浅谈开展安全性毒理学常规实验的基本要求及应注意的问题

安全性毒理学评价是通过动物试验和对人群的观察,阐明待评物质的毒性及潜在的危害,决定其能否进入市场或阐明安全使用条件,以达到最大限度地减少其危害作用,保护人民健康的目的[1].……     

TTC原则在食品毒理学安全性评价中的应用

据估算，目前自然界存在10万多种天然化合物以及500多种人造化合物，人体暴露于如此众多的化学物质环境中，对人类的健康安全构成巨大威胁。如果按照传统毒理学安全性评价原则，需要对每个化合物进行逐一的动物毒性试验，这显然要耗费大量的时间、人力和物力资源。相反，毒理学关注阈值（TTC原则）反映了结构上类似的化学物质的安全暴露水平阈值。当对食品中含有的化合物进行毒理学安全性评价时，依据TTC原则就能够排除针对低浓度、无健康危害的化学物质开展的动物毒性试验，避免了资源的浪费和大量实验动物的使用，保障了实验动物的福利。现对TTC原则在食品毒理学安全性评价中的应用做一综述。     

化学品毒理学安全性评价面临的问题及动物实验替代方法研究的机遇和现状

随着化学品的种类和数量逐年增加,其损害人类健康和污染环境的潜在危险性越来越突出.对化学品进行毒理学安全性评价是化学品安全管理的前提.由于国际范围内对化学品安全管理的加强以及对化学品登记资料要求的提高,需要开展大量的化学品毒理学评价工作.本文将主要论述由此而引起的诸如动物权益保护等方面的问题以及由此带来的动物实验替代方法研究的机遇.     

欢迎参加本刊举办的继续教育园地

2006年本刊继续教育园地将继续刊登有关毒理学研究和检测方法,内容包括:毒理学实验中的质量控制、保健食品的安全性评价、新化学物质安全性评价中的毒理学问题、致癌物的危险度评价、农药的安全性评价、室内装饰污染与健     

毒理学关注阈值(TTC)在化学物质风险评估中的应用

毒理学关注阈值方法是一种毒理学风险评价工具,当人体暴露剂量低于化学品的毒理学关注阈值时,该化学品对人体健康造成负面影响的可能性很低。TTC方法最早用在食品包装材料方面的风险评估,目前TTC方法已应用于食品包装物、食用香料、药物、工业化学品、化妆品等领域的安全性评价。TTC方法为化学物质的安全评价提供了有用的评价工具。     

金银花茶毒理学试验及保健作用评价

本文依照《食品安全性毒理学评价程序》一、二阶段试验项目及标准对金银花茶进行了毒理学试验，并结合药理研究结果提出了安全性和保健作用评价意见，认为金银花茶安全无毒，具有清热解毒、抗菌、增强免疫、助消化之保健功能。     

消毒产品安全性检测工作探讨

消毒产品属健康相关产品,与民众生活息息相关。本文通过不同类别消毒相关产品的安全性分析,根据产品用途、与人接触密切程度及健康风险,对不同类别消毒相关产品制定了安全性评价检测项目,包括理化指标、毒理学指标及相应评价指标,以期规范产品安全性检测评价工作,提高监管水平。     

医疗器械中应用的纳米材料安全性评价研究进展

结合毒理学和毒代动力学,以纳米材料的表征、暴露途径、毒代动力学和毒理学分析建立了纳米材料医疗器械的安全性评价框架,并确定了纳米材料医疗器械的安全性评价流程,包括纳米颗粒释放的概率、纳米粒子的分布、毒理学评估以及风险评估。展望了纳米材料医疗器械安全性研究的发展趋势,以使得纳米材料医疗器械更加的安全。     

国外“预防毒理学”文献资料源概述(二)

1982年新物质规则的通知新物质实用符号的通知认认识我们的环境、法医化学的分析方法生物化学毒理学介绍.环境污染展望 环瑰—围绕我们世界的 字典.化学突变:检侧的准.lJ及 方法,多卷系列丛书一有机化学品的环境转归和 接触数据手册,第7卷.水的化学分析,第2版朴农药生物化学及毒理学进 展,多卷系列丛书化学品对人类致右危险性 评价的专著职业卫生和安全的百科全 书农业化学品使用的安全与 卫生WHO食品添加荆多卷系 列丛书生态毒理学的新知识炭界 —功能生态学第4:3卷 Health and Safety Commission(1982).Notifieation of New Substance…     

健康口服液毒性研究

健康口服液是一种新型保健食品，由多种中药综合研制而成，具有改善多种人体功能的作用。为准确的评价其对人体的安全性，为其开发利用提供可靠的毒理学依据，根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》［１］，我们对健康口服液进行了急性毒性和遗传毒性试验，对其毒理效应...     

内分泌干扰物生殖发育毒性评价

20世纪末期，环境中内分泌干扰物的存在及其对人类生存及繁衍的影响，引起了社会各界的广泛关注。环境中存在大量的人工合成化学物质，对人类健康具有危害。评价与鉴定这些人工合成化学物质对人类健康的潜在危害是毒理学科的重要任务。但由于人们对环境中存在的内分泌干扰物对人类健康影响的认识不足，在以往的毒理学评价与鉴定中忽视了对内分泌干扰物作用的评价，因而，长期以来缺乏对大量化学物质有关内分泌干扰物的作用及其毒理学鉴定实验方法的资料。     

职业毒理学评价资料的获取与应用

职业毒理学评价是根据具体项目的发展目标而展开的,而且在产品研发、工艺论证的全过程发挥作用.职业毒理学资料必须全面透彻、清楚简明、形式适合其对象及包括结论和建议,且应利于读者理解和掌握.在制定职业健康监护政策时,多数化学物质的安全性评价资料需要根据具体的职业环境加以整理,有时需要补充职业毒理学试验.本文现就职业毒理学评价资料的上述问题作一详细阐述.     

纳米材料生物安全性评价的研究进展

目前,纳米材料生物安全性评价体系的建立还处在探索阶段,对纳米材料生物安全性评价还主要集中于对其健康效应的毒理学研究,而针对纳米材料的系统人群流行病学研究开展较少。     

海南芦荟提取物毒性试验

为对芦荟安全性卫生评价提供依据,本文按食品安全性毒理学程序对其提取物作毒理试验,结果急性毒性试验LD50>46.4g/kg,蓄积毒性试验蓄积系数K>5,微核试验、精子畸形试验、Ames试验均阴性,表明芦荟为无毒级物质,且无蓄积毒性,对骨髓细胞、精子及试验菌株的基因均无致突变作用。初步认为芦荟用作饮料和化妆品的资源开发,在一定程度上是安全的。     

农药安全性毒理学评价程序与方法

我国是一个农业大国,农药的生产与使用量很大;接触的人数众多。为了保障广大生产者和使用者的健康,对农药的安全性进行评价是毒理学研究的一项重要任务。我国于1991年6月正式颁布了“农药安全性毒理学评价程序”,1995年8月正式颁布了“农药登记毒理学试验方法”(1996年1月1日实施)。后者是作为中华人民共和国国家标准实施的。     

环境内分泌干扰物低剂量效应研究进展

近10年来，环境内分泌干扰物对健康的影响引起了人们的广泛关注。由于环境中有害物质的暴露呈低剂量长期接触的特征，阐明其低剂量效应特征及其对健康的影响，对于其安全性评价极为必要。有资料表明，通过实验动物证实了某些内分泌活性物质的低剂量效应，传统的多代繁殖实验标准方案不能揭示实验动物暴露于接近或低于无作用剂量水平（NOAEL）的分泌活性物质时导致的主要繁殖效应或发育效应，许多低剂量效应的毒理学意义尚未确定。环境中内分泌干扰物低剂量效应的存在对人类人有极在的潜在威胁。本文就近年来对环境内分泌干扰物低剂量效尖的发现及研究进展及发展趋势作一综述。     

蓬灰的安全性毒理评价

本文对西北风味食品牛肉面、黄面的添加成份蓬灰的安全性进行了毒理学评价。结果表明小鼠经口ＬＤ５０为５７２８ｍｇ／ｋｇ．属低毒物质；经蓄积试验表明为轻度蓄积；微核、精子畸形和Ａｍｅｓ试验表明无致突变作用。说明蓬灰作为食品添加剂是安全的。     

浅谈医疗器械安全性评价的动物试验替代趋势

国际上用动物试验替代方法来评价健康相关产品的安全已成为趋势,我国对医疗器械安全性评价目前基本上还使用动物试验的方法,没有建立相应的非动物体外毒理学研究方法,亦无专门的体外动物试验替代方法评价机构和标准研究机构。随着我国越来越多的医疗器械产品进入欧盟和世界市场,必将对中国的医疗器械检验技术和标准提出了新的技术壁垒。为此,我们应该加大医疗器械安全性评价动物试验替代方法的科研投入力度,以尽快实现与国际先进方法接轨。     

消食口服液食用安全性研究

世人皆知，我国传统医药对人们健康保健及疾病治疗效果独特。利用中草药开发保健食品近几年发展迅速。消食口服液目的是改善儿童的胃肠道功能，促进消化吸收。根据保健食品的要求，按照《食品安全性毒理学评价程序》(GB19194．3—94)的规定，对消食口服液食用安全性进行了毒理学研究，现将结果报告如下。     

急性毒性体内及体外替代方法研究进展

急性毒性试验是毒理学安全性评价第一阶段基础性试验,是毒理学安全性评价制订卫生管理标准不可或缺的重要依据[1],其主要目的是求出受试化合物对试验动物的半数致死剂量(LD50).传统急性毒性试验虽然可较精确测量LD50,但以死亡为其观察终点,使用动物较多,工作量较大,耗费较多人力物力.随着近年动物“3R”(减少reduction,优化refinement,替代replacement)原则的提出和人类对动物福利的关注,以动物模式为基础的毒理学研究系统和评价方法逐渐受到挑战,动物替代试验方法备受关注.本研究对近年急性毒性体内和体外替代方法进展综述如下.