中药材GAP调研及种植基地发展思路探讨

目的:为中药材生产管理规范化提供参考.方法:采用非概率的计划抽样法研究了我国首批通过中药材GAP认证的7家药材基地及陕西省发展较快的5家药源基地的技术人员对现行GAP规范和基地建设的看法,运用SPSS11.0进行统计分析,提出中药材生产管理规范化的发展思路.结果与结论:推动GAP发展及规范化基地建设应开展以下四方面工作:促进药源基地建设主体多元化;大力支持中药材基地稳步发展,推进GAP实施强制认证;加快实施中药材GAP分类认证;中药材GAP基地应建立SMP(标准管理规程).     

中药材规范化生产及GAP认证发展现状

中药材规范化生产指在中药材生产过程中使用统一的标准、原则和方法,进行标准化管理,使中药材产品的质量、有效药用成分、农药及重金属残留含量等达到国际认可的质量标准,实现中药材产品安全、有效、低毒和低残留。GAP认证指对进行规范化生产的中药材生产基地进行检查验收,以确定其建设过程是否符合中药材规范化生产质量管理规范的标准和要求。本文对我国中药材栽培的发展历史、GAP认证发展历史、已经取得的成果和目前面临的严峻问题以及对中药材GAP认证的发展对策进行了简单分析。     

中国实施GAP现状及发展探析

1998年11月在海南会议上我国首次提出中药材GAP,并开始着手制订我国的中药材GAP.2002年4月1 7日以国内外对中药材及相关动植物管理经验为基础的<中药材生产质量管理规范(试行)>(简称中药材GAP)正式颁布.在积极推动中药注射剂指纹图谱工作和中药饮片文号管理工作的同时,为了将中药材GAP工作落到实处,2003年9月1 9日国家还制定并发布了<中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)>及<中药材GAP认证检查评定标准(试行)>.2004年3月16日8个中药材生产基地的8种药材通过了国家的GAP认证.与此同时,国家科技部的药材规范化种植技术、国家发改委(计委、经贸委)的规范化药材基地建设工作也取得了较大进展.     

GAP药源基地三维管理初探

GAP药源基地由载体、科研、规范化生产三个体系构成。陕西天士力植物药业有限公司自1999年承担科技部“九五”科技攻关计划“中药材丹参规范化种植”示范项目以来，不断深化管理，探索GAP标准在管理体制上的创新，按照三维体系之间的相互依存关系及其运行规律，创立的“药源基地三维管理法”，在指导本基地建设中取得了良好的效果。     

中药材GAP实施的国内外比较与相关基地建设问题

文章阐述了中药材GAP的含义、内容和在国内外实施的情况，比较了欧共体、日本天然药材生产与中药材规范化生产技术标准的异同，指出中药材GAP基地建设应把握的4个核心问题。在经基础上提出中药材GPA基地建设应领会GAP真谛、提倡创新意识，控制基地规模，鼓励企业介入和加大科技投入的建议。     

我国中药材种植的发展现状与建议

近几年来，在中药现代化与中药产业发展的推动下，我国广大中药材产地都将中药材生产（种植与养殖）作为农业产业结构调整与社会主义新农村建设的重点加以发展。中药材生产得到高度重视，不少中药材规范化种植与GAP基地正在建设。现结合笔者对我国中药材种植与GAP生产基地的了解，特别是结合深入贵州省药材基地调研、长期从事中药民族药资源与中药材生产研究的实践体会，对当前中药材种植与GAP基地建设的发展提出几点看法与建议，以供参考。     

中药材规范化生产(GAP)10年:成果、问题与建议

该文旨在总结中药材GAP实施过程中取得的成果,在分析其存在问题的基础上,就中药材GAP的进一步推行提出建议。作者认为中药材GAP推行10年取得了很大成果,包括①颁布了中药材GAP认证的一系列管理办法;②中药材规模化面积不断扩大;③农民及企业规范化种植中药材的意识增强;④形成了一批中药材GAP基地;⑤中药材栽培理论和方法不断完善;⑥培养了一大批中药材GAP生产及认证的专家和学者。GAP生产中存在的问题主要包括:①对GAP及其认证的认识和理解亟需深化;②GAP认证基地布局不够合理;③地缘经济及小农经济耕作是中药材规范化和规模化生产的瓶颈;④比较效益偏低限制了GAP的发展;⑤优良品种选育基础空白;⑥栽培技术不成熟导致生产过程风险较大;⑦土壤微生态恶化及连作障碍制约了中药材GAP基地的可持续发展。为进一步促进中药材GAP健康有序发展,作者提出以下建议:①改变生产模式,全面推动中药材GAP生产;②建立健全中药材标准体系,推行中药材优质优价;③充分考虑地缘经济文化,大力推行中药材定向培育;④强化基础研究和成果转化推广,为中药材生产提供技术保障;⑤深化对GAP的理解,大力推行生态种植和精细农业克服连作障碍。作者认为,虽然仍面临大量管理和技术问题,但中药材GAP早已深入人心,并展现出巨大的前景。未来时日,随着人们对GAP认识理解的不断加深,以及科技的巨大进步,GAP生产将会不断与精准农业、生态农业等现代农业理论、方法及技术融合,并展现出更大的潜力和更广阔的前景。     

湖北省中药材规范化种植现状及技术研究体系

在阐述中药材GAP研究背景和实施必要性的基础上,介绍了湖北省中药资源概况和中药材规范化种植及GAP基地建设现状,并总结了已通过国家食品药品监督管理局GAP认证的中药材品种的技术研究体系,为其他品种中药材规范化种植技术研究提供参考。     

基于“延伸检查”实施新版中药材GAP各方职责与机遇探讨

为有助于理解新发布的《中药材生产质量管理规范》（以下简称新版中药材GAP）实施的“延伸检查”方式、促进各方建设规范化生产基地、推动中药高质量发展,探讨按“延伸检查”实施新版中药材GAP中药生产企业、中药材生产企业及各相关管理部门的职责,及其带来的挑战和机遇等。新版中药材GAP既没有采取《中药材生产质量管理规范（试行）》采用的认证方式,也没有采用备案管理方式,而是采用了“延伸检查”的新方式。中药生产企业药品标签标示“药材符合GAP要求”,有责任开展原料供应商审核,省级药品监督管理部门对中药生产企业监管时可按需要延伸检查中药材生产企业,地方政府和各部门鼓励指导中药生产企业和中药材生产企业建设GAP基地。采用延伸检查实施新版中药材GAP可使中药材生产企业走上发展壮大之路,成为中药生产企业保障原料质量、生产优质药品的重要抓手,成为地方政府和中药行业管理部门发展中药材生产的有效手段,也将成为药品监督管理部门药材质量监管的有效方式。     

规范化药源基地人力资源调研及对策分析

目的:探讨规范化药源基地人力资源现状及优化管理措施。方法:采用非概率的计划抽样法对基地人员进行问卷调查并结合实地调研。结果:规范化药源基地人力资源规模发展较快,但缺乏管理的针对性和科学性。结论:基地应当建立立体层次化管理体制;制定科学合理的人员管理制度;《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》应当作出适当的修订。     

GAP基地建设的探讨

为了提高中药材质量，依照《中药生产质量管理规范》(GAP)(试行)的有关规定与要求，并结合道地药材生产实际，对中药材规范化生产基地建设及其生产标准操作规程(SOP)制订实施的有关原则与相关技术问题加以介绍，以供中药材规范化生产基地建设与技术标准操作规程的研究制订及实施参考。     

应用中药区划成果为GAP提供参考

中药材生产产业化与两个基地(原料基地和货源基地)的建设是当前药材生产工作的重点。中药材生产质量规范(简称中药材GAP),是专门对药用植物生产实施规范化管理的基本准则,并作为以药材为原料的其他产品(包括天然药)的生产质量配套措施的     

中药材GAP实施及认证的问题探讨

文章根据GAP(Good Agricultural Practice，中药材生产质量管理规范)的要求，对中药材基地建设中的不确定因素进行分析探讨，为规范实施GAP认证检查提出了建设性意见。     

中药材GAP实施的国内外比较与相关基地建设问题

文章阐述了中药材GAP的含义、内容和在国内外实施的概况,比较了欧共体、日本天然药材生产与中药材规范化生产技术标准的异同,指出中药材GAP基地建设应把握的4个核心问题。在此基础上提出中药材GAP基地建设应领会GAP真谛、提倡创新意识、控制基地规模,鼓励企业介入和加大科技投入的建议。     

GAP药源基地三维管理初探

GAP药源基地由载体、科研、规范化生产三个体系构成。陕西天士力植物药业有限公司自1999年承担科技部“九五”科技攻关计划“中药材丹参规范化种植”示范项目以来,不断深化管理,探索GAP标准在管理体制上的创新,按照三维体系之间的相互依存关系及其运行规律,创立的“药源基地三维管理法”,在指导本基地建设中取得了良好的效果。     

中药材GAP基地建设要有序进行

中药材GAP基地建设发展很快，如何搞好GAP基地建设，才能使中药材更加规范化种植。有关专家指出，中药材GAP基地建设要有序进行，并提出了几点建议：     

打破中药材出口的“瓶颈”中药材基地建设应重视五大问题

建设规范化中药材生产基地是中药材生产经营的发展方向。在目前举办的“第三届生物多样性保护与利用高新科学技术国际研讨会”上，南京农业大学中药材研究所的专家指出，建设中药材GAP基地应注意五大问题。     

GAP基地建设的探讨

为了提高中药材质量,依照《中药生产质量管理规范》(GAP)(试行)的有关规定与要求,并结合道地药材生产实际,对中药材规范化生产基地建设及其生产标准操作规程(SOP)制订实施的有关原则与相关技术问题加以介绍,以供中药材规范化生产基地建设与技术标准操作规程的研究制订及实施参考。     

关于推进中药材GAP产业化发展的思考

上海华宇药业有限公司的西红花GAP生产基地已于2003年11月首批通过了国家GAP认证，认证不是目的，只是手段。国家GAP认证通过之后，怎样进一步深化加强中药材产业化的发展?已摆到我们企业的面前。当前我们不少中药材GAP生产企业都在思考探索产业化发展问题。通过几年推进中药材GAP的实践，我们深刻地认识到：     

甘肃省地道中药材GAP建设展望研究

从宏观上对甘肃省地道中药材GAP建设的可行性、必要性、示范性等方面进行了较全面的探讨研究。首次对甘肃省中药材药源基地分布及实施GAP建设的情况进行了较详尽的调查研究,查找了甘肃省中药材生产和GAP建设中存在的主要问题,全面分析了甘肃省实施中药材GAP的优劣态势,针对性地提出了甘肃省中药材GAP建设的发展方向、对策。为该省中药材种植适宜区的农业产业结构调整和积极稳妥推进中药材GAP建设,提出一些建设性意见,使之在此项工作上减少盲从性,为经济欠发达地区农业产业结构调整和解决“三农”问题,提出一些科学参考意见。