不同灭活条件对新型冠状病毒qPCR检测结果的影响

目的探讨不同灭活温度、时间对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)实时荧光定量聚合酶链反应(qPCR)核酸检测结果的影响。方法收集笔者医院15份SARS-CoV-2 qPCR核酸检测阳性咽拭子标本,分别采用不同温度、时间的灭活方式,进行核酸的提取和扩增,比较不同灭活条件的核酸检测平均循环阈值(cycling threshold,CT)。结果与56℃30 min灭活处理相比较,56℃60 min/90 min、65℃30 min/60 min/90 min、75℃15 min/30 min灭活后,qPCR扩增平均CT值差异无统计学意义(P>0.5)。95℃5 min/10 min/15 min/30 min灭活后的标本qPCR检测未见明显扩增。结论延长灭活时间、升高灭活温度最高到65℃90 min、75℃30 min对SARS-CoV-2病毒qPCR检测无明显影响。95℃灭活不适用于SARS-CoV-2病毒qPCR核酸检测。     

MB-P对病毒灭活血浆有效成分的影响

目的 探讨亚甲蓝光化学法血浆病毒灭活对血浆有效成分的影响.方法 使用血凝仪对血浆进行Ⅷ活性和纤维蛋白原含量检测 使用分光光度计测定血浆总蛋白浓度的变化.结果 新鲜冰冻血浆经MB-P病毒灭活后血浆Ⅷ因子活性为（0.66±0.06）IU/ml,比灭活前（0.75±0.07）IU/ml降低,纤维蛋白原含量为（1.31±0.1）mg/ml,比灭活前（2.19±0.2）mg/ml减少,两者比较差异均有显著性（P＜0.05）,总蛋白含量比较差异无显著性（P＞0.05）.结论 在制备冷沉淀时,可考虑先将新鲜冰冻血浆制备冷沉淀后再将血浆进行病毒灭活.灭活后血浆对于临床需要补充血浆蛋白的患者影响不大 对于需要输注Ⅷ因子、纤维蛋白原的患者则会有一定影响.     

抗新型冠状病毒肺炎药物靶点的研究进展

自2019年12月以来,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在国内爆发,并且目前已在日本和韩国等地进入高发态势,该病毒导致的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)已造成多人感染并有2500余人死亡,世界卫生组织于2020年1月31日宣布疫情为"国际关注的突发公共卫生事件"。抗新型冠状病毒药物是阻止病毒传播以及在宿主体内复制从而引起肺炎的有力武器。综述了抗COVID-19药物靶点以及相应的药物和候选物的研究进展。     

亚甲蓝病毒灭活新鲜冰冻血浆制备冷沉淀的可行性研究

目的 评价分析亚甲蓝灭活后血浆制备冷沉淀的可行性.方法 通过对同源血浆亚甲蓝病毒灭活前后制备冷沉淀FⅧ和Fbg含量的比较得出结论.结果 用亚甲蓝病毒灭活新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀,FⅧ和Fbg的含量均有明显降低.结论 用于制备冷沉淀的新鲜血浆不易进行亚甲蓝病毒灭活.     

新型冠状病毒肺炎康复者恢复期血浆中新型冠状病毒核酸检测方法的验证

目的  对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)康复者恢复期血浆中新型冠状病毒（2019 novel coronavirus,2019-nCoV）核酸检测方法进行系统性验证。方法  根据血浆样本实际情况,并结合试剂盒要求,建立COVID-19康复者恢复期血浆中2019-nCoV核酸的实时荧光定量PCR检测方法,并从专属性、检测限（limit of detection,LOD）、重复性及中间精密度对该方法进行系统性的验证,对20份COVID-19康复者恢复期血浆样本进行性能确认。结果  专属性：阳性样本及阴性样本均能有效被检出;检测限：1×LOD~2×LOD企业参考品19次检测开放阅读框1a/b和核衣壳蛋白基因基因均为阳性;重复性和中间精密度：两种阳性对照基因以及内部质控在不同荧光通道的循环阈值的相对标准偏差均符合要求。性能确认：康复者恢复期血浆2019-nCoV核酸检测结果均为阴性。结论   该检测方法专属性强、稳定可靠、重复性好,适用于COVID-19康复者恢复期血浆2019-nCoV核酸检测。     

抗新型冠状病毒口服药：莫诺拉韦

作为一种新型小分子药物,莫诺拉韦可能成为对抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的重要手段。临床前研究显示莫诺拉韦对冠状病毒具有广谱的抗病毒活性,临床研究显示早期使用可降低处于危险中、未接种疫苗的新型冠状病毒肺炎成人患者的住院或死亡风险。然而,目前临床证据仍不充分,需要更多研究来评估其疗效和安全性。     

新鲜冰冻血浆中的病毒灭活

血液制品具有传播病毒感染的危险性，本文介绍了溶剂／去污剂法（ＳＤ法）和亚甲蓝法（ＭＢ法）用于新鲜冰冻血浆（ＦＦＰ）病毒灭活的研究现状及存在问题，探讨了今后的研究方向。     

病毒灭活后血浆容量不足分析及亚甲蓝辐照的探讨

目的分析血浆经过病毒灭活后容量不足的原因。方法随机抽取街头无偿献血血液46袋,通过对血液去除白细胞、血浆病毒灭活的过程中容量的检测,分析原因。结果所采血液经过白细胞去除、血浆病毒灭活后的血浆容量很难达到200 m L,其中主要原因是去除白细胞时滤盘内所残留血液量和过滤亚甲蓝时滤盘内所残留血浆的量。结论白细胞过滤、血浆病毒灭活等新技术的应用对血液容量有一定损耗,应采用有效措施保证成分血液的容量。     

新型冠状病毒灭活操作对替考拉宁血药浓度的影响及一致性评价

摘要：目的:考察不同的新型冠状病毒灭活方式对替考拉宁血药浓度的影响,评价未经灭活操作与经灭活操作后替考拉宁血药浓度结果的一致性。方法:以替考拉宁质控对照品、质控血浆样品和临床实测样本作为考察对象,分别经56℃水浴加热30 min或经紫外照射60 min后,考察质控对照品和质控血浆样品的稳定性;并采用组内相关系数、Passing-Bablok回归法和Bland-Altman分析法,对灭活前后临床实测标本浓度结果进行统计分析。结果:紫外灭活条件下,替考拉宁的质控对照品不稳定;湿热灭活法条件下,替考拉宁质控对照品和质控血浆样品均稳定。52例临床样本经湿热灭活与未灭活浓度结果的组内相关系数为0.994（P<0.001）;Passing-Bablok回归方程为Y=0.9994X-0.214 2（R2=0.996,n=52）;96.15%（50/52）的检测数据在95%一致性界限内。3种统计结果均表明未经灭活操作与经湿热灭活法操作后,两者血药浓度结果的相关性与一致性良好。结论:替考拉宁的临床血药浓度检测标本可采用湿热病毒灭活法进行预处理,以减少实验室工作人员的病毒感染风险。     

重型及危重型新型冠状病毒肺炎诊疗方案

为规范重型及危重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床诊疗,提高救治成功率,降低病死率,该文在国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》及国家卫生健康委员会《新型冠状病毒感染的肺炎重型及危重型诊疗方案(试行第一版)》的基础上,结合作者前期医疗救治工作实践经验制订重症及危重症新型冠状病毒肺炎患者诊疗方案,内容包括重症及危重症患者诊断标准、临床预警指标、诊疗流程及护理方案等,供同行参考。     

滤除白细胞与病毒灭活对血浆酶等生化指标的影响

目的探讨滤除白细胞及MB-P病毒灭活技术对血浆酶学及部分生化指标的影响。方法随机采集无偿献血合格者血液标本20份,400ml/份。将每份新鲜血浆在制备过程中平均分为滤白与灭活实验组与对照组。所有标本同时进行相关酶学及部分生化指标检测。结果经滤除白细胞后,实验组LDH、HBDH、TBA下降明显,与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。经MB-P法病毒灭活后,实验组CPK、LDH、HBDH、TBIL、IBIL、DBIL、TBA、CREA、URIC下降较快,与对照组比较均有显著性差异(P<0.05)。结论滤除白细胞及病毒灭活后的血浆制作,对血液酶学及部分生化指标影响均较小,符合临床输用血(浆)的要求。     

2019新型冠状病毒感染的肺炎早期研究进展

2019年12月,中国湖北武汉出现了一种新型冠状病毒引起的肺炎,并扩散传播。中国疾病预防控制中心及相关研究部门快速鉴定、公布其序列,研究并阐述了其流行病学特点。该冠状病毒被WHO命名为2019新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV),所感染的疾病命名为2019冠状病毒病“COVID-19”,国内简称“新冠肺炎”(novel coronavirus pneumonia,NCP)。中国政府及相关部门快速采取措施阻止疫情的进一步扩散,并采用老药新用策略以及中西结合的方式对病人开展救治工作。本文检索近期所发表的新冠肺炎相关论文,综述其研究进展,提出可能的新药研发思路。     

新型冠状病毒肺炎疫苗临床研究进展

至2021年2月,新型冠状病毒引起的新型冠状病毒肺炎疫情全球大流行已造成1亿以上的报告病例和超过200万的致死病例。随着临床治疗、病理学、流行病学和病毒分子生物学研究取得进展,疫苗研发也获得了重大突破。目前已有多款疫苗完成初步的临床安全性和效力评估,并获得紧急使用或有条件上市批准。此文对研究进展较快的多种类型新型冠状病...     

抗新型冠状病毒中和抗体研究进展

自首次报道以来,新型冠状病毒（2019 novel coronavirus,2019-nCoV）引起的新型冠状病毒肺炎已迅速在全球传播。2019-nCoV感染可引起严重肺炎,危及患者生命,目前尚无特效药物。2019-nCoV刺突蛋白及其受体血管紧张素转化酶2的结构已获得解析,为药物的开发提供了基础。通过人外周血单B细胞抗体筛选技术及其他抗体筛选技术,已获得多种针对2019-nCoV的中和抗体。抗体药物的开发为新型冠状病毒肺炎的预防和治疗提供了新的选择。此文简要综述抗2019-nCoV抗体类药物的研究开发。     

滤除白细胞与MB-P法病毒灭活对血浆生化指标的影响

目的探讨应用滤除白细胞及MB-P病毒灭活技术对血浆生化指标的影响。方法随机采集无偿献血合格者血液标本20份,400ml/份。将每份新鲜血浆在制备过程中平均分为试验组与对照组。所有标本同时进行相关生化指标检测。结果试验组经滤除白细胞后FRUC浓度、FHb及CO2增高明显,与对照组比较有显著性差异(P<0.01)。试验组经MB-P法病毒灭活后FRUC与P3+浓度明显增高,FHb下降较快,与对照组及病毒灭活后比较均有显著性差异(P<0.01)。其它生化指标变化不大。结论滤除白细胞及病毒灭活后的血浆制作,对血液生化指标影响均较小或轻,适用于临床输用血(浆)需求。     

新型冠状病毒感染的药物治疗：同情用药及其思考

在新型冠状病毒疫情爆发之际,应运而生的"新药"临床试验是一特点;为满足用药需求,对某些患者采用"同情用药"也是一可能的途经。介绍美国、欧盟和世界卫生组织的"同情用药"发展历程和原则。回顾我国的"同情用药"的发展变迁和我国食品药品监督管理局的"同情用药"原则。疫情爆发以来的治疗药物需求在增长,也给商家带来发展的机遇和挑战,带来了临床研究的"热潮",因此,必须维护新药和新适应症临床试验的科学性是一新课题。在复杂情况下,严谨科学的卫生统计学与流行病学有关的研究,在国家新药临床研究规范(GCP)大原则下,需要牢固树立科学、规范、有序地开展新型冠状病毒肺炎治疗药物临床试验的原则,才能做到战胜"疫情"与"创新"两不误。在疫情急救医疗的非常时期,开展以循证医学研究新药试验项目需要创新、需要科学、需要严谨。只有"戒除浮躁,守正创新",我国新药临床研究走向世界才有希望。     

新型冠状病毒肺炎病原体分离与鉴定

重症急性呼吸综合征冠状病毒2（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2）是新近分离鉴定的第7种可以感染人类的冠状病毒,已确认为目前正在暴发流行的COVID-19的病原体。SARS-CoV-2可在COVID-19患者的支气管肺泡灌洗液、鼻咽拭子、血液等样本中检出,细胞分离培养相对容易。鉴于病毒培养分离和病原学鉴定对病毒复制增殖、致病免疫、检测诊断和特异防治等都具有重要意义,此文就SARS-CoV-2分离、病原学鉴定以及根据宏基因组测序的反向病原学研究现状与进展做一综述。     

新冠肺炎隔离病房内医务人员应激(压力)反应与心理韧性现状及相关性研究

目的:探讨新冠肺炎隔离病房内医务人员应激(压力)反应与心理韧性的状况及其相关性.方法:采用应激(压力)反应问卷、心理韧性量表对成都市某三甲传染病医院98名新型冠状病毒隔离病房内医务人员进行调查,应用Pearson相关分析研究两者的相关性.结果:新型冠状病毒隔离病房内医务人员的应激(压力)反应与心理韧性总分在性别、年龄、...