淮南市2005～2006年抽验药品质量分析

药品是人们防病治病、康复保健的特殊商品,药品质量安全直接关系到人民身体健康和生命安全。药检所作为法定的药品检验机构[1],担负着药品技术监督的职责,为确保广大人民用药安全有效,为行政监督提供依据,现就我所2005~2006年抽验药品作以下质量分析。1药品抽验情况近两年来我所共抽验药品1 499批,不合格药品352批(23.48%);在抽验药品中,2005年度完成了654批,不合格202批(30.89%);2006年度完成了845批,不合格150批(17.75%),详细情况见表1~表3。2抽验药品质量分析2.1对药品生产、经营、使用单位的抽验结果分析见表1。表1药品抽验来源情况抽验…     

1999年全国统一抽验品种情况分析

为了考察人们常用的药品质量状况,了解和掌握同一品种重复生产的情况,根据1999年全国药品抽样检验工作计划的要求,安排了甲硝唑片等10个品种作为全国统一抽验品种进行抽验,现将抽验结果汇总、分析如下:1　工作方式和步骤11　批准文号的汇总、统计这次全国统一抽验品种,由各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将辖区内所有生产上述10个品种的生产企业的生产批准文号进行汇总、整理、上报,由我所进行统计、分析,由此可以了解这10个品种的现有生产批准文号情况。12　抽样和检验这次10个统一抽验品种由各省、自治区、直辖市药品检验所在辖区范…     

浅析基层药检所抽验药品的质量状况

药品检验是药品执法监督的重要基础 ,是药品监督管理必要的技术依托。笔者通过对宜昌市1999年至 2 0 0 1年药品检验情况及质量分析 ,评价基层药检工作的成效 ,并提出几点建议。1　宜昌市 1999～ 2 0 0 1年药品抽验情况与质量分析药品抽样检验是药品监督管理的一项重要举措 ,是依法查处假、冒、伪、劣药品和评价药品质量的重要手段。我市根据上级主管部门下达的抽验计划及专项检查性抽验的需要 ,市、县两级药检所于 1999年共抽验检品 3985批 ,2 0 0 0年为 3786批 ,2 0 0 1年达到 5 118批 ,见表 1。表 1　全市 1999～ 2 0 0 1年药品抽验情况　…     

鹤壁市2004～2008年药品检验情况的分析和思考

目的进一步提升药品检验、检测能力,保证公众用药安全。方法分析了河南省鹤壁市2004～2008年药品检验情况,研究了抽验的不合格药品情况。结果与结论 针对药品检验和抽验工作中的主要问题和薄弱环节采取相应措施,更好地服务于科学监管的大局。为今后进一步提高药品检验能力提出意见和建议。     

努力探索药品抽验模式的改革

2005年,四川省德阳食品药品监督管理局加强了对全市药品抽验工作的组织领导，创新了药品抽验工作思路，坚持技术监督为药品监督管理工作服务的方针．逐步建立了，行政监督与技术监督有效结合、城镇与农村基层用药安全统筹兼顾、突出重点抽验与针对性抽验并重的抽验模式，采用了食品药品监督管理部门和药品检验机构共同承担药品抽样检验任务的新方法（食品药品监督管理部门完成当年抽样任务的20％），克服了2005年以前药品监督性抽验单独由药品检验机构来完成的历史，体现了监督性抽验是约品监督工作的需要而不是药品检验机构的需要的新理念，对坚持依法行政、提高药品监督抽验的效率、保障人民群众用约安全有效，迈出了坚实可行的改革步伐。     

2006年我局药品抽验结果质量分析

根据2006年聊城市药品抽验计划及其实施方案,我局对辖区内药品经营及医疗机构有重点的进行了抽验,并充分利用和发挥县级药品检验人员、检验仪器设备、药品快速鉴别箱等资源条件,对一些药品进行常规鉴别、检查项目进行初步检验。全年按计划、比例上转市药品检验所301批次,其中10     

山东省药品质量公告

根据2004年山东省药品抽验计划，山东省药品检验所及各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽样检验，现将2004年第一季度抽验结果予以公告：     

积极探索实践新的药品监督检验的"绿色通道"

笔者发表在本刊2005年第1期的<药品监督抽验合格率与药品质量>(I)[1],指出了药品质量监督抽验合格率存在不尽清晰、全面、真实的突出问题;发表在同年第2期的<药品质量抽验机制与药品质量>(Ⅱ)[2],分析了现行药品抽验运行机制与抽验原则不相适应的尖锐矛盾.我认为,前者是后者的外在结果,后者是前者的内在根源.那么,解决现行药品抽验运行机制与抽验原则不相适应矛盾的路在何方?     

对当前药品抽验工作中存在问题的分析

药品监督抽验是药品监督管理工作的重要手段之一,能够及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量情况,对提高药品质量、打击假劣药品、净化医药市场起到了重要作用。近年来,随着国家药品监督管理体制的改革,原有药品抽验机制存在的种种弊端如:药品监督抽验的效率不高,针对性不强,抽验未很好地服务于药品监督管理等。如何改变这种局面,本文对监督抽验中遇到的问题及措施进行了探讨,希望能对食品药品监管部门和药品检验机构有所启发。一、主要问题1·药品抽样人员的药学知识不够,抽验技术不高。由于职能的转变,多数从事行政监督的基层药品监…     

关于药品抽验机制改革的调研报告

药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分 ,对于促进药品质量提高、保证人民用药安全有效具有重大意义。国家药品监督管理局成立以来 ,十分重视此项工作 ,加强了抽验力度 ,取得了明显成效。为进一步改善药品抽验工作 ,加强对药品生产、经营、使用全过程的监督管理 ,根据新时期药品监督管理工作的需要 ,国家药品监督管理局提出了改革药品抽验机制的调研课题 ,在市场监督司的领导下 ,近半年来调研组采取书面征询意见、召开专家座谈会、现场调研、国内外有关文献调研相结合的方法 ,开展了深入的调研工作 ,现将调研情况报告如下 :1　药品抽验…