皮试试验与中药注射剂上市后临床安全性再评价

中药注射剂引起的不良反应以过敏反应最为常见,以速发Ⅰ型变态反应最为严重,需要进行上市后安全性再评价.皮试以筛查Ⅰ型变态反应为主,不仅能够早期发现中药注射剂在人群中的致敏情况,而且是了解过敏发生机制的途径之一,对于中药注射剂的安全使用具有重要的意义.皮试主要适用于常发生Ⅰ型变态反应的中药注射剂,研究人群选择健康志愿者和药品说明书中所规定的适应症患者,皮试方法可采用皮内注射法与点刺法.皮试液浓度的不同可能会影响皮试阳性率,中药注射剂皮试液配制主要参考青霉素皮试液制备方法,可设置不同剂量的中药注射剂皮试液、葡萄糖注射液或生理盐水、盐酸组胺进行对照.根据Ⅰ型变态反应发生的特点,皮试观测时应密切关注30 min内的情况,观测指标应围绕中药注射剂上市后临床安全性再评价进行设计.     

对青霉素更换批号重做皮试的质疑及用药护理注意事项

在《基础护理学》中 ,关于青霉素的使用中强调指出 :青霉素更换批号须重新做皮试。自 1 989年 5月至今 ,笔者注意到在临床实际工作中对青霉素更换批号重做皮肤过敏实验并未执行 ,而且 1 989年 5月以来的接受青霉素肌注或静点的大约 6 0 0 0余人并未因更换批号没重做皮试而发生过敏。因此 ,笔者对使用青霉素更换批号须重新做皮试的要求提出质疑。青霉素易引起变态反应的原因是 ,青霉素水溶液放置过久或受光、热、酸等因素影响后 ,即分解产生青霉烯酸 ,它是一种很活泼的化合物 ,进而易转变为青霉噻唑酸 ,作为半抗体与人体内ｒ-球蛋白和白蛋白…     

头孢曲松钠致过敏性休克1例报道

头孢曲松钠为临床常用的第三代头孢菌素类抗生素,变态反应是其不良反应之一,过敏性休克是其最为严重的变态反应,致敏体质者应用后往往立即发生。该药与青霉素有部分交叉变态反应,因此有青霉素过敏史者慎用,头孢曲松钠过敏者禁用。本例患者无青霉素过敏史,头孢曲松钠皮试阴性,且连续用药3d无变态反应发生,第4天出现严重的过敏性休克,临床少见,可能与药品不纯或低分子杂质及其降解产物与机体蛋白质结合形成变应原机体致敏发生Ⅰ型变态反应有关。此种情况值得引起同仁注意。     

门诊患者注射皮试药物的方法与护理

皮试药物是指注射药物前需要做皮试,皮试阴性,方可注射的药物。我科自2005年5月-2010年5月的皮试人数达14543人次,皮试药物阴性注射后引起不同程度过敏反应达52例．药物过敏反应是用药中最常见的不良反应之一,药物过敏反应的发生与药物剂量大小无关,而与人的过敏体质相关。药物过敏可能在短时间或1周内出现,轻的会出现药物热、药疹等,严重的可能引起过敏性休克,不及时抢救会有生命危险。     

针刺配合TDP照射治疗慢性鼻炎

1　一般资料本组共 78例 ,男 4 6例 ,女 32例 ;平均年龄 39岁 ;平均病程 4 .6年 ;其中常年性鼻炎 4 2例 ,过敏性鼻炎36例 ;皮试阳性有明确致敏原者 5 0例 ,皮试阴性未查出明确致敏原者 2 8例。全部病例均经过耳鼻喉科及变态反应科检查确诊。观察时间为 2 0 0 0年 3月至2 0 0 2年 3月。本组病例根据其主要临床症状 ,如水样清涕、打喷嚏、鼻堵塞及局部痒 (鼻痒、耳痒、咽痒或眼痒 )程度 ,采用积分法积分。每一症状分轻、中、重三型。总积分在11分以下者为轻型共 2 6例 ,11～ 15分者为中型共 37例 ,15分以上者为重型共 15例。2　治疗方法本组病…     

复方丹参注射液皮试阳性1例

复方丹参注射液皮试阳性1例李继武范小纯(河南省南阳市中心医院南阳市473009)患者女,43岁。因头晕、胸闷、心悸4个月入院。经心电图、胸部X线检查,诊断为冠心病、高血压病Ⅰ期。准备给予低分子右旋糖酐500ml加复方丹参注射液16ml静滴。因患者对青、链霉素,磺胺类药物及某些花粉过敏,疑为高敏体质,故静滴前先予皮试。方法:皮内注射复方丹参注射液(上海新冈制药厂生产,批号950613)01ml。20分钟后观察结果,皮试局部红肿直径21c....     

青霉素过敏快速皮试仪在临床应用中的体会

随着护理学的发展 ,减少患者的痛苦 ,增进舒适程度已成为整体护理工作的一项重要内容。以往的青霉素皮试方法 ,患者对其都有一种畏惧感 ,也确实给患者增加了许多痛苦 ,部分患者不愿应用青霉素 ,为此 ,我院于 2 0 0 0年 7月引进了青霉素过敏快速皮试仪 ,开始时 ,我院工作人员对其效果持怀疑态度 ,不能即刻接受 ,针对这个问题 ,对 2 0 0例患者进行了青霉素皮试对照。现将对照结果及应用体会报道如下。1　一般资料从 2 0 0 0年 7月— 2 0 0 1年 6月对 2 0 0例患者进行对照 ,其中 10 0例应用皮试仪为Ａ组 ;10 0例应用传统的皮内注射法为Ｂ组。年…     

多功能快速过敏皮试仪应用于药物过敏检测的临床效果评价

目的: 评价多功能快速过敏皮试仪应用于药物过敏检测的临床效果。 方法: 对300例欲选头孢菌素类药物皮试的患者,进行了多功能快速过敏皮试仪、普通皮试仪和传统皮内注射过敏试验的对照试验;并使用多功能快速过敏皮试仪, 将皮试仪和传统皮内注射过敏试验2种皮试法进行自身对照,对210例志愿者进行了中药注射剂皮试的初步临床评价。 结果: 多功能快速过敏皮试仪与普通皮试仪和传统皮内注射过敏试验相比,皮试药物阳性率无明显统计学差异,但假阳性率明显低于传统皮试组(P<0.05)。 结论: 新型中药注射剂快速过敏皮试仪皮试避免了疼痛刺激和护士操作水平参差不齐等因素对皮试结果的影响,假阳性发生率低,优于常规皮试方法,说明应用新型中药注射剂快速过敏皮试仪可测得准确皮试结果。     

中药致皮肤变态反应245例分析

药物变态反应(drugallergy)是常见的药物不良反应(ADRs)之一。中药导致的变态反应占中药ADRs的比例逐年升高[1] ,其中药源性皮疹(药疹)的发生率占6 0 .2 % [2 ] 。本文对1998年以来医药学期刊报道的2 4 5例中药所致皮肤变态反应进行分析,以供临床安全用药参考。1　资料来源和方法本文检索了1998年以来现代医学期刊数据库和中医文献数据库中有关中药及制剂导致药源性皮疹的文献报道,并查阅原始文献,剔除重复报道,采用文献计量学     

支气管哮喘的变应原皮试观察及脱敏疗法

支气管哮喘是呼吸科一种常见的变态反应性疾病,属型变态反应,常呈反复发作性的呼气性呼吸困难伴广泛的哮鸣音,患者极其痛苦;长期反复发作可并发慢性支气管炎,阻塞性肺气肿、肺原性心脏病;发作时可并发气胸、纵隔气肿及皮下气肿、肺不张等。变应原皮试及脱敏治疗是数年前就开展的一项治疗过敏性哮喘的疗法,它能缓解病情,较好地控制哮喘发作,甚至终止发作,在临床上取得了较好的疗效。1　临床资料1.1　一般资料:我院自1997年5月～1999年4月,对206例哮喘患者,进行了变应原皮试观察,其中男93例,女113例;年龄5～69岁,平均46岁;病史1月～46年。变应…     

1680例变态反应性疾病的变应原检测分析

目的：对变态反应性疾病－支气管哮喘、变应性鼻炎、荨麻疹进行变应原检测的流行病学调查。方法：采用皮肤变应原测试,比较分析三种变态反应疾病皮肤过敏试验的频度、强度和对多种变应原的反应。结果：一种变态反应疾病可以并发另一种变态反应疾病,一个过敏素质的患者可以对多种变应原产生超敏反应,深圳地区常见变应原有屋螨、多价霉菌、春夏秋季花粉以及虾、螃蟹等海产品和草菇。结论：多数支气管哮喘和半数以上的变应性鼻炎、荨麻疹经皮肤变应原测试可明确其变应原,且操作简单、经济,又可为脱敏治疗提供客观依据;在选择变应原时应根据当地的季节和气候特点选用常见的变应原进行测试,由于多数过敏素质的患者对多种过敏原过敏,可弥补过多皮试患者依从性差的缺点。但是皮试阴性者,也不能排除其他物质过敏,以及变应原在加工、制备过程中变化。     

玉屏风散加减治疗过敏性鼻炎63例

过敏性鼻炎又称变态反应性鼻炎 ,为机体对某些变应原(过敏原 )敏感性增高而发生在鼻腔黏膜的变态反应 ,也是呼吸道变态反应常见的表现形式[1] 。 2 0 0 1年 11月— 2 0 0 3年11月我科采用玉屏风散加减治疗过敏性鼻炎患者 6 3例 ,疗效显著 ,现总结如下。1　临床资料1 1　一般资料　本组男 5 2例 ,女 11例 ;年龄 8～ 6 5岁 ;病程1个月～ 10a。所有患者均表现为鼻痒、打喷嚏 (最多一次打30个 )、流清水样涕、鼻塞 ,之后感头晕乏力 ,且经抗过敏药物治疗效果不满意。1 2　治疗方法　根据患者的症状及体征 ,辨证均为虚证 ,以祛邪止涕通窍、益气补…     

穴位脱敏治疗变态反应性哮喘的疗效观察

用变应原浸液穴位皮下脱敏治疗117例变态反应性哮喘患者。一个疗程后,再用相应变应原复做皮试,红晕、肿胀范围比治疗前缩小,P<0.01。通过2～3年以上随访,哮喘基本控制24.79%,显效19.66%,好转46.15%,总有效率达90.6%。与对照组相比,<0.01。表明穴位脱敏治疗变态反应性哮喘有较高的临床价值,值得推广。     

1例低分子右旋糖酐致过敏性休克的护理体会

过敏性休克是由人体对某些药物或生物制品发生的严重变态反应。以青霉素过敏最常见 ,后果严重 ,应紧急抢救。笔者于 2 0 0 0年 11月 30日抢救 1例由静脉输入低分子右旋糖酐引起的过敏性休克获得成功 ,现报道如下。1　病例介绍患者 ,男 ,4 9岁 ,因头晕半个月 ,言语含糊、口角歪斜、站立不稳 5天 ,于 2 0 0 0年 11月 2 4日收住内科治疗。做核磁共振检查 ,诊断为双额顶部慢性硬膜下血肿 ,于 11月 2 8日转入神经外科在局麻下行双额顶微创锥颅引流术。术后患者神志清楚 ,双瞳孔等圆等大约2 mm,对光反射灵敏 ,病情稳定。于 11月 30日按医嘱给予低…     

内关穴和非经穴臀部丹参液注射对家兔PHA皮试反应影响的观察

植物血凝素(PHA)皮试是目前测定机体非特异性细胞免疫功能状态最为常用的体内试验方法。它是在机体整体水平上的一种敏感性较高且安全可靠的皮肤迟发型变态反应试验。一般认为机体的细胞免疫功能状态与迟发型皮肤变态反应呈平行关系。内关穴是临床上常用的重要经穴,有人称之为诸穴之冠,用针刺和穴位注射可治疗冠心病和急性乳腺炎等多种疾患。而丹参注射液是临床上治疗冠心病等的常用制剂。因此,我们以PHA皮试方法,观察了内关穴丹参液注射对家兔非特异性细胞免疫功能的影响,现将其结果报告如下:     

600例变应性鼻炎患者过敏原试验临床分析

目的探讨河北迁安地区引起变应性鼻炎的主要过敏原。方法对600例变应性鼻炎患者进行过敏原皮试试验。结果变应性鼻炎皮试阳性率高的是:夏秋花粉、蒿属花粉、尘螨、室内尘土等是河北迁安地区引起变应性鼻炎的主要过敏原。结论通过检测过敏原,为诊断变应性鼻炎提供有力依据。降低变态反应性疾病的目的。本研究为河北迁安地区变应性鼻炎的预防,免疫治疗提供了有力依据。     

182例急诊外伤破伤风抗毒素皮试结果的分析

目的：破伤风抗毒素皮试结果阳性率较高,通过分析影响破伤风抗毒素皮试结果阳性率的因素,为临床提供有效预防依据。方法：对182例急诊患者采用自身对照,同时使用3种剂量的皮试液进行观察。结果：原液组与稀释组TAT皮试液皮试结果比较,差别有统计学意义（P〈0．05）;不同剂量的TAT皮试结果阳性的比较,差别无统计学意义（P〉0．05）;原液组和稀释组TAT皮试结果患者有无注射史的比较,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：避免影响破伤风抗毒素皮试因素有利于降低皮试结果的阳性率。     

头孢唑啉钠致过敏性休克1例

患者 ,男 ,2 9岁。因右脚被碰伤 2小时 ,于 2 0 0 0年9月 2 2日 13:0 0入我院就诊。既往体健 ,无外伤史 ,无药物过敏史。入院查体 :T36 .5℃ ,P70次 /分 ,BP15 /10 k Pa,心肺腹无异常。右足背部有 3cm× 4 cm的皮肤擦伤区 ,有少量渗血 ;其下软组织肿胀、压痛。经右脚X线拍片 ,排除骨折情况。诊断为 :1皮肤擦伤 (右足 ) ;2软组织损伤 (右足 ) :给予头孢唑啉钠 3.0 g入 15 0 m L生理盐水中静脉滴注 (用前做头孢唑啉钠皮试阴性 ,且患者 3个月前曾肌注过青霉素 ) ,约 2 0分钟后 ,患者出现胸闷、气短、呼吸困难、面色苍白、四肢发冷、口唇紫绀…     

阳性变应原治疗变态反应性鼻炎的穴位脱敏疗法及其机理探讨

用阳性变应原浸液,头部穴位皮下脱敏治疗102例变态反应性鼻炎患者。治疗两个疗程后,再用患者相应的阳性变应原重复做皮试,红晕、肿胀范围比治疗前缩小,P<0.01;免疫功能(包括细胞免疫和体液免疫功能)趋向正常。对患者进行2年以上随访,发现该疗法对患者显效占72.18%;有效占23.56%,总有效率为95.7%,与对照组(水针头部穴位注射组和上臂皮下脱敏组)比较差异非常明显(P<0.01)。结果表明,穴位脱敏治疗变态反应性鼻炎有较高的临床价值,值得推广应用。     

1例血管扩张剂致变态反应的抢救护理

我科在1997年1月收治1例诊断为脉管炎、因静脉滴注低分子右旋糖酐(简称低右)加复方丹参而致严重变态反应的患者,经抢救及护理脱离危险,治疗9天后病情稳定出院。现将抢救经过及护理体会介绍如下。1　病例报告患者,男,61岁。缘于2年前开始出现脚掌呈阵发性搏动样痛,伴脚掌麻...