罗莫司洗脱支架治疗AMI患者并未增加6个月内支架内血栓的发生,而显著降低6个月的再狭窄率和主要心脏事件发生率。     

10例冠状动脉穿孔患者置入带膜支架后的长期随访研究

目的评价带膜支架治疗经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)术中发生冠状动脉穿孔患者的长期疗效。方法从2004年6月至2012年6月,本中心共对10例PCI中发生冠状动脉穿孔后置入带膜支架的患者进行了随访,观察其主要心脏不良事件(major adverse cardiac events,MACE)发生率。置入带膜支架术后服用氯吡格雷75mg/d共2年,长期服用肠溶阿司匹林100mg/d。结果 10例患者中男性6例,女性4例;年龄(68.6±5.2)岁,范围60～76岁。置入带膜支架直径平均(3.3±0.3)mm,长度平均(22.1±3.7)mm,所有患者破口均被成功封闭,术中无死亡病例。随访时间(31.7±24.5)个月,范围0.6～67个月,1例术后19天因肺部感染导致多器官功能衰竭而死亡,1例术后13个月猝死;1例患者术后53个月出现心绞痛;1例术后6个月查多层CT示支架内无再狭窄;4例患者复查冠状动脉造影,只有1例患者在PCI术后67个月复查冠状动脉造影示左前降支(LAD)带膜支架内再狭窄;另3例病例带膜支架内均无再狭窄。住院期间死亡率为10%(1/10);PCI术后12个月,MACE发生率为10%(1/10);在整个随访期间靶血管再狭窄率为20%(1/5),死亡率为20%(2/10),MACE发生率为40%(4/10)。结论带膜支架治疗冠状动脉穿孔能达到较好的长期疗效,两年的双联抗血小板药物可能能有效预防带膜支架内血栓形成。     

Cypher与Taxus支架治疗冠心病的冠状动脉造影随访结果

目的观察Cypher及Taxus药物洗脱支架治疗冠心病的疗效。方法应用冠状动脉造影随访162例接受Cypher及Taxus药物洗脱支架置入术的冠心病患者,其中Cypher组93例,Taxus组69例。结果Cypher组和Taxus组再狭窄率分别为10.8%和11.6%,靶病变再血管化率分别为5.4%和5.8%,两组比较差异均无统计学意义。支架内晚期管径丢失及支架节段晚期管径丢失在Cypher组低于Taxus组,两组间差异有统计学意义。结论药物洗脱支架可有效降低介入治疗术后再狭窄的发生率,但Cypher组支架内晚期管径丢失低于Taxus组。     

国人应用雷帕霉素药物洗脱支架预防再狭窄的初步经验--Sino-SIRIUS临床试验

目的　研究雷帕霉素药物洗脱支架对国人自身冠状动脉第一次进行介入治疗的病变减少再狭窄的效果及安全性。方法　本试验为在 2个中心进行的开放、前瞻性研究。入选标准包括对单一病变 (2 5mm≤靶病变直径≤ 3 0mm)进行治疗 ,长度≤ 30mm ,至少TIMI 1级血流。排除标准包括无保护的左主干病变、开口部病变、左室射血分数≤ 2 5 %、完全闭塞病变 (TIMI 0级 )以及分叉病变侧支直径≥ 2 5mm者。术后 1、3和 6个月进行临床随访 ,术后 6个月造影随访 ,核心试验室 (纽约心血管研究基金会 )进行QCA分析。结果　 4 1例患者入选本研究 ,其中男性 30例 (占 73 2 % ) ,平均年龄 (5 8 6± 11 0 )岁 ,合并糖尿病患者 12例 (占 2 9 3% )。基础冠状动脉造影示参考血管直径(2 5 8± 0 35 )mm ,最小管腔直径 (MLD) (0 77± 0 33)mm ,直径狭窄 (DS % )为 (6 9 77± 12 16 ) % ,病变长度 (14 2 7± 3 72 )mm。支架置入后 ,MLD支架内 (2 4 4± 0 2 8)mm ,节段内 (2 15± 0 38)mm ;DS %支架内 (8 5 8± 9 18) % ,节段内 (19 92± 9 99) %。 6个月造影随访 ,MLD支架内 (2 4 7±0 32 )mm ,节段内 (2 0 6± 0 38)mm ;DS %支架内 (6 6 9± 10 5 3) % ,节段内 (2 2 5 9± 10 2 1) % ;晚期管腔丧失支架内为 ( 0     

西罗莫司洗脱支架术后极晚期血栓形成四例分析

目的回顾性分析西罗莫司洗脱支架术后发生极晚期支架内血栓形成患者的临床资料。方法2002年10月至2005年8月,共612例患者置入835枚西罗莫司洗脱支架,其中4例患者（0．65％）于2006年1至8月发生极晚期支架内血栓形成,导致急性前壁ST段抬高的心肌梗死再次入院。回顾性分析该4例患者的临床情况、抗血小板药物应用情况、造影结果以及PCI过程等相关资料。结果4例患者均为男性,年龄40～69岁,血栓发生时间为术后31～37个月。患者第一次支架术后服用氯吡格雷7～12个月,其中1例患者血栓发生前18个月停用阿司匹林。支架置入部位均为前降支,急诊造影提示支架内闭塞,局部可见明显血栓征象,前向血流TIMI0级,均再次行PCI治疗后存活。结论药物洗脱支架术后可以发生极晚期血栓形成,药物洗脱支架术后的远期随访问题值得重视。     

药物洗脱支架和金属裸支架治疗弥漫病变的比较研究

目的比较冠心病患者弥漫病变采用药物洗脱支架和金属裸支架治疗的近期和远期预后,分析影响这类病变介入治疗预后的危险因素。方法研究对象为我院2004年4月至2005年8月接受置入单个长度>25.0mm支架治疗并且进行冠状动脉造影随访的205例患者,排除支架置入失败及支架置入位置不理想者。分为置入药物洗脱支架(DES)组(n=128)和置入金属裸支架(BMS)组(n=77)。所有的患者术后均接受阿司匹林300mg、氯吡格雷75mg等规范药物治疗。手术成功判定标准为至少用相互垂直的两个投照体位行冠状动脉造影,肉眼判定残余狭窄<20%和前向血流TIMI3级。再狭窄判定标准以复查冠状动脉造影定量分析支架内或支架邻近血管管腔直径狭窄程度≥50%。患者在支架术后6个月左右接受冠状动脉造影随访。结果共205例患者(男性181例,女性24例)227个靶病变置入382枚支架完成造影随访。其中C型病变占总数的93.8%,B2型病变为6.2%。双支或双支以上血管病变的患者比例达到86.8%。平均术前参考血管直径(2.88±0.43)mm。平均每个病变支架长度(40.09±12.94)mm,54.2%的病变接受了重叠置入支架。比较置入DES组和置入BMS组,两组的患者基本条件差异无统计学意义,在病变基本条件方面,DES组术前参考血管直径明显小于BMS组[(2.80±0.37)mm比(3.10±0.48)mm,P=0.005]。6个月随访结果显示再狭窄率DES组(15.4%)小于BMS组(48.4%),P<0.001。晚期支架内腔径丢失BMS组明显大于DES组[(0.94±0.76)mm比(0.39±0.53)mm,P<0.001]。靶病变血管重建率DES要明显好于BMS(11.6%比38.5%,P<0.001)。支架内再狭窄在置入DES组的局限性再狭窄比例大于置入BMS组(33.3%比18.2%,P=0.029)。对影响复杂弥漫病变支架再狭窄因素的多元logistic回归分析发现,采用支架重叠置入(OR=2.82,P=0.017)和支架类型(OR=5.71,P<0.001)是对复杂弥漫病变支架内再狭窄影响最大的危险因素。结论我们的研究发现对于复杂弥漫病变的治疗,药物洗脱支架有着良好的治疗效果,较金属裸支架能明显减低再狭窄率。对于弥漫病变,我们应该使用长支架,尽可能减少支架重叠置入的数量。     

经皮冠状动脉内支架置入术治疗急性心肌梗死165例的效果

目的：探讨经皮冠状动脉内支架置入术（PCI）治疗急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的临床疗效。方法：总结165例急性心肌梗死（AMI）患者的PCI临床资料。结果：入选的165例AMI患者中单支病变45例（27．3％）,双支病变49例（29．7％）,三支或三支以上病变71例（43．0％）。165例患者行PCI,成功率98．8％,共置入支架205枚。梗死相关血管为前降支（LAD）90例（54．5％）,置入支架112枚;左回旋支（LCX）21例（12．7％）,置入支架23枚;右冠脉（RCA）54例（32．7％）,置入支架70枚。PCI术前出现心源性休克者18例（10．9％）,2例于术后死亡。结论：急性心肌梗死行经皮冠状动脉内支架置入术疗效肯定。