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浅谈医院医疗器械不良事件监测与管理体制建立 总被引:11,自引:4,他引:11
本文提出了对医院医疗器械不良事件发生后如何进行监测与管理的看法。就医院医疗器械不良事件报告、评价模式、分类和时间性,以及监测管理机构、技术人员队伍、制度法规建立进行了探索性叙述。医院医疗器械不良事件监测将为我国医疗市场的健康发展,保证医疗器械的更安全、有效、可靠奠定基础。 相似文献
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浅谈医疗器械不良事件的监测 总被引:2,自引:0,他引:2
随着科学技术的进步和发展,医疗器械在疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。但是,医疗器械与药品一样,在发挥其正常功用之时也可能会出现一些不良事件,其危害是不容忽视的。因此,开展医疗器械不良事件监测工作, 相似文献
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医疗器械安全、有效运行是临床诊疗工作正常开展的必要条件。本文依据医疗器械不良事件监测与管理的实践,讲述了建立医疗器械风险评价体系的重要性和紧迫性。 相似文献
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本文介绍了如何在医院内部建立医疗器械不良事件监测管理体系,以及该管理体系起到的巨大作用。 相似文献
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对医疗器械不良事件监测工作的探讨 总被引:4,自引:1,他引:4
本文首先阐明了何谓医疗器械不良事件,并简单介绍了我国开展医疗器械不良事件监测工作的情况,最后对如何正确认识医疗器械不良事件以及如何有效地做好医疗器械不良事件的监测工作,提出了本人的观点。 相似文献
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目的:通过对我院医疗器械不良事件监测情况分析,探讨如何减少医疗器械不良事件的发生。方法:采用回顾性研究的方法。结果:医疗器械不良事件的发生与产品的缺陷、操作人员的使用、病人个体差异等因素相关。结论:只有通过不良事件的有效监测,对事件本身进行科学的分析和总结,才能保证医疗器械使用的安全有效。 相似文献
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郁晓华 《上海食品药品监管情报研究》2007,(3)
医疗器械不良事件监测工作包括对可疑不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。如何建立合理的监测网络,搭建畅通的信息传递平台,充分发挥监测网络的功效,对医疗器械不良事件监测工作显得尤为重要。本文目的旨在实现医疗器械不良事件监测网络建设的远景目标,建立一个具备监测新问题、预测发展趋势、干预不良事件、评价干预措施和政策效果能力的医疗器械不良事件监测系统。 相似文献
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医疗器械不良事件监测工作是实行风险管理,保障公众用械安全的重要手段。本文讲述了我院医疗器械不良事件监测的开展情况,以及在医疗器械不良事件监测发展过程中的一些想法。 相似文献
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本文综述了加拿大医疗器械不良事件监测系统,旨在为我国医疗器械不良事件监测和再评价体系的建设提供参考. 相似文献
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薛松 《中国医疗器械信息》2021,(7):159-161
在医疗水平高速发展阶段,医疗安全依然是关注热点,由医院医疗器械诱发的医疗纠纷不在少数,因此加强医院医疗器械安全管理成为重中之重。建设医院监测管理体系,实现对医疗器械质量的监测与管理,减少医院医疗器械不良事件的发生率,对保障患者生命安全有重要意义。文章在明晰监测管理工作意义的基础上,就现阶段医院医疗器械监测管理中存在的不良事件予以总结,制定可完善问题的策略,保障患者生命安全,提升医院安全管理工作水平。 相似文献
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浅析医疗器械不良事件的管理 总被引:1,自引:0,他引:1
医疗器械作为近代科学的产品已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中,成为现代医学领域中的重要手段。但是,与药品一样,医疗器械也具有一定的风险性。为此,如何通过对医疗器械上市后不良事件的监测和管理,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全有效地使用,是我们每一个从事医疗器械管理人员及生产、经营、使用单位共同面临的问题。 相似文献
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本文分析了目前医院医疗器械不良事件检测工作现状和存在的问题,对于如何有效建立医院的监测体系提出几点浅见。 相似文献
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医疗器械监督管理的新课题——医疗器械不良事件监测 总被引:14,自引:0,他引:14
医疗器械作为近代科学技术的产品目前已广泛应用于疾病的预防、诊断,治疗、保健和康复过程中,成为现代医学领域中的重要手段。但是,与药品一样,医疗器械也具有一定的风险性。为此,如何通过对医疗器械上市后不良事件的监测和管理,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全有效地使用,是我们每一个从事医疗器械安全监测管理人员及生产、经营、使用单位共同面临的问题。 相似文献
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医疗器械不良事件及政府的作用 总被引:10,自引:0,他引:10
黄亦武 《中国医疗器械杂志》2005,29(1):41-42
介绍医疗器械不良事件的概念,论述医疗器械不良事件监测内容,并说明政府在医疗器械不良事件监测中的作用. 相似文献
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世界各国医疗器械不良事件监测现状比较 总被引:13,自引:0,他引:13
医疗器械不良事件监测是确保上市医疗器械安全有效的重要手段之一.世界各国在医疗器械不良事件监测的法规和技术指南方面不尽相同,本文就各国有关的法规和技术指南当中对医疗器械不良事件监测的概念、报告程序、报告范围和时限等要求方面的异同进行了比较,并对可能的原因进行了分析. 相似文献
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重视医疗器械的不良事件提高医疗器械的安全使用 总被引:4,自引:0,他引:4
医疗器械的不良事件引起的社会效应入手,具体探讨了医疗器械不良事件的概念及临床症状,分析发生医疗器械不良事件的原因,提出了提高医疗器械安全应用的见解及途径. 相似文献
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浅谈医疗卫生机构医疗器械不良事件监测与管理 总被引:2,自引:2,他引:0
本文对医疗器械不良事件涵义、医疗器械不良事件监测的意义,及医疗器械不良事件监测工作中的问题进行了分析。对医疗卫生机构加强医疗器械不良事件监测与管理提出了建议。 相似文献
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从医疗器械不良事件定义、监测工作基本环节及监测工作面临问题几方面阐述了开展医疗器械不良事件监测工作的意义,提出加强监测工作、完善各种机制的思路和建议,为最大限度地控制医疗器械的潜在风险,保证医疗器械更安全、有效、可靠的使用奠定基础。 相似文献