红霉素肠溶片包衣层对其释放度检查的影响

红霉素肠溶片是一种基本的、常用的抗生素类药。常见该药包衣层有红色和白色两种。《中国药典》[1] 收载了该药释放度检查 (以下简称药典法 )。按药典法制备的样品溶液中几乎无红色包衣层成分 ,而对照溶液中有其成分 ,其红色包衣层溶液(参照对照溶液制备方法制备 ) ,在 4 82ｎｍ波长处有吸收 ,吸收度值为 0 0 11～ 0 0 30 ,导致对照溶液吸收度值偏大 ,使测得的释放量结果偏低。本文通过对国内 5个厂家 ,2个规格的 7批红霉素红色肠溶片释放度的考察 ,发现是否除去红色包衣层制备对照溶液检查释放度时 ,测得的平均释放量之间的差值为 1 3%～…     

双氯灭痛肠溶片释放度试验

用紫外分光光度法测定双氯灭痛肠溶片的释放度，结果５个厂家生产的片剂释放度差异悬殊，建议释放度较低的厂家酌情改进生产工艺。     

胸腺肽肠溶片释放度考察

目的：建立胸腺肽肠溶片的释放度测定方法。方法：按照药典标准及含量测定方法进行实验。结论：此方法可有效地检测胸腺肽肠溶片的释放度。     

小剂量阿斯匹林肠溶片释放度探讨

为解决小剂量阿斯匹林贮存过程中释放度变化问题。方法：设计三种处方制成小样,存放后测定释放度。结果：不同处方工艺产品释放度稳定性不同。结论：工艺Ⅲ可获得释放度稳定的产品     

奥美拉唑肠溶片生物利用度测定

目的 考察奥美拉唑肠溶片人体相对生物利用度及生物等效性。方法 10名健康男性志愿者,采用交叉给药方案,分别单剂量po 20mg国产奥美拉唑肠溶片和进口奥美拉唑胶囊,用高效液相色谱紫外检测法测定血浆中奥美拉唑浓度,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。结果 单次po 20mg国产奥美拉唑肠溶片和进口奥美拉唑胶囊后,达峰时间t_max分别为3.01±0.52h和2.62±0.76h;峰值血药浓度Cmax分别为543.5±214.9ng·ml^-1和520.9±167.8ng·ml^-1;药时曲线下面积AUC_0→∞分别为1023.0±542.5h·ng·ml^-1和1071.2±573.8h·ng·ml^-1。结论 国产奥美拉唑肠溶片的相对生物利用度为96.40%,主要参数的双单侧t检验,结果显示两种制剂为生物等效制剂。     

小剂量阿斯匹林肠溶片释放度探讨

为解决小剂量阿斯匹林贮存过程中释放度变化问题。方法：设计三种处方制成小样,存放后测定释放度。结果：不同处方工艺产品释放度稳定性不同。结论：工艺Ⅲ可获得释放度稳定的产品     

小杯法测定阿司区林肠溶片释放度

对小杯法测定小剂量阿司区林肠溶片的释放度进行方法学探讨。以人工肠液为介质，２６５ｎｍ为检测波长。结果表明，３种小剂量阿司区林肠溶片，１５ｍｉｎ以内均能释出５０％，３０ｍｉｎ以内释出８０％。     

工艺参数对雷贝拉唑钠肠溶片体外释放度的影响

考察各工艺因素(制粒、压片、包衣参数)对雷贝拉唑钠肠溶片释放度的影响.按优化处方制得的样品与市售"波利特"的体外释放无明显差异.     

莫达非尼肠溶片体外释放度的研究

莫达非尼（modafinil）是一种新型非苯丙胺类中枢神经系统兴奋药，化学名称2-（二苯甲基亚硫酰）乙酰胺，该药略溶于甲醇，在乙醇或乙酸乙酯中做溶，几乎不溶于水，它具有良好的中枢兴奋作用，能改善因长期睡眠剥夺（sleep deprivation，SD）导致人体疲劳困倦程度增加．以及由认知能力下降产生的不良影响。临床用于治疗发作性睡病。改善病人白天嗜睡症状，维持正常工作，却不会出现异常兴奋。有研究认为合理使刖该药是提高部队战斗力和持续作战能力，     

阿司匹林肠溶片释放度测定方法的改进

目的对阿司匹林肠溶片释放度的测定方法进行改进。方法建立新的释放度测定方法。结果新法比原法更真实更准确地反映出阿司匹林肠溶片的释放度。结论建立的新测定方法,结果满意。     

奥美拉唑肠溶片的处方优选及稳定性研究

目的优选奥美拉唑肠溶片处方并考察其稳定性。方法采用单因素试验法确定最佳处方,并用高效液相色谱法测定含量及其稳定性。结果以该处方及工艺试制的片剂,硬度适中,包衣过程中可操作性强,稳定性试验结果较好。结论该制剂的处方工艺合理、可操控性强,质量稳定,为临床治疗胃溃疡提供了一种易于服用、副作用小的新制剂。     

奥美拉唑肠溶胶囊人体药代动力学及生物等效性研究

目的:研究两厂家产奥美拉唑肠溶胶囊在正常人体的药代动力学与生物等效性。方法:将18名健康男性志愿受试者随机交叉口服 40mg奥美拉唑肠溶胶囊受试制剂和参比制剂后,采用高效液相色谱法,以卡马西平为内标,测定奥美拉唑的血浆药物浓度。结果:受试和参比制剂均符合一级吸收开放性一室模型,主要药代动力学参数0-12 h药-时曲线下面积(AUC0→12)分别为(2 719．9±1 551．7),(2 820．8± 1 668．1)ng·h/mL,峰浓度(Cmax)分别为(820．1±420．1),(760．0±415．4)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2．4±0．6),(2．5±0．6)h,血浆半衰期(t1/2)分别为(2．2±0．8),(2．4±0．9)h。相对生物利用度为(99．69±13．51)％。结论:两种奥美拉唑肠溶胶囊为生物等效制剂。     

罗格列酮钠肠溶片的制备及质量控制

目的:制备罗格列酮钠肠溶片并建立其质量控制方法。方法:以罗格列酮钠为主药制备制剂,采用高效液相色谱法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为白色包衣片,检查符合2005年版《中国药典》中的相关规定;罗格列酮检测浓度的线性范围为10～83μg·mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.64%(RSD=1.05%)。结论:该制剂制备工艺可行,质量可控。     

吲哚美辛肠溶片处方工艺对释放度的影响

通过对吲哚美辛肠溶片处方及工艺的改进，如添加适量乳糖和十二烷基硫酸钠及PVP、控制原药细度、修改包衣工艺等措施，解决了原产品存在的释放度低及其在贮存期间释放下降的问题，使吲哚美辛肠溶片释放工增加，稳定性提高。     

奥美拉唑肠溶胶囊的处方工艺研究

目的研制奥美拉唑肠溶胶囊的处方工艺。方法将优选处方工艺制备的奥美拉唑肠溶胶囊按药典方法进行耐酸力和溶出度测定。结果所制得的胶囊剂在人工胃液中耐酸力良好,在人工肠液中的溶出迅速且完全。结论该工艺有效地解决了奥美拉唑的稳定性问题,且制备工艺简单易行,重现性好,适合工业化生产。     

阿斯匹林肠溶片的不同工艺对其溶出度影响考察

本文研究了不同工艺的阿斯匹林肠溶片对其溶出度的影响。4厂家三类不同工艺的阿斯匹林肠溶片,经溶出度试验观察到溶出特性差异较大,从释药时限看,最短的C厂为90分钟,最长的B厂为210分钟;从崩解时限看,最快的C厂为5分钟,最慢的B厂为120分钟;从溶出平均标示量看,C厂为74.07％,D厂为74.51％,A厂为66.62％,B厂为62.51％。三类不同工艺肠溶片的释放参数经方差分析p<0.05有显著性差异。提示:薄膜包衣肠溶片较好。     

盐酸小檗碱肠溶缓释片制剂工艺研究

目的 研究盐酸小檗碱肠溶缓释片的制剂工艺。方法 采用体外释放度评价的方法,以单因素设计及正交设计筛选片芯处方及工艺,并对片芯进行肠溶包衣,制备盐酸小檗碱肠溶缓释片。结果 体外释放度实验显示,片芯及肠溶片均符合Higuchi释药模型。结论 盐酸小檗碱肠溶缓释片工艺稳定,体外释放符合设计要求。     

羟丙基甲基纤维素对茶碱缓释片释放度的影响

利用均匀设计，考察羟丙基甲基纤维素对茶碱缓释片释放度的影响，给出羟丙基甲基纤维素、乳糖与茶碱缓释片释放度的关系．结果表明：用羟丙基甲基纤维素制备的茶碱缓释片，释放度数据较稳定，调整羟丙基甲基纤维素和乳糖量可调节释药速度．片剂硬度较低〔（３．２±０．５）ｋｇ〕和中等〔（６．１±０．９）ｋｇ〕时，对释放度无明显影响，硬度较大〔（１３．０±１．３）ｋｇ〕时，将减缓释药速度．     

奥美拉唑肠溶胶囊的溶出特性考察

考察了四家药厂的奥美拉唑肠溶胶囊的溶出特性,导出溶出参数,并进行了统计学分析,按照国家药品标准对其进行了全项检验,四种胶囊均符合规定,其溶出曲线形状基本相似,但其中一家产品的溶出参数与其他三家的有显著性差异,奥美拉唑肠溶胶囊的溶出曲线较能反映其内在质量。     

胃平片联合奥美拉唑胶囊治疗胃溃疡疗效观察

目的观察胃平片联合奥美拉唑胶囊在治疗胃溃疡中的疗效。方法 230例胃溃疡患者随机分为2组,治疗组120例,给予胃平片(每次3片,tid.)联合奥美拉唑胶囊(20 mg,qd.)治疗;对照组110例,给予奥美拉唑胶囊(20 mg,qd.)治疗;2组幽门螺杆菌阳性患者同时增加阿莫西林胶囊(1.0 g,b id.),克拉霉素片(0.25 g,b id.),治疗;疗程8 w。结果治疗组治愈率82.5%,总有效率95.0%,幽门螺杆菌阴转率85.4%,1 y复发率6.7%;对照组分别为61.8%、85.5%、80.5%、15.7%;2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论胃平片联合奥美拉唑胶囊治疗胃溃疡,可有效减轻胃黏膜损伤,提高治疗质量,降低复发率。