诺氟沙星胶囊在不同介质中的溶出度考察

以０，１ｍｏｌ／ＬＮａｏＨ及ｐＨ４．０醋酸缓冲液为溶出介质，对４个厂家不同批号诺氟沙星胶囊进行了体外溶出度试验，结果在０．１ｍｏｌ／ＬＮａｏＨ中６０ｍｉｎ累积溶出百分率为：８９．２５、９９．０７、９９．８４、７８．６２、９５．７２；在ｐＨ４．０醋酸缓冲液中６０ｍｉｎ累积溶出百分率分别为：６８．４４、８３．４０、９６．０７、９９．５８、７２．０６、９８．３５。统计结果说明不同厂家产品溶出累积百分率及溶出参数的具有显著性差异。     

诺氟沙星胶囊的溶出度考察

目的考察诺氟沙星胶囊的溶出度。方法取各厂家样品按中国药典2000年版二部诺氧沙星胶囊含量测定方法分别测定含量。结果诺氟沙星胶囊的溶出度存在明显的差异,个别厂家不合格。结论生产工艺、辅料的选择、空心胶囊的质量是影响诺氟沙星胶囊的溶出度的重要因素。     

氟康唑胶囊和片剂溶出度考察

目的:考察氟康唑胶囊和片剂的溶出度.方法:采用浆法测定溶出度,以盐酸溶液(9-1000)作为溶出介质,转速80r·min-1,温度(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量.结果:四个不同厂家的氟康唑胶囊和片剂溶出度均符合中国药典2000年版规定,但不同厂家制剂溶出度稳定性存在差异.结论:此方法可用于氟康唑口服剂型的溶出度监测.     

诺氟沙星胶囊溶出度检测的不确定度分析

目的：对诺氟沙星胶囊溶出度检测的不确定度进行分析和评价。方法：按照《中国药典》2015年版二部[1]收载的方法,对诺氟沙星胶囊溶出度进行测定,并根据不确定度评价原理,建立数学模型,进行不确定度分析。结果：通过对各不确定度分量进行评定,得到测定结果的扩展不确定度,最终结果表示为：Q±4.2%,k=2。结论：该评定方法适用于紫外-可见分光光度法测量诺氟沙星胶囊溶出度的不确定度评定。     

头孢克罗胶囊体外溶出度考察

目的:对国产及合资厂头孢克罗胶囊进行体外溶出度考察,提示国产头孢克罗胶囊有必要增加溶出度检查以控制其质量。方法:用转篮法作溶出,用紫外分光光度法(265nm)测定,计算其溶出参数(T_(50)、Td、m),并对参数进行相关性研究。结果:各厂产品溶出参数具有极显著性差异(P<0.01);以合资厂为对照,国产胶囊与其比较,T_(50)、Td、m均有极显著性差异(P<0.01)。结论:国产头孢克罗胶囊有必要把溶出度测定作为其质量控制标准之一。     

消炎片体外溶出度考察

目的考察消炎片体外溶出度,检查其质量。方法对三个厂家的消炎片进行溶出速率测定,采用紫外分光光度法。结果不同的生产厂家的消炎片溶出参数差异有统计学意义（P〈0.01）。结论有必要对消炎片进行溶出度检查,以控制质量。     

利福布汀胶囊溶出度测定

建立了紫外分光光度法测定利福布汀胶囊的溶出度。采用中国药典2000版附录XC第一法，以0.01mol/L盐酸为溶出介质，转速100r/min，测定波长280nm。利福布汀在2.5-25μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999)，平均回收率98.3％(RSD 0.60％)。并以进口样品为对照进行溶出试验，结果表明两者前15min的溶出特性存在差异。     

阿莫西林胶囊在不同介质中的溶出度考察

目的 比较国内3个药厂阿莫西林胶囊剂在4种不同溶出介质中的溶出情况.方法 参照日本在“药品品质再评价”拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察3个药厂阿莫西林胶囊在水、pH1.2人工胃液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,溶出方法采用转篮法,转速为100r?min-1,同时和《中国药典》2005年版规定的阿莫西林胶囊剂溶出方法进行比较.结果 按照《中国药典》方法进行溶出时,3个药厂的阿莫西林胶囊在10min内溶出均超过90％;在其他介质中溶出时,3个药厂产品在10min内溶出也均超过90％.结论 同一批阿莫西林胶囊在不同溶出介质中溶出差异很小;不同药厂阿莫西林胶囊剂的溶出参数无显著性差异,国产阿莫西林胶囊的总体质量较好.     

替硝唑片的溶出度考察

目的:考察6厂家替硝唑片剂的溶出度。方法:按照中国药典2000年版附录中溶出度项下第一法,以紫外分光光度法测定含量,转篮法测定溶出度,并对其溶出参数进行统计处理。结果:6厂家替硝唑片的溶出速率相差很大(P<0.01)。结论:建议加强对药品溶出度的监测,确保药品质量。     

诺氟沙星胶囊体外溶出度的比较

诺氟沙星 (氟哌酸 )胶囊为广谱抗菌药。对革兰氏阴性菌如大肠杆菌、志贺氏菌、淋病奈瑟氏菌、流感杆菌、绿脓杆菌及其它假单孢菌有强抗菌活性。用于治疗敏感菌所致尿道炎、膀膀炎、肾盂肾炎、肠道感染、细菌性痢疾等病症。目前国内多家药厂生产并广泛应用于临床 ,但产品质量不一 ,且现行质量标准[1] 中缺少溶出度测定项目。现收集 3个厂家的产品 ,用紫外分光光度法测定其体外溶出度 ,以考察各厂家的产品质量。1　实验部分1 1　仪器和试药ＵＶ 2 40 1分光光度计 (日本岛津 ) ;ＵＶ75 5Ｂ型分光光度计 (上海分析仪器总厂 ) ;ＦＡ110 4型分析电…     

盐酸雷尼替丁胶囊溶出度考察

中国药典（９５版二部）对盐酸雷尼替丁胶囊未作溶出度检查项。本文根据国酸雷尼替丁具有紫外光吸收特征,采用转篮法测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度,并对其溶出度条件进行考察。实验以水为溶剂,转速为１００ｒ／ｍｉｎ,时间为４５ｍｉｎ,测定波长为３１４ｎｍ １０μｇ／ｍｌ,依法测定盐酸雷尼替丁胶囊６批,溶出量均不少于８０％,结果满意。     

氯氮平片溶出度考察

目的　考察氯氮平片溶出度。方法　以转篮法测定了 5个厂家生产的 6批次氯氮平片的溶出度 ,用紫外分光光度法在 2 4 0 nm处测定吸收度 ,计算氯氮平片的含量及累积溶出百分率。结果与结论　 6批次氯氮平片的溶出度均符合中国药典 2 0 0 0年版规定。其中溶出最快者 10 min已溶出 82 %。     

不同厂家甲硝唑片溶出度的考察

目的 :考察市售不同厂家甲硝唑片的溶出度。方法 :采用转篮法对 12个厂家的甲硝唑片进行体外溶出度测定 ,并进行溶出参数方差分析。结果 :T50 为 5 .5 1～ 2 0 .0 4 min,Td为 8.12～ 2 7.32 min。结论 :12个厂家产品的体外溶出度均符合《中国药典》2 0 0 0年版的规定 ,经统计学处理 ,不同厂家甲硝唑片抽验品的溶出参数有显著性差异 (P <0 .0 1)     

牛黄解毒片的溶出度考察

目的:对不同厂家的牛黄解毒片进行溶出速率测定,考察其质量.方法:转蓝法;用紫外分光光度法检测,提取参数并对参数进行相关性研究.结果:经过统计学处理,表明有的产品溶出参数差异具有极显著性(P＜0.01).结论:牛黄解毒片有必要增加溶出度检查以控制质量.     

环丙沙星的体外溶出度考察

本文用紫外分光光度法测定环丙沙星，方法简便、快速、准确。对国内外四个厂家的环丙沙星片进行溶出度测定，经用威布尔函数提取参数，并进行方差分析，实验表明：不同厂家生产的环丙沙星片溶出度之间的显著性差异。     

氟哌酸胶囊溶出度测定方法的试验

目的：探讨紫外分光光度法测定氟哌酸胶囊含量的条件、方法和氟哌酸胶囊溶出度的测定。方法：用紫外分光光度法测定氟哌酸胶囊含量及转篮法测定其溶出度。结果：在２７３ｎｍ 波长处有最大吸收（５μｇ／ｍｌ,０４ ％ 氢氧化钠溶液） ,其吸收系数平均值（ Ｅ１ ％１ ｃｍ ） 为１０９５ , 线性关系良好（ ｒ ＝０９９９８） 。２０ｍｉｎ 溶出率（ ％ ） 均在８０ ％ 。结论：氟哌酸胶囊含量测定可采用紫外分光光度法,简便易行,快速准确。同时可用于氟哌酸胶囊溶出度测定。     

4厂家卡维地洛片溶出度考察

目的:考察不同厂家生产的卡维地洛片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度试验,以紫外分光光度法测定卡维地洛的含量,计算累积溶出百分率;以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、T80、m,再对参数进行方差分析。结果:4厂家卡维地洛片的体外溶出度均符合2005年版《中国药典》中的相关规定,但各厂家产品T50、Td、T80、m间均有显著性差异(P<0.01)。结论:不同厂家卡维地洛片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。     

阿莫西林胶囊剂与片剂溶出度考察

采用紫外分光光度法对5个厂家生产的阿莫西林胶囊剂与片剂进行体外溶出度考虑。结果表明，国产胶囊剂YN产品怎出最快，30min时已达90．3％；HN及HB的本品在45min时分别溶出84．3％，87．2％；进口胶囊剂HG的本品溶出最慢，45min仅溶出76．1％，而国产片剂SX产品在45min时已达84％。不同厂家胶囊剂的溶出度参数（T50，Td）具有极显著差异（P＜0．01）；片剂SX与胶囊剂溶出度参数YN（T50，Td）及HB（Td）无显著差异（P＜0．05）。因此，我们认为国产阿莫西林胶囊剂质量可靠，完全可替代进口产品，国产片剂工艺较合理，对体外溶出度影响不明显。     

阿莫西林分散片的溶出度考察

目的探求阿莫西林分散片溶出度的检测条件,提高其质量标准。方法分别采用转蓝法、浆法溶出,紫外分光光度法,在270nm处测定吸取度,计算溶出度。结果转蓝法溶出不完全,浆法50r.min-1,15min溶出完全。结论可使用浆法溶出,用紫外分光光度法测定阿莫西林分散片的溶出度,方法简便,结果稳定,重现性好。     

诺氟沙星胶囊溶出度的研究

目的建立高效液相色谱法测定诺氟沙星胶囊溶出度并与用紫外分光光度法测定溶出度进行比较。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent HC-C18（4.6×250mm,5μm）,流动相为磷酸-三乙胺缓冲液（磷酸4mL与三乙胺7mL,加50%甲醇稀释至1000mL）：水：乙腈（60∶30∶10）,流速为0.8mL.min-1,检测波长为277nm;紫外法按《中国药典》05年版的紫外分光光度法于277nm测定。结果 ：高效液相色谱法中诺氟沙星胶囊溶出度的浓度在4-96μg.mL^-1范围内线性关系良好。回归方程A=165.02C＋288.63,r=0.9996,加样回收率平均值为99.7%。结论采用高效液相色谱法测定诺氟沙星胶囊溶出度较药典规定的紫外分光光度法更为准确,重复性高,专属性强可消减胶囊壳对结果的影响。