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目的观察6月龄~3周岁儿童人群接种肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(以下简称EV71疫苗)的安全性。方法通过主动监测与被动监测相结合的方式,观察受种者EV71疫苗接种后30d内发生的不良事件,采用描述性流行病学方法分析其特征。结果 4 077名儿童受种者,接种7 952剂EV71疫苗,其中第1剂4 077人,第2剂3 875人,共观察到接种后30d内发生的不良事件102例,总体不良事件发生率1.28/100剂,其中第1剂1.55/100剂,第2剂1.01/100剂,剂次间差异无统计学意义(χ~2=4.555,P=0.033)。接种局部可出现红、痛、疹、硬结、肿,发生率间差异无统计学意义,全身不良事件以发热、疲倦乏力、食欲下降、上呼吸道感染占优势,全身不良事件较局部发生率为高,不良事件发生与接种时间间隔以24h内(85.53%)多见,所有不良事件以1、2级(92.11%)为主,3级不良事件以发热(83.33%)为主,未发现致残致死或并发症等严重危及受种者身体健康的不良事件,所有不良事件经对症处理后均在7d内痊愈。结论在6月龄~3周岁儿童中实施EV71灭活疫苗接种具有较好的安全性。 相似文献
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目的 评价上海市浦东新区18岁及以上人群接种新型冠状病毒灭活疫苗(简称新冠灭活疫苗)的安全性,为人群接种提供科学依据。方法 收集中国疾病预防控制信息系统中2020年12月—2021年6月浦东新区新冠灭活疫苗疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization, AEFI)监测数据进行统计分析。结果 浦东新区共报告新冠灭活疫苗AEFI病例2 430例,其中一般反应1 240例(51.03%)、异常反应260例(10.70%)、心因性反应699例(28.76%)、偶合症231例(9.51%),不良反应报告发生率为20.63/10万剂次,其中一般反应和异常反应报告发生率分别为17.06/10万剂次和3.58/10万剂次。女性不良反应报告发生率(27.71/10万剂次)高于男性(14.72/10万剂次),第1剂次(28.08/10万剂次)高于第2剂次(12.12/10万剂次)。结论 浦东新区接种的新冠灭活疫苗在安全性范围内。 相似文献
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目的 分析广东省肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)上市后疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为该疫苗的推广接种提供参考依据。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集2016―2020年EV71疫苗AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2016―2020年广东省共接种EV71疫苗8 699 542剂次,报告AEFI 1 607例,报告发生率为18.47/10万剂,其中一般反应、异常反应和偶合症的报告发生率分别为10.89/10万剂、4.60/10万剂和2.89/10万剂。报告的AEFI以一般反应为主(58.93%),主要症状为发热(93.45%);81.66%不良反应在接种后<1 d发生。EV71疫苗(Vero细胞)的不良反应发生率(16.48/10万剂)高于EV71疫苗(人二倍体细胞)(14.61/10万剂),差异有统计学意义(P<0.05)。EV71疫苗第1剂次接种后不良反应发生率(23.39/10万剂)高于第2剂次(12.56/10万剂)(P<0.01)。首剂在6~23月龄接种不良反应发生率最高(21.64/10万剂),48~59月龄最低(12.87/10万剂)。结论 广东省EV71疫苗AEFI报告发生率和不良反应发生率均较低,具有良好的安全性。 相似文献
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《浙江预防医学》2019,(5)
目的了解婴幼儿接种两种肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)的安全性,为宁海县婴幼儿EV71疫苗的选择提供依据。方法采用分层随机抽样法,在宁海县18个乡镇(街道)抽取6家卫生院儿童预防接种门诊作为免疫安全性主动监测点,于2016年11月—2017年8月对宁海县接种Vero细胞EV71手足口病疫苗(Vero细胞疫苗)或人二倍体细胞EV71手足口病疫苗(人二倍体细胞疫苗)的6~35月龄常住婴幼儿进行观察,对疫苗接种后的不良反应发生率、不良反应类型和不良反应严重程度进行描述性分析。结果共有效观察917人,累计接种EV71疫苗1 806剂次,发现不良反应38例,不良反应发生率为2.10%,第一剂次接种不良反应发生率为3.05%,高于第二剂次不良反应发生率的1.12%(P0.05)。Vero细胞疫苗不良反应发生率为1.70%,人二倍体细胞疫苗不良反应发生率为2.49%,差异无统计学意义(P0.05)。共观察到局部反应4例,其中Vero细胞疫苗3例,人二倍体细胞疫苗1例;全身反应34例,其中第一剂次后发生25例,第二剂次后发生9例。Vero细胞疫苗不良反应严重程度1级、2级、3级病例数分别为4、9和2例;人二倍体细胞疫苗分别为1、16和6例,两种EV71疫苗的不同严重程度的不良反应发生率差异均无统计学意义(P0.05)。结论宁海县6~35月龄婴幼儿接种两种EV71疫苗后均具有较高的安全性。 相似文献
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目的 评价贵州省≥3岁人群接种新型冠状病毒(新冠病毒)灭活疫苗的安全性。方法 采用开放式设计,于2021年6月至2022年7月在贵州省沿河县招募符合条件的人群,按照(0,28)d免疫程序接种2剂次新冠病毒灭活疫苗,收集每剂次疫苗接种后30 min内和0~28 d的不良反应,分年龄、剂次、患病情况分析不良反应发生率。结果 总不良反应发生率为1.51%(294/19 458),所有不良反应均发生在接种后7 d内,严重程度为1级或2级,以接种部位疼痛最常见。3~、18~和≥60岁组不良反应发生率分别为1.01%(58/5 721)、2.44%(220/9 017)和0.34%(16/4 720),差异有统计学意义(P<0.001)。第1剂次接种后不良反应发生率(1.20%,233/19 458)高于第2剂次(0.37%,61/16 368),差异有统计学意义(P<0.001)。≥60岁组中健康人群和患基础疾病人群不良反应发生率分别为0.36%(9/2 520)和0.32%(7/2 200),差异无统计学意义(P=0.818)。结论 ≥3岁人群接种新冠病毒灭活疫苗安全性良好,在老年健康人群和患基础疾病人群中接种均具有良好安全性。 相似文献
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《江苏预防医学》2018,(6)
目的评价不同细胞基质制备的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗上市后常规免疫安全性。方法 EV71灭活疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)数据来源于中国免疫规划信息管理系统,为2017年接种EV71灭活疫苗后江苏省报告的监测数据;受种儿童人口学信息和接种剂次数来源于江苏省预防接种信息管理系统。结果 2017年江苏省共接种EV71灭活疫苗316 889剂,报告AEFI 208例,报告发生率为65.64/10万剂(95%CI:56.72/10万剂~74.56/10万剂),其中一般反应55.54/10万剂(95%CI:47.34/10万剂~63.74/10万剂),异常反应7.89/10万剂(95%CI:4.80/10万剂~10.98/10万剂);不同细胞基质的疫苗AEFI发生率(χ2=35.61,P0.01)和一般反应发生率(χ2=34.09,P0.01)差异有统计学意义,异常反应发生率差异无统计学意义(χ2=1.88,P=0.17),均未见严重异常反应,208例AEFI均未住院且均痊愈。EV71灭活疫苗(Vero细胞)首剂接种一般反应发生率高于第二剂(χ2=6.94,P0.01),不同季度接种EV71灭活疫苗(人二倍体细胞)一般反应发生率差异有统计学意义(χ2=18.86,P0.01)。结论不同细胞基质的EV71灭活疫苗在常规免疫接种中AEFI发生率均不高,有良好的安全性;一般反应以发热为主,异常反应以过敏性-荨麻疹、过敏性皮疹和过敏性斑丘疹等过敏性反应为主。 相似文献
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目的 评价在接种两剂已上市新冠病毒灭活疫苗的人群中序贯加强免疫重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)后的免疫原性和安全性,为制定新型冠状病毒疫苗的加强免疫策略提供科学依据。 方法 采用开放性试验设计,筛选入组360例已接种两剂新冠病毒灭活疫苗3~4个月、6~8个月、11~13个月的18周岁及以上研究对象并接种1剂重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)。采集所有研究对象研究用疫苗接种前、接种后14 d血样,用于体液免疫检测,收集研究用疫苗接种后1个月内的所有不良事件。 结果 本研究入组360例研究对象,按研究对象加强免疫与基础免疫间隔时间分3组(A组91~120 d,B组181~240 d,C组331~390 d),各组120例,无研究对象脱落。三组年龄均值分别为38.13、40.22和45.73岁,各组间年龄差异有统计学意义(F=13.516,P<0.001),A、B组差异无统计学意义(P=0.168),C组和A、B组间差异均有统计学意义(P<0.001)。三组 IgG GMC(几何平均浓度)免疫前分别为4.81、4.23、2.12 AU/ml,差异有统计学意义(F=10.054,P<0.001),C组和A、B组间差异均有统计学意义(P<0.001),A、B组间差异无统计学意义(P=0.520);三组免疫后 IgG GMC 分别为106.69、124.05、80.04 AU/ml,差异无统计学意义(F=2.028,P=0.133)。三组 IgG 抗体阳转率分别为84.17%、87.50%、79.17%,差异无统计学意义(χ2=3.081,P=0.214)。免疫前血清针对Delta变异株和原型株不同组别的中和抗体滴度比较,三组原型株中和抗体GMT(几何平均滴度)为1∶2.18、1∶2.18、1∶2.19,差异无统计学意义(F=0.011,P=0.990);三组Delta变异株中和抗体GMT为1∶2.09、1∶2.17、1∶2.16,差异无统计学意义(F=0.378,P=0.686)。免疫后血清三组原型株中和抗体 GMT为1∶31.09、1∶34.90、1∶21.98,差异无统计学意义(F=2.262,P=0.106);三组Delta变异株中和抗体GMT为1∶61.46、1∶77.44、1∶43.71,差异无统计学意义(F=2.105,P=0.123)。序贯加强免疫后血清对新型冠状病毒Delta变异株和原型株的中和抗体阳转率分别达到82.78%、83.33%。三组 SARS-CoV-2原型株中和抗体阳转率分别为86.67%、87.50%、75.83%,差异有统计学意义(χ2=7.320,P=0.026),其中C组低于A组和B组;三组 SARS-CoV-2 Delta变异株中和抗体阳转率分别为87.50%、84.17%、76.67%,差异无统计学意义(χ2=5.183,P=0.075)。发生不良事件人数为124人,不良事件总体发生率为34.44%。各组发生率分别为35.83%、40.83%和26.67%,差异无统计学意义(χ2=5.487,P=0.064),所有研究对象出现的不良事件以接种部位不良事件为主,主要表现为疫苗接种部位疼痛(23.89%);全身不良事件主要表现为疲劳/乏力(6.94%),未发生与疫苗接种有关的SAEs。结论 接种两剂新型冠状病毒灭活疫苗后序贯加强免疫重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)具有良好的免疫原性和安全性。较长间隔期的免疫前IgG和免疫后原型株中和抗体阳转率较低,不同间隔期的免疫后IgG 、Delta变异株和原型株中和抗体水平比较差异均无统计学意义,建议基础免疫后6~8个月为最佳的接种间隔。 相似文献
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目的 比较公安人员按不同方案(0~14 d、0~21 d、0~28 d)接种新型冠状病毒(新冠病毒)灭活疫苗的免疫原性和安全性。方法 于2021年1-2月以山西省太原市405名公安人员为研究对象,通过随机分组将其分为3组,分别按照0~14 d、0~21 d和0~28 d方案接种2剂新冠病毒灭活疫苗,采用RT-PCR检测新冠病毒核酸,活病毒微量病变法检测新冠病毒中和抗体,分析3组的新冠病毒中和抗体GMT、血清阳转率和安全性。结果 0~14 d、0~21 d和0~28 d方案组新冠病毒中和抗体血清学阳转率均为100%,其中0~21 d组[166.70(95%CI:148.30~185.10)]和0~28 d组[179.50(95%CI:156.50~202.60)]新冠病毒中和抗体水平接近(P>0.05),均明显高于0~14 d组[86.08(95%CI:72.36~99.80)](P<0.001)。3个方案组不良反应发生率分别为1.48%(2/135)、0.74%(1/136)和1.49%(2/134)(P=0.750),均为轻度不良反应。结论 公安人员按不同方案(0~14 d、0~21 d、0~28 d)接种新冠病毒灭活疫苗后均表现出较好的血清阳转率和安全性,0~21 d和0~28 d接种方案组新冠病毒中和抗体GMT高于0~14 d方案组。 相似文献
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目的 系统评估SARS-CoV-2再次感染率,为减少SARS-CoV-2再次感染的发生提供循证依据。方法 检索PubMed、Embase、Web of Science、中国知网和万方等电子数据库自建库至2022年12月11日与SARS-CoV-2再次感染相关的队列研究或病例对照研究,按照严格的纳入排除标准筛选文献、提取数据并进行质量评价,采用Stata 16.0统计软件进行统计分析。结果 共纳入24篇文献,包含初次感染患者6 616 869例、再次感染者78 635例。初次感染者的再次感染率为2.06%(95%CI:1.73%~2.40%)。相比于其他年龄组,40岁以上中年人的再次感染率更高,40~<50岁人群为2.97%(95%CI:-1.20%~7.14%),50~<60岁人群为2.32%(95%CI:-0.74%~5.38%)。相比于接种新型冠状病毒疫苗(简称新冠疫苗)人群,未完全接种组的再次感染率为1.85%(95%CI:1.63%~2.08%),完全接种组的再次感染率为1.11%(95%CI:0.34%~1.89%),未接种疫苗人群的再次感染率更高为5.47%(9... 相似文献
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目的 了解集体机构学生水痘减毒活疫苗(varicella attenuated live vaccine, VarV)的接种情况,为分析疫苗接种的保护效果提供依据。方法 将2017—2019年静安区所有发生水痘疫情并开展应急接种的集体机构作为研究场所,将其涉及到的发病班级内所有学生(6 473名)作为研究对象,收集水痘发病信息、VarV接种情况,分析VarV的保护效果(vaccine effectiveness, VE)及不同状态下应急接种的效果。结果 学生无免疫史的比例逐年下降,2017年为7.5%、2018年为7.2%、2019年为4.9%;病例中VarV既往免疫史的比例(90.0%)低于非病例(93.5%),差异有统计学意义(χ2=6.53,P<0.05);病例中VarV应急接种的比例(8.3%)低于非病例(44.1%),差异有统计学意义(χ2=179.06,P<0.01);续发病例中VarV应急接种的比例(28.6%)低于非病例(44.1%),差异有统计学意义(χ2=9.44,P<0.01);无... 相似文献
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目的 评价学校水痘暴发疫情中,水痘疫苗免疫史对发病以及疾病严重程度的影响,并探索其影响因素,为制定相应预防控制措施提供参考。方法 选择广东省2021年发生水痘疫情的2所中小学校中既往没有水痘患病史的3 888名学生。采用回顾性队列研究方法进行问卷调查,计算相对危险度(RR)和保护效果(VE),并分析水痘疫苗保护效果的影响因素。结果 研究对象中水痘确诊病例138例。不同性别学生的疫苗接种率差异无统计学意义(χ2=1.36,P=0.51),不同年龄组学生的疫苗接种率差异有统计学意义(χ2=555.82,P<0.01)。水痘疫苗总体保护效果为66.94%(95%CI=56.17%~77.71%),2剂次疫苗保护效果(VE=90.02%,95%CI=83.13%~96.90%)高于1剂次(VE=49.40%,95%CI=32.36%~66.44%),差异有统计学意义(χ2=24.93,P<0.01)。疫苗接种组与未接种组高热率分别为7.69%和25.81%,中重度皮损率分别为20.00%和50.00%,差异均有统计学... 相似文献